Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Hypospadias Objective Scoring Evaluation" (HOSE) ja Uroflowmetrian rooli Hypospadioiden onnistuneen korjauksen arvioinnissa

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Mohammad Alaa Ezzat

Hypospadias on yleinen poikkeavuus miehen sukupuolielimissä, ja se vaikuttaa 0,4–8,2:een 1000 elävästä urosvauvasta, ja sen vakavuus vaihtelee huomattavasti. Virtsaputken asento voidaan luokitella anterioriseksi tai distaaliseksi (rauhanen, sepelvaltimo tai subkoronaalinen; 60-65 % tapauksista), keskimmäinen (peniksen keskiosa; 20-30 % tapauksista) tai posteriorinen tai proksimaali (posteriorinen penis, penoskrotaali). , kivespussi tai välikalvo; 10-15 % tapauksista). Subkoronaalinen asento on yleisin. Useimmat tapaukset ovat lieviä ja kirurginen korjaus tehdään enimmäkseen kosmeettisista syistä vanhempien pyynnöstä tai lastenlääkärin tai kirurgin neuvosta.

Hypospadioiden korjaamisen toiminnallinen onnistuminen riippuu yhtenäisen ja riittävän kaliiperisen virtsaputken luomisesta lihakseen asti. Siten lihan ahtauma ja virtsaputken ahtauma ovat tärkeitä leikkauksen komplikaatioita, muita ovat virtsaputken fistula, divertikulaari, iholäpän nekroosi ja jatkuva chordee. Vaikka korjauksen toiminnallinen arviointi on mahdollista tarkkailemalla virtsavirtaa ja tyhjennyskystouretrografiaa, uroflowmetriaa pidetään objektiivisempana työkaluna, erityisesti subkliinisen virtsaputken ahtauman havaitsemiseksi. Raportit hypospadias-leikkauksen tuloksista keskittyvät yleensä kosmeettisiin tuloksiin ja ilmeisten komplikaatioiden, kuten uretrokutaanisten fisteleiden ja oireenmukaisten virtsaputken kurkistusten, ilmaantuvuuteen. Harvat ovat korostaneet uroflowmetrian merkitystä hypospadioista kärsivien lasten leikkauksen jälkeisessä arvioinnissa oireettomien ahtaumien havaitsemiseksi, ja tämän testin yksinkertaisuudesta ja ei-invasiivisuudesta huolimatta siitä ei ole tullut standardia tai laajalti hyväksyttyä.

Arvioimme AUUH-kokemuksen käyttämällä "hypospadias objektiivisen pisteytysarvioinnin" HOSE-menetelmää ja uroflowmetriaa hypospadioiden korjauksen jälkeen. HOSE on validoitu pisteytysjärjestelmä, joka sisältää lihan sijainnin ja muodon, virtsan virtauksen, erektion suoruuden, virtsaputken fistelin olemassaolon ja monimutkaisuuden arvioinnin. Pienin kokonaispistemäärä on 5 ja maksimi kokonaispistemäärä 16. Pisteet arvostetaan joko hyväksyttäväksi tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 11754
        • Rekrytointi
        • Assiut University hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki valintakriteerit täyttävät tapaukset, joita seurataan Assiutin yliopistollisen sairaalan osastolla (ei-todennäköisyysotoskoko) luottamustasolla 90 % , populaatiokokona 10 000 , virhemarginaalin 8 % ja oletettu koko 105 potilasta alkaen 01/ 4.4.2021 - 1.4.2022.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli kuusi kuukautta viimeisen hypospadian korjauksen jälkeen.
  2. WC koulutetut lapset.
  3. Alle 18-vuotiaat potilaat.
  4. Yksi lasten urologian asiantuntijoista päätti hypospadioiden onnistuneen korjaamisen, kun HOSE-pistemäärä on yli 10.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei halua osallistua tutkimukseemme.
  2. Kuuden kuukauden sisällä viimeisestä hypospadian korjauksesta.
  3. Potilaalle tehtiin virtsaputken interventio 3 kuukauden sisällä.
  4. Lapset, joilla on virtsarakkoon liittyviä neurologisia tai urologisia poikkeavuuksia, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa virtauskuvioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä näyttää maksimivirtausnopeuden, keskimääräisen virtausnopeuden (Qav), tyhjentyneen kokonaistilavuuden, PMR:n ja tyhjennysajan muutosta normaaleista arvoista.
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä leikkauksesta
Potilaiden lukumäärä näyttää maksimivirtausnopeuden, keskimääräisen virtausnopeuden (Qav), tyhjentyneen kokonaistilavuuden, PMR:n ja tyhjennysajan muutosta normaaleista arvoista.
5 vuoden sisällä leikkauksesta
Potilaiden lukumäärä kussakin uroflowmetrian käyrän tyypissä.
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä kussakin uroflowmetrian käyrän tyypissä.
5 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
Korrelaation löytäminen uroflowmetrian tulosten ja HOSE-pisteiden välillä.
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
Korrelaation löytäminen uroflowmetrian tulosten ja HOSE-pisteiden välillä.
5 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hisham M Hammoda, Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Amr H Abo fadan, Lecturer, Assiut University
  • Opintojohtaja: Mahmoud F Ali, Lecturer, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hypospadias repair evaluation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypospadias

Tilaa