Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost počtu nezralých granulocytů pro predikci akutní apendicitidy u suspektní akutní apendicitidy

21. února 2024 aktualizováno: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Užitečnost počtu nezralých granulocytů a procento na predikci akutní apendicitidy u suspektní akutní apendicitidy podle skórovacího systému ALVARADO: retrospektivní kohortová studie

Akutní apendicitida je nejčastější příčinou bolesti břicha vyžadující chirurgický zákrok na pohotovosti. Celoživotní výskyt akutní apendicitidy je 7 %. Pouze polovina pacientů s akutní apendicitidou má typickou periumbilikální bolest následovanou nauzeou, zvracením a migrací bolesti do pravého dolního kvadrantu. Diagnóza akutní apendicitidy se opírá o anamnézu pacienta, fyzikální vyšetření a laboratorní nálezy. Alvarado skórovací systém (ASS) doporučuje pacientům propuštění, pozorování a chirurgický zákrok. Takové skórovací systémy by však neměly být používány jako jediná diagnostická metoda. Zvýšené používání zobrazovacích metod u pacientů s podezřením na akutní apendicitidu zlepšilo rychlost správné diagnózy. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) doporučuje počítačovou tomografii (CT) jako primární zobrazovací metodu k potvrzení diagnózy akutní apendicitidy u dospělých. CT zobrazení má však některé nevýhody, jako je radiační zátěž, nežádoucí účinky spojené s použitím kontrastních látek a zvýšená zátěž na pohotovosti. K rozlišení se také používá počet nezralých granulocytů (IGC), který je indikátorem zvýšené aktivace kostní dřeně, a procento IG (IGP), což je poměr IG k celkovému počtu bílých krvinek. komplikované akutní apendicitidy od nekomplikované akutní apendicitidy a dalších zánětlivých patologií. V dnešní době mohou automatické analyzátory krve snadno měřit množství a procento IG současně v kompletním testu krevního obrazu s pokroky v technologii.

Cílem je prozkoumat užitečnost IGC a IGP na predikci suspektní akutní apendicitidy podle ASS a jeho vliv na potřebu CT skenování.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní apendicitida je nejčastější příčinou bolesti břicha vyžadující chirurgický zákrok na pohotovosti. Nejvyšší výskyt akutní apendicitidy je ve 2. a 3. dekádě života, lze ji však zaznamenat v každém věku. Existuje 7% šance, že člověk bude mít během života zánět slepého střeva. Pouze polovina pacientů s akutní apendicitidou má typickou periumbilikální bolest následovanou nauzeou, zvracením a migrací bolesti do pravého dolního kvadrantu. Diagnóza akutní apendicitidy se opírá o anamnézu pacienta, fyzikální vyšetření a laboratorní nálezy. Pro zvýšení diagnostické přesnosti byla vyvinuta různá pravidla klinické predikce. Nejpřijímanější z nich je bodovací systém Alvarado (ASS). ASS klasifikuje pacienty do skupin s nízkým, středním a vysokým rizikem akutní apendicitidy. V souladu s tím doporučuje pacientům propuštění, pozorování a chirurgický zákrok. Takové skórovací systémy by však neměly být používány jako jediná diagnostická metoda.

Zvýšené používání zobrazovacích metod u pacientů s podezřením na akutní apendicitidu zlepšilo rychlost správné diagnózy. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) doporučuje počítačovou tomografii (CT) jako primární zobrazovací metodu k potvrzení diagnózy akutní apendicitidy u dospělých. CT zobrazení má však některé nevýhody, jako je radiační zátěž, nežádoucí účinky spojené s použitím kontrastních látek a zvýšená zátěž na pohotovosti.

Četné zánětlivé parametry upravené z parametrů kompletního krevního obrazu lze použít u infekčních zánětlivých procesů, jako je akutní apendicitida, pyelonefritida, a neinfekčních stavů, jako je diferenciace nádorových hmot od benigních lézí, a určující přežití u akutního infarktu myokardu. Z těchto parametrů byly v předchozích studiích použity poměr neutrofilů a lymfocytů, poměr lymfocytů krevních destiček a poměr monocytů lymfocytů. Podobně byl také zaznamenán počet nezralých granulocytů (IGC), který je indikátorem zvýšené aktivace kostní dřeně, a procento IG (IGP), což je poměr IG k celkovému počtu bílých krvinek. používá se u akutní nekrotizující pankreatitidy, odlišení komplikované akutní apendicitidy od nekomplikované akutní apendicitidy, pyelonefritidy, sepse, malignit štítné žlázy a renálních karcinomů. Dříve bylo možné určit počet IG na základě počítání prekurzorových buněk granulocytů během přímého mikroskopického vyšetření. V dnešní době mohou automatické analyzátory krve snadno měřit množství a procento IG současně v kompletním testu krevního obrazu s pokroky v technologii. Nezralý granulocyt (IG) v periferní krvi je indikátorem zvýšené aktivity kostní dřeně. V předchozích studiích bylo hlášeno, že IGC a IGP zvyšují infekce a sepsi a jsou spolehlivějšími markery v diagnostice akutní apendicitidy než jiné hematologické parametry.

Cílem této studie bylo prozkoumat užitečnost IGC a IGP na predikci suspektní akutní apendicitidy podle ASS a její vliv na potřebu CT skenování.

MATERIÁLY A METODY Design a nastavení studie Tato studie je retrospektivní kohortovou analýzou zahrnující dospělé pacienty, kteří byli přijati na urgentní příjem fakultní nemocnice mezi lednem 2019 a červencem 2019 pro bolesti břicha a podezření na akutní apendicitidu podle ASS. Ke studii byl obdržen souhlas místní etické komise (číslo schválení etické komise 2019/11/06). Vzhledem k tomu, že design studie je retrospektivní, není nutný podepsaný informovaný souhlas pacientů. Všechny postupy prováděné ve studiích zahrnujících lidské účastníky byly v souladu s etickými standardy institucionálního a/nebo národního výzkumného výboru a s Helsinskou deklarací z roku 1964 a jejími pozdějšími dodatky nebo srovnatelnými etickými standardy.

Výběr pacientů a sběr dat Do studie byli zahrnuti dospělí pacienti, kteří byli přijati na pohotovost v nemocnici Kahramanmaras Sutcu Imam University kvůli bolestem břicha a měli ASS mezi 4.-7. a jejichž počáteční zobrazovací technikou bylo CT. ASS skóre pacientů byla vypočtena retrospektivně zkoumáním lékařských záznamů pacientů. Pacientky byly použity jinými zobrazovacími metodami, podstoupily operaci bez zobrazení, následovalo lékařské ošetření bez operace, těhotné, mladší 18 let, s neúplnou lékařskou dokumentací a s dalšími onemocněními (jako je základní hematologické nebo revmatologické onemocnění, jiná souběžná infekční onemocnění) a léčeni faktory stimulujícími kolonie granulocytů, glukokortikoidy nebo jinými imunosupresivy, které mohou ovlivnit markery zánětu, byly ze studie vyloučeny.

Elektronické soubory pacientů zaznamenané v databázi nemocnice byly přezkoumány vyšetřovateli. Zaznamenávány byly demografické údaje (věk, pohlaví), laboratorní hodnoty, tomografické zprávy a patologické diagnózy. Diagnóza byla potvrzena i histopatologicky u všech pacientů s diagnózou akutní apendicitidy podle výsledku tomografie.

Počet bílých krvinek (WBC), počet neutrofilů, počet lymfocytů, IGC a IGP byly získány ze vzorku krve odebraného v době prvního přijetí pacienta do nemocnice pomocí Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation, Kobe, Japonsko ) přístroj. Poměr neutrofilů/lymfocytů (NLR) byl vypočten ručně z výsledků hemogramu. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na akutní apendicitidu (pozitivní skupina apendicitidy, skupina-P) a neapendicitidu (skupina negativní apendicitidu, skupina-N) podle výsledku tomografie.

Statistická analýza Data byla analyzována pomocí IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS ver. 20) program. Soulad spojitých proměnných s normálním rozdělením byl hodnocen Shapiro-Wilkovým testem. K porovnání dat, která odpovídala normálnímu rozdělení, byl použit nezávislý výběrový t-test a pro ty, které nevyhovovaly normálnímu rozdělení, byl použit Mann Whitney-U test. Pearsonův test byl použit pro korelační analýzu normálně rozdělených parametrů a Spearmanův test byl použit pro korelační analýzu nenormálně rozdělených parametrů. Byla provedena multivariační analýza s parametry, které byly zjištěny jako významné pro hodnocení jednorozměrné analýzy, a byly vypočteny prediktivní hodnoty předoperačních krevních parametrů. K analýze kategoriálních proměnných byl použit Chí-kvadrát test. Hodnota p<0,05 byla považována za významnou. K vyhodnocení úspěšnosti laboratorních parametrů při predikci diagnózy akutní apendicitidy byla použita analýza křivky ROC (Receiver Operating Characteristic). Plocha pod křivkou (AUC), senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV), negativní prediktivní hodnota (NPV) a míra přesnosti byly vypočteny pro parametry se statisticky významným rozdílem mezi skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

186

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kahramanmaraş, Krocan, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestmi břicha přijati na pohotovost a jejichž vypočtené ALVARADO skóre bylo mezi 4 a 7. Podle tohoto výsledku bylo u těchto pacientů aplikováno počítačové tomografické hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacienti si stěžují na bolesti břicha
  • Vypočtené skóre ALVARADO 4-7
  • Jehož počáteční zobrazovací technikou bylo CT

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou jiných zobrazovacích metod (např. ultrasonografie)
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci bez zobrazovacích modalit
  • Pacienti, po kterých následovalo lékařské ošetření bez operace
  • Těhotné pacientky
  • Věk <18
  • Pacienti s neúplnou zdravotní dokumentací
  • Pacienti s dalšími onemocněními, která mohou ovlivnit krevní parametry (jako je základní hematologické nebo revmatologické onemocnění, laignance, jiná souběžná infekční onemocnění)
  • Pacienti, kteří byli léčeni faktory stimulujícími kolonie granulocytů, glukokortikoidy nebo jinými imunosupresivy, která mohou ovlivnit markery zánětu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální
Alvarado skóre 4 - 7 Normální podle počátečního vyhodnocení počítačovou tomografií
Automaticky vypočítaný počet nezralých granulocytů v počtu bílých krvinek
Automaticky vypočítané procento nezralých granulocytů v počtu bílých krvinek
Trpěliví
Alvarado skóre 4 - 7 Akutní zánět slepého střeva podle počátečního vyhodnocení počítačovou tomografií
Automaticky vypočítaný počet nezralých granulocytů v počtu bílých krvinek
Automaticky vypočítané procento nezralých granulocytů v počtu bílých krvinek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečnost počtu nezralých granulocytů pro stanovení klinicky suspektních případů akutní apendicitidy a snížení potřeby počítačové tomografie
Časové okno: Leden 2019 – červenec 2019
Automaticky spočítaný počet nezralých granulocytů může pomoci určit případy akutní apendicitidy a snížit potřebu počítačové tomografie u pacientů přijatých na pohotovost a skóre ALVARADO mezi 4-7.
Leden 2019 – červenec 2019
Užitečnost procenta nezralých granulocytů při určování klinicky suspektních případů akutní apendicitidy a snižování potřeby počítačové tomografie
Časové okno: Leden 2019 – červenec 2019
Automaticky vypočítané procento nezralých granulocytů může pomoci určit případy akutní apendicitidy a snížit potřebu počítačové tomografie u pacientů přijatých na pohotovost a skóre ALVARADO mezi 4-7.
Leden 2019 – červenec 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počet nezralých granulocytů

Předplatit