Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​umodne granulocyttal på forudsigelsen af ​​akut blindtarmsbetændelse ved mistanke om akut blindtarmsbetændelse

21. februar 2024 opdateret af: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nytteværdien af ​​umodne granulocyttal og procentdel af forudsigelsen af ​​akut blindtarmsbetændelse i den formodede akutte blindtarmsbetændelse ifølge ALVARADO-scoresystemet: En retrospektiv kohorteundersøgelse

Akut blindtarmsbetændelse er den hyppigste årsag til mavesmerter, der kræver operation på skadestuen. Hele livets akutte blindtarmsbetændelse er 7%. Kun halvdelen af ​​patienterne med akut blindtarmsbetændelse præsenteres med typiske periumbilicale smerter efterfulgt af kvalme, opkastning og migrering af smerte til højre nedre kvadrant. Diagnosen akut blindtarmsbetændelse er baseret på patientens sygehistorie, fysiske undersøgelse og laboratoriefund. Alvarado-scoresystemet (ASS) anbefaler udskrivning, observation og kirurgisk indgreb til patienter. Sådanne scoringssystemer bør dog ikke bruges som den eneste metode til diagnosticering. Øget billeddannelsesbrug hos patienter med mistanke om akut blindtarmsbetændelse forbedrede frekvensen af ​​korrekt diagnose. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) anbefaler computertomografi (CT) som den primære billeddiagnostiske metode til at bekræfte diagnosen akut blindtarmsbetændelse hos voksne. CT-billeddannelse har dog nogle ulemper, såsom strålingseksponering, uønskede effekter forbundet med brug af kontrastmidler og øget arbejdsbyrde på skadestuen. Antallet af umodne granulocytter (IGC), som er en indikator for øget aktivering af knoglemarven, og procentdelen af ​​IG (IGP), som er forholdet mellem IG'er og det samlede antal hvide blodlegemer, er også blevet brugt differentiering af kompliceret akut appendicitis fra ukompliceret akut appendicitis og andre inflammatoriske patologier. I dag kan automatiske blodanalysatorer nemt måle mængden og procentdelen af ​​IG'er samtidigt i en komplet blodtællingstest med fremskridt inden for teknologi.

Formålet er at undersøge nytten af ​​IGC og IGP på forudsigelsen af ​​formodet akut blindtarmsbetændelse ifølge ASS og dens effekt på behovet for CT-scanning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut blindtarmsbetændelse er den hyppigste årsag til mavesmerter, der kræver operation på skadestuen. Den højeste forekomst af akut blindtarmsbetændelse er i 2. og 3. årtier af livet, men det kan ses i alle aldre. Der er en 7% chance for, at en person vil have blindtarmsbetændelse i løbet af livet. Kun halvdelen af ​​patienterne med akut blindtarmsbetændelse præsenteres med typiske periumbilicale smerter efterfulgt af kvalme, opkastning og migrering af smerte til højre nedre kvadrant. Diagnosen akut blindtarmsbetændelse er baseret på patientens sygehistorie, fysiske undersøgelse og laboratoriefund. Forskellige kliniske forudsigelsesregler er blevet udviklet for at øge diagnostisk nøjagtighed. Det mest accepterede blandt disse er Alvarado-scoringssystemet (ASS). ASS klassificerer patienter som lav-, moderat- og højrisikogrupper for akut blindtarmsbetændelse. Derfor anbefaler den udskrivning, observation og kirurgisk indgreb til patienter. Sådanne scoringssystemer bør dog ikke bruges som den eneste metode til diagnosticering.

Øget billeddannelsesbrug hos patienter med mistanke om akut blindtarmsbetændelse forbedrede frekvensen af ​​korrekt diagnose. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) anbefaler computertomografi (CT) som den primære billeddiagnostiske metode til at bekræfte diagnosen akut blindtarmsbetændelse hos voksne. CT-billeddannelse har dog nogle ulemper, såsom strålingseksponering, uønskede effekter forbundet med brug af kontrastmidler og øget arbejdsbyrde på skadestuen.

Talrige inflammatoriske parametre tilpasset fra komplette blodtællingsparametre kan bruges i infektiøse inflammatoriske processer såsom akut blindtarmsbetændelse, pyelonefritis og ikke-infektiøse tilstande såsom differentiering af tumormasser fra benigne læsioner og bestemmelse af overlevelse ved akut myokardieinfarkt. Blandt disse parametre blev neutrofil-lymfocytforhold, blodpladelymfocytforhold og lymfocytmonocytforhold brugt i tidligere undersøgelser. Tilsvarende er antallet af umodne granulocytter (IGC), som er en indikator for øget aktivering af knoglemarven, og procentdelen af ​​IG (IGP), som er forholdet mellem IG'er og det samlede antal hvide blodlegemer, også været. anvendes ved akut nekrotiserende pancreatitis, differentiering af kompliceret akut blindtarmsbetændelse fra ukompliceret akut blindtarmsbetændelse, pyelonefritis, sepsis, maligniteter i skjoldbruskkirtlen og nyrecellekarcinomer. Tidligere kunne bestemmelsen af ​​antallet af IG'er være mulig baseret på optælling af granulocytprecursorceller under den direkte mikroskopiske undersøgelse. I dag kan automatiske blodanalysatorer nemt måle mængden og procentdelen af ​​IG'er samtidigt i en komplet blodtællingstest med fremskridt inden for teknologi. Umodne granulocytter (IG) i perifert blod er en indikator for øget knoglemarvsaktivitet. Det er blevet rapporteret i tidligere undersøgelser, at IGC og IGP øger i infektion og sepsis og er mere pålidelige markører i diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse end andre hæmatologiske parametre.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge nytten af ​​IGC og IGP på forudsigelsen af ​​formodet akut blindtarmsbetændelse ifølge ASS og dens effekt på behovet for CT-scanning.

MATERIALER OG METODER Studiedesign og setting Denne undersøgelse er en retrospektiv kohorteanalyse, der involverer voksne patienter, der var indlagt på akutmodtagelsen på et universitetshospital mellem januar 2019 og juli 2019 på grund af mavesmerter og formodet akut blindtarmsbetændelse ifølge ASS. Lokal etisk udvalgs godkendelse blev modtaget for undersøgelsen (etikkomitéens godkendelsesnummer 2019/11/06). Da undersøgelsesdesignet er retrospektivt, er det underskrevne informerede samtykke fra patienter ikke påkrævet. Alle procedurer udført i undersøgelser, der involverede menneskelige deltagere, var i overensstemmelse med de etiske standarder fra den institutionelle og/eller nationale forskningskomité og med Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere ændringer eller sammenlignelige etiske standarder.

Patientudvælgelse og dataindsamling Voksne patienter, der blev indlagt på Akutafdelingen på Kahramanmaras Sutcu Imam Universitetshospital på grund af mavesmerter og havde en ASS mellem 4-7, og hvis indledende billeddiagnostiske teknik var CT, blev inkluderet i undersøgelsen. ASS-score for patienterne blev beregnet retrospektivt ved at undersøge patienternes journaler. Patienterne blev brugt andre billeddannelsesmetoder, blev opereret uden billeddannelse, efterfulgt af medicinsk behandling uden operation, gravide, under 18 år, med ufuldstændige journaler og med yderligere sygdomme (såsom underliggende hæmatologisk eller reumatologisk sygdom, andre samtidige infektionssygdomme) og behandlet med granulocytkolonistimulerende faktorer, glukokortikoider eller andre immunsuppressiva, som kan påvirke inflammationsmarkører, blev udelukket fra undersøgelsen.

Elektroniske filer af patienterne registreret i hospitalets database blev gennemgået af efterforskerne. Demografiske data (alder, køn), laboratorieværdier, tomografirapporter og patologiske diagnoser blev registreret. Diagnosen blev også bekræftet histopatologisk hos alle patienter diagnosticeret med akut appendicitis i henhold til resultatet af tomografi.

Antallet af hvide blodlegemer (WBC), neutrofiltal, lymfocyttal, IGC og IGP blev opnået fra blodprøven taget på tidspunktet for patientens første indlæggelse på hospitalet ved hjælp af Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation, Kobe, Japan ) enhed. Neutrofil/lymfocytforhold (NLR) blev beregnet manuelt ud fra hæmogramresultater. Patienterne blev opdelt i to grupper som dem med akut blindtarmsbetændelse (appendicitis positiv gruppe, gruppe-P) og ikke-appendicitis (appendicitis negativ gruppe, gruppe-N) i henhold til resultatet af tomografi.

Statistisk analyse Dataene blev analyseret med IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS ver. 20) program. Overholdelsen af ​​kontinuerte variabler til normalfordeling blev evalueret med Shapiro-Wilk-testen. En uafhængig prøve-t-test blev brugt til at sammenligne de data, der overholdt normalfordelingen, og Mann Whitney-U-testen blev brugt til dem, der ikke overholdt normalfordelingen. Pearson-testen blev brugt til korrelationsanalyse af normalfordelte parametre, og Spearman-testen blev brugt til korrelationsanalyse af ikke-normalfordelte parametre. Multivariat analyse blev udført med parametre, der fandtes at være signifikante i evalueringen af ​​univariat analyse, og forudsigelige værdier af præoperative blodparametre blev beregnet. Chi-kvadrat-testen blev brugt til at analysere kategoriske variabler. p<0,05 værdi blev betragtet som signifikant. Receiver Operating Characteristic (ROC) kurveanalysen blev brugt til at evaluere laboratorieparametres succes med at forudsige akut blindtarmsbetændelse. Arealet under kurven (AUC), sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) og nøjagtighedshastighed blev beregnet for parametre med en statistisk signifikant forskel mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Kalkun, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mavesmerter indlagt på skadestuen, og hvis beregnede ALVARADO-score var mellem 4 og 7. Ifølge dette resultat anvendes computertomografisk evaluering på disse patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patienter, der klager over mavesmerter
  • Beregnet ALVARADO Score 4-7
  • Hvis første billedbehandlingsteknik var CT

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med andre billeddannelsesmetoder (f.eks. ultralyd)
  • Patienter, der blev opereret uden billeddiagnostiske modaliteter
  • Patienter, der blev fulgt af medicinsk behandling uden operation
  • Gravide patienter
  • Alder <18
  • Patienter med ufuldstændige journaler
  • Patienter med yderligere sygdomme, som kan påvirke blodparametrene (såsom underliggende hæmatologisk eller reumatologisk sygdom, stivhed, andre samtidige infektionssygdomme)
  • Patienter, der blev behandlet med granulocytkolonistimulerende faktorer, glukokortikoider eller andre immunsuppressiva, der kan påvirke inflammationsmarkører

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal
Alvarado Score 4 - 7 Normal ifølge den indledende computertomografiske evaluering
Automatisk beregnet umodne granulocyttal i antal hvide blodlegemer
Automatisk beregnet umodne granulocytprocent i antal hvide blodlegemer
Patient
Alvarado Score 4 - 7 Akut blindtarmsbetændelse ifølge den indledende computertomografiske evaluering
Automatisk beregnet umodne granulocyttal i antal hvide blodlegemer
Automatisk beregnet umodne granulocytprocent i antal hvide blodlegemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nytten af ​​umodne granulocyttal til at bestemme klinisk mistænkte tilfælde af akut blindtarmsbetændelse og reduceret computertomografibehov
Tidsramme: Januar 2019 - juli 2019
Automatisk talt umodne granulocyttal kan hjælpe med at bestemme tilfælde af akut blindtarmsbetændelse og mindske behovet for computertomografi hos patienter, der er indlagt på skadestuen, og ALVARADO score mellem 4 - 7.
Januar 2019 - juli 2019
Nytten af ​​umodne granulocytprocenter til at bestemme klinisk mistænkte tilfælde af akut blindtarmsbetændelse og reduceret computertomografibehov
Tidsramme: Januar 2019 - juli 2019
Automatisk beregnet procentdel af umodne granulocytter kan hjælpe med at bestemme tilfælde af akut blindtarmsbetændelse og mindske behovet for computertomografi hos patienter, der er indlagt på skadestuen og ALVARADO-score mellem 4 - 7.
Januar 2019 - juli 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Umodne granulocyttal

Abonner