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健康中年成年人通过互联网进行的简短行为改变干预的有效性

2023年11月30日 更新者:University of Regina

健康中年成年人通过互联网进行的简短行为改变干预的有效性:一项随机对照试验

先前的研究表明,有必要摆脱将中年视为危机时期的常见误解,以便进一步了解中年是维持和改善健康的机会时期。 虽然中年可以被视为脆弱的时期,因为慢性病最常在中年首次出现,但一些心理社会因素,如恢复力、情绪调节、社会支持感和控制信念,已被确定在采用更健康的生活方式方面发挥作用。中年人的生活习惯可能会降低患上或恶化慢性病的风险。 文献中还提出了几种行为改变干预措施。 随着加拿大人口老龄化,重要的是将简短的行为改变干预措施和促进此类行为改变的社会心理因素确定为促进中年健康的一种方式,从而改善老龄化体验。 本研究旨在评估社会心理因素对采用健康生活习惯的影响。 具体而言,本研究旨在检验社会支持、复原力、情绪调节和控制信念的不同经历是否会影响在称为简短行动计划的简短行为改变干预后的身体活动水平。 所有符合条件的参与者都将被要求完成人口统计调查问卷,然后进行一系列测量,以确定个人对社会支持、适应力、情绪调节和控制信念的感知水平。 完成这组问卷后,参与者将被随机分配到实验或控制条件。 实验条件下的参与者将被要求完成简要行动计划练习,以此作为确定与健康行为相关的目标的一种方式。 控制条件下的参与者将被简单地要求确定与健康行为相关的目标,而无需被引入简要行动计划练习。 所有参与者都将被要求评估他们对执行计划的行为改变的信心程度。 干预后两周和四个星期,将要求个人说明他们实现健康目标的程度。 预计与控制条件下的个体相比,实验条件下的个体将在身体活动水平上有更大的改善。 研究人员还预计,实验条件下身体活动水平的提高将受到社会支持、弹性、情绪调节和控制信念等心理社会因素的影响。 这项研究的潜在意义包括提高人们对心理社会因素对健康行为影响的认识,以及对中年成年人进行简短行为改变干预的可能有效性。 潜在的干预措施可用于中年成年人参与的临床环境或社区项目。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

178

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S 0A2
        • University of Regina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 居住在加拿大萨斯喀彻温省
  • 35至64岁之间
  • 每个人的身体活动准备问卷(Par-Q+;加拿大运动生理学学会,2019 年)认为有资格提高身体活动水平

排除标准:

  • 居住在加拿大萨斯喀彻温省以外
  • 35岁以下或64岁以上
  • 每个人的身体活动准备问卷(Par-Q+;加拿大运动生理学学会,2019 年)认为没有资格提高身体活动水平

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简短的行动计划练习
Brief Action Planning 练习是先前开发的目标设定练习,旨在结合动机访谈的各个方面,例如同情、接受、唤起和伙伴关系。 它是一种工具,可以让参与者确定他们想要改进的生活方面,并指导他们完成制定具体、可衡量、可实现、现实和及时 (SMART) 目标的过程。 它还评估了他们实现此目标的信心,以便在信心低下时协助制定替代计划。
有源比较器:目标设定练习
目标设定练习允许参与者确定他们希望改善的生活方面,而无需结合动机性访谈内容的各个方面或提供有关如何设定此目标的任何指导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际身体活动问卷(基线)
大体时间:基准期
我们的最终结果衡量标准将是国际体育活动问卷 (IPAQ)。 IPAQ 将衡量参与者花时间进行剧烈、适度、步行和坐姿活动的程度。 IPAQ 按类别(低活动水平、中等活动水平和高活动水平)进行评分。 高活动水平分数分配给那些每周至少 3 天从事剧烈活动或 7 天或更多天的步行、中等强度或剧烈活动的任意组合的人。 参加 3 天或以上剧烈运动和/或每天步行至少 30 分钟或 5 天或以上中等强度运动和/或步行至少 30 分钟的人将获得中等水平的身体活动分数每天分钟或 5 天或更长时间的步行、中等强度或剧烈活动的任意组合。 那些不符合剧烈或中度标准的人将被评为活动水平低。
基准期
国际身体活动问卷(跟进 1)
大体时间:2 周随访期
我们的最终结果衡量标准将是国际体育活动问卷 (IPAQ)。 IPAQ 将衡量参与者花时间进行剧烈、适度、步行和坐姿活动的程度。 IPAQ 按类别(低活动水平、中等活动水平和高活动水平)进行评分。 高活动水平分数分配给那些每周至少 3 天从事剧烈活动或 7 天或更多天的步行、中等强度或剧烈活动的任意组合的人。 参加 3 天或以上剧烈运动和/或每天步行至少 30 分钟或 5 天或以上中等强度运动和/或步行至少 30 分钟的人将获得中等水平的身体活动分数每天分钟或 5 天或更长时间的步行、中等强度或剧烈活动的任意组合。 那些不符合剧烈或中度标准的人将被评为活动水平低。
2 周随访期
国际身体活动问卷(跟进 2)
大体时间:4 周随访期
我们的最终结果衡量标准将是国际体育活动问卷 (IPAQ)。 IPAQ 将衡量参与者花时间进行剧烈、适度、步行和坐姿活动的程度。 IPAQ 按类别(低活动水平、中等活动水平和高活动水平)进行评分。 高活动水平分数分配给那些每周至少 3 天从事剧烈活动或 7 天或更多天的步行、中等强度或剧烈活动的任意组合的人。 参加 3 天或以上剧烈运动和/或每天步行至少 30 分钟或 5 天或以上中等强度运动和/或步行至少 30 分钟的人将获得中等水平的身体活动分数每天分钟或 5 天或更长时间的步行、中等强度或剧烈活动的任意组合。 那些不符合剧烈或中度标准的人将被评为活动水平低。
4 周随访期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
置信度(基线)
大体时间:基准期
信心结果要求参与者评估他们对执行计划的信心程度参与者报告他们对在接下来的两周内执行计划的信心程度从 1 到 10,分数高于 7 表示高置信度,得分低于 7 表示置信度低。
基准期
信心(跟进)
大体时间:2 周随访期
信心结果要求参与者评估他们对执行计划的信心程度参与者报告他们对在接下来的两周内执行计划的信心程度从 1 到 10,分数高于 7 表示高置信度,得分低于 7 表示置信度低。
2 周随访期
成就(后续 1)
大体时间:为期 2 周的进修期
成就结果要求参与者通过选择“完全”、“部分”或“根本不”来评价他们在过去两周内遵循计划的程度。
为期 2 周的进修期
成就(后续 2)
大体时间:4 周随访期
成就结果要求参与者通过选择“完全”、“部分”或“根本不”来评价他们在过去两周内遵循计划的程度。
4 周随访期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Natasha L Gallant, PhD、University of Regina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月30日

研究完成 (实际的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月31日

首次发布 (实际的)

2021年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-074

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

该研究的主要调查员、主管和项目调查员将是唯一有权访问数据的人。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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