Fotzonterapi för att minska smärta och ångest innan bröstslangen tas bort
17 juli 2023 uppdaterad av: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
Effekt av fotzonterapin som tillämpas innan bröstslangen avlägsnas på smärt- och ångestnivån: en randomiserad kontrollerad prövning
Vid öppna hjärtoperationer upplever patienter svår smärta på grund av vävnadstrauma, skador på interkostala nerver och muskelspasmer på grund av att rören dras från mediastinumutrymmet och mellan pleurabladen dras under borttagning av chet tube (CTR).
När akut smärta inte lindras utvecklar patienten känslomässiga, psykologiska (t.ex. posttraumatiskt stressyndrom) och fysiska problem (t.ex. kronisk smärta) efter operationen.
Eftersom denna situation negativt påverkar läkningsprocessen, ökar den ångestnivån hos patienterna och minskar komfortnivån.
Zonterapi är en av de icke-farmakologiska metoder som används för att hantera smärta och ångest efter öppen hjärtkirurgi. Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att identifiera effekten av fotzonterapi som tillämpas före processen för borttagning av bröstslang på smärt- och ångestnivå.
Denna studie kommer att göras en randomiserad kontrollerad studie för att testa interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi lider av ångest och smärta på grund av borttagningen av bröstslangen (CTR).
Syfte/hypotes: Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att identifiera effekten av fotzonterapi som tillämpas före processen för borttagning av bröstslang på smärt- och ångestnivå. Följande hypoteser (H) testades i denna studie:
H1a : Det fanns en skillnad mellan zonterapigruppen och kontrollgruppen vad gäller smärtnivå under CTR.
H1b : Det fanns en skillnad mellan zonterapigruppen och kontrollgruppen vad gäller ångestnivå under CTR.
H1c : Det fanns en skillnad mellan zonterapigruppen och kontrollgruppen vad gäller skillnaden mellan smärtnivån före CTR och under CTR.
H1d : Det fanns en skillnad mellan zonterapigruppen och kontrollgruppen vad gäller skillnaden mellan ångestnivån före CTR och under CTR.
Studiedesign: En randomiserad kontrollerad studie. Metod: Studieprovet som har genomgått kranskärlsbypassoperation tilldelades slumpmässigt zonterapi eller kontrollgruppen (tjugoåtta vardera). De primära resultaten var smärta, utvärderad med hjälp av en numerisk smärtklassningsskala, och ångest utvärderad med profilen av humörtillståndsskala spänning-ångestsubskala, både mätt första (före och efter zonterapi) och andra postoperativa dagar (före zonterapin och omedelbart efter borttagning av bröstslangen, 15:e minuter och 1 h).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år som har CABG-operation
- Att ha minst två bröstkatetrar
- Att ta bort bröströr tillsammans
- Att frivilligt delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen psykiatrisk sjukdom
- Har orienterings- eller förvirringsproblem, fullständig syn eller hörselnedsättning, psykiska problem på grund av problem som demens, mental retardation och språkproblem
- Har pacemaker, åderbråck i anklarna
- Har kronisk smärta
- Har lårbensfraktur och öppet sår på fotsulan
- Har akut infektion och hypertermi, tromboembolism, misstänkt djup ventrombos vid den postoperativa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Refloxologisk intervention
Den första fotzonterapin applicerades på interventionsgruppen i 30 minuter (20 minuter på höger fot, 10 minuter på vänster fot) den första postoperativa dagen (24 timmar efter operationen).
Den andra postoperativa dagen applicerades 30 min fotzonterapi på patienterna som bestämde sig för att ta bort bröstslangen (CTR).
Efter den fotzonterapi som forskaren tillämpat, utfördes CTR av läkaren inom 10 min.
Omedelbart efter CTR mättes patientens smärt- och ångestnivå under CTR.
Vid den 15:e minuten efter CTR mättes smärt- och ångestnivån hos patienterna, deras tillfredsställelse med zonterapiapplikationen mättes.
Därefter ombads patienterna att beskriva smärtan och känslorna och tankarna under CTR, 1 timme efter CTR mättes smärtnivån, och de ombads att uttrycka sina känslor och tankar om zonterapiapplikationen.
|
Zonterapi är en metod som skapar nervösa, hormonella och energetiska effekter i kroppen genom att trycka, gnugga och sträcka sig med speciella hand- och fingertekniker på reflexpunkter som motsvarar kroppens alla delar, organ och system i öron, händer och fötter.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standard postoperativ vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av numerisk smärtvärderingsskala
Tidsram: 1:a postoperativa dagen förändring från baslinjesmärtpoäng vid efter intervention, 2:a postoperativ dag förändring från baslinjesmärtpoäng vid under, 15:e min, 1 timme efter borttagning av bröstslangen
|
Numerisk smärtskala inkluderar värden från 0 (ingen smärta) - 10 (den värsta smärtan)
|
1:a postoperativa dagen förändring från baslinjesmärtpoäng vid efter intervention, 2:a postoperativ dag förändring från baslinjesmärtpoäng vid under, 15:e min, 1 timme efter borttagning av bröstslangen
|
|
Profil för humörtillståndsskala spänning-ångest subskala förändring
Tidsram: 1:a postoperativa dagen förändring från baslinjesmärtpoäng vid efter intervention, 2:a postoperativ dag förändring från baslinjesmärtpoäng vid under, 15:e min efter borttagning av bröstslangen
|
Profil för Mood States-skala Spännings-ångestunderskala inkluderar följande nio poster: spänd, skakig, på kant, panikslagen, orolig, rastlös, nervös och orolig.
Varje objekt fick betyget 0 (inte alls), 1 (lite), 2 (måttligt), 3 (ganska lite) eller 4 (extremt) och summan av objekten är den totala skalan, varierande från 0 (nej). spänningsångest) - 36 (mest spänningsångest).
|
1:a postoperativa dagen förändring från baslinjesmärtpoäng vid efter intervention, 2:a postoperativ dag förändring från baslinjesmärtpoäng vid under, 15:e min efter borttagning av bröstslangen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk belåtenhetsutvärderingsformulär
Tidsram: Andra dagen efter operationen
|
Numerisk belåtenhetsutvärderingsformulär innehåller värden från 0 (jag är inte nöjd), 10 (jag är nöjd)
|
Andra dagen efter operationen
|
|
Formulär för att fastställa patienternas känslor och tankar om zonterapiapplikation och borttagning av bröstslang
Tidsram: Andra dagen efter operationen
|
Sex öppna frågor om patienternas känslor och tankar om zonterapiapplikation och borttagning av bröstslang.
|
Andra dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24074710-38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .