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健康な中年成人に対するインターネットによる短い行動変容介入の有効性

2023年11月30日 更新者:University of Regina

健康な中年成人に対するインターネットによる簡単な行動変容介入の有効性: ランダム化比較試験

これまでの研究では、中年期は危機の時期であるという一般的な誤解を超えて、健康の維持と改善の機会である中年期についての理解をさらに深める必要があることが実証されています。 慢性疾患はほとんどの場合中年期に初めて発症するため、中年期は脆弱な時期であると見なされることもありますが、回復力、感情制御、社会的サポートの認識、統制信念などのいくつかの心理社会的要因が、より健康的な生活の導入に役割を果たしていることが確認されています。中年期の生活習慣を改善すると、慢性疾患の発症または悪化のリスクが減少する可能性があります。 いくつかの行動変容介入も文献で提案されています。 カナダでは人口の高齢化が進む中、老化体験を改善するために、中年期の健康状態を促進する方法として、短期間の行動変容介入と、そのような行動変容を促進する心理社会的要因を特定することが重要である。 本研究は、健康的な生活習慣の採用に対する心理社会的要因の影響を評価することを目的としています。 具体的には、この研究は、社会的サポート、回復力、感情制御、およびコントロール信念のさまざまな経験が、簡単な行動計画と呼ばれる短い行動変容介入後の身体活動レベルに影響を与えるかどうかを調べることを目的としています。 資格のあるすべての参加者は、人口統計に関するアンケートに回答するよう求められ、その後、個人の社会的サポート、回復力、感情制御、および信念の制御の認識レベルを決定するための一連の測定が行われます。 この一連のアンケートに回答した後、参加者は実験条件または対照条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 実験条件の参加者は、健康行動に関連する目標を特定する方法として、簡単な行動計画演習を完了するように求められます。 対照条件の参加者は、簡単な行動計画の演習を行うことなく、健康行動に関連する目標を特定するよう求められるだけです。 すべての参加者は、計画した行動変化を実行することにどの程度自信があるかを評価するよう求められます。 この介入から 2 週間後と 4 週間後に、個人は健康目標をどの程度達成できたかを尋ねられます。 実験条件の個人は、対照条件の個人と比較して、身体活動レベルの大幅な向上を経験すると予想されます。 研究者らはまた、実験条件下での身体活動レベルの改善は、社会的サポート、回復力、感情調節、統制信念などの心理社会的要因の影響を受けるだろうと予想している。 この研究の潜在的な意義には、健康行動に対する心理社会的要因の影響と、中年成人における短期間の行動変容介入の有効性の可能性についての認識が高まることが含まれる。 潜在的な介入は、中年成人が参加する臨床現場や地域プログラムで使用される可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

178

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 0A2
        • University of Regina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • カナダ、サスカチュワン州在住
  • 35歳から64歳まで
  • 全員を対象とした身体活動準備アンケート (Par-Q+; Canadian Society for Exercise Physiology、2019) により、身体活動レベルを高める資格があるとみなされる

除外基準:

  • カナダ、サスカチュワン州外に居住
  • 35歳未満または64歳以上
  • 全員を対象とした身体活動準備アンケート (Par-Q+; Canadian Society for Exercise Physiology、2019) により身体活動レベルを上げる資格がないとみなされた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:簡単な行動計画演習
ブリーフアクションプランニング演習は、以前に開発された目標設定演習であり、思いやり、受け入れ、喚起、パートナーシップなどの動機付け面接の側面を組み込むように設計されています。 これは、参加者が自分の人生の改善したい側面を特定できるようにし、具体的で、測定可能で、達成可能で、現実的で、タイムリーな (SMART) 目標を立てるプロセスをガイドするツールです。 また、この目標を達成するための自信を評価し、自信が低い場合は代替計画の作成を支援します。
アクティブコンパレータ:目標設定演習
目標設定演習では、参加者は、動機付け面接の要素を組み込んだり、この目標を設定する方法についてのガイダンスを提供したりすることなく、自分の人生の改善したい側面を特定できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動アンケート(ベースライン)
時間枠:基準期間
私たちの最終的な成果測定は、国際身体活動アンケート (IPAQ) となります。 IPAQ は、参加者が活発な活動、適度な活動、歩行活動、座る活動にどれだけ時間を費やしたかを測定します。 IPAQ は、カテゴリー (低アクティビティ レベル、中程度のアクティビティ レベル、および高アクティビティ レベル) としてスコア付けされます。 高い活動レベルのスコアは、週に少なくとも 3 日、またはウォーキング、中程度の強度、または激しい活動を組み合わせて 7 日以上、活発な活動に従事している人に割り当てられます。 中程度の身体活動のスコアは、1 日あたり少なくとも 30 分の活発な活動および/またはウォーキングを 3 日以上、または 5 日以上の中強度の活動および/または少なくとも 30 分のウォーキングを行った人に割り当てられます。 1 日あたり数分、またはウォーキング、中程度の強度、または激しい活動を組み合わせて 5 日以上。 活発または中程度の基準を満たさない人は、活動レベルが低いとスコア付けされます。
基準期間
国際身体活動アンケート(フォローアップ1)
時間枠:2週間のフォローアップ期間
私たちの最終的な成果測定は、国際身体活動アンケート (IPAQ) となります。 IPAQ は、参加者が活発な活動、適度な活動、歩行活動、座る活動にどれだけ時間を費やしたかを測定します。 IPAQ は、カテゴリー (低アクティビティ レベル、中程度のアクティビティ レベル、および高アクティビティ レベル) としてスコア付けされます。 高い活動レベルのスコアは、週に少なくとも 3 日、またはウォーキング、中程度の強度、または激しい活動を組み合わせて 7 日以上、活発な活動に従事している人に割り当てられます。 中程度の身体活動のスコアは、1 日あたり少なくとも 30 分の活発な活動および/またはウォーキングを 3 日以上、または 5 日以上の中強度の活動および/または少なくとも 30 分のウォーキングを行った人に割り当てられます。 1 日あたり数分、またはウォーキング、中程度の強度、または激しい活動を組み合わせて 5 日以上。 活発または中程度の基準を満たさない人は、活動レベルが低いとスコア付けされます。
2週間のフォローアップ期間
国際身体活動アンケート(フォローアップ2)
時間枠:4週間の追跡期間
私たちの最終的な成果測定は、国際身体活動アンケート (IPAQ) となります。 IPAQ は、参加者が活発な活動、適度な活動、歩行活動、座る活動にどれだけ時間を費やしたかを測定します。 IPAQ は、カテゴリー (低アクティビティ レベル、中程度のアクティビティ レベル、および高アクティビティ レベル) としてスコア付けされます。 高い活動レベルのスコアは、週に少なくとも 3 日、またはウォーキング、中程度の強度、または激しい活動を組み合わせて 7 日以上、活発な活動に従事している人に割り当てられます。 中程度の身体活動のスコアは、1 日あたり少なくとも 30 分の活発な活動および/またはウォーキングを 3 日以上、または 5 日以上の中強度の活動および/または少なくとも 30 分のウォーキングを行った人に割り当てられます。 1 日あたり数分、またはウォーキング、中程度の強度、または激しい活動を組み合わせて 5 日以上。 活発または中程度の基準を満たさない人は、活動レベルが低いとスコア付けされます。
4週間の追跡期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信頼性 (ベースライン)
時間枠:基準期間
自信の結果では、参加者が自分の計画を実行することにどの程度自信を持っているかを評価するよう求められます。参加者が今後 2 週間で計画を実行することに自信を持っていると報告する度合いを 1 から 10 のスケールで表し、7 を超えるスコアは高いことを示します。信頼性が高く、スコアが 7 未満の場合は信頼性が低いことを示します。
基準期間
自信(フォローアップ)
時間枠:2週間のフォローアップ期間
自信の結果では、参加者が自分の計画を実行することにどの程度自信を持っているかを評価するよう求められます。参加者が今後 2 週間で計画を実行することに自信を持っていると報告する度合いを 1 から 10 のスケールで表し、7 を超えるスコアは高いことを示します。信頼性が高く、スコアが 7 未満の場合は信頼性が低いことを示します。
2週間のフォローアップ期間
成果(フォローアップ1)
時間枠:2週間のフェローアップ期間
達成結果では、参加者が過去 2 週間に計画に従った度合いを「完全に」、「部分的に」、または「まったく従わなかった」のいずれかを選択して評価するよう求められます。
2週間のフェローアップ期間
実績(フォローアップ2)
時間枠:4週間の追跡期間
達成結果では、参加者が過去 2 週間に計画に従った度合いを「完全に」、「部分的に」、または「まったく従わなかった」のいずれかを選択して評価するよう求められます。
4週間の追跡期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Natasha L Gallant, PhD、University of Regina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月31日

最初の投稿 (実際)

2021年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データにアクセスできるのは、研究の主任研究者、監督者、プロジェクト研究者だけです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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