Intervention nutritionnelle pour améliorer la qualité et la quantité de sommeil chez les athlètes
10 novembre 2022 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
L'objectif principal est d'évaluer l'impact de deux interventions nutritionnelles par rapport à un placebo sur les mesures objectives et subjectives du sommeil chez les athlètes. Les participants reçoivent une boisson sur chacune des trois nuits consécutives de manière aléatoire. Il est supposé que les deux interventions nutritionnelles entraîneront des améliorations significatives de la latence d'endormissement et n'auront pas d'impact négatif sur les performances cyclistes du lendemain.
L'objectif secondaire est d'évaluer l'impact des interventions nutritionnelles par rapport au placebo sur les performances du lendemain matin (fonctions physiques, cognitives et équilibre).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Australia
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Wayville, South Australia, Australie, 5034
- Appleton Institute CQUniversity, School of Medical, Health, and Applied Sciences, Adelaide Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18-40 ans
- Sain (évalué par l'enquête Exercise and Sports Science Australia (ESSA)
- Entraînement à l'endurance (2 heures d'entraînement au moins 3 jours par semaine pendant au moins 3 ans)
- Exempt de tout trouble ou perturbation du sommeil connu tel qu'évalué par un indice de qualité du sommeil de Pittsburg (score PSQI inférieur à 5)
- Doit être prêt à vivre / dormir au laboratoire du sommeil de l'Appleton Institute pendant 4 nuits (consécutives) / 5 jours (total 96 heures)
- Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit après avoir expliqué verbalement et par écrit la procédure d'étude.
- Accepter de se voir interdire de consommer de la caféine et de l'alcool pendant tout le séjour à la clinique du sommeil et accepter de ne manger que les repas et collations et boissons standardisés fournis.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a un trouble du sommeil cliniquement diagnostiqué
- Le sujet a un changement de médicament pendant la durée de l'étude qui est connu pour affecter le sommeil
- Le sujet a une maladie actuelle qui affecterait le sommeil
- Le sujet a une blessure actuelle qui l'empêcherait de fournir un effort maximal lors de la tâche de performance du lendemain matin
- Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours ou à une autre étude PepsiCo/GSSI au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Boisson placebo
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250 ml de boisson consommée à 21h00, d'aspect et de goût assortis aux boissons actives
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EXPÉRIMENTAL: Boisson riche en tryptophane
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250 ml de boisson consommée à 21h00
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EXPÉRIMENTAL: Boisson à faible teneur en tryptophane
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250 ml de boisson consommée à 21h00
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de sommeil total (TST)
Délai: Temps entre le début du sommeil et 8h00.
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Mesuré en minutes pendant la polysomnographie.
Plus c'est mieux.
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Temps entre le début du sommeil et 8h00.
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Réveil après le début du sommeil (WASO)
Délai: De l'endormissement jusqu'à 8h00.
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Occurrences mesurées en minutes pendant la polysomnographie.
Aucun ou moins, c'est mieux.
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De l'endormissement jusqu'à 8h00.
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Efficacité du sommeil (SE)
Délai: De l'endormissement à 8h00
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Mesuré en % du temps de sommeil au fil du temps au lit pendant la polysomnographie.
Plus l'efficacité est élevée, mieux c'est
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De l'endormissement à 8h00
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Latence d'endormissement (SOL)
Délai: Transition de l'éveil au sommeil
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Mesuré en minutes pendant la polysomnographie.
Un délai d'apparition plus court est préférable.
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Transition de l'éveil au sommeil
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Latence des mouvements oculaires rapides (REM)
Délai: De l'endormissement au sommeil paradoxal
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Mesuré en minutes pendant la polysomnographie.
Un temps plus court pour REM est meilleur.
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De l'endormissement au sommeil paradoxal
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Phase de veille 3 Latence
Délai: De l'endormissement au sommeil profond
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Mesuré en minutes pendant la polysomnographie.
Un temps plus court pour le stade 3 du sommeil profond est préférable.
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De l'endormissement au sommeil profond
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Phase de sommeil 1, 2, 3 ET REM
Délai: Mesuré en continu tout au long de la nuit, du début du sommeil à 8 h.
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Mesuré en minutes pendant la polysomnographie.
Le schéma de scène normal est meilleur.
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Mesuré en continu tout au long de la nuit, du début du sommeil à 8 h.
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Éveils
Délai: De l'endormissement à 8 h.
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Mesuré en nombre lors de la polysomnographie.
Moins d'éveils, c'est mieux.
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De l'endormissement à 8 h.
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Réveils
Délai: De l'endormissement à 8 h.
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Mesuré en nombre lors de la polysomnographie.
Moins de réveils, mieux c'est.
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De l'endormissement à 8 h.
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Changements de scène
Délai: De l'endormissement à 8 h.
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Mesuré en nombre lors de la polysomnographie.
La quantité normale de changements d'étape est meilleure.
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De l'endormissement à 8 h.
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Échelle subjective de somnolence de Karolinska (KSS)
Délai: Toutes les trente minutes à partir de 20h00. jusqu'à 22h30
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Niveau d'éveil subjectif à l'état actuel évalué de 1 (extrêmement alerte) à 9 (très somnolent, grand effort pour rester éveillé).
La somnolence avant le coucher est meilleure.
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Toutes les trente minutes à partir de 20h00. jusqu'à 22h30
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(Subjectif) Qualité du sommeil perçue
Délai: 08h30 après polysomnographie
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Noté de 1 (très bon) à 5 (médiocre).
Un nombre inférieur est meilleur.
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08h30 après polysomnographie
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(Subjectif) Sommeil Quantité
Délai: 08h30 après polysomnographie
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Mesuré en heures et minutes.
Un nombre plus élevé est meilleur.
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08h30 après polysomnographie
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(Subjectif) Latence d'endormissement
Délai: 08h30 après polysomnographie
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Mesuré en heures et minutes.
Un nombre inférieur est meilleur.
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08h30 après polysomnographie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances physiques : puissance de sortie
Délai: Au cours d'un contre-la-montre de 10 minutes à vélo, test de performance à 9h30.
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Vélo ergomètre pour mesurer la puissance de sortie en watts, avec des instructions pour fournir un effort maximal.
Des watts plus élevés sont meilleurs.
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Au cours d'un contre-la-montre de 10 minutes à vélo, test de performance à 9h30.
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Performance physique : effort perçu
Délai: Au cours d'un contre-la-montre de 10 minutes à vélo, test de performance à 9h30.
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Évaluation de l'effort perçu (RPE) sur une échelle de 6 (inférieur) à 20 (supérieur) niveaux d'intensité.
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Au cours d'un contre-la-montre de 10 minutes à vélo, test de performance à 9h30.
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Performances physiques : fréquence cardiaque
Délai: Au cours d'un contre-la-montre de 10 minutes à vélo, test de performance à 9h30.
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Mesuré en battements par minute (bpm) par un moniteur de fréquence cardiaque
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Au cours d'un contre-la-montre de 10 minutes à vélo, test de performance à 9h30.
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Performance cognitive : attention soutenue
Délai: Période de test de 10 minutes à 9 h. Plus les performances sont bonnes, mieux c'est.
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Tâche de temps de réaction de vigilance psychomotrice (PVT-192) surveillance ambulatoire portable
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Période de test de 10 minutes à 9 h. Plus les performances sont bonnes, mieux c'est.
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Vigilance subjective
Délai: 9 h avant le test d'attention des performances cognitives.
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Évalué sur une échelle visuelle analogique de 0 (se sentir pas du tout alerte) à 100 (se sentir complètement alerte).
Se sentir plus alerte, c'est mieux.
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9 h avant le test d'attention des performances cognitives.
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Capacité auto-perçue subjectivement d'être rapide au test cognitif
Délai: 9 h avant le test d'attention des performances cognitives
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Évalué sur une échelle visuelle analogique de 0 (en s'attendant à ne pas répondre rapidement du tout) à 100 (en s'attendant à répondre très rapidement).
Mieux ou pire non applicable.
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9 h avant le test d'attention des performances cognitives
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Capacité subjective auto-perçue d'être précis lors d'un test cognitif
Délai: 9 h avant le test d'attention des performances cognitives
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Évalué sur une échelle visuelle analogique de 0 (en s'attendant à ne pas répondre du tout avec précision) à 100 (en s'attendant à répondre de manière très précise).
Mieux ou pire non applicable.
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9 h avant le test d'attention des performances cognitives
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Équilibre
Délai: 9 h avant le test d'attention des performances cognitives.
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Zone d'oscillation posturale 95 cm/2 mesurée par une plate-forme de force informatisée.
Moins de balancement, c'est mieux.
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9 h avant le test d'attention des performances cognitives.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shona Halson, PhD, Appleton Institute CQUniversity, School of Medical, Health, and Applied Sciences, Adelaide Campus and Australian Catholic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 mars 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
9 août 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (RÉEL)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-1911
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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