Voetreflexologie om pijn en angst te verminderen voordat de thoraxslang wordt verwijderd
17 juli 2023 bijgewerkt door: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
Effect van de toegepaste voetreflexologie vóór het verwijderen van de thoraxslang op het pijn- en angstniveau: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Bij openhartoperaties ervaren patiënten ernstige pijn als gevolg van weefseltrauma, schade aan intercostale zenuwen en spierspasmen als gevolg van het trekken van buizen uit de mediastinale ruimte en tussen de pleurale bladeren tijdens het verwijderen van de chet tube (CTR).
Wanneer acute pijn niet wordt verlicht, ontwikkelt de patiënt emotionele, psychologische (bijvoorbeeld posttraumatische stressstoornis) en fysieke problemen (bijvoorbeeld chronische pijn) na de operatie.
Omdat deze situatie het genezingsproces negatief beïnvloedt, verhoogt het het angstniveau van de patiënten en verlaagt het het comfortniveau.
Reflexologie is een van de niet-medicamenteuze methoden die worden gebruikt bij de behandeling van pijn en angst na een openhartoperatie. Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie was om het effect te identificeren van voetreflexologie toegepast vóór het verwijderen van de thoraxslang op het pijn- en angstniveau.
Deze studie zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de interventie te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Patiënten die een cardiovasculaire operatie ondergaan, hebben last van angst en pijn als gevolg van het verwijderen van de thoraxslang (CTR).
Doel/Hypothese: Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie was om het effect te identificeren van voetreflexologie toegepast vóór het verwijderen van de thoraxslang op het pijn- en angstniveau. De volgende hypothesen (H) werden getest in deze studie:
H1a: Er was een verschil tussen de reflexologiegroep en de controlegroep wat betreft pijnniveau tijdens CTR.
H1b: Er was een verschil tussen de reflexologiegroep en de controlegroep in termen van angstniveau tijdens CTR.
H1c: Er was een verschil tussen de reflexologiegroep en de controlegroep wat betreft het verschil tussen het pijnniveau voor CTR en tijdens CTR.
H1d: Er was een verschil tussen de reflexologiegroep en de controlegroep wat betreft het verschil tussen het angstniveau vóór CTR en tijdens CTR.
Onderzoeksopzet: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Methode: De onderzoeksgroep die een coronaire bypassoperatie heeft ondergaan, werd willekeurig toegewezen aan reflexologie of de controlegroep (achtentwintig elk in). De primaire uitkomsten waren pijn, geëvalueerd met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal, en angst geëvalueerd door het profiel van stemmingstoestanden schaal spanning-angst subschaal, beide eerst gemeten (vóór en na reflexologie) en tweede postoperatieve dagen (vóór de reflexologie en onmiddellijk na reflexologie). thoraxslang verwijderen, 15 minuten en 1 uur).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die een CABG-operatie hebben ondergaan
- Ten minste twee thoraxslangkatheters hebben
- Borstslangen samen laten verwijderen
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose psychiatrische stoornis
- Oriëntatie- of verwardheidsproblemen, volledig zicht- of gehoorverlies, mentale problemen als gevolg van problemen zoals dementie, mentale retardatie en taalproblemen
- Pacemaker hebben, spataderen in de enkels
- Chronische pijn hebben
- Met een dijbeenfractuur en open wond aan de voetzool
- Acute infectie en hyperthermie, trombo-embolie, vermoedelijke diepe veneuze trombose postoperatief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Refloxologie Interventie
De eerste voetreflexologie werd toegepast op de interventiegroep gedurende 30 minuten (20 minuten op de rechtervoet, 10 minuten op de linkervoet) op de eerste postoperatieve dag (24 uur na de operatie).
Op de tweede postoperatieve dag werd 30 minuten voetreflexologie toegepast bij de patiënten die besloten om de thoraxslang te verwijderen (CTR).
Na de door de onderzoeker toegepaste voetreflexologie werd binnen 10 min CTR door de arts uitgevoerd.
Onmiddellijk na CTR werd het pijn- en angstniveau van de patiënt tijdens CTR gemeten.
Op de 15e minuut na CTR werd het pijn- en angstniveau van de patiënten gemeten, hun tevredenheid met de toepassing van reflexologie werd gemeten.
Vervolgens werd de patiënten gevraagd om de pijn en gevoelens en gedachten tijdens CTR te beschrijven, 1 uur na CTR werd het pijnniveau gemeten en werd hen gevraagd om hun gevoelens en gedachten over de toepassing van reflexologie te uiten.
|
Reflexologie is een methode die nerveuze, hormonale en energetische effecten in het lichaam veroorzaakt door middel van druk, wrijven en strekken, toegepast met speciale hand- en vingertechnieken op reflexpunten die overeenkomen met alle delen, organen en systemen van het lichaam in de oren, handen en voeten
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Deelnemers aan de controlegroep krijgen standaard postoperatieve zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1e postoperatieve dag verandering t.o.v. baseline pijnscore na interventie, 2e postoperatieve dag verandering t.o.v. baseline pijnscore tijdens, 15e min, 1 uur na verwijdering thoraxslang
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal omvat waarden variërend van 0 (geen pijn) - 10 (de ergste pijn)
|
1e postoperatieve dag verandering t.o.v. baseline pijnscore na interventie, 2e postoperatieve dag verandering t.o.v. baseline pijnscore tijdens, 15e min, 1 uur na verwijdering thoraxslang
|
|
Profiel van Stemmingstoestanden Schaal Spanning-Angst Subschaal Verandering
Tijdsspanne: 1e postoperatieve dag verandering t.o.v. baseline pijnscore na interventie, 2e postoperatieve dag verandering t.o.v. baseline pijnscore tijdens, 15 min na verwijdering thoraxslang
|
Profiel van Stemmingstoestanden Schaal Spanning-Angst Subschaal omvat de volgende negen items: gespannen, wankel, gespannen, paniekerig, ongemakkelijk, rusteloos, nerveus en angstig.
Elk item werd beoordeeld als 0 (helemaal niet), 1 (een beetje), 2 (matig), 3 (vrijwel) of 4 (extreem) en de som van de items is de totale schaal, variërend van 0 (geen spanningsangst) - 36 (de meeste spanningsangst).
|
1e postoperatieve dag verandering t.o.v. baseline pijnscore na interventie, 2e postoperatieve dag verandering t.o.v. baseline pijnscore tijdens, 15 min na verwijdering thoraxslang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numeriek tevredenheidsevaluatieformulier
Tijdsspanne: Tweede postoperatieve dag
|
Numeriek tevredenheidsevaluatieformulier bevat waarden variërend van 0 (ik ben niet tevreden), 10 (ik ben tevreden)
|
Tweede postoperatieve dag
|
|
Formulier om de gevoelens en gedachten van de patiënten over het toepassen van reflexologie en het verwijderen van de thoraxslang vast te stellen
Tijdsspanne: Tweede postoperatieve dag
|
Zes open vragen over de gevoelens en gedachten van de patiënten over het toepassen van reflexologie en het verwijderen van de thoraxslang.
|
Tweede postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24074710-38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .