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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05033184
Efficacité d'une brève intervention de changement de comportement sur Internet chez des adultes d'âge moyen en bonne santé
30 novembre 2023 mis à jour par: University of Regina
Efficacité d'une brève intervention de changement de comportement sur Internet chez des adultes d'âge moyen en bonne santé : un essai contrôlé randomisé
Des études antérieures ont démontré la nécessité d'aller au-delà de l'idée fausse courante selon laquelle la quarantaine est une période de crise afin de mieux comprendre la quarantaine comme une période d'opportunité pour le maintien et l'amélioration de la santé.
Bien que la quarantaine puisse être considérée comme une période de vulnérabilité, les maladies chroniques apparaissant le plus souvent à la quarantaine, plusieurs facteurs psychosociaux tels que la résilience, la régulation des émotions, le soutien social perçu et les croyances de contrôle ont été identifiés comme ayant un rôle dans l'adoption de modes de vie plus sains. habitudes de vie à l'âge mûr qui, à leur tour, peuvent diminuer le risque de développement ou d'aggravation d'une maladie chronique.
Plusieurs interventions de changement de comportement ont également été proposées dans la littérature.
À mesure que la population canadienne vieillit, il est important que de brèves interventions de changement de comportement et les facteurs psychosociaux qui facilitent de tels changements de comportement soient identifiés comme un moyen de promouvoir une meilleure santé au cours de la quarantaine afin d'améliorer l'expérience du vieillissement.
La présente étude vise à évaluer l'influence des facteurs psychosociaux sur l'adoption de saines habitudes de vie.
Plus précisément, cette étude vise à examiner si différentes expériences de soutien social, de résilience, de régulation des émotions et de croyances de contrôle influencent les niveaux d'activité physique à la suite d'une brève intervention de changement de comportement appelée Brief Action Planning.
Tous les participants éligibles seront invités à remplir un questionnaire démographique suivi d'une série de mesures pour déterminer les niveaux perçus de soutien social, de résilience, de régulation des émotions et de contrôle des croyances.
Après avoir rempli cet ensemble de questionnaires, les participants seront assignés au hasard à une condition expérimentale ou à une condition de contrôle.
Les participants à la condition expérimentale seront invités à effectuer l'exercice de planification d'action brève comme moyen d'identifier un objectif lié aux comportements de santé.
Les participants à la condition de contrôle seront simplement invités à identifier un objectif lié aux comportements de santé sans être introduits à l'exercice de planification d'action brève.
Tous les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils se sentent confiants quant à la mise en œuvre du changement de comportement prévu.
Deux semaines et quatre semaines après cette intervention, les personnes seront invitées à indiquer dans quelle mesure elles ont pu atteindre leur objectif de santé.
On s'attend à ce que les individus dans la condition expérimentale connaissent une plus grande amélioration des niveaux d'activité physique par rapport aux individus dans la condition de contrôle.
Les chercheurs prévoient également que les améliorations des niveaux d'activité physique dans la condition expérimentale seront influencées par les facteurs psychosociaux du soutien social, de la résilience, de la régulation des émotions et des croyances de contrôle.
L'importance potentielle de cette étude comprend une prise de conscience croissante de l'influence des facteurs psychosociaux sur les comportements de santé et l'efficacité possible d'une brève intervention de changement de comportement chez les adultes d'âge moyen.
Les interventions potentielles peuvent être utilisées dans des contextes cliniques ou des programmes communautaires auxquels participent des adultes d'âge moyen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
178
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidant en Saskatchewan, Canada
- Entre 35 et 64 ans
- Jugé éligible pour augmenter les niveaux d'activité physique par le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique pour tous (Par-Q+; Société canadienne de physiologie de l'exercice, 2019)
Critère d'exclusion:
- Résidant à l'extérieur de la Saskatchewan, Canada
- Moins de 35 ans ou plus de 64 ans
- Jugé inéligible pour augmenter les niveaux d'activité physique par le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique pour tous (Par-Q+; Société canadienne de physiologie de l'exercice, 2019)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bref exercice de planification d'action
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L'exercice de planification d'action brève est un exercice de définition d'objectifs développé précédemment qui a été conçu pour incorporer des aspects de l'entretien motivationnel tels que la compassion, l'acceptation, l'évocation et le partenariat.
C'est un outil qui permet aux participants d'identifier un aspect de leur vie qu'ils aimeraient améliorer et les guide tout au long du processus d'élaboration d'un objectif spécifique, mesurable, atteignable, réaliste et opportun (SMART).
Il évalue également leur confiance dans la réalisation de cet objectif afin d'aider à élaborer des plans alternatifs si la confiance est faible.
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Comparateur actif: Exercice de définition d'objectifs
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L'exercice d'établissement d'objectifs permet aux participants d'identifier un aspect de leur vie qu'ils aimeraient améliorer sans incorporer les aspects des composants de l'entretien motivationnel ni fournir de conseils sur la façon d'établir cet objectif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique (référence)
Délai: Période de référence
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Notre mesure de résultat finale sera le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
L'IPAQ mesurera le degré auquel les participants ont consacré du temps à des activités vigoureuses, modérées, de marche et assises.
L'IPAQ est noté sous forme de catégories (niveaux d'activité faibles, niveaux d'activité modérés et niveaux d'activité élevés).
Un score de niveaux d'activité élevés est attribué à ceux qui s'engagent dans des activités vigoureuses au moins 3 jours par semaine OU 7 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'intensité modérée ou d'activités vigoureuses.
Un score de niveaux modérés d'activité physique sera attribué à ceux qui s'engagent dans 3 jours ou plus d'activité vigoureuse et/ou de marche d'au moins 30 minutes par jour OU 5 jours ou plus d'activité d'intensité modérée et/ou de marche d'au moins 30 minutes par jour OU 5 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'intensité modérée ou d'activités vigoureuses.
Ceux qui ne répondent pas aux critères d'activité vigoureuse ou modérée seront notés comme ayant de faibles niveaux d'activité.
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Période de référence
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Questionnaire international sur l'activité physique (suivi 1)
Délai: Période de suivi de 2 semaines
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Notre mesure de résultat finale sera le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
L'IPAQ mesurera le degré auquel les participants ont consacré du temps à des activités vigoureuses, modérées, de marche et assises.
L'IPAQ est noté sous forme de catégories (niveaux d'activité faibles, niveaux d'activité modérés et niveaux d'activité élevés).
Un score de niveaux d'activité élevés est attribué à ceux qui s'engagent dans des activités vigoureuses au moins 3 jours par semaine OU 7 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'intensité modérée ou d'activités vigoureuses.
Un score de niveaux modérés d'activité physique sera attribué à ceux qui s'engagent dans 3 jours ou plus d'activité vigoureuse et/ou de marche d'au moins 30 minutes par jour OU 5 jours ou plus d'activité d'intensité modérée et/ou de marche d'au moins 30 minutes par jour OU 5 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'intensité modérée ou d'activités vigoureuses.
Ceux qui ne répondent pas aux critères d'activité vigoureuse ou modérée seront notés comme ayant de faibles niveaux d'activité.
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Période de suivi de 2 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique (suivi 2)
Délai: Période de suivi de 4 semaines
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Notre mesure de résultat finale sera le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
L'IPAQ mesurera le degré auquel les participants ont consacré du temps à des activités vigoureuses, modérées, de marche et assises.
L'IPAQ est noté sous forme de catégories (niveaux d'activité faibles, niveaux d'activité modérés et niveaux d'activité élevés).
Un score de niveaux d'activité élevés est attribué à ceux qui s'engagent dans des activités vigoureuses au moins 3 jours par semaine OU 7 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'intensité modérée ou d'activités vigoureuses.
Un score de niveaux modérés d'activité physique sera attribué à ceux qui s'engagent dans 3 jours ou plus d'activité vigoureuse et/ou de marche d'au moins 30 minutes par jour OU 5 jours ou plus d'activité d'intensité modérée et/ou de marche d'au moins 30 minutes par jour OU 5 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'intensité modérée ou d'activités vigoureuses.
Ceux qui ne répondent pas aux critères d'activité vigoureuse ou modérée seront notés comme ayant de faibles niveaux d'activité.
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Période de suivi de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance (référence)
Délai: Période de référence
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Le résultat Confiance demande au participant d'évaluer dans quelle mesure il se sent confiant dans la réalisation de son plan Le degré auquel les participants déclarent qu'ils sont confiants dans la réalisation de leur plan au cours des deux prochaines semaines sur une échelle de 1 à 10, les scores supérieurs à 7 indiquant un niveau élevé confiance et des scores inférieurs à 7 indiquant une faible confiance.
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Période de référence
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Confiance (suivi)
Délai: Période de suivi de 2 semaines
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Le résultat Confiance demande au participant d'évaluer dans quelle mesure il se sent confiant dans la réalisation de son plan Le degré auquel les participants déclarent qu'ils sont confiants dans la réalisation de leur plan au cours des deux prochaines semaines sur une échelle de 1 à 10, les scores supérieurs à 7 indiquant un niveau élevé confiance et des scores inférieurs à 7 indiquant une faible confiance.
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Période de suivi de 2 semaines
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Réalisation (Suivi 1)
Délai: Période de bourse de 2 semaines
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Le résultat de la réussite demande au participant d'évaluer dans quelle mesure il a suivi son plan au cours des deux semaines précédentes en sélectionnant « complètement », « partiellement » ou « pas du tout ».
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Période de bourse de 2 semaines
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Réalisation (Suivi 2)
Délai: Période de suivi de 4 semaines
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Le résultat de la réussite demande au participant d'évaluer dans quelle mesure il a suivi son plan au cours des deux semaines précédentes en sélectionnant « complètement », « partiellement » ou « pas du tout ».
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Période de suivi de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natasha L Gallant, PhD, University of Regina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Warburton DER, Jamnik VK, Bredin SSD, Gledhill N on behalf of the PAR-Q+ Collaboration. The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) and Electronic Physical Activity Readiness Medical Examination (ePARmed-X+). Health & Fitness Journal of Canada. 2011; 4(2): 3-23.
- Infurna FJ, Gerstorf D, Lachman ME. Midlife in the 2020s: Opportunities and challenges. Am Psychol. 2020 May-Jun;75(4):470-485. doi: 10.1037/amp0000591.
- Lachman ME, Teshale S, Agrigoroaei S. Midlife as a Pivotal Period in the Life Course: Balancing Growth and Decline at the Crossroads of Youth and Old Age. Int J Behav Dev. 2015 Jan 1;39(1):20-31. doi: 10.1177/0165025414533223.
- Gutnick D, Reims K, Davis C, Gainforth H, Jay M, Cole S. Brief action planning to facilitate behavior change and support patient self-management. Journal of Clinical Outcomes Management. 2014; (21)1: 17-29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le chercheur principal, le superviseur et les chercheurs du projet de l'étude seront les seules personnes ayant accès aux données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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