Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotsoneterapi for å redusere smerte og angst før fjerning av brystsone

17. juli 2023 oppdatert av: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University

Effekt av fotsoneterapi brukt før fjerning av brystslange på smerte- og angstnivået: En randomisert kontrollert prøvelse

Ved åpne hjerteoperasjoner opplever pasienter sterke smerter på grunn av vevstraumer, skade på interkostale nerver og muskelspasmer på grunn av trekking av rør fra mediastinumrommet og mellom pleuralbladene trekk under fjerning av chet tube (CTR). Når akutte smerter ikke lindres, utvikler pasienten følelsesmessige, psykologiske (f.eks. posttraumatisk stresslidelse) og fysiske problemer (f.eks. kroniske smerter) etter operasjonen. Siden denne situasjonen påvirker helingsprosessen negativt, øker den angstnivået til pasientene og reduserer komfortnivået. Soneterapi er en av de ikke-farmakologiske metodene som brukes i behandling av smerte og angst etter åpen hjertekirurgi. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å identifisere effekten av fotsoneterapi brukt før fjerningsprosessen for brystrør på smerte- og angstnivå. Denne studien vil bli gjort en randomisert-kontrollert studie for å teste intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi lider av angst og smerter på grunn av fjerning av brystrøret (CTR).

Mål/hypotese: Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å identifisere effekten av fotsoneterapi brukt før prosess for fjerning av brystslange på smerte- og angstnivå. Følgende hypoteser (H) ble testet i denne studien:

H1a : Det var forskjell mellom soneterapigruppen og kontrollgruppen når det gjelder smertenivå under CTR.

H1b : Det var forskjell mellom soneterapigruppen og kontrollgruppen når det gjelder angstnivå under CTR.

H1c : Det var forskjell mellom soneterapigruppen og kontrollgruppen når det gjelder forskjellen mellom smertenivået før CTR og under CTR.

H1d : Det var forskjell mellom soneterapigruppen og kontrollgruppen når det gjelder forskjellen mellom angstnivået før CTR og under CTR.

Studiedesign: En randomisert kontrollert studie. Metode: Studieutvalget som har gått gjennom koronar bypass-operasjon ble tilfeldig fordelt til soneterapi eller kontrollgruppen (tjueåtte hver). De primære resultatene var smerte, evaluert ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala, og angst evaluert ved profilen av humørtilstandsskalaen spenning-angst subskala, både målt første (før og etter soneterapi) og andre postoperative dager (før soneterapi og umiddelbart etter). fjerning av brystrør, 15 minutter og 1 time).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06490
        • Baskent University Ankara Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år som har CABG-operasjon
  • Å ha minst to brystrørkatetre
  • Har brystrør fjernet sammen
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnosen psykiatrisk sykdom
  • Har orienterings- eller forvirringsproblemer, fullstendig syn eller hørselstap, psykiske problemer på grunn av problemer som demens, mental retardasjon og språkproblemer
  • Har pacemaker, åreknuter i anklene
  • Har kroniske smerter
  • Har lårbensbrudd og åpent sår på fotsålen
  • Har akutt infeksjon og hypertermi, tromboemboli, mistanke om dyp venetrombose postoperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Refloksologisk intervensjon
Den første fotsoneterapien ble brukt på intervensjonsgruppen i 30 min (20 min på høyre fot, 10 min på venstre fot) den første postoperative dagen (24 timer etter operasjonen). På den andre postoperative dagen ble 30 min fotsoneterapi brukt på pasientene som bestemte seg for fjerning av brystrør (CTR). Etter fotsoneterapien brukt av forskeren, ble CTR utført av legen innen 10 min. Umiddelbart etter CTR ble pasientens smerte- og angstnivå under CTR målt. Ved 15. minutt etter CTR ble smerte- og angstnivået til pasientene målt, deres tilfredshet med soneterapiapplikasjonen ble målt. Deretter ble pasientene bedt om å beskrive smertene og følelsene og tankene under CTR, 1 time etter CTR ble smertenivået målt, og de ble bedt om å uttrykke sine følelser og tanker om soneterapiapplikasjonen.
Annen: Refleksologi
Soneterapi er en metode som skaper nervøse, hormonelle og energetiske effekter i kroppen ved å bruke trykk, gni og strekk påført med spesielle hånd- og fingerteknikker på reflekspunkter som tilsvarer alle kroppens deler, organer og systemer i ører, hender og føtter
Ingen inngripen: Standard Care
Deltakere i kontrollgruppen vil motta standard postoperativ behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Pain Rating Scale Change
Tidsramme: 1. postoperativ dag endring fra baseline smertescore ved etter intervensjon, 2. postoperativ dag endring fra baseline smertescore ved under, 15. min, 1 time etter fjerning av brystsonde
Numerisk smertevurderingsskala inkluderer verdier fra 0 (ingen smerte) - 10 (den verste smerten)
1. postoperativ dag endring fra baseline smertescore ved etter intervensjon, 2. postoperativ dag endring fra baseline smertescore ved under, 15. min, 1 time etter fjerning av brystsonde
Profil av Mood States Scale Tension-Angst Subscale Change
Tidsramme: 1. postoperativ dag endring fra baseline smertescore ved etter intervensjon, 2. postoperativ dag endring fra baseline smertescore ved under, 15. min etter fjerning av brystsonde
Profil for Mood States Scale Tension-Angst Subscale inkluderer følgende ni elementer: anspent, skjelven, på kanten, panisk, urolig, rastløs, nervøs og engstelig. Hvert element ble karakterisert som 0 (ikke i det hele tatt), 1 (litt), 2 (moderat), 3 (ganske mye) eller 4 (ekstremt) og summen av elementene er den totale skalaen, varierende fra 0 (nei). spenningsangst) - 36 (mest spenningsangst).
1. postoperativ dag endring fra baseline smertescore ved etter intervensjon, 2. postoperativ dag endring fra baseline smertescore ved under, 15. min etter fjerning av brystsonde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk tilfredshetsvurderingsskjema
Tidsramme: Andre postoperative dag
Numerisk tilfredshetsvurderingsskjema inkluderer verdier fra 0 (jeg er ikke fornøyd), 10 (jeg er fornøyd)
Andre postoperative dag
Skjema for å bestemme følelsene og tankene til pasientene om bruk av soneterapi og fjerning av brystslange
Tidsramme: Andre postoperative dag
Seks åpne spørsmål om følelsene og tankene til pasientene om bruk av soneterapi og fjerning av brystsonde.
Andre postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Samarbeidspartnere

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24074710-38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere