Рефлексотерапия стоп для уменьшения боли и беспокойства перед удалением плевральной дренажной трубки
17 июля 2023 г. обновлено: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
Влияние рефлексотерапии стопы перед удалением плевральной дренажной трубки на уровень боли и тревоги: рандомизированное контролируемое исследование
При операциях на открытом сердце пациенты испытывают сильную боль из-за травмы тканей, повреждения межреберных нервов и мышечного спазма из-за вытягивания трубок из медиастинального пространства и натяжения между плевральными листками при удалении плевральной трубки (CTR).
Когда острая боль не снимается, у пациента после операции развиваются эмоциональные, психологические (например, посттравматическое стрессовое расстройство) и физические проблемы (например, хроническая боль).
Поскольку эта ситуация негативно влияет на процесс выздоровления, она повышает уровень тревожности пациентов и снижает уровень комфорта.
Рефлексология является одним из немедикаментозных методов, используемых при лечении боли и беспокойства после операций на открытом сердце. Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы определить влияние рефлексотерапии стопы, применяемой до удаления плевральной дренажной трубки, на уровень боли и беспокойства.
Это исследование будет проведено как рандомизированное контролируемое испытание для проверки вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Пациенты, перенесшие сердечно-сосудистые операции, страдают от беспокойства и боли в связи с удалением плевральной дренажной трубки (CTR).
Цель/гипотеза. Целью данного рандомизированного контролируемого исследования было определить влияние рефлексотерапии стопы, применяемой перед удалением плевральной дренажной трубки, на уровень боли и беспокойства. В этом исследовании были проверены следующие гипотезы (H):
H1a: Была разница между группой рефлексотерапии и контрольной группой с точки зрения уровня боли во время CTR.
H1b: Существовала разница между группой рефлексотерапии и контрольной группой с точки зрения уровня тревожности во время CTR.
H1c: Существовала разница между группой рефлексотерапии и контрольной группой в отношении разницы между уровнем боли до CTR и во время CTR.
H1d: Существовала разница между группой рефлексотерапии и контрольной группой с точки зрения разницы между уровнем тревожности перед CTR и во время CTR.
Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование. Метод: Исследуемая выборка, перенесшая операцию аортокоронарного шунтирования, была случайным образом распределена в группу рефлексотерапии или контрольную группу (по двадцать восемь в каждой). Первичными исходами были боль, оцениваемая с использованием числовой шкалы оценки боли, и тревога, оцениваемая по подшкале профиля состояний настроения по шкале напряженности-тревоги, измеряемая как в первые (до и после рефлексотерапии), так и во вторые послеоперационные дни (до рефлексотерапии и сразу после нее). удаление плевральной дренажной трубки, 15-я минута и 1 час).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию АКШ
- Наличие не менее двух катетеров плевральной дренажной трубки
- Удаление плевральных трубок вместе
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с диагностированным психическим заболеванием
- Проблемы с ориентацией или спутанностью сознания, полная потеря зрения или слуха, психические проблемы из-за таких проблем, как слабоумие, умственная отсталость и языковые проблемы
- Наличие кардиостимулятора, варикозное расширение вен на лодыжках
- Наличие хронической боли
- Наличие перелома бедренной кости и открытой раны на подошве стопы
- Наличие острой инфекции и гипертермии, тромбоэмболии, подозрение на тромбоз глубоких вен в послеоперационном периоде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рефлексологическое вмешательство
Первую рефлексологию стопы применяли в группе вмешательства в течение 30 мин (20 мин на правой стопе, 10 мин на левой стопе) в первые послеоперационные сутки (через 24 ч после операции).
На вторые послеоперационные сутки пациентам, решившимся на удаление плевральной дренажной трубки (CTR), применяли 30-минутную рефлексологию стопы.
После проведенной исследователем рефлексотерапии стопы врач в течение 10 мин провел КТР.
Сразу после CTR измеряли уровень боли и беспокойства пациента во время CTR.
На 15-й минуте после КТР измеряли уровень боли и беспокойства пациентов, измеряли их удовлетворенность применением рефлексотерапии.
Затем пациентов просили описать боль, ощущения и мысли во время КТР, через 1 час после КТР измеряли уровень боли и просили выразить свои чувства и мысли по поводу применения рефлексотерапии.
|
Рефлексология – это метод, который создает нервные, гормональные и энергетические эффекты в организме с помощью давления, растирания и растяжения, применяемых с помощью специальных ручных и пальцевых приемов к рефлекторным точкам, соответствующим всем частям, органам и системам тела в ушах, кистях и стопах.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Участники контрольной группы получат стандартный послеоперационный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: Изменение балла боли в 1-й день после операции по сравнению с исходным уровнем после вмешательства, изменение балла боли во 2-й день после операции по сравнению с исходным уровнем во время, 15-й мин, 1 ч после удаления плевральной дренажной трубки
|
Числовая шкала оценки боли включает значения от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Изменение балла боли в 1-й день после операции по сравнению с исходным уровнем после вмешательства, изменение балла боли во 2-й день после операции по сравнению с исходным уровнем во время, 15-й мин, 1 ч после удаления плевральной дренажной трубки
|
|
Изменение подшкалы «напряжение-тревожность» по шкале состояний настроения
Временное ограничение: Изменение балла боли в 1-й послеоперационный день по сравнению с исходным уровнем после вмешательства, изменение балла во 2-й послеоперационный день по сравнению с исходным уровнем боли во время, 15-й мин после удаления плевральной дренажной трубки
|
Профиль шкалы состояний настроения Подшкала напряжения-тревожности включает следующие девять пунктов: напряжение, дрожь, нервозность, паника, беспокойство, беспокойство, нервозность и тревога.
Каждый пункт оценивался как 0 (совсем нет), 1 (немного), 2 (умеренно), 3 (совсем немного) или 4 (чрезвычайно), а сумма пунктов представляет собой общую шкалу, варьирующуюся от 0 (нет напряжение-беспокойство) - 36 (наибольшая напряженность-беспокойство).
|
Изменение балла боли в 1-й послеоперационный день по сравнению с исходным уровнем после вмешательства, изменение балла во 2-й послеоперационный день по сравнению с исходным уровнем боли во время, 15-й мин после удаления плевральной дренажной трубки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма числовой оценки удовлетворенности
Временное ограничение: Второй послеоперационный день
|
Форма числовой оценки удовлетворенности включает значения от 0 (я не удовлетворен) до 10 (я удовлетворен)
|
Второй послеоперационный день
|
|
Форма для определения чувств и мыслей пациентов по поводу применения рефлексотерапии и удаления плевральной дренажной трубки
Временное ограничение: Второй послеоперационный день
|
Шесть открытых вопросов о чувствах и мыслях пациентов о применении рефлексотерапии и удалении плевральной дренажной трубки.
|
Второй послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24074710-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .