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急性虫垂炎が疑われる場合の急性虫垂炎の予測における未成熟顆粒球数の有用性

2024年2月21日 更新者:Mehmet Buğra Bozan、Kahramanmaras Sutcu Imam University

ALVARADOスコアリングシステムによる急性虫垂炎が疑われる場合の急性虫垂炎の予測に対する未熟顆粒球数と割合の有用性:後ろ向きコホート研究

急性虫垂炎は、救急部門での手術を必要とする腹痛の最も一般的な原因です。 生涯急性虫垂炎率は7%です。 急性虫垂炎の患者の半分だけが、吐き気、嘔吐、右下腹部への痛みの移動に続く典型的な臍周囲痛を呈します。 急性虫垂炎の診断は、患者の病歴、身体診察、検査所見に基づいて行われます。 Alvarado スコアリング システム (ASS) は、退院、経過観察、および外科的介入を患者に推奨しています。 ただし、そのようなスコアリング システムは、診断の唯一の方法として使用されるべきではありません。 急性虫垂炎が疑われる患者での画像使用の増加は、正診率を改善しました。 米国放射線学会の適切性基準 (ACR) は、成人の急性虫垂炎の診断を確認するための主要な画像診断法としてコンピューター断層撮影法 (CT) を推奨しています。 ただし、CT イメージングには、放射線被曝、造影剤の使用に伴う望ましくない影響、緊急治療室での作業負荷の増加など、いくつかの欠点があります。 骨髄の活性化の増加の指標である未成熟顆粒球 (IGC) の数、および総白血球数に対する IG の比率である IG の割合 (IGP) も、分化に使用されています。合併症のない急性虫垂炎からの複雑な急性虫垂炎、およびその他の炎症性病状。 現在、自動血液分析装置は、技術の進歩により、完全な血球計算検査で IG の量とパーセンテージを同時に簡単に測定できます。

ASS による急性虫垂炎の疑いの予測に対する IGC と IGP の有用性と、CT スキャンの必要性に対するその影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

急性虫垂炎は、救急部門での手術を必要とする腹痛の最も一般的な原因です。 急性虫垂炎の発生率が最も高いのは生後 20 代と 30 代ですが、どの年齢でも見られます。 人が生きている間に虫垂炎になる確率は 7% です。 急性虫垂炎の患者の半分だけが、吐き気、嘔吐、右下腹部への痛みの移動に続く典型的な臍周囲痛を呈します。 急性虫垂炎の診断は、患者の病歴、身体診察、検査所見に基づいて行われます。 診断精度を高めるために、さまざまな臨床予測ルールが開発されています。 これらの中で最も受け入れられているのは、Alvarado スコアリング システム (ASS) です。 ASS では、患者を急性虫垂炎の低リスク、中リスク、高リスクのグループに分類しています。 したがって、退院、観察、および外科的介入を患者に推奨しています。 ただし、そのようなスコアリング システムは、診断の唯一の方法として使用されるべきではありません。

急性虫垂炎が疑われる患者での画像使用の増加は、正診率を改善しました。 米国放射線学会の適切性基準 (ACR) は、成人の急性虫垂炎の診断を確認するための主要な画像診断法としてコンピューター断層撮影法 (CT) を推奨しています。 ただし、CT イメージングには、放射線被曝、造影剤の使用に伴う望ましくない影響、緊急治療室での作業負荷の増加など、いくつかの欠点があります。

完全な血球計算パラメーターから適応された多数の炎症パラメーターは、急性虫垂炎、腎盂腎炎などの感染性炎症プロセス、および良性病変からの腫瘍塊の区別、および急性心筋梗塞での生存の決定などの非感染性状態で使用できます。 これらのパラメータの中で、好中球-リンパ球比、血小板リンパ球比、およびリンパ球単球比が以前の研究で使用されました。 同様に、骨髄の活性化の増加の指標である未成熟顆粒球 (IGC) の数、および総白血球数に対する IG の比率である IG の割合 (IGP) もまた増加しています。急性壊死性膵炎、合併症のない急性虫垂炎からの複雑な急性虫垂炎の鑑別、腎盂腎炎、敗血症、甲状腺悪性腫瘍、および腎細胞癌に使用されます。 以前は、直接顕微鏡検査中に顆粒球前駆細胞を数えることに基づいて、IGの数を決定することができました。 現在、自動血液分析装置は、技術の進歩により、完全な血球計算検査で IG の量とパーセンテージを同時に簡単に測定できます。 末梢血中の未熟顆粒球 (IG) は、骨髄活性の増加の指標です。 以前の研究では、IGC と IGP が感染症と敗血症で増加し、急性虫垂炎の診断において他の血液学的パラメータよりも信頼できるマーカーであることが報告されています。

この研究の目的は、ASS による急性虫垂炎の疑いの予測に対する IGC と IGP の有用性と、CT スキャンの必要性に対するその影響を調査することでした。

材料と方法 研究のデザインと設定 この研究は、2019 年 1 月から 2019 年 7 月の間に腹痛と ASS による急性虫垂炎の疑いで大学病院の救急科に入院した成人患者を対象としたレトロスペクティブ コホート分析です。 研究のために地元の倫理委員会の承認を受けました (倫理委員会承認番号 2019/11/06)。 研究デザインは遡及的であるため、患者の署名入りのインフォームド コンセントは必要ありません。 人間の参加者を含む研究で行われたすべての手順は、機関および/または国家研究委員会の倫理基準、および1964年のヘルシンキ宣言とその後の修正または同等の倫理基準に従っていました。

患者の選択とデータ収集 腹痛のために Kahramanmaras Sutcu Imam 大学病院の救急部門に入院し、ASS が 4 ~ 7 で、最初の画像技術が CT であった成人患者が研究に含まれました。 患者の ASS スコアは、患者の医療記録を調べることによって遡及的に計算されました。 患者は、他の画像検査法を使用している、画像検査なしで手術を受けた、その後手術なしで治療を受けている、妊娠している、18 歳未満である、医療記録が不完全である、追加の疾患 (基礎となる血液疾患またはリウマチ疾患、その他の同時感染症など) がある患者顆粒球コロニー刺激因子、グルココルチコイド、または炎症マーカーに影響を与える可能性のある他の免疫抑制剤で治療された患者は、研究から除外されました。

病院のデータベースに記録された患者の電子ファイルは、調査員によってレビューされました。 人口統計データ (年齢、性別)、検査値、断層撮影レポート、および病理学的診断が記録されました。 診断は、トモグラフィーの結果に従って、急性虫垂炎と診断されたすべての患者で組織病理学的にも確認されました。

白血球数 (WBC)、好中球数、リンパ球数、IGC、および IGP は、患者の最初の入院時に採取された血液サンプルから、Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation、神戸、日本) を使用して取得されました。 ) デバイス。 好中球/リンパ球比 (NLR) は、ヘモグラムの結果から手動で計算されました。 トモグラフィーの結果により、患者を急性虫垂炎(虫垂炎陽性群、P群)と非虫垂炎(虫垂炎陰性群、N群)の2つの群に分けた。

統計分析 IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS ver. 20) プログラム。 連続変数の正規分布への適合性は、Shapiro-Wilk テストで評価されました。 正規分布に準拠したデータを比較するために独立標本の t 検定が使用され、正規分布に準拠していないデータにはマン ホイットニー-U 検定が使用されました。 ピアソン検定は正規分布パラメーターの相関分析に使用され、スピアマン検定は非正規分布パラメーターの相関分析に使用されました。 多変量解析は、単変量解析の評価で有意であることが判明したパラメーターを使用して実行され、術前の血液パラメーターの予測値が計算されました。 カイ二乗検定を使用して、カテゴリ変数を分析しました。 p<0.05 の値は有意であると見なされました。 受信者動作特性 (ROC) 曲線分析は、急性虫垂炎の診断を予測する際の検査パラメーターの成功を評価するために使用されました。 曲線下面積 (AUC)、感度、特異度、陽性適中率 (PPV)、陰性適中率 (NPV)、および正解率は、グループ間で統計的に有意な差があるパラメーターについて計算されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

186

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaraş、七面鳥、46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹痛で緊急治療室に入院し、計算された ALVARADO スコアが 4 ~ 7 の患者。 この結果によると、コンピュータ断層撮影による評価がこれらの患者に適用されました。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 腹痛を訴える患者
  • 計算された ALVARADO スコア 4-7
  • 最初の画像診断技術は CT でした

除外基準:

  • 他の画像検査法(例、超音波検査)で診断された患者
  • 画像診断法なしで手術を受けた患者
  • 手術をせずに内科的治療を受けた患者
  • 妊娠中の患者
  • 年齢 <18
  • 医療記録が不完全な患者
  • -血液パラメータに影響を与える可能性のある追加の疾患(基礎となる血液疾患またはリウマチ疾患、レイグナンシー、その他の同時感染症など)を有する患者
  • -顆粒球コロニー刺激因子、グルココルチコイド、または炎症マーカーに影響を与える可能性のある他の免疫抑制剤で治療された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
普通
Alvarado Score 4 - 7 最初の CT 評価によると正常
白血球数の未成熟顆粒球数を自動計算
白血球数における未成熟顆粒球の割合を自動計算
忍耐強い
Alvarado Score 4 - 7 最初のコンピューター断層撮影による評価による急性虫垂炎
白血球数の未成熟顆粒球数を自動計算
白血球数における未成熟顆粒球の割合を自動計算

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的に疑われる急性虫垂炎の症例を決定し、コンピューター断層撮影の必要性を減らす上での未熟顆粒球数の有用性
時間枠:2019年1月~2019年7月
未熟な顆粒球数を自動的にカウントすることで、急性虫垂炎の症例を特定し、救急室に入院し ALVARADO スコアが 4 ~ 7 の患者のコンピューター断層撮影の必要性を減らすことができます。
2019年1月~2019年7月
臨床的に疑われる急性虫垂炎の症例を決定し、コンピューター断層撮影の必要性を減らす上での未熟顆粒球の割合の有用性
時間枠:2019年1月~2019年7月
自動的に計算された未成熟顆粒球の割合は、急性虫垂炎の症例を判断するのに役立ち、救急室に入院し、ALVARADO スコアが 4 ~ 7 の患者のコンピューター断層撮影の必要性を減らすことができます。
2019年1月~2019年7月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月27日

最初の投稿 (実際)

2021年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月21日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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