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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05033249
L'utilité du nombre de granulocytes immatures dans la prédiction de l'appendicite aiguë en cas d'appendicite aiguë suspectée
L'utilité du nombre et du pourcentage de granulocytes immatures dans la prédiction de l'appendicite aiguë dans l'appendicite aiguë suspectée selon le système de notation ALVARADO : une étude de cohorte rétrospective
L'appendicite aiguë est la cause la plus fréquente de douleurs abdominales nécessitant une intervention chirurgicale aux urgences. Le taux d'appendicite aiguë à vie est de 7 %. Seulement la moitié des patients atteints d'appendicite aiguë présentent des douleurs périombilicales typiques suivies de nausées, de vomissements et d'une migration de la douleur vers l'hypochondre droit. Le diagnostic d'appendicite aiguë est basé sur les antécédents médicaux du patient, l'examen physique et les résultats de laboratoire. Le système de notation Alvarado (ASS) recommande la sortie, l'observation et l'intervention chirurgicale aux patients. Cependant, ces systèmes de notation ne doivent pas être utilisés comme seule méthode de diagnostic. L'utilisation accrue de l'imagerie chez les patients suspects d'appendicite aiguë a amélioré le taux de diagnostic correct. L'American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) recommande la tomodensitométrie (TDM) comme principale méthode d'imagerie pour confirmer le diagnostic d'appendicite aiguë chez l'adulte. Cependant, l'imagerie CT présente certains inconvénients, tels que l'exposition aux rayonnements, les effets indésirables associés à l'utilisation d'agents de contraste et une charge de travail accrue aux urgences. Le nombre de granulocytes immatures (IGC), qui est un indicateur d'activation accrue de la moelle osseuse, et le pourcentage d'IG (IGP), qui est le rapport des IG au nombre total de globules blancs, ont également été utilisés pour différencier d'une appendicite aiguë compliquée à partir d'une appendicite aiguë non compliquée, et d'autres pathologies inflammatoires. De nos jours, les analyseurs de sang automatiques peuvent facilement mesurer simultanément la quantité et le pourcentage d'IG dans un test de numération globulaire complet grâce aux progrès de la technologie.
Il vise à étudier l'utilité de l'IGC et de l'IGP sur la prédiction d'une suspicion d'appendicite aiguë selon l'ASS et son effet sur la nécessité d'une tomodensitométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'appendicite aiguë est la cause la plus fréquente de douleurs abdominales nécessitant une intervention chirurgicale aux urgences. L'incidence la plus élevée d'appendicite aiguë se situe dans les 2e et 3e décennies de la vie, mais elle peut être observée à tout âge. Il y a 7% de chances qu'une personne ait une appendicite au cours de sa vie. Seulement la moitié des patients atteints d'appendicite aiguë présentent des douleurs périombilicales typiques suivies de nausées, de vomissements et d'une migration de la douleur vers l'hypochondre droit. Le diagnostic d'appendicite aiguë est basé sur les antécédents médicaux du patient, l'examen physique et les résultats de laboratoire. Diverses règles de prédiction clinique ont été développées pour augmenter la précision du diagnostic. Le plus accepté d'entre eux est le système de notation Alvarado (ASS). L'ASS classe les patients en groupes à risque faible, modéré et élevé d'appendicite aiguë. En conséquence, il recommande la sortie, l'observation et l'intervention chirurgicale aux patients. Cependant, ces systèmes de notation ne doivent pas être utilisés comme seule méthode de diagnostic.
L'utilisation accrue de l'imagerie chez les patients suspects d'appendicite aiguë a amélioré le taux de diagnostic correct. L'American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) recommande la tomodensitométrie (TDM) comme principale méthode d'imagerie pour confirmer le diagnostic d'appendicite aiguë chez l'adulte. Cependant, l'imagerie CT présente certains inconvénients, tels que l'exposition aux rayonnements, les effets indésirables associés à l'utilisation d'agents de contraste et une charge de travail accrue aux urgences.
De nombreux paramètres inflammatoires adaptés à partir des paramètres de numération globulaire complète peuvent être utilisés dans les processus inflammatoires infectieux tels que l'appendicite aiguë, la pyélonéphrite et les conditions non infectieuses telles que la différenciation des masses tumorales des lésions bénignes et la détermination de la survie dans l'infarctus aigu du myocarde. Parmi ces paramètres, le rapport neutrophiles-lymphocytes, le rapport plaquettes-lymphocytes et le rapport lymphocytes-monocytes ont été utilisés dans des études antérieures. De même, le nombre de granulocytes immatures (IGC), qui est un indicateur d'activation accrue de la moelle osseuse, et le pourcentage d'IG (IGP), qui est le rapport des IG au nombre total de globules blancs, ont également été utilisé dans la pancréatite aiguë nécrosante, la différenciation de l'appendicite aiguë compliquée de l'appendicite aiguë non compliquée, la pyélonéphrite, la septicémie, les tumeurs malignes de la glande thyroïde et les carcinomes à cellules rénales. Auparavant, la détermination du nombre d'IG pouvait être possible sur la base du comptage des cellules précurseurs des granulocytes lors de l'examen microscopique direct. De nos jours, les analyseurs de sang automatiques peuvent facilement mesurer simultanément la quantité et le pourcentage d'IG dans un test de numération globulaire complet grâce aux progrès de la technologie. Les granulocytes immatures (IG) dans le sang périphérique sont un indicateur de l'activité accrue de la moelle osseuse. Il a été rapporté dans des études antérieures que l'IGC et l'IGP augmentent l'infection et la septicémie, et sont des marqueurs plus fiables dans le diagnostic de l'appendicite aiguë que d'autres paramètres hématologiques.
Cette étude visait à étudier l'utilité de l'IGC et de l'IGP sur la prédiction d'une suspicion d'appendicite aiguë selon l'ASS et son effet sur la nécessité d'une tomodensitométrie.
MATERIELS ET METHODES Design et cadre de l'étude Cette étude est une analyse de cohorte rétrospective portant sur des patients adultes admis aux urgences d'un CHU entre janvier 2019 et juillet 2019 pour douleurs abdominales et suspicion d'appendicite aiguë selon l'ASS. L'approbation du comité d'éthique local a été reçue pour l'étude (numéro d'approbation du comité d'éthique 2019/11/06). La conception de l'étude étant rétrospective, le consentement éclairé signé des patients n'est pas requis. Toutes les procédures effectuées dans les études impliquant des participants humains étaient conformes aux normes éthiques du comité de recherche institutionnel et/ou national et à la Déclaration d'Helsinki de 1964 et à ses amendements ultérieurs ou à des normes éthiques comparables.
Sélection des patients et collecte des données Les patients adultes qui ont été admis au service des urgences de l'hôpital universitaire de Kahramanmaras Sutcu Imam en raison de douleurs abdominales et qui avaient un ASS entre 4 et 7, et dont la technique d'imagerie initiale était la tomodensitométrie ont été inclus dans l'étude. Les scores ASS des patients ont été calculés rétrospectivement en examinant les dossiers médicaux des patients. Les patients ont utilisé d'autres méthodes d'imagerie, ont subi une intervention chirurgicale sans imagerie, suivie d'un traitement médical sans chirurgie, sont enceintes, ont moins de 18 ans, ont des dossiers médicaux incomplets et ont d'autres maladies (telles qu'une maladie hématologique ou rhumatologique sous-jacente, d'autres maladies infectieuses concomitantes) et traités avec des facteurs de stimulation des colonies de granulocytes, des glucocorticoïdes ou d'autres immunosuppresseurs susceptibles d'affecter les marqueurs de l'inflammation ont été exclus de l'étude.
Les dossiers électroniques des patients enregistrés dans la base de données de l'hôpital ont été examinés par les enquêteurs. Les données démographiques (âge, sexe), les valeurs de laboratoire, les rapports de tomographie et les diagnostics pathologiques ont été enregistrés. Le diagnostic a également été confirmé histopathologiquement chez tous les patients diagnostiqués avec une appendicite aiguë selon le résultat de la tomographie.
Le nombre de globules blancs (WBC), le nombre de neutrophiles, le nombre de lymphocytes, l'IGC et l'IGP ont été obtenus à partir de l'échantillon de sang prélevé au moment de la première admission du patient à l'hôpital à l'aide du Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation, Kobe, Japon ) appareil. Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) a été calculé manuellement à partir des résultats de l'hémogramme. Les patients ont été divisés en deux groupes comme ceux avec une appendicite aiguë (groupe positif pour l'appendicite, Groupe-P) et sans appendicite (groupe négatif pour l'appendicite, Groupe-N) selon le résultat de la tomographie.
Analyse statistique Les données ont été analysées avec le logiciel IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS ver. 20) programme. La conformité des variables continues à la distribution normale a été évaluée avec le test de Shapiro-Wilk. Un test t d'échantillon indépendant a été utilisé pour comparer les données conformes à la distribution normale et le test de Mann Whitney-U a été utilisé pour celles qui ne respectaient pas la distribution normale. Le test de Pearson a été utilisé pour l'analyse de corrélation des paramètres distribués normalement, et le test de Spearman a été utilisé pour l'analyse de corrélation des paramètres non distribués normalement. Une analyse multivariée a été réalisée avec des paramètres jugés significatifs dans l'évaluation de l'analyse univariée et des valeurs prédictives des paramètres sanguins préopératoires ont été calculées. Le test du chi carré a été utilisé pour analyser les variables catégorielles. La valeur p<0,05 a été considérée comme significative. L'analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) a été utilisée pour évaluer le succès des paramètres de laboratoire dans la prédiction du diagnostic d'appendicite aiguë. L'aire sous la courbe (ASC), la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP), la valeur prédictive négative (VPN) et le taux de précision ont été calculés pour les paramètres présentant une différence statistiquement significative entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Patients se plaignant de douleurs abdominales
- Score ALVARADO calculé 4-7
- Dont la technique d'imagerie initiale était CT
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec d'autres méthodes d'imagerie (p. ex., échographie)
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale sans modalités d'imagerie
- Patients suivis par un traitement médical sans chirurgie
- Patientes enceintes
- Âge <18
- Patients avec dossier médical incomplet
- Patients atteints de maladies supplémentaires pouvant affecter les paramètres sanguins (telles qu'une maladie hématologique ou rhumatologique sous-jacente, des laignances, d'autres maladies infectieuses concomitantes)
- Patients traités par des facteurs de stimulation des colonies de granulocytes, des glucocorticoïdes ou d'autres immunosuppresseurs susceptibles d'affecter les marqueurs de l'inflammation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Normal
Alvarado Score 4 - 7 Normal selon l'évaluation tomodensitométrique initiale
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Calcul automatique du nombre de granulocytes immatures dans le nombre de globules blancs
Pourcentage de granulocytes immatures calculé automatiquement dans le nombre de globules blancs
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Patient
Alvarado Score 4 - 7 Appendicite aiguë selon l'évaluation tomodensitométrique initiale
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Calcul automatique du nombre de granulocytes immatures dans le nombre de globules blancs
Pourcentage de granulocytes immatures calculé automatiquement dans le nombre de globules blancs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'utilité du nombre de granulocytes immatures pour déterminer les cas d'appendicite aiguë cliniquement suspectés et réduire le besoin de tomodensitométrie
Délai: Janvier 2019 - Juillet 2019
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Le comptage automatique des granulocytes immatures peut aider à déterminer les cas d'appendicite aiguë et à réduire le besoin de tomodensitométrie chez les patients admis aux urgences et dont le score ALVARADO est compris entre 4 et 7.
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Janvier 2019 - Juillet 2019
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L'utilité du pourcentage de granulocytes immatures pour déterminer les cas d'appendicite aiguë cliniquement suspectés et réduire le besoin de tomodensitométrie
Délai: Janvier 2019 - Juillet 2019
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Le pourcentage de granulocytes immatures calculé automatiquement peut aider à déterminer les cas d'appendicite aiguë et à réduire le besoin de tomodensitométrie chez les patients admis aux urgences et dont le score ALVARADO est compris entre 4 et 7.
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Janvier 2019 - Juillet 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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