Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodzoneterapi for at reducere smerter og angst før fjernelse af brystsonde

17. juli 2023 opdateret af: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University

Effekt af fodzoneterapi anvendt før fjernelse af brystsonde på smerte- og angstniveauet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Ved åbne hjerteoperationer oplever patienterne alvorlige smerter på grund af vævstraumer, skader på interkostale nerver og muskelspasmer på grund af at trække rør fra det mediastinale rum og mellem pleuralbladene trække under chet tube removal (CTR). Når akutte smerter ikke lindres, udvikler patienten følelsesmæssige, psykologiske (f.eks. posttraumatisk stresslidelse) og fysiske problemer (f.eks. kroniske smerter) efter operationen. Da denne situation påvirker helingsprocessen negativt, øger den patientens angstniveau og mindsker komfortniveauet. Zoneterapi er en af ​​de ikke-farmakologiske metoder, der anvendes til behandling af smerter og angst efter åben hjertekirurgi. Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at identificere effekten af ​​fodzoneterapi anvendt før fjernelse af brystsonde på smerte- og angstniveau. Denne undersøgelse vil blive udført i et randomiseret-kontrolleret forsøg for at teste interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi lider af angst og smerter på grund af fjernelse af brystrøret (CTR).

Formål/hypotese: Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at identificere effekten af ​​fodzoneterapi anvendt før processen til fjernelse af brystsonde på smerte- og angstniveau. Følgende hypoteser (H) blev testet i denne undersøgelse:

H1a : Der var forskel mellem zoneterapigruppen og kontrolgruppen med hensyn til smerteniveau under CTR.

H1b : Der var forskel mellem zoneterapigruppen og kontrolgruppen med hensyn til angstniveau under CTR.

H1c : Der var forskel mellem zoneterapigruppen og kontrolgruppen med hensyn til forskellen mellem smerteniveauet før CTR og under CTR.

H1d : Der var forskel mellem zoneterapigruppen og kontrolgruppen med hensyn til forskellen mellem angstniveauet før CTR og under CTR.

Studiedesign: Et randomiseret kontrolleret forsøg. Metode: Undersøgelsesprøven, som har gennemgået en koronar bypassoperation, blev tilfældigt tildelt zoneterapi eller kontrolgruppen (otteogtyve hver i). De primære resultater var smerte, evalueret ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala, og angst vurderet ud fra profilen af ​​humørtilstande skalaen spænding-angst subskala, både målt første (før og efter zoneterapi) og anden postoperativ dag (før zoneterapien og umiddelbart efter). fjernelse af brystrør, 15. minut og 1 time).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06490
        • Baskent University Ankara Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år, som har CABG-operation
  • At have mindst to brystrørskatetre
  • At få brystrør fjernet sammen
  • Frivilligt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosticeret psykiatrisk sygdom
  • At have orienterings- eller forvirringsproblemer, fuldstændigt syn eller høretab, psykiske problemer på grund af problemer som demens, mental retardering og sprogproblemer
  • Har pacemaker, åreknuder i anklerne
  • Har kroniske smerter
  • Har lårbensbrud og åbent sår på fodsålen
  • At have akut infektion og hypertermi, tromboemboli, mistanke om dyb venetrombose ved postoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zoneterapi intervention
Den første fodzoneterapi blev påført interventionsgruppen i 30 min (20 min på højre fod, 10 min på venstre fod) på den første postoperative dag (24 timer efter operationen). På den anden postoperative dag blev 30 minutters fodzoneterapi anvendt på de patienter, der besluttede at fjerne thoraxrøret (CTR). Efter den fodzoneterapi, forskeren anvendte, blev CTR udført af lægen inden for 10 min. Umiddelbart efter CTR blev patientens smerte- og angstniveau under CTR målt. I det 15. minut efter CTR blev patienternes smerte- og angstniveau målt, deres tilfredshed med zoneterapiapplikationen blev målt. Derefter blev patienterne bedt om at beskrive smerten og følelser og tanker under CTR, 1 time efter CTR blev smerteniveauet målt, og de blev bedt om at udtrykke deres følelser og tanker om zoneterapiapplikationen.
Andet: Zoneterapi
Zoneterapi er en metode, der skaber nervøse, hormonelle og energetiske effekter i kroppen ved hjælp af tryk, gnidning og strækning påført med specielle hånd- og fingerteknikker på reflekspunkter svarende til alle dele, organer og systemer i kroppen i ører, hænder og fødder
Ingen indgriben: Standart pleje
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standard postoperativ behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1. postoperativ dags ændring fra baseline smertescore ved efter intervention, 2. postoperativ dag ændring fra baseline smertescore ved under, 15. min, 1 time efter fjernelse af brystsonde
Numerisk smertevurderingsskala inkluderer værdier fra 0 (ingen smerte) - 10 (den værste smerte)
1. postoperativ dags ændring fra baseline smertescore ved efter intervention, 2. postoperativ dag ændring fra baseline smertescore ved under, 15. min, 1 time efter fjernelse af brystsonde
Profil af stemningstilstande Skala Spænding-Angst Subscale Change
Tidsramme: 1. postoperativ dags ændring fra baseline smertescore ved efter intervention, 2. postoperativ dag ændring fra baseline smertescore ved under, 15. min efter fjernelse af brystsonde
Profil for Mood States Scale Spænding-Angst Subscale omfatter følgende ni elementer: anspændt, rystende, på kanten, panisk, urolig, rastløs, nervøs og angst. Hvert emne blev bedømt som 0 (slet ikke), 1 (lidt), 2 (moderat), 3 (ganske lidt) eller 4 (ekstremt), og summen af ​​emnerne er den samlede skala, varierende fra 0 (nej). spændingsangst) - 36 (mest spændingsangst).
1. postoperativ dags ændring fra baseline smertescore ved efter intervention, 2. postoperativ dag ændring fra baseline smertescore ved under, 15. min efter fjernelse af brystsonde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk tilfredshedsvurderingsskema
Tidsramme: Anden postoperativ dag
Numerisk tilfredshedsevalueringsformular inkluderer værdier fra 0 (jeg er ikke tilfreds), 10 (jeg er tilfreds)
Anden postoperativ dag
Skema til at bestemme patienternes følelser og tanker om anvendelse af zoneterapi og fjernelse af brystsonde
Tidsramme: Anden postoperativ dag
Seks åbne spørgsmål om patienternes følelser og tanker om anvendelse af zoneterapi og fjernelse af brystsonde.
Anden postoperativ dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Samarbejdspartnere

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24074710-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner