尿道下裂修復の成功の評価における「尿道下客観的スコアリング評価」(HOSE) と尿流量測定の役割
2021年9月20日 更新者：Mohammad Alaa Ezzat
尿道下裂は男性生殖器の一般的な異常で、生きている男児 1,000 人中 0.4 ～ 8.2 人が罹患し、重症度はかなり異なります。 尿道の位置は、前部または遠位（腺、冠状、または冠状下、症例の 60 ～ 65%）、中間（陰茎中央、症例の 20 ～ 30%）、または後部または近位（陰茎後部、陰茎陰嚢）に分類できます。 、陰嚢、または会陰; 症例の 10 ～ 15%）。 冠状面下の位置が最も一般的です。 ほとんどの症例は軽度であり、外科的矯正は主に美容上の理由から、親の要望に応じて、または小児科医や外科医のアドバイスに従って行われます。
尿道下裂の修復が機能的に成功するかどうかは、尿道口までの均一で適切な口径の尿道が形成されるかどうかにかかっています。 したがって、外尿道狭窄および尿道狭窄は手術の重要な合併症であり、その他には尿道皮膚瘻、憩室、皮弁壊死、および持続性索状突起が含まれる。 修復の機能評価は尿流の観察と排尿時膀胱尿道造影によって可能ですが、特に無症候性尿道狭窄の検出には尿流量測定がより客観的なツールであると考えられています。 尿道下裂手術の結果に関する報告は、一般的に美容上の結果と、尿道皮膚瘻や症候性尿道狭窄などの明らかな合併症の発生率に焦点を当てています。 尿道下裂のある小児の無症候性狭窄を検出するための術後評価における尿流量測定の役割を強調する人はほとんどいません。また、この検査の単純さと非侵襲性にもかかわらず、この検査は標準化も広く受け入れられていません。
我々は、尿道下裂修復後の「尿道下裂客観的スコアリング評価」HOSEと尿道下流量測定を使用してAUUH経験を評価します。 HOSE は、外尿道口の位置と形状、尿の流れ、勃起の真っ直ぐさ、尿道瘻の存在と複雑さの評価を組み込んだ検証済みのスコアリング システムです。 合計スコアの最小値は 5、合計スコアの最大値は 16 です。 得点は合格か不合格かのいずれかで評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamad A Ezzat, Resident
- 電話番号：+201125035035
- メール：mohamed.20134296@med.au.edu.eg
研究場所
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Assiut、エジプト、11754
- 募集
- Assiut University hospital
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コンタクト：
- Mohamad A Ezzat, Resident
- 電話番号：+201028511082
- メール：mohamed.20134296@med.au.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Assiut 大学病院の部門で追跡調査される選択基準を満たすすべての症例 (非確率サンプル サイズ)、信頼水準 90 %、母集団サイズ 10000、誤差範囲 8 %、01/ から始まる予想患者数 105 名2021年4月から2022年4月1日まで。
説明
包含基準:
- 最後の尿道下裂修復から 6 か月以上経過。
- トイレトレーニングを受けた子供たち。
- 18歳未満の患者。
- 小児泌尿器科の専門家の一人によって判定されたHOSEスコアが10を超える尿道下裂の修復に成功。
除外基準:
- 患者の体調が悪く、私たちの研究に参加できない。
- 最後の尿道下裂修復から 6 か月以内。
- 患者は3か月以内に尿道介入を受けた。
- 膀胱に関連する神経学的異常または泌尿器学的異常を患っている小児。これは血流パターンに影響を与える可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者数は、最大流量、平均流量（Qav）、総排尿量、PMR、排尿時間の正常値からの変化を示します。
時間枠：術後5年以内
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患者数は、最大流量、平均流量（Qav）、総排尿量、PMR、排尿時間の正常値からの変化を示します。
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術後5年以内
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尿流量測定の曲線の各タイプの患者数。
時間枠：術後5年以内
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尿流量測定の曲線の各タイプの患者数。
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術後5年以内
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尿流量測定の結果とHOSEスコアの間の相関関係の発見。
時間枠：術後5年以内
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尿流量測定の結果とHOSEスコアの間の相関関係の発見。
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術後5年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hisham M Hammoda, Professor、Assiut University
- スタディディレクター：Amr H Abo fadan, Lecturer、Assiut University
- スタディディレクター：Mahmoud F Ali, Lecturer、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Olsen LH, Grothe I, Rawashdeh YF, Jorgensen TM. Urinary flow patterns in infants with distal hypospadias. J Pediatr Urol. 2011 Aug;7(4):428-32. doi: 10.1016/j.jpurol.2010.05.013. Epub 2010 Jul 2.
- Page RE, Akin Y. Assessment of urine flow in hypospadias. Br J Plast Surg. 1978 Oct;31(4):313-6. doi: 10.1016/s0007-1226(78)90117-0. No abstract available.
- Toguri AG, Uchida T, Bee DE. Pediatric uroflow rate nomograms. J Urol. 1982 Apr;127(4):727-31. doi: 10.1016/s0022-5347(17)54018-5. No abstract available.
- Gonzalez R, Ludwikowski BM. Importance of urinary flow studies after hypospadias repair: a systematic review. Int J Urol. 2011 Nov;18(11):757-61. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02839.x. Epub 2011 Aug 30.
- Kaya C, Kucuk E, Ilktac A, Ozturk M, Karaman MI. Value of urinary flow patterns in the follow-up of children who underwent Snodgrass operation. Urol Int. 2007;78(3):245-8. doi: 10.1159/000099346.
- Holmdahl G, Karstrom L, Abrahamsson K, Doroszkiewicz M, Sillen U. Hypospadias repair with tubularized incised plate. Is uroflowmetry necessary postoperatively? J Pediatr Urol. 2006 Aug;2(4):304-7. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.11.018. Epub 2006 Mar 30.
- Garignon C, Chamond C, Lefebure B, Halim Y, Mitrofanoff P, Liard A. [Uroflowmetric functional evaluation of modified Duplay procedure in hypospadias surgery]. Prog Urol. 2004 Dec;14(6):1199-202; discussion 1202. French.
- Jayanthi VR, McLorie GA, Khoury AE, Churchill BM. Functional characteristics of the reconstructed neourethra after island flap urethroplasty. J Urol. 1995 May;153(5):1657-9.
- Scarpa MG, Castagnetti M, Berrettini A, Rigamonti W, Musi L. Urinary function after Snodgrass repair of distal hypospadias: comparison with the Mathieu repair. Pediatr Surg Int. 2010 May;26(5):519-22. doi: 10.1007/s00383-010-2569-6. Epub 2010 Feb 19.
- Wolffenbuttel KP, Wondergem N, Hoefnagels JJ, Dieleman GC, Pel JJ, Passchier BT, de Jong BW, van Dijk W, Kok DJ. Abnormal urine flow in boys with distal hypospadias before and after correction. J Urol. 2006 Oct;176(4 Pt 2):1733-6; discussion 1736-7. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00614-8.
- Tuygun C, Bakirtas H, Gucuk A, Cakici H, Imamoglu A. Uroflow findings in older boys with tubularized incised-plate urethroplasty. Urol Int. 2009;82(1):71-6. doi: 10.1159/000176029. Epub 2009 Jan 20.
- Eassa W, Brzezinski A, Capolicchio JP, Jednak R, El-Sherbiny M. How do asymptomatic toilet-trained children void following tubularized incised-plate hypospadias repair? Can Urol Assoc J. 2012 Aug;6(4):238-42. doi: 10.5489/cuaj.12029.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。