Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van "Hypospadias Objective Scoring Evaluation" (HOSE) en uroflowmetrie bij de evaluatie van succesvol herstel van hypospadie

20 september 2021 bijgewerkt door: Mohammad Alaa Ezzat

Hypospadie is een veel voorkomende afwijking van de mannelijke genitaliën die 0,4-8,2 van de 1000 levende mannelijke baby's treft en varieert aanzienlijk in ernst. De positie van de urethrale meatus kan worden geclassificeerd als anterieur of distaal (glandulair, coronaal of subcoronaal; 60-65% van de gevallen), midden (middenpenis; 20-30% van de gevallen), of posterieur of proximaal (achterste penis, penoscrotaal). , scrotum of perineum; 10-15% van de gevallen). De subcoronale positie is de meest voorkomende. De meeste gevallen zijn mild en chirurgische correctie wordt meestal om cosmetische redenen uitgevoerd op verzoek van de ouders of op advies van de kinderarts of chirurg.

Functioneel succes van herstel van hypospadie hangt af van het creëren van een urethra van uniform en adequaat kaliber tot aan de gehoorgang. Dientengevolge zijn meatusstenose en urethrale strictuur de belangrijkste complicaties van chirurgie, andere omvatten urethrocutane fistel, divertikels, necrose van de huidflap en aanhoudende chordee. Hoewel functionele beoordeling van het herstel mogelijk is door observatie van de urinestroom en mictiecystourethrografie, wordt uroflowmetrie beschouwd als een meer objectief hulpmiddel, vooral voor de detectie van een subklinische urethrale strictuur. Verslagen van de resultaten van hypospadiechirurgie richten zich gewoonlijk op de cosmetische resultaten en de incidentie van voor de hand liggende complicaties, zoals urethrocutane fistels en symptomatische urethravernauwingen. Weinigen hebben de rol van uroflowmetrie benadrukt bij de postoperatieve evaluatie van kinderen met hypospadie om asymptomatische vernauwingen op te sporen en, ondanks de eenvoud en niet-invasieve aard van deze test, is het geen standaard geworden of algemeen aanvaard.

We evalueren AUUH-ervaring door gebruik te maken van 'hypospadie objectieve score-evaluatie' HOSE en uroflowmetrie na reparatie van hypospadie. De HOSE is een gevalideerd scoresysteem dat de evaluatie van de locatie en vorm van het vlees, de urinestroom, de rechtheid van de erectie, de aanwezigheid en complexiteit van urethrafistel omvat. De minimale totaalscore is 5 en de maximale totaalscore is 16. De puntenscore wordt beoordeeld als acceptabel of niet.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle gevallen die voldoen aan de selectiecriteria die zullen worden opgevolgd in de afdeling van het universitair ziekenhuis van Assiut (niet-waarschijnlijkheidssteekproefomvang) met betrouwbaarheidsniveau 90%, populatiegrootte 10000, foutmarge 8% met verwachte grootte van 105 patiënten vanaf 01/ 04/2021 tot 1/04/2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Meer dan zes maanden na de laatste reparatie van hypospadie.
  2. Zindelijke kinderen.
  3. Patiënten jonger dan 18 jaar.
  4. Succesvol herstel van hypospadie met een HOSE-score van meer dan 10 bepaald door een van de experts op het gebied van pediatrische urologie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt voelt zich niet bereid om deel te nemen aan ons onderzoek.
  2. Binnen zes maanden na de laatste reparatie van hypospadie.
  3. Patiënt onderging urethrale interventie binnen 3 maanden.
  4. Kinderen met een geassocieerde neurologische of urologische afwijking gerelateerd aan de blaas, die mogelijk het stroompatroon kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten toont Verandering van de maximale stroomsnelheid, gemiddelde stroomsnelheid (Qav), totaal geplastificeerd volume, PMR en mictietijd ten opzichte van normale waarden.
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na operatie
Aantal patiënten toont Verandering van de maximale stroomsnelheid, gemiddelde stroomsnelheid (Qav), totaal geplastificeerd volume, PMR en mictietijd ten opzichte van normale waarden.
Binnen 5 jaar na operatie
Aantal patiënten in elk type curve van de uroflowmetrie.
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar postoperatief
Aantal patiënten in elk type curve van de uroflowmetrie.
Binnen 5 jaar postoperatief
Correlatie vinden tussen de resultaten van uroflowmetrie en HOSE-score.
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar postoperatief
Correlatie vinden tussen de resultaten van uroflowmetrie en HOSE-score.
Binnen 5 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hisham M Hammoda, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Amr H Abo fadan, Lecturer, Assiut University
  • Studie directeur: Mahmoud F Ali, Lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Hypospadias repair evaluation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren