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Efficacia di un breve intervento di modifica del comportamento fornito da Internet tra adulti sani di mezza età

30 novembre 2023 aggiornato da: University of Regina

Efficacia di un breve intervento di modifica del comportamento fornito da Internet tra adulti sani di mezza età: uno studio controllato randomizzato

Precedenti studi hanno dimostrato la necessità di andare oltre l'idea sbagliata comune della mezza età come momento di crisi in modo da poter sviluppare ulteriori comprensioni della mezza età come momento di opportunità per il mantenimento e il miglioramento della salute. Mentre la mezza età può essere vista come un periodo di vulnerabilità, poiché le malattie croniche emergono molto spesso per la prima volta nella mezza età, diversi fattori psicosociali come la resilienza, la regolazione delle emozioni, il supporto sociale percepito e le convinzioni di controllo sono stati identificati come aventi un ruolo nell'adozione di abitudini più sane. abitudini di vita nella mezza età che, a loro volta, possono ridurre il rischio di sviluppare o peggiorare una malattia cronica. In letteratura sono stati proposti anche diversi interventi di cambiamento comportamentale. Con l'invecchiamento della popolazione canadese, è importante che i brevi interventi di cambiamento comportamentale ei fattori psicosociali che facilitano tali cambiamenti comportamentali siano identificati come un modo per promuovere una salute migliore durante la mezza età in modo da migliorare l'esperienza dell'invecchiamento. Il presente studio ha lo scopo di valutare l'influenza dei fattori psicosociali sull'adozione di sane abitudini di vita. Nello specifico, questo studio mira a esaminare se le diverse esperienze di supporto sociale, resilienza, regolazione delle emozioni e convinzioni di controllo influenzano i livelli di attività fisica a seguito di un breve intervento di cambiamento del comportamento chiamato Brief Action Planning. A tutti i partecipanti idonei verrà chiesto di completare un questionario demografico seguito da una serie di misure per determinare i livelli percepiti dell'individuo di supporto sociale, resilienza, regolazione delle emozioni e convinzioni di controllo. Dopo aver completato questa serie di questionari, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una condizione sperimentale o di controllo. Ai partecipanti alla condizione sperimentale verrà chiesto di completare l'esercizio di pianificazione delle azioni brevi come un modo per identificare un obiettivo correlato ai comportamenti di salute. Ai partecipanti alla condizione di controllo verrà semplicemente chiesto di identificare un obiettivo relativo ai comportamenti di salute senza essere introdotti all'esercizio di pianificazione delle azioni brevi. A tutti i partecipanti verrà chiesto di valutare quanto si sentono sicuri di portare a termine il cambiamento di comportamento pianificato. Due settimane e quattro settimane dopo questo intervento, agli individui verrà chiesto di indicare il grado in cui sono stati in grado di raggiungere il loro obiettivo di salute. Si prevede che gli individui nella condizione sperimentale sperimenteranno un miglioramento maggiore nei livelli di attività fisica rispetto agli individui nella condizione di controllo. I ricercatori prevedono inoltre che i miglioramenti nei livelli di attività fisica nella condizione sperimentale saranno influenzati dai fattori psicosociali di supporto sociale, resilienza, regolazione delle emozioni e credenze di controllo. Il potenziale significato di questo studio include la crescente consapevolezza dell'influenza dei fattori psicosociali sui comportamenti di salute e la possibile efficacia di un breve intervento di cambiamento del comportamento tra gli adulti di mezza età. Potenziali interventi possono essere utilizzati in contesti clinici o programmi comunitari in cui si impegnano adulti di mezza età.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente a Saskatchewan, Canada
  • Età compresa tra 35 e 64 anni
  • Ritenuto idoneo ad aumentare i livelli di attività fisica dal Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (Par-Q+; Canadian Society for Exercise Physiology, 2019)

Criteri di esclusione:

  • Residente fuori Saskatchewan, Canada
  • Età inferiore a 35 anni o superiore a 64 anni
  • Ritenuto non idoneo ad aumentare i livelli di attività fisica dal Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (Par-Q+; Canadian Society for Exercise Physiology, 2019)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve esercizio di pianificazione delle azioni
L'esercizio di Brief Action Planning è un esercizio di definizione degli obiettivi precedentemente sviluppato che è stato progettato per incorporare aspetti del colloquio motivazionale come la compassione, l'accettazione, l'evocazione e la collaborazione. È uno strumento che consente ai partecipanti di identificare un aspetto della loro vita che vorrebbero migliorare e li guida attraverso il processo di realizzazione di un obiettivo specifico, misurabile, realizzabile, realistico e tempestivo (SMART). Valuta anche la loro fiducia nel raggiungimento di questo obiettivo in modo da aiutare a fare piani alternativi se la fiducia è bassa.
Comparatore attivo: Esercizio di definizione degli obiettivi
L'esercizio di definizione degli obiettivi consente ai partecipanti di identificare un aspetto della loro vita che vorrebbero migliorare senza incorporare aspetti delle componenti del colloquio motivazionale o fornire alcuna guida su come fissare questo obiettivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica (linea di base)
Lasso di tempo: Periodo di riferimento
La nostra misura del risultato finale sarà il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). L'IPAQ misurerà il grado in cui i partecipanti hanno trascorso del tempo in attività vigorose, moderate, camminate e sedute. L'IPAQ viene valutato come categorie (livelli di attività bassi, livelli di attività moderati e livelli di attività elevati). Un punteggio di livelli di attività elevati viene assegnato a coloro che si impegnano in attività vigorose almeno 3 giorni alla settimana OPPURE 7 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, intensità moderata o attività vigorose. Un punteggio di livelli moderati di attività fisica sarà assegnato a coloro che si impegnano in 3 o più giorni di attività vigorosa e/o camminano per almeno 30 minuti al giorno OPPURE 5 o più giorni di attività di intensità moderata e/o camminano per almeno 30 minuti al giorno OPPURE 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, intensità moderata o attività vigorose. Coloro che non soddisfano i criteri per vigoroso o moderato verranno valutati come aventi bassi livelli di attività.
Periodo di riferimento
Questionario internazionale sull'attività fisica (follow-up 1)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 2 settimane
La nostra misura del risultato finale sarà il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). L'IPAQ misurerà il grado in cui i partecipanti hanno trascorso del tempo in attività vigorose, moderate, camminate e sedute. L'IPAQ viene valutato come categorie (livelli di attività bassi, livelli di attività moderati e livelli di attività elevati). Un punteggio di livelli di attività elevati viene assegnato a coloro che si impegnano in attività vigorose almeno 3 giorni alla settimana OPPURE 7 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, intensità moderata o attività vigorose. Un punteggio di livelli moderati di attività fisica sarà assegnato a coloro che si impegnano in 3 o più giorni di attività vigorosa e/o camminano per almeno 30 minuti al giorno OPPURE 5 o più giorni di attività di intensità moderata e/o camminano per almeno 30 minuti al giorno OPPURE 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, intensità moderata o attività vigorose. Coloro che non soddisfano i criteri per vigoroso o moderato verranno valutati come aventi bassi livelli di attività.
Periodo di follow-up di 2 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica (follow-up 2)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 4 settimane
La nostra misura del risultato finale sarà il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). L'IPAQ misurerà il grado in cui i partecipanti hanno trascorso del tempo in attività vigorose, moderate, camminate e sedute. L'IPAQ viene valutato come categorie (livelli di attività bassi, livelli di attività moderati e livelli di attività elevati). Un punteggio di livelli di attività elevati viene assegnato a coloro che si impegnano in attività vigorose almeno 3 giorni alla settimana OPPURE 7 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, intensità moderata o attività vigorose. Un punteggio di livelli moderati di attività fisica sarà assegnato a coloro che si impegnano in 3 o più giorni di attività vigorosa e/o camminano per almeno 30 minuti al giorno OPPURE 5 o più giorni di attività di intensità moderata e/o camminano per almeno 30 minuti al giorno OPPURE 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, intensità moderata o attività vigorose. Coloro che non soddisfano i criteri per vigoroso o moderato verranno valutati come aventi bassi livelli di attività.
Periodo di follow-up di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia (linea di base)
Lasso di tempo: Periodo di riferimento
Il risultato Fiducia chiede al partecipante di valutare quanto si sente sicuro nel seguire il proprio piano Il grado in cui i partecipanti riferiscono di essere sicuri di portare a termine il proprio piano nelle prossime due settimane su una scala da 1 a 10, con punteggi superiori a 7 che indicano alto confidenza e punteggi inferiori a 7 che indicano una bassa confidenza.
Periodo di riferimento
Fiducia (follow-up)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 2 settimane
Il risultato Fiducia chiede al partecipante di valutare quanto si sente sicuro nel seguire il proprio piano Il grado in cui i partecipanti riferiscono di essere sicuri di portare a termine il proprio piano nelle prossime due settimane su una scala da 1 a 10, con punteggi superiori a 7 che indicano alto confidenza e punteggi inferiori a 7 che indicano una bassa confidenza.
Periodo di follow-up di 2 settimane
Obiettivo (follow-up 1)
Lasso di tempo: Periodo di collaborazione di 2 settimane
L'esito del risultato chiede al partecipante di valutare il grado in cui ha seguito il piano nelle due settimane precedenti selezionando "completamente", "parzialmente" o "per niente".
Periodo di collaborazione di 2 settimane
Realizzazione (follow-up 2)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 4 settimane
L'esito del risultato chiede al partecipante di valutare il grado in cui ha seguito il piano nelle due settimane precedenti selezionando "completamente", "parzialmente" o "per niente".
Periodo di follow-up di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Natasha L Gallant, PhD, University of Regina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-074

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il ricercatore principale, il supervisore e i ricercatori del progetto dello studio saranno le uniche persone con accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su Breve esercizio di pianificazione delle azioni

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