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Fußreflexzonenmassage zur Verringerung von Schmerzen und Angstzuständen vor der Entfernung der Thoraxdrainage

17. Juli 2023 aktualisiert von: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University

Wirkung der vor der Thoraxdrainage angewendeten Fußreflexzonenmassage auf das Schmerz- und Angstniveau: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei Operationen am offenen Herzen leiden die Patienten unter starken Schmerzen aufgrund von Gewebeverletzungen, Schäden an den Interkostalnerven und Muskelkrämpfen aufgrund des Ziehens von Schläuchen aus dem Mediastinalraum und zwischen den Pleurablättern, die während der Chet-Tube-Entfernung (CTR) gezogen werden. Wenn akute Schmerzen nicht gelindert werden, entwickelt der Patient nach der Operation emotionale, psychische (z. B. posttraumatische Belastungsstörung) und körperliche Probleme (z. B. chronische Schmerzen). Da diese Situation den Heilungsprozess negativ beeinflusst, erhöht sie das Angstniveau der Patienten und verringert das Wohlbefinden. Die Reflexzonenmassage ist eine der nicht-pharmakologischen Methoden, die bei der Behandlung von Schmerzen und Angstzuständen nach Operationen am offenen Herzen eingesetzt werden. Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirkung der Fußreflexzonenmassage vor dem Entfernen des Thoraxdrains auf das Schmerz- und Angstniveau zu identifizieren. Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Intervention zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Patienten, die sich einer kardiovaskulären Operation unterziehen, leiden aufgrund der Thoraxdrainage (CTR) unter Angst und Schmerzen.

Ziel/Hypothese: Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirkung der Fußreflexzonenmassage vor der Thoraxdrainentfernung auf das Schmerz- und Angstniveau zu identifizieren. Die folgenden Hypothesen (H) wurden in dieser Studie getestet:

H1a: Es gab einen Unterschied zwischen der Reflexzonenmassage-Gruppe und der Kontrollgruppe in Bezug auf das Schmerzniveau während der CTR.

H1b: Es gab einen Unterschied zwischen der Reflexzonenmassage-Gruppe und der Kontrollgruppe in Bezug auf das Angstniveau während der CTR.

H1c: Es gab einen Unterschied zwischen der Reflexzonenmassagegruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich des Unterschieds zwischen dem Schmerzniveau vor CTR und während CTR.

H1d: Es gab einen Unterschied zwischen der Reflexzonenmassagegruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich des Unterschieds zwischen dem Angstniveau vor CTR und während CTR.

Studiendesign: Eine randomisierte kontrollierte Studie. Methode: Die Studienstichprobe, die sich einer Koronararterien-Bypassoperation unterzogen hatte, wurde nach dem Zufallsprinzip der Reflexzonenmassage oder der Kontrollgruppe (jeweils 28 Zoll) zugeteilt. Die primären Endpunkte waren Schmerzen, bewertet anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala, und Angst, bewertet anhand der Spannungs-Angst-Subskala der Stimmungsprofilskala, die beide am ersten (vor und nach der Reflexzonenmassage) und am zweiten postoperativen Tag (vor der Reflexzonenmassage und unmittelbar danach) gemessen wurden Thoraxdrainageentfernung, 15 Minuten und 1 h).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06490
        • Baskent University Ankara Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 18 Jahren, die sich einer CABG-Operation unterziehen
  • Mindestens zwei Thoraxdrainagekatheter haben
  • Brustdrainage zusammen entfernen lassen
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter psychiatrischer Erkrankung
  • Orientierungs- oder Verwirrungsprobleme, vollständigen Seh- oder Hörverlust, psychische Probleme aufgrund von Problemen wie Demenz, geistiger Behinderung und Sprachproblemen
  • Mit Herzschrittmacher, Krampfadern in den Knöcheln
  • Chronische Schmerzen haben
  • Oberschenkelbruch und offene Wunde an der Fußsohle
  • Nach akuter Infektion und Hyperthermie, Thromboembolie, Verdacht auf tiefe Venenthrombose postoperativ

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Refloxologische Intervention
Am ersten postoperativen Tag (24 Stunden nach der Operation) wurde bei der Interventionsgruppe die erste Fußreflexzonenmassage für 30 Minuten (20 Minuten am rechten Fuß, 10 Minuten am linken Fuß) angewendet. Am zweiten postoperativen Tag wurde bei den Patienten, die sich für eine Thoraxdrainage (CTR) entschieden hatten, eine 30-minütige Fußreflexzonenmassage angewendet. Nachdem der Forscher die Fußreflexzonenmassage durchgeführt hatte, führte der Arzt innerhalb von 10 Minuten eine CTR durch. Unmittelbar nach der CTR wurde das Schmerz- und Angstniveau des Patienten während der CTR gemessen. In der 15. Minute nach der CTR wurde das Schmerz- und Angstniveau der Patienten gemessen und ihre Zufriedenheit mit der Reflexzonenmassageanwendung gemessen. Anschließend wurden die Patienten gebeten, den Schmerz sowie die Gefühle und Gedanken während der CTR zu beschreiben. Eine Stunde nach der CTR wurde das Schmerzniveau gemessen und sie wurden gebeten, ihre Gefühle und Gedanken über die Anwendung der Reflexzonenmassage auszudrücken.
Sonstiges: Reflexologie
Die Reflexzonenmassage ist eine Methode, die nervöse, hormonelle und energetische Wirkungen im Körper durch Druck, Reiben und Dehnen erzeugt, die mit speziellen Hand- und Fingertechniken auf Reflexpunkte angewendet werden, die allen Teilen, Organen und Systemen des Körpers in den Ohren, Händen und Füßen entsprechen
Kein Eingriff: Standardpflege
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine standardmäßige postoperative Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1. postoperativer Tag Veränderung vom Ausgangsschmerz-Score nach dem Eingriff, 2. postoperativer Tag Veränderung vom Ausgangsschmerz-Score während, 15 min, 1 h nach Thoraxdrainage
Numerische Schmerzbewertungsskala mit Werten von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz)
1. postoperativer Tag Veränderung vom Ausgangsschmerz-Score nach dem Eingriff, 2. postoperativer Tag Veränderung vom Ausgangsschmerz-Score während, 15 min, 1 h nach Thoraxdrainage
Profil der Stimmungszustandsskala Spannungs-Angst Subskalenänderung
Zeitfenster: 1. postoperativer Tag Veränderung vom Ausgangsschmerz-Score nach dem Eingriff, 2. postoperativer Tag Veränderung vom Ausgangsschmerz-Score während, 15 min nach Entfernung des Thoraxdrains
Profil der Stimmungszustandsskala Die Subskala Anspannung-Angst umfasst die folgenden neun Items: angespannt, zittrig, gereizt, panisch, unruhig, unruhig, nervös und ängstlich. Jedes Item wurde mit 0 (überhaupt nicht), 1 (wenig), 2 (mäßig), 3 (ziemlich) oder 4 (extrem) bewertet, und die Summe der Items ergibt die Gesamtskala, die von 0 (nein Spannungsangst) - 36 (am meisten Spannungsangst).
1. postoperativer Tag Veränderung vom Ausgangsschmerz-Score nach dem Eingriff, 2. postoperativer Tag Veränderung vom Ausgangsschmerz-Score während, 15 min nach Entfernung des Thoraxdrains

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerisches Zufriedenheitsbewertungsformular
Zeitfenster: Zweiter postoperativer Tag
Das numerische Zufriedenheitsbewertungsformular enthält Werte zwischen 0 (ich bin nicht zufrieden) und 10 (ich bin zufrieden).
Zweiter postoperativer Tag
Formular, um die Gefühle und Gedanken der Patienten über die Anwendung der Reflexzonenmassage und die Entfernung des Thoraxdrains zu ermitteln
Zeitfenster: Zweiter postoperativer Tag
Sechs offene Fragen zu den Gefühlen und Gedanken der Patienten über die Anwendung der Reflexzonenmassage und die Entfernung des Thoraxdrains.
Zweiter postoperativer Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Mitarbeiter

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24074710-38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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