胸腔チューブ除去前の痛みと不安を軽減する足のリフレクソロジー
2023年7月17日 更新者：Elif BUDAK ERTÜRK、Baskent University
胸腔チューブの除去前に適用される足のリフレクソロジーが痛みと不安のレベルに及ぼす影響: 無作為化対照試験
開胸手術では、組織の外傷、肋間神経の損傷、縦隔腔からチューブを引っ張ったり、チェットチューブ除去 (CTR) 中に胸膜葉の間を引っ張ったりすることによる筋肉のけいれんにより、患者は激しい痛みを経験します。
急性の痛みが緩和されない場合、患者は手術後に情緒的、心理的 (例: 心的外傷後ストレス障害) および身体的問題 (例: 慢性痛) を発症します。
この状況は治癒過程に悪影響を与えるため、患者の不安レベルが高まり、快適さのレベルが低下します。
リフレクソロジーは、開胸手術後の痛みと不安の管理に使用される非薬理学的方法の 1 つです。この無作為対照試験の目的は、胸腔チューブの除去プロセスの前に適用される足のリフレクソロジーが痛みと不安のレベルに及ぼす影響を特定することでした。
この研究は、介入をテストするためのランダム化比較試験で行われます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 心臓血管手術を受ける患者は、胸腔チューブ除去 (CTR) による不安と痛みに苦しんでいます。
目的/仮説: この無作為対照研究の目的は、胸部チューブ除去プロセスの前に適用されるフット リフレクソロジーが痛みと不安レベルに及ぼす影響を特定することでした。この研究では、次の仮説 (H) がテストされました。
H1a : リフレクソロジー群とコントロール群で CTR 中の痛みの程度に差があった。
H1b : リフレクソロジー群とコントロール群でCTR中の不安度に差があった。
H1c : CTR前とCTR中の痛みのレベルの違いに関して、リフレクソロジー群とコントロール群の間に違いがありました。
H1d : リフレクソロジー群とコントロール群でCTR前とCTR中の不安度に差があった。
研究デザイン：ランダム化比較試験。 方法: 冠動脈バイパス移植手術を受けた研究サンプルを、リフレクソロジー群または対照群 (各 28 人) に無作為に割り当てました。 主なアウトカムは痛みであり、数値的疼痛評価尺度を使用して評価され、不安は気分状態プロファイルの緊張-不安サブスケールによって評価され、最初 (リフレクソロジーの前と後) と術後 2 日目 (リフレクソロジーの前と直後) の両方で測定されました。胸腔チューブの除去、15 分と 1 時間)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06490
- Baskent University Ankara Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- CABG手術を受けた18歳以上の成人患者
- 少なくとも 2 つの胸部チューブ カテーテルを持っている
- 胸腔チューブを一緒に除去する
- 研究へのボランティア参加
除外基準:
- 精神疾患と診断された患者
- 見当識障害または錯乱の問題、完全な視力または聴力の喪失、認知症などによる精神障害、精神遅滞、言語障害がある
- ペースメーカー、足首の静脈瘤がある
- 慢性的な痛みがある
- 足の裏に大腿骨骨折と開放創がある
- 術後に急性感染症や高熱、血栓塞栓症、深部静脈血栓症の疑いがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リフレクソロジー介入
最初のフットリフレクソロジーは、術後最初の日（手術後24時間）に30分間（右足で20分間、左足で10分間）介入グループに適用されました。
術後 2 日目に、胸腔ドレーン除去 (CTR) を決定した患者に 30 分間のフットリフレクソロジーが適用されました。
研究者によるフットリフレクソロジーの後、10分以内に医師によるCTRが行われました。
CTR 直後に、CTR 中の患者の痛みと不安のレベルを測定しました。
CTR の 15 分後に、患者の痛みと不安のレベルが測定され、リフレクソロジーの適用に対する患者の満足度が測定されました。
次に、患者はCTR中の痛み、感情、考えを説明するよう求められ、CTRの1時間後に痛みのレベルが測定され、リフレクソロジーの適用についての感情や考えを表現するよう求められました。
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リフレクソロジーは、耳、手、足の体のすべての部分、臓器、システムに対応する反射ポイントに特別な手と指のテクニックを適用して、圧力、こすり、ストレッチを使用して、体に神経質、ホルモン、エネルギー効果を生み出す方法です。
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介入なし：スタンダードケア
対照群の参加者は標準的な術後ケアを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価尺度の変更
時間枠：介入後のベースライン疼痛スコアからの術後 1 日目の変化、胸腔チューブ抜去後 15 分、1 時間でのベースライン疼痛スコアからの術後 2 日目の変化
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数値による痛みの評価尺度には、0 (痛みなし) ～ 10 (最悪の痛み) の範囲の値が含まれます
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介入後のベースライン疼痛スコアからの術後 1 日目の変化、胸腔チューブ抜去後 15 分、1 時間でのベースライン疼痛スコアからの術後 2 日目の変化
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気分状態スケールのプロファイル 緊張-不安サブスケールの変化
時間枠：介入後のベースライン疼痛スコアからの術後 1 日目の変化、手術中のベースライン疼痛スコアからの術後 2 日目の変化、胸腔チューブ除去後 15 分
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気分状態スケールのプロファイル 緊張-不安 サブスケールには、次の 9 つの項目が含まれます。
各項目は、0 (まったくない)、1 (少し)、2 (中程度)、3 (かなりある)、または 4 (非常にある) として評価され、項目の合計が合計スケールであり、0 (まったくない) から変化します。緊張不安) - 36 (最も緊張不安)。
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介入後のベースライン疼痛スコアからの術後 1 日目の変化、手術中のベースライン疼痛スコアからの術後 2 日目の変化、胸腔チューブ除去後 15 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値満足度評価フォーム
時間枠：術後2日目
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数値満足度評価フォームには、0 (満足していない)、10 (満足している) の範囲の値が含まれます。
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術後2日目
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リフレクソロジーの適用と胸腔チューブの除去についての患者の感情と考えを決定するためのフォーム
時間枠：術後2日目
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リフレクソロジーの適用と胸腔チューブの除去についての患者の気持ちと考えについての 6 つの自由回答形式の質問。
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術後2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD、Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月30日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月25日
試験登録日
最初に提出
2021年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月26日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。