Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsintervention för att förbättra sömnkvaliteten och kvantiteten hos idrottare

10 november 2022 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D

Det primära målet är att bedöma effekten av två näringsinsatser kontra placebo på objektiva och subjektiva sömnmått hos idrottare. Deltagarna får en dryck var och en av tre på varandra följande nätter på ett slumpmässigt sätt. Det antas att de två näringsinsatserna kommer att resultera i betydande förbättringar i sömnstartens latens och inte kommer att resultera i en negativ inverkan på nästa dag cykelprestanda.

Det sekundära målet är att bedöma effekten av näringsinterventionerna kontra placebo på prestationen nästa morgon (fysisk, kognitiv funktion och balans).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • South Australia
      • Wayville, South Australia, Australien, 5034
        • Appleton Institute CQUniversity, School of Medical, Health, and Applied Sciences, Adelaide Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • 18-40 år gammal
  • Frisk (bedömd via undersökningen Exercise and Sports Science Australia (ESSA).
  • Uthållighetstränad (2 timmars träning minst 3 dagar i veckan i minst 3 år)
  • Fri från alla kända sömnstörningar eller störningar som bedömts av ett Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI-poäng under 5)
  • Måste vara villig att bo/sova på Appleton Institute Sleep Laboratory i 4 (på varandra följande) nätter/5 dagar (totalt 96 timmar)
  • Måste kunna ge skriftligt informerat samtycke när studieproceduren förklaras för dem muntligt och skriftligt.
  • Vill förbjudas att konsumera koffein och alkohol under hela vistelsen på sömnkliniken och går med på att endast äta de standardiserade måltiderna och snacks och drycker som tillhandahålls.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen har en kliniskt diagnostiserad sömnstörning
  • Försökspersonen har en förändring i medicinering under studiens varaktighet som är känd för att påverka sömnen
  • Personen har en aktuell sjukdom som skulle påverka sömnen
  • Försökspersonen har en aktuell skada som skulle hindra honom från att ge maximal ansträngning under nästa morgons prestationsuppgift
  • Deltagande i en annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna eller en annan PepsiCo/GSSI-studie under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo dryck
  • Smak
  • Icke näringsrikt sötningsmedel
  • Färg tillsatt för att matcha vassleutseendet
Övrig: Placebo
250 ml dryck som konsumeras vid 21:00 timmar, matchade i utseende och smak till de aktiva dryckerna
EXPERIMENTELL: Dryck med högre tryptofan
  • 2,7 g kolhydrat med högt glykemiskt index
  • 40 g vassle
  • 0,855 g tryptofan
  • 660mg teanin
  • 53mcg 5'AMP
  • Icke näringsrikt sötningsmedel
  • Smak
Övrig: Trypofan, Theanine och 5'AMP
250 ml dryck som konsumeras vid 21:00 timmar
EXPERIMENTELL: Lägre tryptofan dryck
  • 2,7 g kolhydrat med högt glykemiskt index
  • 30 g vassle
  • 0,641 g tryptofan
  • 660mg teanin
  • 53mcg 5'AMP
  • Icke näringsrikt sötningsmedel
  • Smak
Övrig: Trypofan, Theanine och 5'AMP
250 ml dryck som konsumeras vid 21:00 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sömntid (TST)
Tidsram: Tid från sömnstart till 08:00.
Mäts i minuter under polysomnografi. Längre är bättre.
Tid från sömnstart till 08:00.
Vakna efter sömnstart (WASO)
Tidsram: Från sömnstart till 08:00.
Förekomster mäts i minuter under polysomnografi. Ingen eller mindre är bättre.
Från sömnstart till 08:00.
Sömneffektivitet (SE)
Tidsram: Från sömnstart till 08:00.
Mätt som en % av tiden som sover över tid i sängen under polysomnografi. Högre effektivitet är bättre
Från sömnstart till 08:00.
Sleep Onset Latency (SOL)
Tidsram: Övergång från vakenhet till sömn
Mäts i minuter under polysomnografi. Kortare tid till debut är bättre.
Övergång från vakenhet till sömn
Snabba ögonrörelser (REM) Latens
Tidsram: Från sömndebut till REM-sömn
Mäts i minuter under polysomnografi. Kortare tid till REM är bättre.
Från sömndebut till REM-sömn
Sömnsteg 3 Latens
Tidsram: Från sömnstart till djupsömn
Mäts i minuter under polysomnografi. Kortare tid till steg 3 djupsömn är bättre.
Från sömnstart till djupsömn
Sömnsteg 1, 2, 3 OCH REM
Tidsram: Mäts kontinuerligt hela natten från sömnstart till 08.00.
Mäts i minuter under polysomnografi. Normalt scenmönster är bättre.
Mäts kontinuerligt hela natten från sömnstart till 08.00.
Upphetsningar
Tidsram: Från sömnstart till 08.00.
Mätt som en räkning vid polysomnografi. Mindre upphetsningar är bättre.
Från sömnstart till 08.00.
Uppvaknanden
Tidsram: Från sömnstart till 08.00.
Mätt som en räkning vid polysomnografi. Mindre uppvaknanden är bättre.
Från sömnstart till 08.00.
Scenförskjutningar
Tidsram: Från sömnstart till 08.00.
Mätt som en räkning vid polysomnografi. Normal mängd scenskift är bättre.
Från sömnstart till 08.00.
Subjektiv Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsram: Var 30:e minut från 20:00. till 22:30.
Subjektiv upphetsningsnivå för närvarande betygsatt 1 (extremt alert) till 9 (Mycket sömnig, stor ansträngning att hålla sig vaken). Sömnighet före sänggåendet är bättre.
Var 30:e minut från 20:00. till 22:30.
(Subjektiv) Upplevd sömnkvalitet
Tidsram: 08:30 efter polysomnografi
Betygsatt från 1 (mycket bra) till 5 (dåligt). Lägre siffra är bättre.
08:30 efter polysomnografi
(Subjektiv) Sömnmängd
Tidsram: 08:30 efter polysomnografi
Mätt i timmar och minuter. Högre siffra är bättre.
08:30 efter polysomnografi
(Subjektiv) Sömnstartsfördröjning
Tidsram: 08:30 efter polysomnografi
Mätt i timmar och minuter. Lägre siffra är bättre.
08:30 efter polysomnografi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsprestanda: effekt
Tidsram: Under en 10 minuters tidsprovning av cykling testar du prestanda kl. 09.30.
Cykla ergometer för att mäta effekt i watt, med instruktioner för att ge maximal ansträngning. Högre watt är bättre.
Under en 10 minuters tidsprovning av cykling testar du prestanda kl. 09.30.
Träningsprestation: upplevd ansträngning
Tidsram: Under en 10 minuters tidsprovning av cykling testar du prestanda kl. 09.30.
Betyg av upplevd ansträngning (RPE) på en skala från 6 (lägre) till 20 (högre) intensitetsnivåer.
Under en 10 minuters tidsprovning av cykling testar du prestanda kl. 09.30.
Träningsprestanda: puls
Tidsram: Under en 10 minuters tidsprovning av cykling testar du prestanda kl. 09.30.
Mäts i slag per minut (bpm) av pulsmätare
Under en 10 minuters tidsprovning av cykling testar du prestanda kl. 09.30.
Kognitiv prestation: ihållande uppmärksamhet
Tidsram: 10 minuters testperiod klockan 09.00 Högre prestanda är bättre.
Psykomotorisk vaksamhet reaktionstid uppgift (PVT-192) handhållen ambulatorisk övervakning
10 minuters testperiod klockan 09.00 Högre prestanda är bättre.
Subjektiv vakenhet
Tidsram: 09.00 före kognitiva prestationsuppmärksamhetstest.
Betygsatt på visuell analog skala från 0 (känner mig inte alls pigg) till 100 (känner mig helt alert). Att känna sig piggare är bättre.
09.00 före kognitiva prestationsuppmärksamhetstest.
Subjektiv självupplevd förmåga att vara snabb på kognitiva test
Tidsram: 09.00 före kognitiv prestationsuppmärksamhetstestning
Betygsatt på visuell analog skala från 0 (förväntar sig att inte svara snabbt alls) till 100 (förväntar sig att svara mycket snabbt). Bättre eller sämre inte tillämpligt.
09.00 före kognitiv prestationsuppmärksamhetstestning
Subjektiv självupplevd förmåga att vara korrekt på kognitiva test
Tidsram: 09.00 före kognitiv prestationsuppmärksamhetstestning
Betygsatt på visuell analog skala från 0 (förväntar sig att inte svara exakt alls) till 100 (förväntar sig att svara mycket exakt). Bättre eller sämre inte tillämpligt.
09.00 före kognitiv prestationsuppmärksamhetstestning
Balans
Tidsram: 09.00 före kognitiva prestationsuppmärksamhetstest.
Posturalt svajområde 95 cm/2 mätt med datoriserad kraftplattform. Mindre svaj är bättre.
09.00 före kognitiva prestationsuppmärksamhetstest.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Utredare

  • Huvudutredare: Shona Halson, PhD, Appleton Institute CQUniversity, School of Medical, Health, and Applied Sciences, Adelaide Campus and Australian Catholic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 mars 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 augusti 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

9 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PEP-1911

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera