Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​"Hypospadias Objective Scoring Evaluation" (HOSE) og uroflowmetri i evaluering af vellykket reparation af hypospadier

20. september 2021 opdateret af: Mohammad Alaa Ezzat

Hypospadi er en almindelig anomali af de mandlige kønsorganer, der påvirker 0,4-8,2 ud af 1000 levende hanbørn og varierer betydeligt i sværhedsgrad. Positionen af ​​urethral meatus kan klassificeres som anterior eller distal (glandulær, koronal eller subcoronal; 60-65% af tilfældene), mellem (midtpenile; 20-30% af tilfældene) eller posterior eller proksimal (posterior penis, penoscrotal) , scrotal eller perineal; 10-15 % af tilfældene). Den subkoronale stilling er den mest almindelige. De fleste tilfælde er milde, og kirurgisk korrektion udføres for det meste af kosmetiske årsager efter anmodning fra forældrene eller efter råd fra børnelægen eller kirurgen.

Funktionel succes af hypospadias reparation afhænger af skabelsen af ​​en ensartet og tilstrækkelig kaliber urinrøret op til meatus. Følgelig er kødstenose og urethral forsnævring de vigtige komplikationer ved kirurgi, andre omfatter urethrokutan fistel, divertikler, hudklapnekrose og vedvarende chordee. Selvom funktionel vurdering af reparationen er mulig ved observation af urinstrømmen og tømningscystouretrografi, anses uroflowmetri for at være et mere objektivt værktøj, især til påvisning af en subklinisk urethral striktur. Rapporter om resultaterne af hypospadi-kirurgi fokuserer almindeligvis på de kosmetiske resultater og forekomsten af ​​åbenlyse komplikationer, såsom urethrokutane fistler og symptomatiske urethrale forsnævringer. Få har understreget uroflowmetriens rolle i den postoperative evaluering af børn med hypospadi for at påvise asymptomatiske forsnævringer, og på trods af denne tests enkelhed og ikke-invasive karakter er den ikke blevet standard eller bredt accepteret.

Vi evaluerer AUUH erfaring ved brug af 'hypospadias objektiv scoring evaluering' SLANGE og uroflowmetri efter hypospadi reparation. HOSE er et valideret scoringssystem, der inkorporerer evaluering af kødets placering og form, urinstrøm, rethed af erektion, tilstedeværelse og kompleksitet af urinrørsfistel. Den mindste samlede score er 5, og den maksimale samlede score er 16. Pointscoren bedømmes som enten acceptabel eller ej.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle sager, der opfylder udvælgelseskriterierne, der vil blive fulgt op i afdelingen for Assiut universitetshospital (ikke-sandsynlighedsstikprøvestørrelse) med konfidensniveau 90 % , befolkningsstørrelse 10000 , fejlmargin 8 % med forventet størrelse på 105 patienter fra 01/ 04/2021 til 1/04/2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mere end seks måneder efter sidste hypospadias reparation.
  2. Toilettrænede børn.
  3. Patienter under 18 år.
  4. Succesfuld reparation af hypospadier med HOSE score mere end 10 besluttet af en af ​​eksperterne i pædiatrisk urologi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har ikke lyst til at deltage i vores undersøgelse.
  2. Inden for seks måneder efter sidste hypospadi-reparation.
  3. Patienten fik urethral intervention inden for 3 måneder.
  4. Børn med enhver associeret neurologisk eller urologisk abnormitet relateret til blæren, som potentielt kan påvirke flowmønsteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter viser Ændring af maksimal flowhastighed, gennemsnitlig flowhastighed (Qav), total tømt volumen, PMR og tømningstid fra normale værdier.
Tidsramme: Inden for 5 år efter operationen
Antal patienter viser Ændring af maksimal flowhastighed, gennemsnitlig flowhastighed (Qav), total tømt volumen, PMR og tømningstid fra normale værdier.
Inden for 5 år efter operationen
Antal patienter i hver type af kurven for uroflowmetrien.
Tidsramme: Inden for 5 år efter operationen
Antal patienter i hver type af kurven for uroflowmetrien.
Inden for 5 år efter operationen
Finde sammenhæng mellem resultaterne af uroflowmetri og HOSE score.
Tidsramme: Inden for 5 år efter operationen
Finde sammenhæng mellem resultaterne af uroflowmetri og HOSE score.
Inden for 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hisham M Hammoda, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Amr H Abo fadan, Lecturer, Assiut University
  • Studieleder: Mahmoud F Ali, Lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypospadias repair evaluation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner