운동선수의 수면의 질과 수면량을 향상시키기 위한 영양 중재
2022년 11월 10일 업데이트: PepsiCo Global R&D
1차 목표는 운동 선수의 객관적 및 주관적 수면 측정에 대한 두 가지 영양 중재와 위약의 영향을 평가하는 것입니다. 참가자는 연속 3일 밤마다 무작위 방식으로 음료 한 잔을 받습니다. 두 가지 영양 중재가 수면 시작 대기 시간을 크게 개선하고 다음 날 사이클링 성능에 부정적인 영향을 미치지 않을 것이라는 가설이 있습니다.
2차 목표는 다음 아침 수행(신체, 인지 기능 및 균형)에 대한 영양 개입 대 위약의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Australia
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Wayville, South Australia, 호주, 5034
- Appleton Institute CQUniversity, School of Medical, Health, and Applied Sciences, Adelaide Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18-40세
- 건강(Exercise and Sports Science Australia(ESSA) 조사를 통해 평가됨)
- 지구력 훈련(최소 3년 동안 주당 3일 이상 2시간 훈련)
- Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI 점수 5 미만)로 평가한 알려진 수면 장애 또는 장애가 없음
- 4(연속) 박/5일(총 96시간) 동안 Appleton Institute Sleep Laboratory에서 생활/수면할 의향이 있어야 합니다.
- 구두 및 서면으로 연구 절차를 설명받은 후 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 수면클리닉에 머무는 동안 카페인과 알코올 섭취를 금지하고, 정해진 식사와 간식, 음료만 먹기로 동의합니다.
제외 기준:
- 피험자는 임상적으로 수면 장애 진단을 받았습니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 변경이 있습니다.
- 피험자는 현재 수면에 영향을 미칠 수 있는 질병을 앓고 있습니다.
- 피험자는 현재 부상을 입어 다음날 아침 수행 과제를 수행하는 동안 최대한의 노력을 기울일 수 없습니다.
- 지난 30일 이내에 또 다른 임상 시험에 참여했거나 지난 6개월 이내에 또 다른 PepsiCo/GSSI 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약 음료
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21:00에 소비되는 250ml 음료, 활성 음료와 모양 및 맛 일치
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실험적: 더 높은 트립토판 음료
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21:00시 음료 250ml 소비
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실험적: 낮은 트립토판 음료
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21:00시 음료 250ml 소비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수면 시간(TST)
기간: 수면 시작부터 오전 8시까지의 시간
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수면다원검사 중 분 단위로 측정됩니다.
길수록 좋습니다.
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수면 시작부터 오전 8시까지의 시간
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WASO(수면 후 깨우기)
기간: 취침 시작부터 오전 8시까지
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수면다원검사 동안 분 단위로 측정된 사건.
없거나 적은 것이 더 좋습니다.
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취침 시작부터 오전 8시까지
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수면 효율(SE)
기간: 취침 개시부터 오전 8시까지
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수면 다원 검사 동안 침대에서 시간 경과에 따라 수면 시간의 %로 측정됩니다.
효율이 높을수록 좋다
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취침 개시부터 오전 8시까지
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수면 시작 대기 시간(SOL)
기간: 각성 상태에서 수면 상태로의 전환
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수면다원검사 중 분 단위로 측정됩니다.
발병 시간이 짧을수록 좋습니다.
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각성 상태에서 수면 상태로의 전환
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REM(빠른 안구 운동) 대기 시간
기간: 수면 시작에서 REM 수면으로
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수면다원검사 중 분 단위로 측정됩니다.
REM까지의 시간이 짧을수록 좋습니다.
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수면 시작에서 REM 수면으로
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수면 3단계 대기 시간
기간: 수면 개시부터 깊은 수면까지
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수면다원검사 중 분 단위로 측정됩니다.
3단계 깊은 수면까지 걸리는 시간은 짧을수록 좋습니다.
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수면 개시부터 깊은 수면까지
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수면 단계 1, 2, 3 및 REM
기간: 취침 시작부터 오전 8시까지 밤새 지속적으로 측정합니다.
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수면다원검사 중 분 단위로 측정됩니다.
일반 스테이지 패턴이 더 좋습니다.
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취침 시작부터 오전 8시까지 밤새 지속적으로 측정합니다.
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각성
기간: 취침시간부터 오전 8시까지
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수면다원검사 동안 카운트로 측정됩니다.
자극이 적을수록 좋습니다.
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취침시간부터 오전 8시까지
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각성
기간: 취침시간부터 오전 8시까지
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수면다원검사 동안 카운트로 측정됩니다.
덜 깨울수록 좋습니다.
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취침시간부터 오전 8시까지
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스테이지 시프트
기간: 취침시간부터 오전 8시까지
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수면다원검사 동안 카운트로 측정됩니다.
정상적인 양의 단계 이동이 더 좋습니다.
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취침시간부터 오전 8시까지
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주관적 카롤린스카 졸음 척도(KSS)
기간: 오후 20시부터 30분 간격으로 오후 22시 30분까지
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현재 상태에서 주관적인 각성 수준은 1(매우 기민함)에서 9(매우 졸음, 깨어 있으려고 노력함)로 평가됩니다.
잠들기 전 졸음이 더 좋습니다.
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오후 20시부터 30분 간격으로 오후 22시 30분까지
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(주관적) 인지된 수면의 질
기간: 수면다원검사 후 오전 08:30
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1(매우 좋음)에서 5(나쁨)까지 평가됩니다.
숫자가 낮을수록 좋습니다.
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수면다원검사 후 오전 08:30
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(주관적) 수면량
기간: 수면다원검사 후 오전 08:30
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시간과 분 단위로 측정됩니다.
숫자가 높을수록 좋습니다.
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수면다원검사 후 오전 08:30
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(주관적) 수면 시작 대기 시간
기간: 수면다원검사 후 오전 08:30
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시간과 분 단위로 측정됩니다.
숫자가 낮을수록 좋습니다.
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수면다원검사 후 오전 08:30
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 성능: 파워 출력
기간: 오전 9시 30분에 10분간의 타임 트라이얼 사이클링 운동 성능 테스트 동안
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전력 출력을 와트 단위로 측정하는 주기 인체측정기, 최대 노력을 하라는 지시와 함께.
높은 와트가 더 좋습니다.
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오전 9시 30분에 10분간의 타임 트라이얼 사이클링 운동 성능 테스트 동안
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운동 수행: 지각된 노력
기간: 오전 9시 30분에 10분간의 타임 트라이얼 사이클링 운동 성능 테스트 동안
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6(낮음)에서 20(높음) 강도 수준의 등급으로 인지된 노력(RPE) 등급.
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오전 9시 30분에 10분간의 타임 트라이얼 사이클링 운동 성능 테스트 동안
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운동 성능: 심박수
기간: 오전 9시 30분에 10분간의 타임 트라이얼 사이클링 운동 성능 테스트 동안
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심박수 모니터로 분당 심박수(bpm)로 측정
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오전 9시 30분에 10분간의 타임 트라이얼 사이클링 운동 성능 테스트 동안
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인지 성능: 지속적인 주의
기간: 오전 9시에 10분간의 테스트 기간. 성능이 높을수록 좋습니다.
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정신 운동 각성 반응 시간 작업(PVT-192) 휴대용 보행 모니터링
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오전 9시에 10분간의 테스트 기간. 성능이 높을수록 좋습니다.
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주관적인 경계
기간: 오전 9시 인지 능력 주의력 검사 전.
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0(전혀 깨어 있지 않은 느낌)에서 100(완전히 깨어 있는 느낌)까지의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
더 많은 경고를 느끼는 것이 좋습니다.
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오전 9시 인지 능력 주의력 검사 전.
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인지 테스트에서 빠른 주관적 자기 인식 능력
기간: 오전 9시 인지 수행 주의력 검사 전
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0(전혀 빠르게 응답하지 않을 것으로 예상됨)에서 100(매우 빠르게 응답할 것으로 예상됨) 사이의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
더 좋든 나쁘든 해당되지 않습니다.
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오전 9시 인지 수행 주의력 검사 전
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인지 테스트에서 정확할 수 있는 주관적 자기 인지 능력
기간: 오전 9시 인지 수행 주의력 검사 전
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0(정확하게 응답하지 않을 것으로 예상됨)에서 100(매우 정확하게 응답할 것으로 예상됨) 사이의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
더 좋든 나쁘든 해당되지 않습니다.
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오전 9시 인지 수행 주의력 검사 전
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균형
기간: 오전 9시 인지 능력 주의력 검사 전.
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전산화된 힘 플랫폼으로 측정한 자세 동요 영역 95cm/2.
흔들림이 적을수록 좋습니다.
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오전 9시 인지 능력 주의력 검사 전.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shona Halson, PhD, Appleton Institute CQUniversity, School of Medical, Health, and Applied Sciences, Adelaide Campus and Australian Catholic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
잠에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로