アスリートの睡眠の質と量を高めるための栄養介入
2022年11月10日 更新者：PepsiCo Global R&D
主な目的は、アスリートの客観的および主観的な睡眠測定値に対する 2 つの栄養介入とプラセボの影響を評価することです。 参加者は、連続する 3 泊ごとにランダムに 1 杯の飲み物を受け取ります。 2 つの栄養介入により、入眠潜時が大幅に改善され、翌日のサイクリング パフォーマンスに悪影響を及ぼさないという仮説が立てられています。
二次的な目的は、翌朝のパフォーマンス (身体、認知機能、およびバランス) に対する栄養介入とプラセボの影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Australia
-
Wayville、South Australia、オーストラリア、5034
- Appleton Institute CQUniversity, School of Medical, Health, and Applied Sciences, Adelaide Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 18～40歳
- 健康（Exercise and Sports Science Australia (ESSA) 調査による評価）
- 持久力トレーニング (少なくとも週 3 日、最低 3 年間 2 時間のトレーニング)
- ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI スコア 5 未満) によって評価される既知の睡眠障害または睡眠障害がない
- Appleton Institute Sleep Laboratory で 4 (連続) 泊 5 日間 (合計 96 時間) 生活/睡眠する意思があること
- -研究手順を口頭および書面で説明した後、書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります。
- 睡眠クリニックでの滞在中は、カフェインやアルコールの摂取を禁止し、標準化された食事、軽食、飲み物のみを食べることに同意します。
除外基準:
- -被験者は臨床的に診断された睡眠障害を持っています
- -被験者は、睡眠に影響を与えることが知られている研究期間中に薬を変更しました
- 被験者は現在、睡眠に影響を与える病気にかかっています
- 被験者は現在、翌朝のパフォーマンスタスク中に最大限の努力をすることができないほどの怪我を負っています
- -過去30日以内の別の臨床試験への参加、または過去6か月以内の別のペプシコ/ GSSI研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ飲料
|
21:00 に消費された 250 ml の飲料で、見た目も味も実際の飲料と一致していた
|
|
実験的：高トリプトファン飲料
|
21:00 時間に消費された 250 ml の飲料
|
|
実験的：低トリプトファン飲料
|
21:00 時間に消費された 250 ml の飲料
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総睡眠時間 (TST)
時間枠：入眠から午前8時までの時間。
|
睡眠ポリグラフィー中に分単位で測定されます。
長いほど良いです。
|
入眠から午前8時までの時間。
|
|
入眠後覚醒 (WASO)
時間枠：入眠から朝8時まで
|
睡眠ポリグラフィー中に数分で測定される発生。
より良いものはありません。
|
入眠から朝8時まで
|
|
睡眠効率 (SE)
時間枠：入眠から午前8時まで
|
睡眠ポリグラフ検査中のベッドでの睡眠時間の割合として測定されます。
効率は高いほどよい
|
入眠から午前8時まで
|
|
入眠潜時 (SOL)
時間枠：覚醒から睡眠への移行
|
睡眠ポリグラフィー中に分単位で測定されます。
発症までの時間は短いほどよい。
|
覚醒から睡眠への移行
|
|
急速眼球運動 (REM) 潜時
時間枠：入眠からレム睡眠まで
|
睡眠ポリグラフィー中に分単位で測定されます。
REMまでの時間は短いほどよい。
|
入眠からレム睡眠まで
|
|
睡眠ステージ 3 レイテンシ
時間枠：入眠から熟睡まで
|
睡眠ポリグラフィー中に分単位で測定されます。
ステージ 3 の深い睡眠までの時間は短い方がよい。
|
入眠から熟睡まで
|
|
睡眠段階 1、2、3 AND REM
時間枠：入眠から午前8時まで一晩中連続測定。
|
睡眠ポリグラフィー中に分単位で測定されます。
通常のステージパターンの方が良いです。
|
入眠から午前8時まで一晩中連続測定。
|
|
覚醒
時間枠：入眠から朝8時まで
|
睡眠ポリグラフィー中にカウントとして測定されます。
覚醒が少ないほど良い。
|
入眠から朝8時まで
|
|
目覚め
時間枠：入眠から朝8時まで
|
睡眠ポリグラフィー中にカウントとして測定されます。
目覚めが少ないほど良いです。
|
入眠から朝8時まで
|
|
ステージシフト
時間枠：入眠から朝8時まで
|
睡眠ポリグラフィー中にカウントとして測定されます。
通常のステージシフト量の方が優れています。
|
入眠から朝8時まで
|
|
主観的カロリンスカ眠気尺度 (KSS)
時間枠：夜20時から30分おき22時30分まで
|
現在の状態での主観的覚醒レベルは、1 (非常に機敏) から 9 (非常に眠い、目を覚まし続けるための多大な努力) で評価されます。
就寝前の眠気が改善。
|
夜20時から30分おき22時30分まで
|
|
（主観的）知覚される睡眠の質
時間枠：午前08:30 睡眠ポリグラフ検査後
|
1 (非常に良い) から 5 (悪い) までの評価。
数値が低いほどよい。
|
午前08:30 睡眠ポリグラフ検査後
|
|
（主観）睡眠量
時間枠：午前08:30 睡眠ポリグラフ検査後
|
時間と分で測定されます。
数値が高いほどよい。
|
午前08:30 睡眠ポリグラフ検査後
|
|
（主観的）入眠潜時
時間枠：午前08:30 睡眠ポリグラフ検査後
|
時間と分で測定されます。
数値が低いほどよい。
|
午前08:30 睡眠ポリグラフ検査後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動性能：パワー出力
時間枠：午前 9 時 30 分の 10 分間のタイム トライアル サイクリング エクササイズ パフォーマンス テスト中。
|
パワー出力をワット単位で測定するサイクル エルゴメーターと、最大の努力をするための指示。
ワット数は高い方が良いです。
|
午前 9 時 30 分の 10 分間のタイム トライアル サイクリング エクササイズ パフォーマンス テスト中。
|
|
運動パフォーマンス：知覚される運動
時間枠：午前 9 時 30 分の 10 分間のタイム トライアル サイクリング エクササイズ パフォーマンス テスト中。
|
強度レベル 6 (低) から 20 (高) のスケールでの知覚運動 (RPE) の評価。
|
午前 9 時 30 分の 10 分間のタイム トライアル サイクリング エクササイズ パフォーマンス テスト中。
|
|
運動性能：心拍数
時間枠：午前 9 時 30 分の 10 分間のタイム トライアル サイクリング エクササイズ パフォーマンス テスト中。
|
心拍数モニターによる 1 分あたりの拍数 (bpm) で測定
|
午前 9 時 30 分の 10 分間のタイム トライアル サイクリング エクササイズ パフォーマンス テスト中。
|
|
認知能力: 持続的な注意
時間枠：午前 9 時に 10 分間のテスト期間。パフォーマンスが高いほど優れています。
|
精神運動警戒反応時間タスク (PVT-192) ハンドヘルド外来モニタリング
|
午前 9 時に 10 分間のテスト期間。パフォーマンスが高いほど優れています。
|
|
主観的覚醒
時間枠：認知能力注意テスト前の午前 9 時。
|
視覚的アナログ スケールで 0 (まったく覚醒していないと感じる) から 100 (完全に覚醒していると感じる) で評価されます。
警戒心が強いほど良いです。
|
認知能力注意テスト前の午前 9 時。
|
|
認知テストで速くなるという主観的自己認識能力
時間枠：認知能力注意テスト前の午前 9 時
|
ビジュアル アナログ スケールで 0 (まったく応答しないことが予想される) から 100 (非常に高速に応答することが予想される) まで評価されます。
良くも悪くも当てはまりません。
|
認知能力注意テスト前の午前 9 時
|
|
認知テストで正確であるという主観的自己認識能力
時間枠：認知能力注意テスト前の午前 9 時
|
ビジュアル アナログ スケールで 0 (まったく正確に反応しないと予想) から 100 (非常に正確に反応すると予想) で評価されます。
良くも悪くも当てはまりません。
|
認知能力注意テスト前の午前 9 時
|
|
バランス
時間枠：認知能力注意テスト前の午前 9 時。
|
コンピューター化された力のプラットフォームによって測定された姿勢動揺面積 95cm/2。
揺れは少ない方が良いです。
|
認知能力注意テスト前の午前 9 時。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shona Halson, PhD、Appleton Institute CQUniversity, School of Medical, Health, and Applied Sciences, Adelaide Campus and Australian Catholic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (実際)
2022年8月9日
研究の完了 (実際)
2022年8月9日
試験登録日
最初に提出
2021年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月26日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月10日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。