Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Refleksologia stóp w celu zmniejszenia bólu i niepokoju przed usunięciem klatki piersiowej

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University

Wpływ refleksologii stóp zastosowanej przed usunięciem drenu klatki piersiowej na poziom bólu i lęku: randomizowana, kontrolowana próba

W operacjach na otwartym sercu pacjenci odczuwają silny ból z powodu urazu tkanki, uszkodzenia nerwów międzyżebrowych oraz skurczu mięśni z powodu wyciągania rurek z przestrzeni śródpiersia i wyrywania między liśćmi opłucnej podczas usuwania rurki chetta (CTR). Gdy ostry ból nie ustępuje, po operacji u pacjenta pojawiają się problemy emocjonalne, psychologiczne (np. zespół stresu pourazowego) i fizyczne (np. przewlekły ból). Ponieważ taka sytuacja negatywnie wpływa na proces gojenia, zwiększa poziom lęku pacjentów i obniża poziom komfortu. Refleksologia jest jedną z niefarmakologicznych metod leczenia bólu i lęku po operacjach na otwartym sercu. Celem niniejszego randomizowanego, kontrolowanego badania było określenie wpływu refleksologii stóp stosowanej przed zabiegiem usunięcia drenu z klatki piersiowej na poziom bólu i lęku. To badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowana, kontrolowana próba w celu przetestowania interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym odczuwają niepokój i ból w związku z usunięciem rurki piersiowej (CTR).

Cel/hipoteza: Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była identyfikacja wpływu refleksologii stóp zastosowanej przed procesem usunięcia drenu z klatki piersiowej na poziom bólu i lęku. W tym badaniu przetestowano następujące hipotezy (H):

H1a: Wystąpiła różnica między grupą refleksologiczną a grupą kontrolną pod względem poziomu bólu podczas CTR.

H1b: Wystąpiła różnica między grupą refleksologiczną a grupą kontrolną pod względem poziomu lęku podczas CTR.

H1c: Wystąpiła różnica między grupą refleksologiczną a grupą kontrolną pod względem różnicy między poziomem bólu przed CTR i podczas CTR.

H1d: Wystąpiła różnica między grupą refleksologiczną a grupą kontrolną pod względem różnicy między poziomem lęku przed CTR i podczas CTR.

Projekt badania: Randomizowana, kontrolowana próba. Metoda: Grupa badana, która przeszła operację wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych, została losowo przydzielona do refleksologii lub do grupy kontrolnej (po dwudziestu ośmiu). Pierwszorzędowymi wynikami były ból oceniany za pomocą numerycznej skali oceny bólu oraz niepokój oceniany za pomocą podskali napięcia-lęku w skali profilu stanów nastroju, oba mierzone w pierwszym (przed i po refleksologii) oraz w drugim dniu po operacji (przed refleksologią i bezpośrednio po usunięcie rurki z klatki piersiowej, 15 minut i 1 godzina).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06490
        • Baskent University Ankara Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat po operacji CABG
  • Posiadanie co najmniej dwóch cewników do klatki piersiowej
  • Wspólne usunięcie rurek z klatki piersiowej
  • Wolontariat do udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą psychiczną
  • Mając problemy z orientacją lub dezorientacją, całkowitą utratę wzroku lub słuchu, problemy psychiczne spowodowane problemami takimi jak demencja, upośledzenie umysłowe i problemy językowe
  • Posiadanie rozrusznika serca, żylaki w kostkach
  • Mając przewlekły ból
  • Ze złamaniem kości udowej i otwartą raną na podeszwie stopy
  • Ostra infekcja i hipertermia, choroba zakrzepowo-zatorowa, podejrzenie zakrzepicy żył głębokich w okresie pooperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Refleksologiczna
Pierwszą refleksologię stóp zastosowano w grupie interwencyjnej przez 30 min (20 min stopa prawa, 10 min stopa lewa) w pierwszej dobie pooperacyjnej (24 h po zabiegu). W drugiej dobie pooperacyjnej u pacjentów, którzy zdecydowali się na usunięcie drenu piersiowego (CTR), zastosowano 30-minutową refleksologię stóp. Po zastosowanej przez badacza refleksologii stóp, lekarz wykonał CTR w ciągu 10 min. Bezpośrednio po CTR mierzono poziom bólu i lęku pacjenta podczas CTR. W 15. minucie po CTR mierzono poziom bólu i lęku pacjentów, mierzono ich satysfakcję z zastosowania refleksologii. Następnie poproszono pacjentów o opisanie bólu oraz odczuć i myśli podczas CTR, 1 godzinę po CTR, zmierzono poziom bólu oraz poproszono ich o wyrażenie swoich odczuć i myśli na temat zastosowania refleksologii.
Inny: Refleksologia
Refleksologia to metoda, która wywołuje w organizmie efekty nerwowe, hormonalne i energetyczne za pomocą nacisku, pocierania i rozciągania za pomocą specjalnych technik dłoni i palców punktów odruchowych odpowiadających wszystkim częściom, narządom i układom ciała w uszach, dłoniach i stopach
Brak interwencji: Opieka standardowa
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę pooperacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna zmiana skali oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiana w 1. dobie pooperacyjnej od wyjściowej oceny bólu po interwencji, 2. doba pooperacyjna zmiana od wyjściowej oceny bólu w trakcie, 15 min, 1 godz. po usunięciu drenu z klatki piersiowej
Numeryczna skala oceny bólu obejmuje wartości od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
Zmiana w 1. dobie pooperacyjnej od wyjściowej oceny bólu po interwencji, 2. doba pooperacyjna zmiana od wyjściowej oceny bólu w trakcie, 15 min, 1 godz. po usunięciu drenu z klatki piersiowej
Profil zmiany podskali napięcia i lęku w skali stanów nastroju
Ramy czasowe: Zmiana w 1. dniu po operacji od wyjściowej oceny bólu po interwencji, 2. doba po operacji zmiana od wyjściowej oceny bólu w trakcie, 15 minut po usunięciu drenu
Profil Skali Nastrojów Podskala Napięcie-Lęk obejmuje dziewięć pozycji: napięty, roztrzęsiony, na krawędzi, paniczny, niespokojny, niespokojny, nerwowy i niespokojny. Każda pozycja została oceniona na 0 (wcale), 1 (trochę), 2 (umiarkowanie), 3 (raczej trochę) lub 4 (bardzo), a suma pozycji stanowi skalę całkowitą, wahającą się od 0 (brak napięcie-lęk) - 36 (najwięcej napięcia-lęku).
Zmiana w 1. dniu po operacji od wyjściowej oceny bólu po interwencji, 2. doba po operacji zmiana od wyjściowej oceny bólu w trakcie, 15 minut po usunięciu drenu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczny formularz oceny satysfakcji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
Numeryczny formularz oceny satysfakcji zawiera wartości od 0 (nie jestem zadowolony), 10 (jestem zadowolony)
Drugi dzień po operacji
Formularz do określenia odczuć i myśli pacjentów na temat zastosowania refleksologii i usunięcia drenu z klatki piersiowej
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
Sześć otwartych pytań dotyczących odczuć i myśli pacjentów na temat zastosowania refleksologii i usunięcia drenu z klatki piersiowej.
Drugi dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Współpracownicy

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24074710-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Refleksologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj