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흉관 제거 전 통증과 불안을 줄이기 위한 발 반사 요법

2023년 7월 17일 업데이트: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University

흉관 제거 전 적용한 발 반사 요법이 통증 및 불안 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

개심술에서 환자는 체트관 제거(CTR) 시 종격동 공간과 흉막 사이에서 관을 잡아당겨 조직 외상, 늑간 신경 손상, 근육 경련으로 인한 심한 통증을 경험합니다. 급성 통증이 완화되지 않으면 환자는 수술 후 정서적, 심리적(예: 외상 후 스트레스 장애) 및 신체적 문제(예: 만성 통증)가 발생합니다. 이러한 상황은 치유 과정에 부정적인 영향을 미치기 때문에 환자의 불안 수준을 높이고 편안함 수준을 낮춥니다. 반사요법은 개심술 후 통증과 불안 관리에 사용되는 비약물학적 방법 중 하나입니다. 이 무작위 통제 연구의 목적은 흉관 제거 과정 전에 적용된 발 반사요법이 통증과 불안 수준에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 이 연구는 개입을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 심혈관 수술을 받는 환자들은 흉관 절제술(CTR)로 인해 불안과 고통을 겪고 있다.

목적/가설: 이 무작위 통제 연구의 목적은 흉관 제거 과정 전에 적용된 발 반사 요법이 통증 및 불안 수준에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 이 연구에서 다음 가설(H)이 테스트되었습니다.

H1a : 반사요법군과 대조군 사이에 CTR 동안의 통증 정도에 차이가 있었다.

H1b : 반사요법군과 대조군 사이에 CTR 동안의 불안 수준에 차이가 있었다.

H1c : CTR 전과 CTR 동안의 통증 수준의 차이에서 반사 요법 그룹과 대조군 사이에 차이가 있었습니다.

H1d : CTR 전과 CTR 동안의 불안 수준의 차이에서 반사 요법 그룹과 대조군 사이에 차이가 있었다.

연구 설계: 무작위 통제 시험. 방법: 관상동맥우회술을 받은 연구 표본을 반사요법군과 대조군(각각 28명)으로 무작위 배정하였다. 1차 결과는 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 평가된 통증과 기분 상태 척도 긴장-불안 하위 척도의 프로필로 평가된 불안이었으며, 둘 다 첫 번째(반사요법 전후)와 수술 후 두 번째 날(반사요법 전과 직후)으로 측정되었습니다. 흉관 제거, 15분 1시간).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06490
        • Baskent University Ankara Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • CABG 수술을 받은 18세 이상의 성인 환자
  • 최소 2개의 흉관 카테터 보유
  • 흉관을 함께 제거하는 경우
  • 연구 참여 자원봉사

제외 기준:

  • 정신질환 진단을 받은 환자
  • 방향 감각 또는 혼돈 문제, 완전한 시력 또는 청력 상실, 치매, 정신 지체 및 언어 문제와 같은 문제로 인한 정신 문제
  • 심박 조율기, 발목에 정맥류가 있음
  • 만성 통증
  • 대퇴골 골절 및 발바닥에 열린 상처가 있음
  • 수술 후 급성 감염 및 고열, 혈전색전증, 심부정맥혈전증 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반사 요법 중재
중재군은 수술 후 첫 날(수술 후 24시간) 30분간(오른발 20분, 왼발 10분) 첫 발 반사요법을 시행하였다. 수술 후 2일째 흉관제거술(CTR)을 결정한 환자에게 30분간 발 반사요법을 시행하였다. 연구원이 발 반사 요법을 적용한 후 10 분 이내에 의사가 CTR을 수행했습니다. CTR 직후, CTR 동안 환자의 통증 및 불안 수준을 측정하였다. CTR 후 15분에 환자의 통증 및 불안 수준을 측정하고 반사 요법 적용에 대한 만족도를 측정했습니다. 그런 다음 환자에게 CTR 동안 통증과 느낌 및 생각을 설명하도록 요청했으며 CTR 1시간 후 통증 수준을 측정하고 반사 요법 적용에 대한 느낌과 생각을 표현하도록 요청했습니다.
반사요법은 귀, 손, 발에 있는 신체의 모든 부분, 기관 및 시스템에 해당하는 반사점에 특수 손 및 손가락 기술을 적용하여 압력, 문지름 및 스트레칭을 사용하여 신체에 신경, 호르몬 및 에너지 효과를 생성하는 방법입니다.
간섭 없음: 스탠다드케어
통제 그룹의 참가자는 표준 수술 후 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 등급 척도 변경
기간: 개입 후 기준선 통증 점수에서 수술 후 1일째 변화, 흉관 제거 후 15분, 1시간 동안 기준선 통증 점수에서 수술 후 2일째 변화
숫자 통증 평가 척도는 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증) 범위의 값을 포함합니다.
개입 후 기준선 통증 점수에서 수술 후 1일째 변화, 흉관 제거 후 15분, 1시간 동안 기준선 통증 점수에서 수술 후 2일째 변화
기분 상태 척도 긴장-불안 하위 척도 변화 프로파일
기간: 개입 후 기준선 통증 점수에서 수술 후 1일째 변화, 흉관 제거 후 15분 동안 기준선 통증 점수에서 수술 후 2일째 변화
기분 상태 척도 프로필 긴장-불안 하위척도에는 다음 9개 항목이 포함됩니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않다), 1(조금 그렇다), 2(보통이다), 3(매우 그렇다) 또는 4(매우 그렇다)로 등급을 매겼으며, 항목의 합계는 0(아니오 긴장-불안) - 36(가장 긴장-불안).
개입 후 기준선 통증 점수에서 수술 후 1일째 변화, 흉관 제거 후 15분 동안 기준선 통증 점수에서 수술 후 2일째 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치적 만족도 평가 양식
기간: 수술 후 둘째 날
수치적 만족도 평가 양식에는 0(불만족), 10(만족)의 값이 포함됩니다.
수술 후 둘째 날
반사 요법 적용 및 흉관 제거에 대한 환자의 감정과 생각을 결정하는 양식
기간: 수술 후 둘째 날
반사 요법 적용 및 흉관 제거에 대한 환자의 느낌과 생각에 대한 6개의 개방형 질문.
수술 후 둘째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24074710-38

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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