Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för "Hypospadias Objective Scoring Evaluation" (HOSE) och uroflödesmetri vid utvärdering av framgångsrik reparation av hypospadi

20 september 2021 uppdaterad av: Mohammad Alaa Ezzat

Hypospadi är en vanlig anomali i de manliga könsorganen som påverkar 0,4-8,2 av 1000 levande manliga spädbarn och varierar avsevärt i svårighetsgrad. Placeringen av urethral meatus kan klassificeras som främre eller distala (körtel, koronal eller subkoronal; 60-65% av fallen), mitten (mellanpenis; 20-30% av fallen), eller posterior eller proximal (posterior penis, penoskrotal) , scrotal eller perineal; 10-15 % av fallen). Den subkoronala positionen är den vanligaste. De flesta fall är milda och kirurgisk korrigering utförs mest av kosmetiska skäl på begäran av föräldrarna eller på inrådan av barnläkaren eller kirurgen.

Funktionell framgång för reparation av hypospadi beror på skapandet av en enhetlig och adekvat kaliber urinröret upp till meatus. Följaktligen är köttstenos och urinrörsförträngning de viktiga komplikationerna av kirurgi, andra inkluderar uretrokutan fistel, divertikler, hudfliksnekros och ihållande chordee. Även om funktionell bedömning av reparationen är möjlig genom observation av urinströmmen och tömningscystouretrografi, anses uroflödesmetri vara ett mer objektivt verktyg, särskilt för att upptäcka en subklinisk urethral striktur. Rapporter om resultaten av hypospadikirurgi fokuserar vanligtvis på de kosmetiska resultaten och förekomsten av uppenbara komplikationer, såsom uretrokutana fistlar och symtomatiska urinrörsförträngningar. Få har betonat rollen av uroflödesmetri i den postoperativa utvärderingen av barn med hypospadi för att upptäcka asymtomatiska förträngningar och, trots enkelheten och icke-invasiva karaktären av detta test, har det inte blivit standard eller allmänt accepterat.

Vi utvärderar AUUH-erfarenhet genom att använda "hypospadias objektiv poängutvärdering" SLANG och uroflödesmetri efter hypospadireparation. HOSE är ett validerat poängsystem som innefattar utvärdering av köttets placering och form, urinström, rakhet i erektion, närvaro och komplexitet hos urinrörsfistel. Minsta totalpoäng är 5 och högsta totalpoäng är 16. Poängen bedöms som antingen acceptabel eller inte.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla fall som uppfyller urvalskriterierna som kommer att följas upp på avdelningen vid Assiut universitetssjukhus (icke-sannolikhetsurvalsstorlek) med konfidensnivå 90 % , befolkningsstorlek 10000 , felmarginal 8 % med förväntad storlek på 105 patienter från och med 01/ 04/2021 till 1/04/2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mer än sex månader efter senaste hypospadireparation.
  2. Toaletttränade barn.
  3. Patienter yngre än 18 år.
  4. Framgångsrik reparation av hypospadi med HOSE poäng mer än 10 beslutat av en av experterna inom pediatrisk urologi.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten orkar inte delta i vår studie.
  2. Inom sex månader efter senaste hypospadireparation.
  3. Patienten hade urethral intervention inom 3 månader.
  4. Barn med någon associerad neurologisk eller urologisk abnormitet relaterad till urinblåsan, som potentiellt kan påverka flödesmönstret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter visar Förändring av maximalt flöde, medelflöde (Qav), total tömd volym, PMR och tömningstid från normala värden.
Tidsram: Inom 5 år efter operationen
Antal patienter visar Förändring av maximalt flöde, medelflöde (Qav), total tömd volym, PMR och tömningstid från normala värden.
Inom 5 år efter operationen
Antal patienter i varje Typ av kurvan för uroflödesmetrin.
Tidsram: Inom 5 år efter operationen
Antal patienter i varje Typ av kurvan för uroflödesmetrin.
Inom 5 år efter operationen
Att hitta korrelation mellan resultaten av uroflödesmetri och HOSE-poäng.
Tidsram: Inom 5 år efter operationen
Att hitta korrelation mellan resultaten av uroflödesmetri och HOSE-poäng.
Inom 5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hisham M Hammoda, Professor, Assiut University
  • Studierektor: Amr H Abo fadan, Lecturer, Assiut University
  • Studierektor: Mahmoud F Ali, Lecturer, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Hypospadias repair evaluation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera