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Eficacia de una intervención breve de cambio de comportamiento proporcionada por Internet entre adultos sanos de mediana edad

30 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Regina

Efectividad de una intervención breve de cambio de comportamiento proporcionada por Internet entre adultos sanos de mediana edad: un ensayo controlado aleatorio

Estudios anteriores han demostrado la necesidad de ir más allá del concepto erróneo común de la mediana edad como un momento de crisis para que se pueda desarrollar una mayor comprensión de la mediana edad como un momento de oportunidad para el mantenimiento y la mejora de la salud. Si bien la mediana edad puede verse como una época de vulnerabilidad, ya que las enfermedades crónicas suelen surgir por primera vez en la mediana edad, se ha identificado que varios factores psicosociales, como la resiliencia, la regulación de las emociones, el apoyo social percibido y las creencias de control, tienen un papel en la adopción de hábitos más saludables. hábitos de estilo de vida en la mediana edad que, a su vez, pueden disminuir el riesgo de desarrollar o empeorar una enfermedad crónica. En la literatura también se han propuesto varias intervenciones de cambio de comportamiento. A medida que la población de Canadá envejece, es importante que las intervenciones breves de cambio de comportamiento y los factores psicosociales que facilitan dichos cambios de comportamiento se identifiquen como una forma de promover una mejor salud durante la mediana edad para mejorar la experiencia del envejecimiento. El presente estudio tiene como objetivo evaluar la influencia de los factores psicosociales en la adopción de hábitos de vida saludables. Específicamente, este estudio tiene como objetivo examinar si las diferentes experiencias de apoyo social, resiliencia, regulación emocional y creencias de control influyen en los niveles de actividad física después de una breve intervención de cambio de comportamiento llamada Planificación de acción breve. A todos los participantes elegibles se les pedirá que completen un cuestionario demográfico seguido de una serie de medidas para determinar los niveles percibidos de apoyo social, resiliencia, regulación emocional y creencias de control del individuo. Después de completar este conjunto de cuestionarios, los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición experimental o de control. A los participantes en la condición experimental se les pedirá que completen el ejercicio de planificación de acción breve como una forma de identificar un objetivo relacionado con los comportamientos de salud. A los participantes en la condición de control simplemente se les pedirá que identifiquen una meta relacionada con los comportamientos de salud sin que se les presente el ejercicio de Planificación de acción breve. Se les pedirá a todos los participantes que califiquen qué tan seguros se sienten de llevar a cabo el cambio de comportamiento planeado. Dos semanas y cuatro semanas después de esta intervención, se les pedirá a las personas que indiquen el grado en que pudieron lograr su objetivo de salud. Se espera que los individuos en la condición experimental experimenten una mayor mejora en los niveles de actividad física en comparación con los individuos en la condición de control. Los investigadores también anticipan que las mejoras en los niveles de actividad física en la condición experimental estarán influenciadas por los factores psicosociales de apoyo social, resiliencia, regulación emocional y creencias de control. La importancia potencial de este estudio incluye una mayor conciencia de la influencia de los factores psicosociales en los comportamientos de salud y la posible efectividad de una intervención breve de cambio de comportamiento entre adultos de mediana edad. Las posibles intervenciones se pueden utilizar en entornos clínicos o programas comunitarios en los que participen adultos de mediana edad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

178

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
        • University of Regina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reside en Saskatchewan, Canadá
  • Entre las edades de 35 y 64 años
  • Considerado elegible para aumentar los niveles de actividad física según el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (Par-Q+; Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio, 2019)

Criterio de exclusión:

  • Residir fuera de Saskatchewan, Canadá
  • Menores de 35 años o mayores de 64 años
  • Considerado no elegible para aumentar los niveles de actividad física según el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (Par-Q+; Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio, 2019)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Breve ejercicio de planificación de acciones
El ejercicio de Planificación Breve de Acción es un ejercicio de establecimiento de objetivos previamente desarrollado que ha sido diseñado para incorporar aspectos de la entrevista motivacional como la compasión, la aceptación, la evocación y la asociación. Es una herramienta que permite a los participantes identificar un aspecto de su vida que les gustaría mejorar y los guía a través del proceso de hacer una meta específica, medible, alcanzable, realista y oportuna (SMART). También evalúa su confianza en lograr este objetivo para ayudar a hacer planes alternativos si la confianza es baja.
Comparador activo: Ejercicio de establecimiento de metas
El ejercicio de establecimiento de objetivos permite a los participantes identificar un aspecto de su vida que les gustaría mejorar sin incorporar aspectos de los componentes de la entrevista motivacional ni brindar orientación sobre cómo establecer este objetivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario internacional de actividad física (línea de base)
Periodo de tiempo: Período de referencia
Nuestra medida de resultado final será el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). El IPAQ medirá el grado en que los participantes dedicaron tiempo a actividades vigorosas, moderadas, de caminar y sentarse. El IPAQ se califica en categorías (niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados y niveles de actividad altos). Se asigna una puntuación de niveles altos de actividad a quienes realizan actividades vigorosas al menos 3 días a la semana O 7 o más días de cualquier combinación de caminatas, actividades de intensidad moderada o vigorosas. Se asignará una puntuación de niveles moderados de actividad física a quienes realizan 3 o más días de actividad vigorosa y/o caminan al menos 30 minutos por día O 5 o más días de actividad de intensidad moderada y/o caminan al menos 30 minutos por día O 5 o más días de cualquier combinación de caminatas, actividades de intensidad moderada o vigorosas. Aquellos que no cumplan con los criterios de actividad vigorosa o moderada serán calificados como de bajo nivel de actividad.
Período de referencia
Cuestionario Internacional de Actividad Física (Seguimiento 1)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 2 semanas
Nuestra medida de resultado final será el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). El IPAQ medirá el grado en que los participantes dedicaron tiempo a actividades vigorosas, moderadas, de caminar y sentarse. El IPAQ se califica en categorías (niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados y niveles de actividad altos). Se asigna una puntuación de niveles altos de actividad a quienes realizan actividades vigorosas al menos 3 días a la semana O 7 o más días de cualquier combinación de caminatas, actividades de intensidad moderada o vigorosas. Se asignará una puntuación de niveles moderados de actividad física a quienes realizan 3 o más días de actividad vigorosa y/o caminan al menos 30 minutos por día O 5 o más días de actividad de intensidad moderada y/o caminan al menos 30 minutos por día O 5 o más días de cualquier combinación de caminatas, actividades de intensidad moderada o vigorosas. Aquellos que no cumplan con los criterios de actividad vigorosa o moderada serán calificados como de bajo nivel de actividad.
Período de seguimiento de 2 semanas
Cuestionario Internacional de Actividad Física (Seguimiento 2)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 4 semanas
Nuestra medida de resultado final será el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). El IPAQ medirá el grado en que los participantes dedicaron tiempo a actividades vigorosas, moderadas, de caminar y sentarse. El IPAQ se califica en categorías (niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados y niveles de actividad altos). Se asigna una puntuación de niveles altos de actividad a quienes realizan actividades vigorosas al menos 3 días a la semana O 7 o más días de cualquier combinación de caminatas, actividades de intensidad moderada o vigorosas. Se asignará una puntuación de niveles moderados de actividad física a quienes realizan 3 o más días de actividad vigorosa y/o caminan al menos 30 minutos por día O 5 o más días de actividad de intensidad moderada y/o caminan al menos 30 minutos por día O 5 o más días de cualquier combinación de caminatas, actividades de intensidad moderada o vigorosas. Aquellos que no cumplan con los criterios de actividad vigorosa o moderada serán calificados como de bajo nivel de actividad.
Período de seguimiento de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza (línea de base)
Periodo de tiempo: Período de referencia
El resultado de Confianza le pide al participante que califique qué tan seguro se siente al seguir su plan El grado en que los participantes informan que confían en llevar a cabo su plan durante las próximas dos semanas en una escala del 1 al 10, donde las puntuaciones superiores a 7 indican alto confianza y las puntuaciones por debajo de 7 indican poca confianza.
Período de referencia
Confianza (seguimiento)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 2 semanas
El resultado de Confianza le pide al participante que califique qué tan seguro se siente al seguir su plan El grado en que los participantes informan que confían en llevar a cabo su plan durante las próximas dos semanas en una escala del 1 al 10, donde las puntuaciones superiores a 7 indican alto confianza y las puntuaciones por debajo de 7 indican poca confianza.
Período de seguimiento de 2 semanas
Logro (Seguimiento 1)
Periodo de tiempo: Período de becario de 2 semanas
El resultado Logro le pide al participante que califique el grado en que siguió su plan durante las dos semanas anteriores seleccionando 'totalmente', 'parcialmente' o 'nada en absoluto'.
Período de becario de 2 semanas
Logro (Seguimiento 2)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 4 semanas
El resultado Logro le pide al participante que califique el grado en que siguió su plan durante las dos semanas anteriores seleccionando 'totalmente', 'parcialmente' o 'nada en absoluto'.
Período de seguimiento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Natasha L Gallant, PhD, University of Regina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-074

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El investigador principal del estudio, el supervisor y los investigadores del proyecto serán las únicas personas con acceso a los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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