- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05033184
Lyhyen Internetin kautta toimitetun käyttäytymisen muutostoimenpiteen tehokkuus terveiden keski-ikäisten aikuisten keskuudessa
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Regina
Lyhyen Internetin kautta tapahtuvan käyttäytymisen muutostoimenpiteen tehokkuus terveiden keski-ikäisten aikuisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että on ylitettävä yleinen väärinkäsitys keski-iästä kriisiaikana, jotta voidaan kehittää lisää käsityksiä keski-iästä mahdollisuutena terveyden ylläpitämiseen ja parantamiseen.
Vaikka keski-ikää voidaan pitää haavoittuvuuden ajankohtana, sillä krooniset sairaudet ilmaantuvat useimmiten ensimmäisen kerran keski-iässä, useiden psykososiaalisten tekijöiden, kuten resilienssin, tunteiden säätelyn, koettu sosiaalisen tuen ja kontrolliuskomuksen, on havaittu vaikuttavan terveellisempään omaksumiseen. keski-iän elämäntottumukset, jotka puolestaan voivat vähentää kroonisen sairauden kehittymisen tai pahenemisen riskiä.
Kirjallisuudessa on myös ehdotettu useita käyttäytymisen muutosinterventioita.
Kanadan väestön ikääntyessä on tärkeää, että lyhyet käyttäytymisen muutosinterventiot ja sellaisia käyttäytymisen muutoksia edistävät psykososiaaliset tekijät tunnistetaan keinoksi edistää parempaa terveyttä keski-iän aikana ja parantaa ikääntymiskokemusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta terveellisten elämäntapojen omaksumiseen.
Erityisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaikuttavatko erilaiset kokemukset sosiaalisesta tuesta, resilienssistä, tunteiden säätelystä ja kontrolliuskomuksista fyysisen aktiivisuuden tasoon lyhyen käyttäytymisen muutosintervention jälkeen, nimeltään Brief Action Planning.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään demografinen kyselylomake, jota seuraa joukko toimenpiteitä yksilön sosiaalisen tuen, sietokyvyn, tunteiden säätelyn ja kontrolliuskomusten määrittämiseksi.
Tämän kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen tai kontrollitilaan.
Kokeellisessa tilassa olevia osallistujia pyydetään suorittamaan Lyhyen toiminnan suunnittelu -harjoitus keinona tunnistaa terveyskäyttäytymiseen liittyvä tavoite.
Kontrollitilan osallistujia pyydetään yksinkertaisesti tunnistamaan terveyskäyttäytymiseen liittyvä tavoite ilman, että heitä esitellään lyhyen toimintasuunnitelman harjoitukseen.
Kaikkia osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka varmoja he tuntevat suunnitellun käyttäytymismuutoksen toteuttamisessa.
Kaksi viikkoa ja neljä viikkoa tämän toimenpiteen jälkeen henkilöitä pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he pystyivät saavuttamaan terveystavoitteensa.
On odotettavissa, että kokeellisessa tilassa olevien henkilöiden fyysinen aktiivisuus paranee enemmän kuin kontrollitilassa.
Tutkijat arvioivat myös, että fyysisen aktiivisuuden parannuksiin kokeellisessa tilassa vaikuttavat sosiaalisen tuen, resilienssin, tunteiden säätelyn ja kontrolliuskomuksen psykososiaaliset tekijät.
Tämän tutkimuksen potentiaalinen merkitys on tietoisuuden lisääminen psykososiaalisten tekijöiden vaikutuksesta terveyskäyttäytymiseen ja lyhyen käyttäytymisen muutosintervention mahdollinen tehokkuus keski-ikäisten aikuisten keskuudessa.
Mahdollisia interventioita voidaan käyttää kliinisissä ympäristöissä tai yhteisöohjelmissa, joissa keski-ikäiset aikuiset osallistuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Saskatchewanissa, Kanadassa
- 35-64 vuoden iässä
- Fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen kaikille tarkoitettujen fyysisten aktiviteettien kyselylomakkeen mukaan (Par-Q+; Canadian Society for Exercise Physiology, 2019)
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu Kanadan Saskatchewanin ulkopuolella
- Alle 35-vuotiaat tai yli 64-vuotiaat
- Fyysisen aktiivisuuden lisäämistä ei pidetä kelvollisena kaikille fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn mukaan (Par-Q+; Canadian Society for Exercise Physiology, 2019)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt toiminnan suunnitteluharjoitus
|
Lyhyen toiminnan suunnitteluharjoitus on aiemmin kehitetty tavoitteen asettamisharjoitus, joka on suunniteltu sisällyttämään motivoivan haastattelun osa-alueita, kuten myötätuntoa, hyväksyntää, mielikuvitusta ja kumppanuutta.
Se on työkalu, jonka avulla osallistujat voivat tunnistaa elämänsä näkökohdan, jota he haluaisivat parantaa, ja opastaa heitä määrittämään tietty, mitattavissa oleva, saavutettavissa oleva, realistinen ja oikea-aikainen (SMART) tavoite.
Se myös arvioi heidän luottamustaan tämän tavoitteen saavuttamiseen auttaakseen tekemään vaihtoehtoisia suunnitelmia, jos luottamus on heikko.
|
|
Active Comparator: Tavoitteiden asettamisharjoitus
|
Tavoitteiden asettaminen -harjoituksen avulla osallistujat voivat tunnistaa elämänsä näkökohdan, jota he haluaisivat parantaa ilman, että sisällytetään motivoivan haastattelun osia tai annetaan ohjeita tämän tavoitteen asettamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (perustilanne)
Aikaikkuna: Perusjakso
|
Lopputulosmittarimme on kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ).
IPAQ mittaa, kuinka paljon osallistujat viettivät aikaa voimakkaaseen, kohtalaiseen, kävelyyn ja istumiseen.
IPAQ pisteytetään kategorioina (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus ja korkea aktiivisuustaso).
Korkean aktiivisuuden pistemäärä annetaan niille, jotka harjoittavat voimakasta toimintaa vähintään 3 päivää viikossa TAI vähintään 7 päivää mitä tahansa kävelyn, kohtalaisen intensiteetin tai voimakkaan toiminnan yhdistelmää.
Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden pistemäärä annetaan niille, jotka harrastavat vähintään 3 päivää voimakasta toimintaa ja/tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä TAI vähintään 5 päivää kohtalaisen intensiivistä toimintaa ja/tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä TAI 5 tai enemmän päivää mitä tahansa kävelyä, kohtalaista intensiivistä tai voimakasta toimintaa.
Ne, jotka eivät täytä voimakkaan tai kohtalaisen vaatimuksia, luokitellaan vähäisiksi.
|
Perusjakso
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (seuranta 1)
Aikaikkuna: 2 viikon seurantajakso
|
Lopputulosmittarimme on kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ).
IPAQ mittaa, kuinka paljon osallistujat viettivät aikaa voimakkaaseen, kohtalaiseen, kävelyyn ja istumiseen.
IPAQ pisteytetään kategorioina (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus ja korkea aktiivisuustaso).
Korkean aktiivisuuden pistemäärä annetaan niille, jotka harjoittavat voimakasta toimintaa vähintään 3 päivää viikossa TAI vähintään 7 päivää mitä tahansa kävelyn, kohtalaisen intensiteetin tai voimakkaan toiminnan yhdistelmää.
Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden pistemäärä annetaan niille, jotka harrastavat vähintään 3 päivää voimakasta toimintaa ja/tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä TAI vähintään 5 päivää kohtalaisen intensiivistä toimintaa ja/tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä TAI 5 tai enemmän päivää mitä tahansa kävelyä, kohtalaista intensiivistä tai voimakasta toimintaa.
Ne, jotka eivät täytä voimakkaan tai kohtalaisen vaatimuksia, luokitellaan vähäisiksi.
|
2 viikon seurantajakso
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (seuranta 2)
Aikaikkuna: 4 viikon seurantajakso
|
Lopputulosmittarimme on kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ).
IPAQ mittaa, kuinka paljon osallistujat viettivät aikaa voimakkaaseen, kohtalaiseen, kävelyyn ja istumiseen.
IPAQ pisteytetään kategorioina (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus ja korkea aktiivisuustaso).
Korkean aktiivisuuden pistemäärä annetaan niille, jotka harjoittavat voimakasta toimintaa vähintään 3 päivää viikossa TAI vähintään 7 päivää mitä tahansa kävelyn, kohtalaisen intensiteetin tai voimakkaan toiminnan yhdistelmää.
Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden pistemäärä annetaan niille, jotka harrastavat vähintään 3 päivää voimakasta toimintaa ja/tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä TAI vähintään 5 päivää kohtalaisen intensiivistä toimintaa ja/tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä TAI 5 tai enemmän päivää mitä tahansa kävelyä, kohtalaista intensiivistä tai voimakasta toimintaa.
Ne, jotka eivät täytä voimakkaan tai kohtalaisen vaatimuksia, luokitellaan vähäisiksi.
|
4 viikon seurantajakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamus (perustaso)
Aikaikkuna: Perusjakso
|
Luottamustulos pyytää osallistujaa arvioimaan, kuinka luottavaisina he tuntevat suunnitelmansa noudattamista. Missä määrin osallistujat kertovat olevansa varmoja suunnitelmansa toteuttamisesta seuraavien kahden viikon aikana asteikolla 1-10, ja yli 7 pisteet osoittavat korkeaa. luottamus ja pisteet alle 7 osoittavat alhaista luottamusta.
|
Perusjakso
|
|
Luottamus (seuranta)
Aikaikkuna: 2 viikon seurantajakso
|
Luottamustulos pyytää osallistujaa arvioimaan, kuinka luottavaisina he tuntevat suunnitelmansa noudattamista. Missä määrin osallistujat kertovat olevansa varmoja suunnitelmansa toteuttamisesta seuraavien kahden viikon aikana asteikolla 1-10, ja yli 7 pisteet osoittavat korkeaa. luottamus ja pisteet alle 7 osoittavat alhaista luottamusta.
|
2 viikon seurantajakso
|
|
Saavutus (seuranta 1)
Aikaikkuna: 2 viikon yhteistoimintajakso
|
Saavutuksen tulos pyytää osallistujaa arvioimaan, missä määrin hän noudatti suunnitelmaansa kahden edellisen viikon aikana valitsemalla joko "täysin", "osittain" tai "ei ollenkaan".
|
2 viikon yhteistoimintajakso
|
|
Saavutus (2. seuranta)
Aikaikkuna: 4 viikon seurantajakso
|
Saavutuksen tulos pyytää osallistujaa arvioimaan, missä määrin hän noudatti suunnitelmaansa kahden edellisen viikon aikana valitsemalla joko "täysin", "osittain" tai "ei ollenkaan".
|
4 viikon seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natasha L Gallant, PhD, University of Regina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Warburton DER, Jamnik VK, Bredin SSD, Gledhill N on behalf of the PAR-Q+ Collaboration. The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) and Electronic Physical Activity Readiness Medical Examination (ePARmed-X+). Health & Fitness Journal of Canada. 2011; 4(2): 3-23.
- Infurna FJ, Gerstorf D, Lachman ME. Midlife in the 2020s: Opportunities and challenges. Am Psychol. 2020 May-Jun;75(4):470-485. doi: 10.1037/amp0000591.
- Lachman ME, Teshale S, Agrigoroaei S. Midlife as a Pivotal Period in the Life Course: Balancing Growth and Decline at the Crossroads of Youth and Old Age. Int J Behav Dev. 2015 Jan 1;39(1):20-31. doi: 10.1177/0165025414533223.
- Gutnick D, Reims K, Davis C, Gainforth H, Jay M, Cole S. Brief action planning to facilitate behavior change and support patient self-management. Journal of Clinical Outcomes Management. 2014; (21)1: 17-29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätutkija, ohjaaja ja projektitutkijat ovat ainoita, joilla on pääsy tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .