- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05032469
흉관 제거 전 통증과 불안을 줄이기 위한 발 반사 요법
흉관 제거 전 적용한 발 반사 요법이 통증 및 불안 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 심혈관 수술을 받는 환자들은 흉관 절제술(CTR)로 인해 불안과 고통을 겪고 있다.
목적/가설: 이 무작위 통제 연구의 목적은 흉관 제거 과정 전에 적용된 발 반사 요법이 통증 및 불안 수준에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 이 연구에서 다음 가설(H)이 테스트되었습니다.
H1a : 반사요법군과 대조군 사이에 CTR 동안의 통증 정도에 차이가 있었다.
H1b : 반사요법군과 대조군 사이에 CTR 동안의 불안 수준에 차이가 있었다.
H1c : CTR 전과 CTR 동안의 통증 수준의 차이에서 반사 요법 그룹과 대조군 사이에 차이가 있었습니다.
H1d : CTR 전과 CTR 동안의 불안 수준의 차이에서 반사 요법 그룹과 대조군 사이에 차이가 있었다.
연구 설계: 무작위 통제 시험. 방법: 관상동맥우회술을 받은 연구 표본을 반사요법군과 대조군(각각 28명)으로 무작위 배정하였다. 1차 결과는 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 평가된 통증과 기분 상태 척도 긴장-불안 하위 척도의 프로필로 평가된 불안이었으며, 둘 다 첫 번째(반사요법 전후)와 수술 후 두 번째 날(반사요법 전과 직후)으로 측정되었습니다. 흉관 제거, 15분 1시간).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CABG 수술을 받은 18세 이상의 성인 환자
- 최소 2개의 흉관 카테터 보유
- 흉관을 함께 제거하는 경우
- 연구 참여 자원봉사
제외 기준:
- 정신질환 진단을 받은 환자
- 방향 감각 또는 혼돈 문제, 완전한 시력 또는 청력 상실, 치매, 정신 지체 및 언어 문제와 같은 문제로 인한 정신 문제
- 심박 조율기, 발목에 정맥류가 있음
- 만성 통증
- 대퇴골 골절 및 발바닥에 열린 상처가 있음
- 수술 후 급성 감염 및 고열, 혈전색전증, 심부정맥혈전증 의심
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반사 요법 중재
중재군은 수술 후 첫 날(수술 후 24시간) 30분간(오른발 20분, 왼발 10분) 첫 발 반사요법을 시행하였다.
수술 후 2일째 흉관제거술(CTR)을 결정한 환자에게 30분간 발 반사요법을 시행하였다.
연구원이 발 반사 요법을 적용한 후 10 분 이내에 의사가 CTR을 수행했습니다.
CTR 직후, CTR 동안 환자의 통증 및 불안 수준을 측정하였다.
CTR 후 15분에 환자의 통증 및 불안 수준을 측정하고 반사 요법 적용에 대한 만족도를 측정했습니다.
그런 다음 환자에게 CTR 동안 통증과 느낌 및 생각을 설명하도록 요청했으며 CTR 1시간 후 통증 수준을 측정하고 반사 요법 적용에 대한 느낌과 생각을 표현하도록 요청했습니다.
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반사요법은 귀, 손, 발에 있는 신체의 모든 부분, 기관 및 시스템에 해당하는 반사점에 특수 손 및 손가락 기술을 적용하여 압력, 문지름 및 스트레칭을 사용하여 신체에 신경, 호르몬 및 에너지 효과를 생성하는 방법입니다.
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간섭 없음: 스탠다드케어
통제 그룹의 참가자는 표준 수술 후 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도 변경
기간: 개입 후 기준선 통증 점수에서 수술 후 1일째 변화, 흉관 제거 후 15분, 1시간 동안 기준선 통증 점수에서 수술 후 2일째 변화
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숫자 통증 평가 척도는 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증) 범위의 값을 포함합니다.
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개입 후 기준선 통증 점수에서 수술 후 1일째 변화, 흉관 제거 후 15분, 1시간 동안 기준선 통증 점수에서 수술 후 2일째 변화
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기분 상태 척도 긴장-불안 하위 척도 변화 프로파일
기간: 개입 후 기준선 통증 점수에서 수술 후 1일째 변화, 흉관 제거 후 15분 동안 기준선 통증 점수에서 수술 후 2일째 변화
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기분 상태 척도 프로필 긴장-불안 하위척도에는 다음 9개 항목이 포함됩니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않다), 1(조금 그렇다), 2(보통이다), 3(매우 그렇다) 또는 4(매우 그렇다)로 등급을 매겼으며, 항목의 합계는 0(아니오 긴장-불안) - 36(가장 긴장-불안).
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개입 후 기준선 통증 점수에서 수술 후 1일째 변화, 흉관 제거 후 15분 동안 기준선 통증 점수에서 수술 후 2일째 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치적 만족도 평가 양식
기간: 수술 후 둘째 날
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수치적 만족도 평가 양식에는 0(불만족), 10(만족)의 값이 포함됩니다.
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수술 후 둘째 날
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반사 요법 적용 및 흉관 제거에 대한 환자의 감정과 생각을 결정하는 양식
기간: 수술 후 둘째 날
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반사 요법 적용 및 흉관 제거에 대한 환자의 느낌과 생각에 대한 6개의 개방형 질문.
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수술 후 둘째 날
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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