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L'utilité du nombre de granulocytes immatures dans la prédiction de l'appendicite aiguë en cas d'appendicite aiguë suspectée

21 février 2024 mis à jour par: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'utilité du nombre et du pourcentage de granulocytes immatures dans la prédiction de l'appendicite aiguë dans l'appendicite aiguë suspectée selon le système de notation ALVARADO : une étude de cohorte rétrospective

L'appendicite aiguë est la cause la plus fréquente de douleurs abdominales nécessitant une intervention chirurgicale aux urgences. Le taux d'appendicite aiguë à vie est de 7 %. Seulement la moitié des patients atteints d'appendicite aiguë présentent des douleurs périombilicales typiques suivies de nausées, de vomissements et d'une migration de la douleur vers l'hypochondre droit. Le diagnostic d'appendicite aiguë est basé sur les antécédents médicaux du patient, l'examen physique et les résultats de laboratoire. Le système de notation Alvarado (ASS) recommande la sortie, l'observation et l'intervention chirurgicale aux patients. Cependant, ces systèmes de notation ne doivent pas être utilisés comme seule méthode de diagnostic. L'utilisation accrue de l'imagerie chez les patients suspects d'appendicite aiguë a amélioré le taux de diagnostic correct. L'American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) recommande la tomodensitométrie (TDM) comme principale méthode d'imagerie pour confirmer le diagnostic d'appendicite aiguë chez l'adulte. Cependant, l'imagerie CT présente certains inconvénients, tels que l'exposition aux rayonnements, les effets indésirables associés à l'utilisation d'agents de contraste et une charge de travail accrue aux urgences. Le nombre de granulocytes immatures (IGC), qui est un indicateur d'activation accrue de la moelle osseuse, et le pourcentage d'IG (IGP), qui est le rapport des IG au nombre total de globules blancs, ont également été utilisés pour différencier d'une appendicite aiguë compliquée à partir d'une appendicite aiguë non compliquée, et d'autres pathologies inflammatoires. De nos jours, les analyseurs de sang automatiques peuvent facilement mesurer simultanément la quantité et le pourcentage d'IG dans un test de numération globulaire complet grâce aux progrès de la technologie.

Il vise à étudier l'utilité de l'IGC et de l'IGP sur la prédiction d'une suspicion d'appendicite aiguë selon l'ASS et son effet sur la nécessité d'une tomodensitométrie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'appendicite aiguë est la cause la plus fréquente de douleurs abdominales nécessitant une intervention chirurgicale aux urgences. L'incidence la plus élevée d'appendicite aiguë se situe dans les 2e et 3e décennies de la vie, mais elle peut être observée à tout âge. Il y a 7% de chances qu'une personne ait une appendicite au cours de sa vie. Seulement la moitié des patients atteints d'appendicite aiguë présentent des douleurs périombilicales typiques suivies de nausées, de vomissements et d'une migration de la douleur vers l'hypochondre droit. Le diagnostic d'appendicite aiguë est basé sur les antécédents médicaux du patient, l'examen physique et les résultats de laboratoire. Diverses règles de prédiction clinique ont été développées pour augmenter la précision du diagnostic. Le plus accepté d'entre eux est le système de notation Alvarado (ASS). L'ASS classe les patients en groupes à risque faible, modéré et élevé d'appendicite aiguë. En conséquence, il recommande la sortie, l'observation et l'intervention chirurgicale aux patients. Cependant, ces systèmes de notation ne doivent pas être utilisés comme seule méthode de diagnostic.

L'utilisation accrue de l'imagerie chez les patients suspects d'appendicite aiguë a amélioré le taux de diagnostic correct. L'American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) recommande la tomodensitométrie (TDM) comme principale méthode d'imagerie pour confirmer le diagnostic d'appendicite aiguë chez l'adulte. Cependant, l'imagerie CT présente certains inconvénients, tels que l'exposition aux rayonnements, les effets indésirables associés à l'utilisation d'agents de contraste et une charge de travail accrue aux urgences.

De nombreux paramètres inflammatoires adaptés à partir des paramètres de numération globulaire complète peuvent être utilisés dans les processus inflammatoires infectieux tels que l'appendicite aiguë, la pyélonéphrite et les conditions non infectieuses telles que la différenciation des masses tumorales des lésions bénignes et la détermination de la survie dans l'infarctus aigu du myocarde. Parmi ces paramètres, le rapport neutrophiles-lymphocytes, le rapport plaquettes-lymphocytes et le rapport lymphocytes-monocytes ont été utilisés dans des études antérieures. De même, le nombre de granulocytes immatures (IGC), qui est un indicateur d'activation accrue de la moelle osseuse, et le pourcentage d'IG (IGP), qui est le rapport des IG au nombre total de globules blancs, ont également été utilisé dans la pancréatite aiguë nécrosante, la différenciation de l'appendicite aiguë compliquée de l'appendicite aiguë non compliquée, la pyélonéphrite, la septicémie, les tumeurs malignes de la glande thyroïde et les carcinomes à cellules rénales. Auparavant, la détermination du nombre d'IG pouvait être possible sur la base du comptage des cellules précurseurs des granulocytes lors de l'examen microscopique direct. De nos jours, les analyseurs de sang automatiques peuvent facilement mesurer simultanément la quantité et le pourcentage d'IG dans un test de numération globulaire complet grâce aux progrès de la technologie. Les granulocytes immatures (IG) dans le sang périphérique sont un indicateur de l'activité accrue de la moelle osseuse. Il a été rapporté dans des études antérieures que l'IGC et l'IGP augmentent l'infection et la septicémie, et sont des marqueurs plus fiables dans le diagnostic de l'appendicite aiguë que d'autres paramètres hématologiques.

Cette étude visait à étudier l'utilité de l'IGC et de l'IGP sur la prédiction d'une suspicion d'appendicite aiguë selon l'ASS et son effet sur la nécessité d'une tomodensitométrie.

MATERIELS ET METHODES Design et cadre de l'étude Cette étude est une analyse de cohorte rétrospective portant sur des patients adultes admis aux urgences d'un CHU entre janvier 2019 et juillet 2019 pour douleurs abdominales et suspicion d'appendicite aiguë selon l'ASS. L'approbation du comité d'éthique local a été reçue pour l'étude (numéro d'approbation du comité d'éthique 2019/11/06). La conception de l'étude étant rétrospective, le consentement éclairé signé des patients n'est pas requis. Toutes les procédures effectuées dans les études impliquant des participants humains étaient conformes aux normes éthiques du comité de recherche institutionnel et/ou national et à la Déclaration d'Helsinki de 1964 et à ses amendements ultérieurs ou à des normes éthiques comparables.

Sélection des patients et collecte des données Les patients adultes qui ont été admis au service des urgences de l'hôpital universitaire de Kahramanmaras Sutcu Imam en raison de douleurs abdominales et qui avaient un ASS entre 4 et 7, et dont la technique d'imagerie initiale était la tomodensitométrie ont été inclus dans l'étude. Les scores ASS des patients ont été calculés rétrospectivement en examinant les dossiers médicaux des patients. Les patients ont utilisé d'autres méthodes d'imagerie, ont subi une intervention chirurgicale sans imagerie, suivie d'un traitement médical sans chirurgie, sont enceintes, ont moins de 18 ans, ont des dossiers médicaux incomplets et ont d'autres maladies (telles qu'une maladie hématologique ou rhumatologique sous-jacente, d'autres maladies infectieuses concomitantes) et traités avec des facteurs de stimulation des colonies de granulocytes, des glucocorticoïdes ou d'autres immunosuppresseurs susceptibles d'affecter les marqueurs de l'inflammation ont été exclus de l'étude.

Les dossiers électroniques des patients enregistrés dans la base de données de l'hôpital ont été examinés par les enquêteurs. Les données démographiques (âge, sexe), les valeurs de laboratoire, les rapports de tomographie et les diagnostics pathologiques ont été enregistrés. Le diagnostic a également été confirmé histopathologiquement chez tous les patients diagnostiqués avec une appendicite aiguë selon le résultat de la tomographie.

Le nombre de globules blancs (WBC), le nombre de neutrophiles, le nombre de lymphocytes, l'IGC et l'IGP ont été obtenus à partir de l'échantillon de sang prélevé au moment de la première admission du patient à l'hôpital à l'aide du Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation, Kobe, Japon ) appareil. Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) a été calculé manuellement à partir des résultats de l'hémogramme. Les patients ont été divisés en deux groupes comme ceux avec une appendicite aiguë (groupe positif pour l'appendicite, Groupe-P) et sans appendicite (groupe négatif pour l'appendicite, Groupe-N) selon le résultat de la tomographie.

Analyse statistique Les données ont été analysées avec le logiciel IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS ver. 20) programme. La conformité des variables continues à la distribution normale a été évaluée avec le test de Shapiro-Wilk. Un test t d'échantillon indépendant a été utilisé pour comparer les données conformes à la distribution normale et le test de Mann Whitney-U a été utilisé pour celles qui ne respectaient pas la distribution normale. Le test de Pearson a été utilisé pour l'analyse de corrélation des paramètres distribués normalement, et le test de Spearman a été utilisé pour l'analyse de corrélation des paramètres non distribués normalement. Une analyse multivariée a été réalisée avec des paramètres jugés significatifs dans l'évaluation de l'analyse univariée et des valeurs prédictives des paramètres sanguins préopératoires ont été calculées. Le test du chi carré a été utilisé pour analyser les variables catégorielles. La valeur p<0,05 a été considérée comme significative. L'analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) a été utilisée pour évaluer le succès des paramètres de laboratoire dans la prédiction du diagnostic d'appendicite aiguë. L'aire sous la courbe (ASC), la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP), la valeur prédictive négative (VPN) et le taux de précision ont été calculés pour les paramètres présentant une différence statistiquement significative entre les groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

186

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleurs abdominales admis aux urgences et dont le score ALVARADO calculé était compris entre 4 et 7. Selon ce résultat, une évaluation tomodensitométrique appliquée à ces patients.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Patients se plaignant de douleurs abdominales
  • Score ALVARADO calculé 4-7
  • Dont la technique d'imagerie initiale était CT

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec d'autres méthodes d'imagerie (p. ex., échographie)
  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale sans modalités d'imagerie
  • Patients suivis par un traitement médical sans chirurgie
  • Patientes enceintes
  • Âge <18
  • Patients avec dossier médical incomplet
  • Patients atteints de maladies supplémentaires pouvant affecter les paramètres sanguins (telles qu'une maladie hématologique ou rhumatologique sous-jacente, des laignances, d'autres maladies infectieuses concomitantes)
  • Patients traités par des facteurs de stimulation des colonies de granulocytes, des glucocorticoïdes ou d'autres immunosuppresseurs susceptibles d'affecter les marqueurs de l'inflammation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Normal
Alvarado Score 4 - 7 Normal selon l'évaluation tomodensitométrique initiale
Calcul automatique du nombre de granulocytes immatures dans le nombre de globules blancs
Pourcentage de granulocytes immatures calculé automatiquement dans le nombre de globules blancs
Patient
Alvarado Score 4 - 7 Appendicite aiguë selon l'évaluation tomodensitométrique initiale
Calcul automatique du nombre de granulocytes immatures dans le nombre de globules blancs
Pourcentage de granulocytes immatures calculé automatiquement dans le nombre de globules blancs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilité du nombre de granulocytes immatures pour déterminer les cas d'appendicite aiguë cliniquement suspectés et réduire le besoin de tomodensitométrie
Délai: Janvier 2019 - Juillet 2019
Le comptage automatique des granulocytes immatures peut aider à déterminer les cas d'appendicite aiguë et à réduire le besoin de tomodensitométrie chez les patients admis aux urgences et dont le score ALVARADO est compris entre 4 et 7.
Janvier 2019 - Juillet 2019
L'utilité du pourcentage de granulocytes immatures pour déterminer les cas d'appendicite aiguë cliniquement suspectés et réduire le besoin de tomodensitométrie
Délai: Janvier 2019 - Juillet 2019
Le pourcentage de granulocytes immatures calculé automatiquement peut aider à déterminer les cas d'appendicite aiguë et à réduire le besoin de tomodensitométrie chez les patients admis aux urgences et dont le score ALVARADO est compris entre 4 et 7.
Janvier 2019 - Juillet 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Numération des granulocytes immatures

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