Lábreflexológia a fájdalom és a szorongás csökkentésére a mellkasi cső eltávolítása előtt
2023. július 17. frissítette: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
A mellkasi cső eltávolítása előtt alkalmazott lábreflexológia hatása a fájdalom és a szorongás szintjére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Nyílt szívműtéteknél a betegek súlyos fájdalmat tapasztalnak szöveti trauma, bordaközi idegek károsodása miatt, valamint izomgörcsöt tapasztalnak a csövek mediastinalis térből való kihúzása és a pleurális levelek közötti húzás következtében a chet tubus eltávolítása (CTR) során.
Ha az akut fájdalom nem enyhül, a betegnél érzelmi, pszichés (pl. poszttraumás stressz) és fizikai problémák (pl. krónikus fájdalom) alakulnak ki a műtét után.
Mivel ez a helyzet negatívan befolyásolja a gyógyulási folyamatot, növeli a betegek szorongását és csökkenti a komfortérzetet.
A reflexológia a nyitott szívműtét utáni fájdalom és szorongás kezelésében alkalmazott nem gyógyszeres módszerek egyike. A randomizált, kontrollos vizsgálat célja a mellkasi cső eltávolítása előtt alkalmazott lábreflexológia fájdalom és szorongás szintjére gyakorolt hatásának azonosítása volt.
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz a beavatkozás tesztelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A szív- és érrendszeri műtéten átesett betegek szorongást és fájdalmat okoznak a mellkasi cső eltávolítása (CTR) miatt.
Célkitűzés/Hipotézis: Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja az volt, hogy azonosítsa a mellkasi cső eltávolítása előtt alkalmazott lábreflexológia hatását a fájdalom és a szorongás szintjére. A következő hipotéziseket (H) teszteltük ebben a vizsgálatban:
H1a: Különbség volt a reflexológiai csoport és a kontroll csoport között a fájdalom szintjét tekintve a CTR alatt.
H1b : A reflexológiai csoport és a kontrollcsoport között különbség volt a szorongás szintjét tekintve a CTR során.
H1c : Különbség volt a reflexológiai csoport és a kontroll csoport között a CTR előtti és a CTR alatti fájdalomszint közötti különbség tekintetében.
H1d: Különbség volt a reflexológiai csoport és a kontrollcsoport között a CTR előtti és a CTR alatti szorongásszint közötti különbség tekintetében.
Vizsgálatterv: Randomizált, kontrollált vizsgálat. Módszer: A koszorúér bypass műtéten átesett vizsgálati mintát véletlenszerűen besoroltuk a reflexológiába vagy a kontrollcsoportba (egyenként huszonnyolc fő). Az elsődleges kimenetel a fájdalom volt, amelyet egy numerikus fájdalomértékelő skála segítségével értékeltek, és a szorongás, amelyet a hangulati állapotok skála profilja, a feszültség-szorongás alskálával értékeltek, mind az első (reflexológia előtt és után), mind a második posztoperatív napon (a reflexológia előtt és közvetlenül utána mérve). mellkasi cső eltávolítása, 15. perc és 1 óra).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CABG műtéten átesett 18 év feletti felnőtt betegek
- Legalább két mellkasi cső katéterrel rendelkezik
- A mellkasi csövek együttes eltávolítása
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegséggel diagnosztizált betegek
- Tájékozódási vagy zavartsági problémák, teljes látás- vagy hallásvesztés, olyan problémák miatti mentális problémák, mint a demencia, mentális retardáció és nyelvi problémák
- Pacemaker, visszér a bokában
- Krónikus fájdalom
- Combcsonttörés és nyílt seb a talpon
- Akut fertőzés és hipertermia, thromboembolia, mélyvénás trombózis gyanúja a műtét után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Refloxológiai beavatkozás
Az első lábreflexológiát az első posztoperatív napon (24 órával a műtét után) alkalmaztuk az intervenciós csoportban 30 percig (20 percig a jobb lábon, 10 percig a bal lábon).
A második posztoperatív napon 30 perces lábreflexológiát alkalmaztak azoknál a betegeknél, akik a mellkasi cső eltávolítása (CTR) mellett döntöttek.
A kutató által alkalmazott lábreflexológia után az orvos 10 percen belül elvégezte a CTR-t.
Közvetlenül a CTR után megmértük a beteg fájdalmát és szorongását a CTR alatt.
A CTR után 15. percben megmérték a betegek fájdalom- és szorongásos szintjét, mértük a reflexológiai alkalmazással való elégedettségüket.
Ezután a betegeket arra kérték, hogy írják le a fájdalmat, érzéseiket és gondolataikat a CTR alatt, a CTR után 1 órával megmérték a fájdalom szintjét, és megkérték, hogy fejezzék ki érzéseiket és gondolataikat a reflexológia alkalmazásáról.
|
A reflexológia egy olyan módszer, amely idegi, hormonális és energetikai hatásokat hoz létre a testben nyomással, dörzsöléssel és nyújtással, speciális kéz- és ujjtechnikával a test minden részének, szervének és rendszerének megfelelő reflexpontokra a fülben, kézben és lábban.
|
|
Nincs beavatkozás: Standart Care
A kontrollcsoport résztvevői standard posztoperatív ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála változás
Időkeret: 1. posztoperatív napi változás a kiindulási fájdalomponthoz képest a beavatkozás után, 2. posztoperatív napi változás a kiindulási fájdalomponthoz képest: alatt, 15. perc, 1 óra a mellkasi cső eltávolítása után
|
A numerikus fájdalomértékelő skála 0 (nincs fájdalom) és 10 (a legrosszabb fájdalom) közötti értékeket tartalmazza.
|
1. posztoperatív napi változás a kiindulási fájdalomponthoz képest a beavatkozás után, 2. posztoperatív napi változás a kiindulási fájdalomponthoz képest: alatt, 15. perc, 1 óra a mellkasi cső eltávolítása után
|
|
A hangulati állapotok skála feszültség-szorongás alskála változásának profilja
Időkeret: 1. posztoperatív napi változás a kiindulási fájdalomponthoz képest a beavatkozás után, a 2. posztoperatív napi változás a kiindulási fájdalomponthoz képest: közben, 15. perccel a mellkasi cső eltávolítása után
|
A hangulati állapotok skála profilja, a feszültség-szorongás alskála a következő kilenc tételt tartalmazza: feszült, reszkető, szélsőséges, pánikszerű, nyugtalan, nyugtalan, ideges és szorongó.
Minden tételt 0-ra (egyáltalán nem), 1-re (kicsit), 2-re (mérsékelten), 3-ra (elég kicsit) vagy 4-re (rendkívül) osztályoztak, és a tételek összege a teljes skála, 0-tól (nem) feszültség-szorongás) - 36 (a legtöbb feszültség-szorongás).
|
1. posztoperatív napi változás a kiindulási fájdalomponthoz képest a beavatkozás után, a 2. posztoperatív napi változás a kiindulási fájdalomponthoz képest: közben, 15. perccel a mellkasi cső eltávolítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus elégedettségértékelési űrlap
Időkeret: Második posztoperatív nap
|
A numerikus elégedettségértékelési űrlap 0 (nem vagyok elégedett), 10 (elégedett vagyok) közötti értékeket tartalmaz.
|
Második posztoperatív nap
|
|
Űrlap, amely meghatározza a betegek érzéseit és gondolatait a reflexológia alkalmazásáról és a mellkasi cső eltávolításáról
Időkeret: Második posztoperatív nap
|
Hat nyitott kérdés a betegek érzéseiről és gondolatairól a reflexológia alkalmazásával és a mellkasi cső eltávolításával kapcsolatban.
|
Második posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24074710-38
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína