Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en kort Internett-levert atferdsendringsintervensjon blant friske middelaldrende voksne

30. november 2023 oppdatert av: University of Regina

Effektiviteten av en kort Internett-levert atferdsendringsintervensjon blant friske middelaldrende voksne: en randomisert kontrollert prøvelse

Tidligere studier har vist behovet for å gå utover den vanlige misoppfatningen av midtlivet som en krisetid, slik at ytterligere forståelser av midtlivet som en mulighet for vedlikehold og forbedring av helse kan utvikles. Mens midtlivet kan sees på som en tid med sårbarhet, ettersom kroniske sykdommer oftest først dukker opp midt i livet, har flere psykososiale faktorer som motstandskraft, emosjonsregulering, opplevd sosial støtte og kontrolltro blitt identifisert som å ha en rolle i adopsjonen av sunnere livsstilsvaner i middelalderen som igjen kan redusere risikoen for å utvikle eller forverre kronisk sykdom. Flere adferdsendringstiltak er også foreslått i litteraturen. Etter hvert som Canadas befolkning eldes, er det viktig at korte atferdsendringstiltak, og de psykososiale faktorene som legger til rette for slike atferdsendringer, identifiseres som en måte å fremme bedre helse i midtlivsårene for å forbedre opplevelsen av aldring. Denne studien er rettet mot å evaluere påvirkningen av psykososiale faktorer på innføringen av sunne livsstilsvaner. Spesifikt tar denne studien sikte på å undersøke om ulike opplevelser av sosial støtte, motstandskraft, følelsesregulering og kontrolltro påvirker fysisk aktivitetsnivå etter en kort atferdsendringsintervensjon kalt Brief Action Planning. Alle kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å fylle ut et demografisk spørreskjema etterfulgt av en rekke tiltak for å bestemme individets oppfattede nivåer av sosial støtte, motstandskraft, emosjonsregulering og kontrolltro. Etter å ha fullført dette settet med spørreskjemaer, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten en eksperimentell eller en kontrollbetingelse. Deltakere i den eksperimentelle tilstanden vil bli bedt om å fullføre Brief Action Planning-øvelsen som en måte å identifisere et mål relatert til helseatferd. Deltakere i kontrollbetingelsen vil ganske enkelt bli bedt om å identifisere et mål relatert til helseatferd uten å bli introdusert til Brief Action Planning-øvelsen. Alle deltakere vil bli bedt om å vurdere hvor trygge de føler seg på å gjennomføre sin planlagte atferdsendring. To uker og fire uker etter denne intervensjonen vil individer bli bedt om å angi i hvilken grad de var i stand til å nå helsemålet sitt. Det forventes at individer i eksperimentell tilstand vil oppleve større forbedring i fysisk aktivitetsnivå sammenlignet med individer i kontrolltilstand. Etterforskerne forventer også at forbedringer i fysisk aktivitetsnivå i den eksperimentelle tilstanden vil bli påvirket av de psykososiale faktorene sosial støtte, motstandskraft, emosjonsregulering og kontrolltro. Den potensielle betydningen av denne studien inkluderer økende bevissthet om påvirkningen av psykososiale faktorer på helseatferd og den mulige effektiviteten av en kort adferdsendringsintervensjon blant middelaldrende voksne. Potensielle intervensjoner kan brukes i kliniske omgivelser eller samfunnsprogrammer der middelaldrende voksne deltar.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i Saskatchewan, Canada
  • Mellom 35 og 64 år
  • Anses som kvalifisert til å øke fysisk aktivitetsnivå av Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (Par-Q+; Canadian Society for Exercise Physiology, 2019)

Ekskluderingskriterier:

  • Bosatt utenfor Saskatchewan, Canada
  • Under 35 år eller over 64 år
  • Anses som ikke kvalifisert til å øke fysisk aktivitetsnivå av Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (Par-Q+; Canadian Society for Exercise Physiology, 2019)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort handlingsplanleggingsøvelse
The Brief Action Planning-øvelsen er en tidligere utviklet målsettingsøvelse som er designet for å inkludere aspekter ved motiverende intervjuer som medfølelse, aksept, fremmaning og partnerskap. Det er et verktøy som lar deltakerne identifisere et aspekt av livet de ønsker å forbedre og veileder dem gjennom prosessen med å lage et spesifikt, målbart, oppnåelig, realistisk og rettidig (SMART) mål. Den vurderer også deres tillit til å nå dette målet for å hjelpe til med å lage alternative planer hvis tilliten er lav.
Aktiv komparator: Målsettingsøvelse
Målsettingsøvelsen lar deltakerne identifisere et aspekt av livet de ønsker å forbedre uten å inkludere aspekter av motiverende intervjukomponenter eller gi noen veiledning om hvordan de skal sette dette målet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (grunnlinje)
Tidsramme: Utgangsperiode
Vårt endelige resultatmål vil være International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ vil måle i hvilken grad deltakerne brukte tid på kraftige, moderate, gå- og sittende aktiviteter. IPAQ-en blir skåret som kategorier (lavt aktivitetsnivå, moderat aktivitetsnivå og høyt aktivitetsnivå). En poengsum på høye aktivitetsnivåer tildeles de som deltar i kraftige aktiviteter minst 3 dager i uken ELLER 7 eller flere dager med en kombinasjon av gange, moderat intensitet eller kraftige aktiviteter. En score på moderate nivåer av fysisk aktivitet vil bli tildelt de som deltar i 3 eller flere dager med kraftig aktivitet og/eller gange på minst 30 minutter per dag ELLER 5 eller flere dager med moderat intensitetsaktivitet og/eller går minst 30 dager. minutter per dag ELLER 5 eller flere dager med en kombinasjon av gange, moderat intensitet eller kraftige aktiviteter. De som ikke oppfyller kriteriene for verken kraftig eller moderat, vil bli skåret som lavt aktivitetsnivå.
Utgangsperiode
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (oppfølging 1)
Tidsramme: 2-ukers oppfølgingsperiode
Vårt endelige resultatmål vil være International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ vil måle i hvilken grad deltakerne brukte tid på kraftige, moderate, gå- og sittende aktiviteter. IPAQ-en blir skåret som kategorier (lavt aktivitetsnivå, moderat aktivitetsnivå og høyt aktivitetsnivå). En poengsum på høye aktivitetsnivåer tildeles de som deltar i kraftige aktiviteter minst 3 dager i uken ELLER 7 eller flere dager med en kombinasjon av gange, moderat intensitet eller kraftige aktiviteter. En score på moderate nivåer av fysisk aktivitet vil bli tildelt de som deltar i 3 eller flere dager med kraftig aktivitet og/eller gange på minst 30 minutter per dag ELLER 5 eller flere dager med moderat intensitetsaktivitet og/eller går minst 30 dager. minutter per dag ELLER 5 eller flere dager med en kombinasjon av gange, moderat intensitet eller kraftige aktiviteter. De som ikke oppfyller kriteriene for verken kraftig eller moderat, vil bli skåret som lavt aktivitetsnivå.
2-ukers oppfølgingsperiode
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (oppfølging 2)
Tidsramme: 4-ukers oppfølgingsperiode
Vårt endelige resultatmål vil være International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ vil måle i hvilken grad deltakerne brukte tid på kraftige, moderate, gå- og sittende aktiviteter. IPAQ-en blir skåret som kategorier (lavt aktivitetsnivå, moderat aktivitetsnivå og høyt aktivitetsnivå). En poengsum på høye aktivitetsnivåer tildeles de som deltar i kraftige aktiviteter minst 3 dager i uken ELLER 7 eller flere dager med en kombinasjon av gange, moderat intensitet eller kraftige aktiviteter. En score på moderate nivåer av fysisk aktivitet vil bli tildelt de som deltar i 3 eller flere dager med kraftig aktivitet og/eller gange på minst 30 minutter per dag ELLER 5 eller flere dager med moderat intensitetsaktivitet og/eller går minst 30 dager. minutter per dag ELLER 5 eller flere dager med en kombinasjon av gange, moderat intensitet eller kraftige aktiviteter. De som ikke oppfyller kriteriene for verken kraftig eller moderat, vil bli skåret som lavt aktivitetsnivå.
4-ukers oppfølgingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tillit (grunnlinje)
Tidsramme: Utgangsperiode
Konfidensresultatet ber deltakeren vurdere hvor trygge de føler seg til å følge planen sin I hvilken grad deltakerne rapporterer at de er trygge på å gjennomføre planen i løpet av de neste to ukene på en skala fra 1 til 10, med skårer over 7 som indikerer høy selvtillit og skårer under 7 som indikerer lav selvtillit.
Utgangsperiode
Selvtillit (oppfølging)
Tidsramme: 2-ukers oppfølgingsperiode
Konfidensresultatet ber deltakeren vurdere hvor trygge de føler seg til å følge planen sin I hvilken grad deltakerne rapporterer at de er trygge på å gjennomføre planen i løpet av de neste to ukene på en skala fra 1 til 10, med skårer over 7 som indikerer høy selvtillit og skårer under 7 som indikerer lav selvtillit.
2-ukers oppfølgingsperiode
Prestasjon (oppfølging 1)
Tidsramme: 2-ukers stipendiatperiode
Resultatet av prestasjoner ber deltakeren om å vurdere i hvilken grad de fulgte planen de siste to ukene ved å velge enten "helt", "delvis" eller "ikke i det hele tatt."
2-ukers stipendiatperiode
Prestasjon (oppfølging 2)
Tidsramme: 4-ukers oppfølgingsperiode
Resultatet av prestasjoner ber deltakeren om å vurdere i hvilken grad de fulgte planen de siste to ukene ved å velge enten "helt", "delvis" eller "ikke i det hele tatt."
4-ukers oppfølgingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natasha L Gallant, PhD, University of Regina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studiens hovedetterforsker, veileder og prosjektetterforskere vil være de eneste personene som har tilgang til dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere