“尿道下裂客观评分评估”（HOSE）和尿流率测定在评估尿道下裂修复成功率中的作用
2021年9月20日 更新者：Mohammad Alaa Ezzat
尿道下裂是男性生殖器的常见异常，影响 1000 名活男婴中的 0.4-8.2 名，并且严重程度差异很大。 尿道口的位置可分为前部或远端（腺体、冠状或冠状下；60-65% 的病例）、中部（中阴茎；20-30% 的病例）或后部或近端（阴茎后部、阴茎阴囊部） 、阴囊或会阴部；10-15% 的病例）。 冠状位是最常见的。 大多数病例是轻微的，手术矫正主要是出于美容原因应父母的要求或儿科医生或外科医生的建议进行的。
尿道下裂修复的功能成功取决于尿道到尿道口的均匀且足够口径的创建。 因此，尿道口狭窄和尿道狭窄是手术的重要并发症，其他还有尿道皮肤瘘、憩室、皮瓣坏死和顽固性腱鞘囊肿等。 虽然通过观察尿流和排尿期膀胱尿道造影可以对修复进行功能评估，但尿流率测定被认为是一种更客观的工具，尤其是对于亚临床尿道狭窄的检测。 尿道下裂手术结果的报告通常侧重于美容效果和明显并发症的发生率，如尿道皮肤瘘和症状性尿道狭窄。 很少有人强调尿流率测定在尿道下裂儿童术后评估中检测无症状狭窄的作用，尽管该测试简单且无创，但它尚未成为标准或被广泛接受。
我们通过使用“尿道下裂客观评分评估”软管和尿道下裂修复后的尿流率测量来评估 AUUH 体验。 HOSE 是一个经过验证的评分系统，它结合了对尿道位置和形状、尿流、勃起的直度、尿道瘘的存在和复杂性的评估。 最低总分5分，最高总分16分。 分数分为可接受或不可接受。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamad A Ezzat, Resident
- 电话号码：+201125035035
- 邮箱：mohamed.20134296@med.au.edu.eg
学习地点
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Assiut、埃及、11754
- 招聘中
- Assiut University hospital
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接触：
- Mohamad A Ezzat, Resident
- 电话号码：+201028511082
- 邮箱：mohamed.20134296@med.au.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有符合选择标准的病例将在 Assiut 大学医院（非概率样本量）的部门进行跟进，置信水平为 90%，人口规模为 10000，误差范围为 8%，预期规模为 105 名患者，从 01/开始04/2021 至 1/04/2022。
描述
纳入标准：
- 上次尿道下裂修复后六个月以上。
- 训练有素的孩子。
- 18岁以下的患者。
- HOSE 评分超过 10 分的尿道下裂成功修复由一位儿科泌尿外科专家决定。
排除标准：
- 患者不愿意参加我们的研究。
- 在最后一次尿道下裂修复后的六个月内。
- 患者在 3 个月内进行了尿道介入治疗。
- 患有任何与膀胱相关的神经系统或泌尿系统异常的儿童，这可能会影响流量模式。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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显示最大流量、平均流量 (Qav)、总排尿量、PMR 和排尿时间与正常值相比发生变化的患者数量。
大体时间：术后5年内
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显示最大流量、平均流量 (Qav)、总排尿量、PMR 和排尿时间与正常值相比发生变化的患者数量。
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术后5年内
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每种尿流率曲线类型中的患者数量。
大体时间：术后5年内
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每种尿流率曲线类型中的患者数量。
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术后5年内
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寻找尿流率测量结果与 HOSE 评分之间的相关性。
大体时间：术后5年内
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寻找尿流率测量结果与 HOSE 评分之间的相关性。
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术后5年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hisham M Hammoda, Professor、Assiut University
- 研究主任：Amr H Abo fadan, Lecturer、Assiut University
- 研究主任：Mahmoud F Ali, Lecturer、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Olsen LH, Grothe I, Rawashdeh YF, Jorgensen TM. Urinary flow patterns in infants with distal hypospadias. J Pediatr Urol. 2011 Aug;7(4):428-32. doi: 10.1016/j.jpurol.2010.05.013. Epub 2010 Jul 2.
- Page RE, Akin Y. Assessment of urine flow in hypospadias. Br J Plast Surg. 1978 Oct;31(4):313-6. doi: 10.1016/s0007-1226(78)90117-0. No abstract available.
- Toguri AG, Uchida T, Bee DE. Pediatric uroflow rate nomograms. J Urol. 1982 Apr;127(4):727-31. doi: 10.1016/s0022-5347(17)54018-5. No abstract available.
- Gonzalez R, Ludwikowski BM. Importance of urinary flow studies after hypospadias repair: a systematic review. Int J Urol. 2011 Nov;18(11):757-61. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02839.x. Epub 2011 Aug 30.
- Kaya C, Kucuk E, Ilktac A, Ozturk M, Karaman MI. Value of urinary flow patterns in the follow-up of children who underwent Snodgrass operation. Urol Int. 2007;78(3):245-8. doi: 10.1159/000099346.
- Holmdahl G, Karstrom L, Abrahamsson K, Doroszkiewicz M, Sillen U. Hypospadias repair with tubularized incised plate. Is uroflowmetry necessary postoperatively? J Pediatr Urol. 2006 Aug;2(4):304-7. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.11.018. Epub 2006 Mar 30.
- Garignon C, Chamond C, Lefebure B, Halim Y, Mitrofanoff P, Liard A. [Uroflowmetric functional evaluation of modified Duplay procedure in hypospadias surgery]. Prog Urol. 2004 Dec;14(6):1199-202; discussion 1202. French.
- Jayanthi VR, McLorie GA, Khoury AE, Churchill BM. Functional characteristics of the reconstructed neourethra after island flap urethroplasty. J Urol. 1995 May;153(5):1657-9.
- Scarpa MG, Castagnetti M, Berrettini A, Rigamonti W, Musi L. Urinary function after Snodgrass repair of distal hypospadias: comparison with the Mathieu repair. Pediatr Surg Int. 2010 May;26(5):519-22. doi: 10.1007/s00383-010-2569-6. Epub 2010 Feb 19.
- Wolffenbuttel KP, Wondergem N, Hoefnagels JJ, Dieleman GC, Pel JJ, Passchier BT, de Jong BW, van Dijk W, Kok DJ. Abnormal urine flow in boys with distal hypospadias before and after correction. J Urol. 2006 Oct;176(4 Pt 2):1733-6; discussion 1736-7. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00614-8.
- Tuygun C, Bakirtas H, Gucuk A, Cakici H, Imamoglu A. Uroflow findings in older boys with tubularized incised-plate urethroplasty. Urol Int. 2009;82(1):71-6. doi: 10.1159/000176029. Epub 2009 Jan 20.
- Eassa W, Brzezinski A, Capolicchio JP, Jednak R, El-Sherbiny M. How do asymptomatic toilet-trained children void following tubularized incised-plate hypospadias repair? Can Urol Assoc J. 2012 Aug;6(4):238-42. doi: 10.5489/cuaj.12029.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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