Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola „obiektywnej oceny spodziectwa” (HOSE) i uroflowmetrii w ocenie skutecznej naprawy spodziectwa

20 września 2021 zaktualizowane przez: Mohammad Alaa Ezzat

Spodziectwo jest powszechną anomalią męskich narządów płciowych, dotykającą 0,4-8,2 na 1000 żywych niemowląt płci męskiej i różni się znacznie pod względem nasilenia. Położenie ujścia cewki moczowej można sklasyfikować jako przednie lub dystalne (gruczołowe, koronowe lub podkoronowe; 60-65% przypadków), środkowe (środkowe prącie; 20-30% przypadków) lub tylne lub proksymalne (prącie tylne, prącie prąciowe). moszny lub krocza; 10-15% przypadków). Pozycja podkoronowa jest najczęstsza. Większość przypadków jest łagodna, a korekta chirurgiczna jest podejmowana głównie ze względów kosmetycznych na prośbę rodziców lub za radą pediatry lub chirurga.

Powodzenie czynnościowe naprawy spodziectwa zależy od wytworzenia jednolitej i odpowiedniej średnicy cewki moczowej aż do ujścia cewki moczowej. W związku z tym zwężenie mięśnia sercowego i zwężenie cewki moczowej są ważnymi powikłaniami chirurgicznymi, inne obejmują przetokę cewkowo-skórną, uchyłki, martwicę płata skóry i uporczywą strunę. Chociaż ocena czynnościowa naprawy jest możliwa na podstawie obserwacji strumienia moczu i cystouretrografii mikcyjnej, uroflowmetria jest uważana za bardziej obiektywne narzędzie, zwłaszcza w wykrywaniu subklinicznego zwężenia cewki moczowej. Doniesienia o wynikach operacji spodziectwa zwykle koncentrują się na wynikach kosmetycznych i występowaniu oczywistych powikłań, takich jak przetoki cewkowo-skórne i objawowe zwężenia cewki moczowej. Niewielu podkreślało rolę uroflowmetrii w pooperacyjnej ocenie dzieci ze spodziectwem w celu wykrycia bezobjawowych zwężeń i pomimo prostoty i nieinwazyjnego charakteru tego badania, nie stało się ono standardem ani powszechnie akceptowane.

Oceniamy doświadczenie AUUH za pomocą „obiektywnej oceny spodziectwa” HOSE i uroflowmetrii po naprawie spodziectwa. HOSE to zwalidowany system punktacji, który obejmuje ocenę umiejscowienia i kształtu mięśnia, strumienia moczu, prostoliniowości erekcji, obecności i złożoności przetoki cewki moczowej. Minimalny łączny wynik to 5, a maksymalny łączny wynik to 16. Wynik punktowy jest oceniany jako akceptowalny lub nie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie przypadki spełniające kryteria selekcji, które będą obserwowane na oddziale szpitala uniwersyteckiego w Assiut (wielkość próby bez prawdopodobieństwa) z poziomem ufności 90%, wielkością populacji 10000, marginesem błędu 8% przy oczekiwanej wielkości 105 pacjentów począwszy od 01/ 04.2021 do 1.04.2022.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ponad sześć miesięcy po ostatniej naprawie spodziectwa.
  2. Dzieci nauczone korzystania z toalety.
  3. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  4. Skuteczna naprawa spodziectwa z oceną HOSE powyżej 10, zadecydowaną przez jednego z ekspertów urologii dziecięcej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie czuje się dobrze, aby wziąć udział w naszym badaniu.
  2. W ciągu sześciu miesięcy od ostatniej naprawy spodziectwa.
  3. Pacjent miał interwencję cewki moczowej w ciągu 3 miesięcy.
  4. Dzieci z jakąkolwiek powiązaną nieprawidłowością neurologiczną lub urologiczną związaną z pęcherzem moczowym, która może potencjalnie wpływać na wzorzec przepływu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów pokazuje zmianę maksymalnego natężenia przepływu, średniego natężenia przepływu (Qav), całkowitej objętości mikcji, PMR i czasu mikcji od wartości prawidłowych.
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat po operacji
Liczba pacjentów pokazuje zmianę maksymalnego natężenia przepływu, średniego natężenia przepływu (Qav), całkowitej objętości mikcji, PMR i czasu mikcji od wartości prawidłowych.
W ciągu 5 lat po operacji
Liczba pacjentów w każdym typie krzywej uroflowmetrii.
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat po operacji
Liczba pacjentów w każdym typie krzywej uroflowmetrii.
W ciągu 5 lat po operacji
Znalezienie korelacji między wynikami uroflowmetrii a wynikiem HOSE.
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat po operacji
Znalezienie korelacji między wynikami uroflowmetrii a wynikiem HOSE.
W ciągu 5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hisham M Hammoda, Professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Amr H Abo fadan, Lecturer, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Mahmoud F Ali, Lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hypospadias repair evaluation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj