Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til "Hypospadias Objective Scoring Evaluation" (HOSE) og uroflowmetri i evaluering av vellykket reparasjon av hypospadier

20. september 2021 oppdatert av: Mohammad Alaa Ezzat

Hypospadi er en vanlig anomali i de mannlige kjønnsorganene som påvirker 0,4-8,2 av 1000 levende hannbabyer og varierer betydelig i alvorlighetsgrad. Plasseringen av urethral meatus kan klassifiseres som anterior eller distal (kjertel, koronal eller subkoronal; 60-65 % av tilfellene), midtre (midtpenile; 20-30 % av tilfellene), eller posterior eller proksimal (posterior penis, penoskrotal). , scrotal eller perineal; 10-15 % av tilfellene). Den subkoronale posisjonen er den vanligste. De fleste tilfellene er milde og kirurgisk korreksjon utføres for det meste av kosmetiske årsaker på forespørsel fra foreldrene eller etter råd fra barnelegen eller kirurgen.

Funksjonell suksess for reparasjon av hypospadi avhenger av opprettelsen av en ensartet og tilstrekkelig kaliber urinrøret opp til øregangen. Følgelig er kjøttstenose og urethral striktur de viktige komplikasjonene ved kirurgi, andre inkluderer uretrokutan fistel, divertikler, hudfliknekrose og vedvarende chordee. Selv om funksjonell vurdering av reparasjonen er mulig ved observasjon av urinstrømmen og tømmecystouretrografi, anses uroflowmetri å være et mer objektivt verktøy, spesielt for påvisning av en subklinisk urethral striktur. Rapporter om resultatene av hypospadikirurgi fokuserer vanligvis på de kosmetiske resultatene og forekomsten av åpenbare komplikasjoner, som uretrokutane fistler og symptomatiske urethrale strikturer. Få har lagt vekt på rollen til uroflowmetri i den postoperative evalueringen av barn med hypospadi for å oppdage asymptomatiske strikturer, og til tross for enkelheten og ikke-invasive karakteren til denne testen, har den ikke blitt standard eller allment akseptert.

Vi evaluerer AUUH-erfaring ved bruk av 'hypospadias objektiv scoringsevaluering' SLANGE og uroflowmetri etter reparasjon av hypospadi. HOSE er et validert skåringssystem som inkluderer evaluering av kjøttets plassering og form, urinstrøm, rett ereksjon, tilstedeværelse og kompleksitet av urethral fistel. Minste totalpoengsum er 5, og maksimal totalpoengsum er 16. Poengscore vurderes som enten akseptabelt eller ikke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 11754
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle saker som oppfyller utvelgelseskriteriene som vil bli fulgt opp i avdelingen ved Assiut universitetssykehus (ikke-sannsynlighetsutvalgsstørrelse) med konfidensnivå 90 % , populasjonsstørrelse 10000 , feilmargin 8 % med forventet størrelse på 105 pasienter fra 01/ 04/2021 til 1/04/2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mer enn seks måneder etter siste reparasjon av hypospadi.
  2. Toalettlærte barn.
  3. Pasienter under 18 år.
  4. Vellykket reparasjon av hypospadi med HOSE score mer enn 10 bestemt av en av ekspertene i pediatrisk urologi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har ikke lyst til å delta i vår studie.
  2. Innen seks måneder etter siste reparasjon av hypospadi.
  3. Pasienten hadde urethral intervensjon innen 3 måneder.
  4. Barn med tilhørende nevrologisk eller urologisk abnormitet relatert til blæren, som potensielt kan påvirke strømningsmønsteret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter viser Endring av maksimal strømningshastighet, gjennomsnittlig strømningshastighet (Qav), totalt tømt volum, PMR og tømmetid fra normale verdier.
Tidsramme: Innen 5 år etter operasjon
Antall pasienter viser Endring av maksimal strømningshastighet, gjennomsnittlig strømningshastighet (Qav), totalt tømt volum, PMR og tømmetid fra normale verdier.
Innen 5 år etter operasjon
Antall pasienter i hver type kurve for uroflowmetri.
Tidsramme: Innen 5 år etter operasjonen
Antall pasienter i hver type kurve for uroflowmetri.
Innen 5 år etter operasjonen
Finne korrelasjon mellom resultatene av uroflowmetri og HOSE score.
Tidsramme: Innen 5 år etter operasjonen
Finne korrelasjon mellom resultatene av uroflowmetri og HOSE score.
Innen 5 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hisham M Hammoda, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Amr H Abo fadan, Lecturer, Assiut University
  • Studieleder: Mahmoud F Ali, Lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hypospadias repair evaluation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere