Jalkojen vyöhyketerapia vähentää kipua ja ahdistusta ennen rintaputken poistamista
maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
Ennen rintaputken poistamista käytetyn jalkarefleksologian vaikutus kivun ja ahdistuksen tasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Avosydänleikkauksissa potilaat kokevat voimakasta kipua kudosvauriosta, kylkiluidenvälisten hermojen vaurioista ja lihaskouristuksia, jotka johtuvat putkien vetämisestä välikarsinatilasta ja keuhkopussin lehtien välisestä vedosta chet putken poiston (CTR) aikana.
Kun akuutti kipu ei helpota, potilaalle kehittyy leikkauksen jälkeen emotionaalisia, psyykkisiä (esim. posttraumaattinen stressihäiriö) ja fyysisiä ongelmia (esim. krooninen kipu).
Koska tämä tilanne vaikuttaa negatiivisesti paranemisprosessiin, se lisää potilaiden ahdistustasoa ja alentaa mukavuustasoa.
Vyöhyketerapia on yksi ei-lääketieteellisistä menetelmistä, joita käytetään kivun ja ahdistuneisuuden hallinnassa avosydänleikkauksen jälkeen. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa ennen rintaputken irrotusprosessia käytetyn jalkarefleksologian vaikutus kivun ja ahdistuneisuuden tasoon.
Tämä tutkimus tehdään satunnaistettuna kontrolloiduna kokeena interventioiden testaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Potilaat, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkaus, kärsivät ahdistuksesta ja kivusta rintaputken poiston (CTR) vuoksi.
Tavoite/Hypoteesi: Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa ennen rintaputken poistoa käytetyn jalkarefleksologian vaikutus kipu- ja ahdistustasoon. Tässä tutkimuksessa testattiin seuraavia hypoteeseja (H):
H1a: Vyöhyketerapiaryhmän ja kontrolliryhmän välillä oli ero kiputason suhteen CTR:n aikana.
H1b: Vyöhyketerapiaryhmän ja kontrolliryhmän välillä oli ero ahdistustason suhteen CTR:n aikana.
H1c: Vyöhyketerapiaryhmän ja kontrolliryhmän välillä oli ero kivun tason välillä ennen CTR:ää ja CTR:n aikana.
H1d: Vyöhyketerapiaryhmän ja kontrolliryhmän välillä oli ero ahdistustason välillä ennen napsautussuhdetta ja CTR:n aikana.
Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Menetelmä: Tutkimusnäyte, joka on käynyt läpi sepelvaltimon ohitusleikkauksen, jaettiin satunnaisesti vyöhyketerapiaan tai kontrolliryhmään (kukin 28 in). Ensisijaiset tulokset olivat kipu, joka arvioitiin käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa, ja ahdistuneisuus, joka arvioitiin mielialatila-asteikon jännitys-ahdistuneisuus-ala-asteikolla, sekä mitattuna ensimmäisenä (ennen ja jälkeen vyöhyketerapiaa) että toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä (ennen vyöhyketerapiaa ja välittömästi sen jälkeen). rintaputken poisto, 15 minuuttia ja 1 h).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille on tehty CABG-leikkaus
- Vähintään kaksi rintaputkikatetria
- Rintaputket poistetaan yhdessä
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Suuntautumis- tai sekavuusongelmia, täydellinen näkö- tai kuulonmenetys, mielenterveysongelmia, jotka johtuvat ongelmista, kuten dementia, kehitysvammaisuus ja kieliongelmat
- Ottaa sydämentahdistin, suonikohjut nilkoissa
- Krooninen kipu
- Reisiluun murtuma ja avohaava jalkapohjassa
- Akuutti infektio ja hypertermia, tromboembolia, epäilty syvä laskimotukos leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Refloksologian interventio
Ensimmäisenä jalkarefleksologiaa sovellettiin interventioryhmälle 30 minuutin ajan (oikealla jalalla 20 minuuttia, vasemmalla jalalla 10 minuuttia) ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä (24 tuntia leikkauksen jälkeen).
Toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä 30 minuutin jalkarefleksologiaa sovellettiin potilaille, jotka päättivät rintaputken poiston (CTR).
Tutkijan käyttämän jalkarefleksologian jälkeen lääkäri suoritti CTR:n 10 minuutin sisällä.
Välittömästi CTR:n jälkeen mitattiin potilaan kipu- ja ahdistustaso CTR:n aikana.
15. minuutilla CTR:n jälkeen mitattiin potilaiden kipu- ja ahdistustaso, mitattiin heidän tyytyväisyytensä vyöhyketerapiasovellukseen.
Sitten potilaita pyydettiin kuvaamaan kipua ja tunteita ja ajatuksia CTR:n aikana, 1 tunti CTR:n jälkeen, kiputaso mitattiin ja heitä pyydettiin ilmaisemaan tunteitaan ja ajatuksiaan vyöhyketerapiasovelluksesta.
|
Vyöhyketerapia on menetelmä, joka luo hermostuneita, hormonaalisia ja energeettisiä vaikutuksia kehossa käyttämällä painoa, hankausta ja venyttelyä erityisillä käsi- ja sormitekniikoilla kaikkia kehon osia, elimiä ja järjestelmiä vastaaviin korvissa, käsissä ja jaloissa.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia postoperatiivista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikkomuutos
Aikaikkuna: 1. postoperatiivisen päivän muutos lähtötilanteen kipupisteistä toimenpiteen jälkeen, 2. leikkauksen jälkeisen päivän muutos lähtötilanteen kipupisteistä aikana, 15. min, 1 h rintaputken poiston jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko sisältää arvot välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu)
|
1. postoperatiivisen päivän muutos lähtötilanteen kipupisteistä toimenpiteen jälkeen, 2. leikkauksen jälkeisen päivän muutos lähtötilanteen kipupisteistä aikana, 15. min, 1 h rintaputken poiston jälkeen
|
|
Mielialatilojen asteikon jännitys-ahdistusala-asteikon profiili
Aikaikkuna: 1. postoperatiivisen päivän muutos lähtötilanteen kipupisteistä toimenpiteen jälkeen, 2. leikkauksen jälkeisen päivän muutos lähtötilanteen kipupisteistä aikana, 15 minuuttia rintaputken poistamisen jälkeen
|
Mielialatila-asteikon profiili Jännitys-Ahdistuneisuus-alaasteikko sisältää seuraavat yhdeksän kohtaa: jännittynyt, vapiseva, reunalla, paniikkihäiriö, levoton, levoton, hermostunut ja ahdistunut.
Jokainen kohta sai arvosanan 0 (ei ollenkaan), 1 (vähän), 2 (kohtalainen), 3 (melko vähän) tai 4 (erittäin) ja kohteiden summa on kokonaisasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei). jännitys-ahdistus) - 36 (usein jännitys-ahdistus).
|
1. postoperatiivisen päivän muutos lähtötilanteen kipupisteistä toimenpiteen jälkeen, 2. leikkauksen jälkeisen päivän muutos lähtötilanteen kipupisteistä aikana, 15 minuuttia rintaputken poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen tyytyväisyyden arviointilomake
Aikaikkuna: Toinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Numeerinen tyytyväisyyden arviointilomake sisältää arvot välillä 0 (en ole tyytyväinen), 10 (olen tyytyväinen)
|
Toinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Lomake, jolla selvitetään potilaiden tunteita ja ajatuksia vyöhyketerapiasta ja rintaputken poistamisesta
Aikaikkuna: Toinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Kuusi avointa kysymystä potilaiden tuntemuksista ja ajatuksista vyöhyketerapiasta ja rintaputken poistosta.
|
Toinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24074710-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .