Reflexología podal para reducir el dolor y la ansiedad antes de la extracción del tubo torácico
17 de julio de 2023 actualizado por: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
Efecto de la reflexología podal aplicada antes de la extracción del tubo torácico sobre el nivel de dolor y ansiedad: un ensayo controlado aleatorio
En las cirugías a corazón abierto, los pacientes experimentan dolor intenso debido a un traumatismo tisular, daños en los nervios intercostales y espasmos musculares debido a la tracción de los tubos del espacio mediastínico y entre las hojas pleurales durante la extracción del tubo chet (CTR).
Cuando el dolor agudo no se alivia, el paciente desarrolla problemas emocionales, psicológicos (p. ej., trastorno de estrés postraumático) y físicos (p. ej., dolor crónico) después de la cirugía.
Dado que esta situación afecta negativamente el proceso de curación, aumenta el nivel de ansiedad de los pacientes y disminuye el nivel de comodidad.
La reflexología es uno de los métodos no farmacológicos utilizados en el tratamiento del dolor y la ansiedad después de una cirugía a corazón abierto. El objetivo de este estudio controlado aleatorio fue identificar el efecto de la reflexología podal aplicada antes del proceso de extracción del tubo torácico sobre el nivel de dolor y ansiedad.
Este estudio se realizará como un ensayo controlado aleatorio para probar la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los pacientes sometidos a cirugía cardiovascular presentan ansiedad y dolor debido a la extracción del tubo torácico (CTR).
Objetivo/hipótesis: El objetivo de este estudio controlado aleatorizado fue identificar el efecto de la reflexología podal aplicada antes del proceso de extracción del tubo torácico sobre el nivel de dolor y ansiedad. En este estudio se probaron las siguientes hipótesis (H):
H1a: hubo una diferencia entre el grupo de reflexología y el grupo de control en cuanto al nivel de dolor durante la CTR.
H1b: hubo una diferencia entre el grupo de reflexología y el grupo de control en cuanto al nivel de ansiedad durante la CTR.
H1c: hubo una diferencia entre el grupo de reflexología y el grupo de control en cuanto a la diferencia entre el nivel de dolor antes de la CTR y durante la CTR.
H1d: hubo una diferencia entre el grupo de reflexología y el grupo de control en cuanto a la diferencia entre el nivel de ansiedad antes de la CTR y durante la CTR.
Diseño del estudio: un ensayo controlado aleatorio. Método: La muestra de estudio que se ha sometido a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria se asignó aleatoriamente a reflexología o al grupo de control (veintiocho en cada uno). Los resultados primarios fueron el dolor, evaluado mediante una escala numérica de calificación del dolor, y la ansiedad evaluada mediante la subescala de tensión-ansiedad de la escala de perfiles de estados de ánimo, ambos medidos en el primer día (antes y después de la reflexología) y en el segundo día postoperatorio (antes de la reflexología e inmediatamente después). retiro del tubo torácico, minutos 15 y 1 h).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años que se someten a cirugía CABG
- Tener al menos dos catéteres torácicos
- Retirar los tubos torácicos juntos
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad psiquiátrica
- Tener problemas de orientación o confusión, pérdida completa de la vista o la audición, problemas mentales debido a problemas como demencia, retraso mental y problemas del lenguaje
- Tener marcapasos, venas varicosas en los tobillos
- Tener dolor crónico
- Tener fractura femoral y herida abierta en la planta del pie
- Tener infección aguda e hipertermia, tromboembolismo, sospecha de trombosis venosa profunda en el postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Refloxología
La primera reflexología podal se aplicó al grupo de intervención durante 30 min (20 min en el pie derecho, 10 min en el pie izquierdo) el primer día postoperatorio (24 h después de la cirugía).
En el segundo día postoperatorio se aplicó 30 min de reflexología podal a los pacientes que optaron por la retirada del tubo torácico (CTR).
Después de la reflexología podal aplicada por la investigadora, la RTC fue realizada por el médico en 10 min.
Inmediatamente después de la CTR, se midió el nivel de dolor y ansiedad del paciente durante la CTR.
Al minuto 15 después de la RTC se midió el nivel de dolor y ansiedad de los pacientes, se midió su satisfacción con la aplicación de la reflexología.
Luego, se les pidió a los pacientes que describieran el dolor y los sentimientos y pensamientos durante la CTR, 1 hora después de la CTR, se midió el nivel de dolor y se les pidió que expresaran sus sentimientos y pensamientos sobre la aplicación de reflexología.
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La reflexología es un método que crea efectos nerviosos, hormonales y energéticos en el cuerpo mediante la aplicación de presión, frotamiento y estiramiento con técnicas especiales de manos y dedos en los puntos reflejos correspondientes a todas las partes, órganos y sistemas del cuerpo en los oídos, las manos y los pies.
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Sin intervención: Atención estándar
Los participantes en el grupo de control recibirán atención postoperatoria estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio numérico en la escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio en el primer día posoperatorio desde la puntuación de dolor inicial después de la intervención, cambio en el segundo día posoperatorio desde la puntuación de dolor inicial durante, 15 minutos, 1 hora después de la extracción del tubo torácico
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La escala numérica de calificación del dolor incluye valores que van desde 0 (sin dolor) - 10 (el peor dolor)
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Cambio en el primer día posoperatorio desde la puntuación de dolor inicial después de la intervención, cambio en el segundo día posoperatorio desde la puntuación de dolor inicial durante, 15 minutos, 1 hora después de la extracción del tubo torácico
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Perfil de Cambio en la Subescala de Tensión-Ansiedad de la Escala de Estados de Ánimo
Periodo de tiempo: Cambio en el primer día posoperatorio desde la puntuación de dolor inicial después de la intervención, cambio en el segundo día posoperatorio desde la puntuación de dolor inicial durante, 15 minutos después de la extracción del tubo torácico
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Perfil de la Escala de Estados de Ánimo La Subescala de Tensión-Ansiedad incluye los siguientes nueve ítems: tenso, tembloroso, nervioso, con pánico, intranquilo, inquieto, nervioso y ansioso.
Cada ítem se calificó como 0 (nada), 1 (poco), 2 (moderadamente), 3 (bastante) o 4 (extremadamente) y la suma de los ítems es la escala total, que varía de 0 (nada) tensión-ansiedad) - 36 (mayor tensión-ansiedad).
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Cambio en el primer día posoperatorio desde la puntuación de dolor inicial después de la intervención, cambio en el segundo día posoperatorio desde la puntuación de dolor inicial durante, 15 minutos después de la extracción del tubo torácico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación de satisfacción numérica
Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio
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El formulario de evaluación de satisfacción numérica incluye valores que van desde 0 (no estoy satisfecho), 10 (estoy satisfecho)
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Segundo día postoperatorio
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Formulario para determinar los sentimientos y pensamientos de los pacientes sobre la aplicación de la reflexología y la extracción del tubo torácico
Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio
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Seis preguntas abiertas sobre los sentimientos y pensamientos de los pacientes sobre la aplicación de la reflexología y la extracción del tubo torácico.
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Segundo día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24074710-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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