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성공적인 요도하근 봉합 평가에서 "요도하근 객관적 점수 평가"(HOSE)와 요류측정법의 역할

2021년 9월 20일 업데이트: Mohammad Alaa Ezzat

요도하열은 살아있는 남아 1000명 중 0.4-8.2명에 영향을 미치는 남성 생식기의 일반적인 기형이며 심각도는 상당히 다양합니다. 요도의 위치는 전방 또는 원위부(선, 관상 또는 하두관; 사례의 60-65%), 중간(중간 음경; 사례의 20-30%) 또는 후방 또는 근위(후부 음경, 음낭 음낭)로 분류할 수 있습니다. , 음낭 또는 회음; 사례의 10-15%). subcoronal 위치가 가장 일반적입니다. 대부분의 경우는 경미하며 외과적 교정은 주로 미용상의 이유로 부모의 요청이나 소아과 의사 또는 외과의사의 조언에 따라 시행됩니다.

요도하열 치료의 기능적 성공은 요도까지 균일하고 적절한 구경의 요도를 생성하는 데 달려 있습니다. 따라서 요도협착과 요도협착은 수술의 중요한 합병증이며 요도피부루, 게실, 피부피판 괴사, 지속성 척삭 등이 있다. 수복의 기능적 평가는 요류와 배뇨 방광요도조영술을 관찰함으로써 가능하지만 특히 무증상 요도협착을 발견하기 위해서는 요류측정법이 보다 객관적인 도구로 간주됩니다. 요도하열 수술의 결과에 대한 보고는 일반적으로 미용적 결과와 요도피부 누공 및 증상이 있는 요도 협착과 같은 명백한 합병증의 발생률에 초점을 맞춥니다. 무증상 협착을 감지하기 위한 요도 하열이 있는 어린이의 수술 후 평가에서 요속 측정법의 역할을 강조한 사람은 거의 없으며, 이 검사의 단순성과 비침습적 특성에도 불구하고 표준이 되거나 널리 받아들여지지 않았습니다.

요도하열 교정 후 '요도하열증 객관적 점수 평가' HOSE와 요류측정법을 이용하여 AUUH 경험을 평가합니다. HOSE는 요도 누공의 위치 및 모양, 요류, 발기의 직진성, 존재 및 복잡성의 평가를 통합하는 검증된 점수 시스템입니다. 최소 총점은 5점이고 최대 총점은 16점입니다. 포인트 점수는 허용 여부로 등급이 매겨집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

01/01부터 시작하여 105명의 환자가 예상되는 신뢰 수준 90%, 모집단 크기 10000, 오차 범위 8%로 Assiut 대학 병원 부서(비확률 표본 크기)에서 추적 조사할 선택 기준을 충족하는 모든 사례 2021년 4월부터 2022년 4월 1일까지.

설명

포함 기준:

  1. 마지막 요도 하열 수리 후 6개월 이상.
  2. 화장실 훈련을 받은 아이들.
  3. 18세 미만의 환자.
  4. 소아 비뇨기과 전문의가 판단하는 HOSE 점수 10점 이상의 요도하열 교정 성공

제외 기준:

  1. 환자가 우리 연구에 참여하지 않습니다.
  2. 마지막 요도 하열 수리 후 6개월 이내.
  3. 환자는 3개월 이내에 요도 중재술을 받았습니다.
  4. 흐름 패턴에 잠재적으로 영향을 줄 수 있는 방광과 관련된 신경학적 또는 비뇨기과적 이상이 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 수는 최대 유속, 평균 유속(Qav), 총 배뇨량, PMR 및 배뇨 시간이 정상 값에서 변화를 나타냅니다.
기간: 수술 후 5년 이내
환자 수는 최대 유속, 평균 유속(Qav), 총 배뇨량, PMR 및 배뇨 시간이 정상 값에서 변화를 나타냅니다.
수술 후 5년 이내
Uroflowmetry 곡선의 각 유형에 있는 환자 수.
기간: 수술 후 5년 이내
Uroflowmetry 곡선의 각 유형에 있는 환자 수.
수술 후 5년 이내
Uroflowmetry 결과와 HOSE 점수의 상관관계 찾기.
기간: 수술 후 5년 이내
Uroflowmetry 결과와 HOSE 점수의 상관관계 찾기.
수술 후 5년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hisham M Hammoda, Professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Amr H Abo fadan, Lecturer, Assiut University
  • 연구 책임자: Mahmoud F Ali, Lecturer, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Hypospadias repair evaluation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요도하열에 대한 임상 시험

요유량계에 대한 임상 시험

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