足部反射疗法可减轻胸管移除前的疼痛和焦虑
2023年7月17日 更新者：Elif BUDAK ERTÜRK、Baskent University
胸管移除前足部反射疗法对疼痛和焦虑水平的影响：一项随机对照试验
在心脏直视手术中，患者会因组织创伤、肋间神经损伤以及切管移除 (CTR) 过程中从纵隔空间和胸膜叶片之间拉动管子而导致的肌肉痉挛而感到剧烈疼痛。
当急性疼痛没有缓解时，患者会在手术后出现情绪、心理（例如创伤后应激障碍）和身体问题（例如慢性疼痛）。
由于这种情况会对愈合过程产生负面影响，因此会增加患者的焦虑程度并降低舒适度。
反射疗法是用于治疗心脏直视手术后疼痛和焦虑的非药物方法之一。这项随机对照研究的目的是确定在胸管移除过程之前应用足部反射疗法对疼痛和焦虑水平的影响。
这项研究将进行一项随机对照试验来测试干预措施。
研究概览
详细说明
背景：接受心血管手术的患者因胸管移除 (CTR) 而遭受焦虑和疼痛。
目的/假设：这项随机对照研究的目的是确定在胸管移除过程之前应用足部反射疗法对疼痛和焦虑水平的影响。本研究测试了以下假设 (H)：
H1a：反射疗法组和对照组在 CTR 期间的疼痛程度方面存在差异。
H1b：反射疗法组和对照组在 CTR 期间的焦虑水平存在差异。
H1c：就 CTR 前和 CTR 期间的疼痛水平差异而言，反射疗法组和对照组之间存在差异。
H1d：在 CTR 前和 CTR 期间的焦虑水平差异方面，反射疗法组与对照组之间存在差异。
研究设计：一项随机对照试验。 方法：将接受过冠状动脉旁路移植术的研究样本随机分配到反射疗法组或对照组（每组28人）。 主要结果是疼痛，使用数字疼痛等级量表进行评估，焦虑通过情绪状态量表紧张焦虑子量表进行评估，两者都在第一次（反射疗法之前和之后）和术后第二天（反射疗法之前和之后立即）进行测量取出胸管，第 15 分钟 1 小时）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、火鸡、06490
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受 CABG 手术的 18 岁以上成年患者
- 至少有两个胸管导管
- 一起取出胸管
- 自愿参与研究
排除标准：
- 被诊断患有精神疾病的患者
- 有定向或混乱问题，完全视力或听力丧失，由于痴呆，智力低下和语言问题等问题引起的精神问题
- 有心脏起搏器，脚踝静脉曲张
- 患有慢性疼痛
- 股骨骨折，足底有开放性伤口
- 有急性感染和高热，血栓栓塞，术后疑似深静脉血栓形成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：反射疗法干预
干预组于术后第一天（术后24 h）进行首次足部反射疗法30 min（右足20 min，左足10 min）。
术后第二天，对决定拔除胸管 (CTR) 的患者进行 30 分钟的足部反射疗法。
研究人员进行足部反射疗法后，医生在10分钟内进行了CTR。
CTR 后立即测量 CTR 期间患者的疼痛和焦虑水平。
在CTR后第15分钟，测量患者的疼痛和焦虑水平，并测量他们对反射疗法应用的满意度。
然后，要求患者描述 CTR 期间的疼痛、感受和想法，CTR 后 1 小时，测量疼痛水平，并要求他们表达对反射疗法应用的感受和想法。
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反射疗法是一种在身体中产生神经、荷尔蒙和能量效应的方法，使用特殊的手和手指技术施加压力、摩擦和拉伸，以对应于耳朵、手和脚中身体所有部位、器官和系统的反射点
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无干预：标准护理
对照组的参与者将接受标准的术后护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛等级量表变化
大体时间：术后第 1 天干预后基线疼痛评分变化，术后第 2 天干预后基线疼痛评分变化，拔除胸管后 15 分钟 1 小时
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数字疼痛等级量表包括从 0（无痛）到 10（最痛）的值
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术后第 1 天干预后基线疼痛评分变化，术后第 2 天干预后基线疼痛评分变化，拔除胸管后 15 分钟 1 小时
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情绪状态量表紧张-焦虑分量表变化概况
大体时间：术后第 1 天干预后基线疼痛评分发生变化，术后第 2 天干预期间基线疼痛评分发生变化，拔除胸管后第 15 分钟
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情绪状态概况量表 紧张-焦虑分量表包括以下九个项目：紧张、颤抖、紧张、恐慌、不安、不安、紧张和焦虑。
每个项目的等级分别为 0（完全没有）、1（有点）、2（适度）、3（相当多）或 4（非常），项目之和就是总尺度，从 0（没有紧张焦虑）- 36（最紧张焦虑）。
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术后第 1 天干预后基线疼痛评分发生变化，术后第 2 天干预期间基线疼痛评分发生变化，拔除胸管后第 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值满意度评价表
大体时间：术后第二天
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数字满意度评估表包括从 0（我不满意）、10（我满意）的值
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术后第二天
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确定患者对反射疗法应用和胸管移除的感受和想法的表格
大体时间：术后第二天
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关于患者对反射疗法应用和胸管移除的感受和想法的六个开放式问题。
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术后第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD、Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月30日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月25日
研究注册日期
首次提交
2021年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月17日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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