Reflexologia podal para reduzir a dor e a ansiedade antes da remoção do tubo torácico
17 de julho de 2023 atualizado por: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
Efeito da reflexologia podal aplicada antes da remoção do dreno torácico no nível de dor e ansiedade: um estudo controlado randomizado
Em cirurgias de coração aberto, os pacientes sentem dor intensa devido a trauma tecidual, danos aos nervos intercostais e espasmo muscular devido à tração de tubos do espaço mediastinal e entre as folhas pleurais durante a remoção do tubo chet (CTR).
Quando a dor aguda não é aliviada, o paciente desenvolve problemas emocionais, psicológicos (por exemplo, transtorno de estresse pós-traumático) e físicos (por exemplo, dor crônica) após a cirurgia.
Uma vez que esta situação afeta negativamente o processo de cicatrização, aumenta o nível de ansiedade dos pacientes e diminui o nível de conforto.
A reflexologia é um dos métodos não farmacológicos utilizados no tratamento da dor e ansiedade após cirurgia cardíaca aberta. O objetivo deste estudo controlado randomizado foi identificar o efeito da reflexologia podal aplicada antes do processo de remoção do dreno torácico no nível de dor e ansiedade.
Este estudo será feito um ensaio clínico randomizado para testar a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular sofrem de ansiedade e dor devido à retirada do dreno torácico (CTR).
Objetivo/Hipótese: O objetivo deste estudo randomizado controlado foi identificar o efeito da reflexologia podal aplicada antes do processo de remoção do dreno torácico no nível de dor e ansiedade. As seguintes hipóteses (H) foram testadas neste estudo:
H1a: Houve uma diferença entre o grupo de reflexologia e o grupo de controle em relação ao nível de dor durante o CTR.
H1b: Houve diferença entre o grupo de reflexologia e o grupo de controle quanto ao nível de ansiedade durante o CTR.
H1c : Houve uma diferença entre o grupo de reflexologia e o grupo de controle em relação à diferença entre o nível de dor antes da CTR e durante a CTR.
H1d: Houve uma diferença entre o grupo de reflexologia e o grupo de controle em termos de diferença entre o nível de ansiedade antes do CTR e durante o CTR.
Desenho do estudo: Um estudo randomizado controlado. Método: A amostra do estudo que passou por cirurgia de revascularização do miocárdio foi aleatoriamente designada para reflexologia ou grupo controle (vinte e oito cada). Os desfechos primários foram dor, avaliada por meio de uma escala numérica de dor, e ansiedade avaliada pela subescala tensão-ansiedade da escala de perfil de estados de humor, ambas medidas no primeiro (antes e depois da reflexologia) e no segundo dia pós-operatório (antes da reflexologia e imediatamente após retirada do dreno torácico, 15 minutos e 1 h).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica
- Ter pelo menos dois cateteres de tubo torácico
- Tendo os tubos torácicos removidos juntos
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença psiquiátrica
- Tendo problemas de orientação ou confusão, visão completa ou perda auditiva, problemas mentais devido a problemas como demência, retardo mental e problemas de linguagem
- Tendo marca-passo, varizes nos tornozelos
- Tendo dor crônica
- Tendo fratura femoral e ferida aberta na sola do pé
- Tendo infecção aguda e hipertermia, tromboembolismo, suspeita de trombose venosa profunda no pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Refloxologia
A primeira reflexologia podal foi aplicada ao grupo intervenção por 30 min (20 min no pé direito, 10 min no pé esquerdo) no primeiro dia de pós-operatório (24 h após a cirurgia).
No segundo dia de pós-operatório, 30 minutos de reflexologia podal foram aplicados aos pacientes que decidiram pela remoção do dreno torácico (CTR).
Após a reflexologia podal aplicada pelo pesquisador, a CTR foi realizada pelo médico em 10 min.
Imediatamente após a CTR, mediu-se o nível de dor e ansiedade do paciente durante a CTR.
No 15º minuto após a CTR, mediu-se o nível de dor e ansiedade dos pacientes, mediu-se a satisfação com a aplicação da reflexologia.
Em seguida, os pacientes foram solicitados a descrever a dor e os sentimentos e pensamentos durante o CTR, 1 hora após o CTR, o nível de dor foi medido e eles foram solicitados a expressar seus sentimentos e pensamentos sobre a aplicação da reflexologia.
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A reflexologia é um método que cria efeitos nervosos, hormonais e energéticos no corpo usando pressão, fricção e alongamento aplicados com técnicas especiais de mãos e dedos em pontos reflexos correspondentes a todas as partes, órgãos e sistemas do corpo nas orelhas, mãos e pés
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Sem intervenção: Cuidados Padrão
Os participantes do grupo controle receberão cuidados pós-operatórios padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Escala de Avaliação Numérica da Dor
Prazo: Mudança no 1º dia pós-operatório do escore basal de dor após a intervenção, 2º dia pós-operatório alteração do escore basal de dor durante, 15º min, 1h após a remoção do dreno torácico
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A escala numérica de dor inclui valores que variam de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor)
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Mudança no 1º dia pós-operatório do escore basal de dor após a intervenção, 2º dia pós-operatório alteração do escore basal de dor durante, 15º min, 1h após a remoção do dreno torácico
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Perfil da Mudança da Subescala da Escala de Estados de Humor Tensão-Ansiedade
Prazo: Alteração no 1º dia pós-operatório do escore basal de dor após a intervenção, alteração no 2º dia pós-operatório do escore basal de dor durante, 15º minuto após a remoção do dreno torácico
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Perfil da Subescala de Tensão-Ansiedade da Escala de Estados de Humor inclui os seguintes nove itens: tenso, trêmulo, no limite, em pânico, inquieto, inquieto, nervoso e ansioso.
Cada item foi graduado em 0 (nada), 1 (um pouco), 2 (moderadamente), 3 (bastante) ou 4 (extremamente) e a soma dos itens é a escala total, variando de 0 (nenhuma tensão-ansiedade) - 36 (mais tensão-ansiedade).
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Alteração no 1º dia pós-operatório do escore basal de dor após a intervenção, alteração no 2º dia pós-operatório do escore basal de dor durante, 15º minuto após a remoção do dreno torácico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Avaliação de Satisfação Numérica
Prazo: Segundo dia pós-operatório
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O Formulário de Avaliação de Satisfação Numérica inclui valores que variam de 0 (não estou satisfeito), 10 (estou satisfeito)
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Segundo dia pós-operatório
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Formulário para determinar os sentimentos e pensamentos dos pacientes sobre a aplicação de reflexologia e remoção do dreno torácico
Prazo: Segundo dia pós-operatório
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Seis questões abertas sobre os sentimentos e pensamentos dos pacientes sobre a aplicação de reflexologia e remoção do dreno torácico.
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Segundo dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24074710-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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