Réflexologie plantaire pour réduire la douleur et l'anxiété avant le retrait du drain thoracique
17 juillet 2023 mis à jour par: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
Effet de la réflexologie plantaire appliquée avant le retrait du drain thoracique sur le niveau de douleur et d'anxiété : un essai contrôlé randomisé
Dans les chirurgies à cœur ouvert, les patients ressentent une douleur intense due à un traumatisme tissulaire, à des lésions des nerfs intercostaux et à des spasmes musculaires dus au retrait des tubes de l'espace médiastinal et entre les feuilles pleurales lors du retrait du tube de chet (CTR).
Lorsque la douleur aiguë n'est pas soulagée, le patient développe des problèmes émotionnels, psychologiques (par exemple, trouble de stress post-traumatique) et physiques (par exemple, douleur chronique) après la chirurgie.
Étant donné que cette situation affecte négativement le processus de guérison, elle augmente le niveau d'anxiété des patients et diminue le niveau de confort.
La réflexologie est l'une des méthodes non pharmacologiques utilisées dans la gestion de la douleur et de l'anxiété après une chirurgie à cœur ouvert. Le but de cette étude contrôlée randomisée était d'identifier l'effet de la réflexologie plantaire appliquée avant le processus de retrait du drain thoracique sur le niveau de douleur et d'anxiété.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé pour tester l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire souffrent d'anxiété et de douleur en raison de l'ablation du drain thoracique (CTR).
Objectif/Hypothèse : Le but de cette étude contrôlée randomisée était d'identifier l'effet de la réflexologie plantaire appliquée avant le processus de retrait du drain thoracique sur la douleur et le niveau d'anxiété. Les hypothèses suivantes (H) ont été testées dans cette étude :
H1a : Il y avait une différence entre le groupe réflexologie et le groupe témoin en termes de niveau de douleur pendant le CTR.
H1b : Il y avait une différence entre le groupe réflexologie et le groupe témoin en termes de niveau d'anxiété pendant le CTR.
H1c : Il y avait une différence entre le groupe réflexologie et le groupe témoin en termes de différence entre le niveau de douleur avant CTR et pendant CTR.
H1d : Il y avait une différence entre le groupe réflexologie et le groupe témoin en termes de différence entre le niveau d'anxiété avant le CTR et pendant le CTR.
Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé. Méthode : L'échantillon de l'étude qui a subi un pontage coronarien a été assigné au hasard à la réflexologie ou au groupe témoin (vingt-huit chacun). Les critères de jugement principaux étaient la douleur, évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur, et l'anxiété évaluée par le profil de la sous-échelle tension-anxiété de l'échelle des états d'humeur, tous deux mesurés le premier (avant et après la réflexologie) et le deuxième jour postopératoire (avant la réflexologie et immédiatement après). retrait du drain thoracique, 15 minutes et 1 h).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 18 ans qui subissent un pontage coronarien
- Avoir au moins deux cathéters thoraciques
- Avoir des drains thoraciques retirés ensemble
- Volontaire pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un diagnostic de maladie psychiatrique
- Avoir des problèmes d'orientation ou de confusion, une perte complète de vision ou d'audition, des problèmes mentaux dus à des problèmes tels que la démence, un retard mental et des problèmes de langage
- Avoir un stimulateur cardiaque, des varices aux chevilles
- Avoir des douleurs chroniques
- Avoir une fracture fémorale et une plaie ouverte sur la plante du pied
- Avoir une infection aiguë et une hyperthermie, une thromboembolie, une suspicion de thrombose veineuse profonde en postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Refloxologie
La première réflexologie plantaire a été appliquée au groupe d'intervention pendant 30 min (20 min sur le pied droit, 10 min sur le pied gauche) le premier jour postopératoire (24 h après la chirurgie).
Au deuxième jour postopératoire, 30 min de réflexologie plantaire ont été appliquées aux patients ayant décidé de retirer le drain thoracique (CTR).
Après la réflexologie plantaire appliquée par le chercheur, le CTR a été réalisé par le médecin en 10 min.
Immédiatement après la CTR, le niveau de douleur et d'anxiété du patient pendant la CTR a été mesuré.
A la 15ème minute après CTR, le niveau de douleur et d'anxiété des patients a été mesuré, leur satisfaction vis-à-vis de l'application de réflexologie a été mesurée.
Ensuite, les patients ont été invités à décrire la douleur, les sentiments et les pensées pendant le CTR, 1 heure après le CTR, le niveau de douleur a été mesuré, et on leur a demandé d'exprimer leurs sentiments et leurs pensées sur l'application de réflexologie.
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La réflexologie est une méthode qui crée des effets nerveux, hormonaux et énergétiques dans le corps en utilisant des pressions, des frottements et des étirements appliqués avec des techniques spéciales de la main et des doigts sur des points réflexes correspondant à toutes les parties, organes et systèmes du corps dans les oreilles, les mains et les pieds.
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Aucune intervention: Soins standards
Les participants du groupe témoin recevront des soins postopératoires standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: Changement du 1er jour postopératoire par rapport au score de douleur initial après l'intervention, changement du 2ème jour postopératoire par rapport au score de douleur initial pendant, 15 min, 1 h après le retrait du drain thoracique
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L'échelle d'évaluation numérique de la douleur comprend des valeurs allant de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur)
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Changement du 1er jour postopératoire par rapport au score de douleur initial après l'intervention, changement du 2ème jour postopératoire par rapport au score de douleur initial pendant, 15 min, 1 h après le retrait du drain thoracique
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Profil de l'échelle des états d'humeur Modification de la sous-échelle tension-anxiété
Délai: Changement du 1er jour postopératoire par rapport au score de douleur initial après l'intervention, changement du 2ème jour postopératoire par rapport au score de douleur initial pendant, 15 min après le retrait du drain thoracique
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La sous-échelle Tension-Anxiété de l'échelle Profil de l'humeur comprend les neuf éléments suivants : tendu, tremblant, nerveux, paniqué, mal à l'aise, agité, nerveux et anxieux.
Chaque item a été noté 0 (pas du tout), 1 (un peu), 2 (modérément), 3 (assez) ou 4 (extrêmement) et la somme des items est l'échelle totale, variant de 0 (pas tension-anxiété) - 36 (la plupart des tensions-anxiété).
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Changement du 1er jour postopératoire par rapport au score de douleur initial après l'intervention, changement du 2ème jour postopératoire par rapport au score de douleur initial pendant, 15 min après le retrait du drain thoracique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation numérique de la satisfaction
Délai: Deuxième jour postopératoire
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Le formulaire d'évaluation numérique de la satisfaction comprend des valeurs allant de 0 (je ne suis pas satisfait) à 10 (je suis satisfait)
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Deuxième jour postopératoire
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Formulaire pour déterminer les sentiments et les pensées des patients concernant l'application de la réflexologie et le retrait du drain thoracique
Délai: Deuxième jour postopératoire
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Six questions ouvertes sur les sentiments et les pensées des patients concernant l'application de la réflexologie et le retrait du drain thoracique.
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Deuxième jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24074710-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .