Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflexní terapie chodidel ke snížení bolesti a úzkosti před odstraněním hrudní trubice

17. července 2023 aktualizováno: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University

Účinek reflexní terapie chodidla aplikované před odstraněním hrudní trubice na úroveň bolesti a úzkosti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Při operacích na otevřeném srdci pacienti pociťují silnou bolest způsobenou traumatem tkáně, poškozením mezižeberních nervů a svalovým spasmem v důsledku vytahování trubic z mediastinálního prostoru a mezi tahem mezi pleurálními listy během odstranění chet tube (CTR). Pokud nedojde k úlevě od akutní bolesti, u pacienta se po operaci rozvinou emocionální, psychické (např. posttraumatická stresová porucha) a fyzické problémy (např. chronická bolest). Protože tato situace negativně ovlivňuje proces hojení, zvyšuje úroveň úzkosti pacientů a snižuje úroveň pohodlí. Reflexní terapie je jednou z nefarmakologických metod používaných v léčbě bolesti a úzkosti po operaci na otevřeném srdci. Cílem této randomizované kontrolované studie bylo zjistit vliv reflexní terapie nohy aplikované před odstraněním hrudní trubice na úroveň bolesti a úzkosti. Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie k testování intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Pacienti podstupující kardiovaskulární operaci trpí úzkostí a bolestí v důsledku odstranění hrudní trubice (CTR).

Cíl/Hypotéza: Cílem této randomizované kontrolované studie bylo identifikovat vliv reflexní terapie nohy aplikované před procesem odstranění hrudní trubice na úroveň bolesti a úzkosti. V této studii byly testovány následující hypotézy (H):

H1a: Mezi skupinou reflexní a kontrolní skupinou byl rozdíl v míře bolesti během CTR.

H1b : Mezi skupinou reflexní a kontrolní skupinou byl rozdíl v míře úzkosti během CTR.

H1c : Mezi skupinou reflexní a kontrolní skupinou byl rozdíl, pokud jde o rozdíl mezi úrovní bolesti před CTR a během CTR.

H1d: Mezi skupinou reflexní a kontrolní skupinou byl rozdíl, pokud jde o rozdíl mezi úrovní úzkosti před CTR a během CTR.

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Metoda: Vzorek studie, který prošel bypassem koronární tepny, byl náhodně rozdělen do reflexní nebo kontrolní skupiny (vždy dvacet osm). Primárními výsledky byly bolest, hodnocená pomocí numerické hodnotící škály bolesti, a úzkost hodnocená profilem škály náladových stavů, subškála napětí-úzkost, měřené první (před a po reflexní terapii) a druhý pooperační den (před reflexní terapií a bezprostředně po ní. odstranění hrudní trubice, 15. minuta a 1 h).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06490
        • Baskent University Ankara Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let, kteří podstoupili operaci CABG
  • Mít alespoň dva hrudní katetry
  • Odstranění hrudních trubic společně
  • Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním
  • Problémy s orientací nebo zmateností, úplná ztráta zraku nebo sluchu, duševní problémy způsobené problémy, jako je demence, mentální retardace a jazykové problémy
  • S kardiostimulátorem, křečové žíly na kotnících
  • S chronickou bolestí
  • Zlomenina stehenní kosti a otevřená rána na chodidle
  • S akutní infekcí a hypertermií, tromboembolismem, podezřením na hlubokou žilní trombózu po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Refloxologická intervence
První pooperační den (24 hodin po operaci) byla intervenované skupině aplikována první reflexní terapie nohy po dobu 30 minut (20 minut na pravé noze, 10 minut na levé noze). Druhý pooperační den byla u pacientů, kteří se rozhodli pro odstranění hrudní trubice (CTR), aplikována 30minutová reflexní terapie chodidla. Po aplikované reflexologii chodidla výzkumníkem byla CTR provedena lékařem do 10 minut. Bezprostředně po CTR byla měřena míra bolesti a úzkosti pacienta během CTR. 15. minutu po CTR byla měřena míra bolesti a úzkosti pacientů, byla měřena jejich spokojenost s aplikací reflexní terapie. Poté byli pacienti požádáni, aby popsali bolest a pocity a myšlenky během CTR, 1 hodinu po CTR byla změřena míra bolesti a byli požádáni, aby vyjádřili své pocity a myšlenky o aplikaci reflexní terapie.
Jiný: Reflexní terapie
Reflexní terapie je metoda, která vytváří nervové, hormonální a energetické účinky v těle pomocí tlaku, tření a protahování aplikovaných speciálními technikami rukou a prstů na reflexní body odpovídající všem částem, orgánům a systémům těla v uších, rukou a nohou.
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníkům kontrolní skupiny se dostane standardní pooperační péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1. pooperační den změna od výchozího skóre bolesti po intervenci, 2. pooperační změna oproti výchozímu skóre bolesti během, 15. min, 1 h po odstranění hrudní trubice
Číselná stupnice hodnocení bolesti zahrnuje hodnoty v rozmezí 0 (žádná bolest) – 10 (nejhorší bolest)
1. pooperační den změna od výchozího skóre bolesti po intervenci, 2. pooperační změna oproti výchozímu skóre bolesti během, 15. min, 1 h po odstranění hrudní trubice
Profil škály stavů nálady Změna subškály napětí-úzkost
Časové okno: 1. pooperační den změna od výchozího skóre bolesti po intervenci, 2. pooperační změna oproti výchozímu skóre bolesti během, 15. min po odstranění hrudní trubice
Profil škály stavů nálady Subškála Tension-Anxiety zahrnuje následujících devět položek: napjatý, roztřesený, na hraně, panický, neklidný, neklidný, nervózní a úzkostný. Každá položka byla hodnocena jako 0 (vůbec ne), 1 (trochu), 2 (středně), 3 (docela málo) nebo 4 (extrémně) a součet položek je celková stupnice, která se pohybuje od 0 (ne napětí-úzkost) - 36 (nejvíce napětí-úzkost).
1. pooperační den změna od výchozího skóre bolesti po intervenci, 2. pooperační změna oproti výchozímu skóre bolesti během, 15. min po odstranění hrudní trubice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerický formulář pro hodnocení spokojenosti
Časové okno: Druhý pooperační den
Numerický formulář pro hodnocení spokojenosti obsahuje hodnoty v rozmezí 0 (nejsem spokojen) 10 (jsem spokojen)
Druhý pooperační den
Formulář pro zjištění pocitů a myšlenek pacientů o aplikaci reflexní terapie a odstranění hrudní trubice
Časové okno: Druhý pooperační den
Šest otevřených otázek o pocitech a myšlenkách pacientů o aplikaci reflexní terapie a odstranění hrudní trubice.
Druhý pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Spolupracovníci

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif BUDAK ERTÜRK, MsN,RN, PhD, Başkent University, Faculty of Health Science, Department of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24074710-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit