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未成熟粒细胞计数在疑似急性阑尾炎预测中的应用

2024年2月21日 更新者:Mehmet Buğra Bozan、Kahramanmaras Sutcu Imam University

根据 ALVARADO 评分系统,未成熟粒细胞计数和百分比对疑似急性阑尾炎预测急性阑尾炎的效用:一项回顾性队列研究

急性阑尾炎是需要在急诊科手术的腹痛的最常见原因。 终生急性阑尾炎发生率为7%。 只有一半的急性阑尾炎患者会出现典型的脐周疼痛,继而出现恶心、呕吐和疼痛向右下腹转移。 急性阑尾炎的诊断基于患者的病史、体格检查和实验室检查结果。 Alvarado 评分系统 (ASS) 建议患者出院、观察和手术干预。 但是,不应将此类评分系统用作唯一的诊断方法。 在疑似急性阑尾炎患者中增加影像学检查提高了正确诊断率。 美国放射学会适用性标准 (ACR) 建议将计算机断层扫描 (CT) 作为确认成人急性阑尾炎诊断的主要成像方法。 然而,CT 成像有一些缺点,例如辐射暴露、与使用造影剂相关的不良影响以及增加急诊室的工作量。 未成熟粒细胞 (IGC) 的计数是骨髓活化增加的指标,IG 的百分比 (IGP) 是 IG 与总白细胞计数的比率,也已被用于区分从无并发症的急性阑尾炎和其他炎症病理学中分离出复杂的急性阑尾炎。 如今,随着技术的进步,自动血液分析仪可以轻松地在一次完整的血细胞计数测试中同时测量 IG 的数量和百分比。

目的是调查 IGC 和 IGP 在根据 ASS 预测疑似急性阑尾炎的效用及其对 CT 扫描需求的影响。

研究概览

详细说明

急性阑尾炎是需要在急诊科手术的腹痛的最常见原因。 急性阑尾炎以2、30岁发病率最高,但任何年龄均可发病。 一个人一生中有7%的几率会患阑尾炎。 只有一半的急性阑尾炎患者会出现典型的脐周疼痛,继而出现恶心、呕吐和疼痛向右下腹转移。 急性阑尾炎的诊断基于患者的病史、体格检查和实验室检查结果。 已经开发了各种临床预测规则以提高诊断准确性。 其中最被接受的是阿尔瓦拉多评分系统(ASS)。 ASS 将患者分为急性阑尾炎低危、中危和高危人群。 因此,它建议对患者进行出院、观察和手术干预。 但是,不应将此类评分系统用作唯一的诊断方法。

在疑似急性阑尾炎患者中增加影像学检查提高了正确诊断率。 美国放射学会适用性标准 (ACR) 建议将计算机断层扫描 (CT) 作为确认成人急性阑尾炎诊断的主要成像方法。 然而,CT 成像有一些缺点,例如辐射暴露、与使用造影剂相关的不良影响以及增加急诊室的工作量。

许多从全血细胞计数参数改编而来的炎症参数可用于感染性炎症过程,如急性阑尾炎、肾盂肾炎和非感染性病症,如肿瘤块与良性病变的鉴别,以及确定急性心肌梗死的存活率。 在这些参数中,以前的研究使用了中性粒细胞-淋巴细胞比率、血小板淋巴细胞比率和淋巴细胞单核细胞比率。 同样,未成熟粒细胞 (IGC) 的数量(它是骨髓活化增加的指标)和 IG 百分比 (IGP)(即 IG 与总白细胞计数的比率)也已被确定用于急性坏死性胰腺炎、复杂性急性阑尾炎与单纯性急性阑尾炎的鉴别、肾盂肾炎、败血症、甲状腺恶性肿瘤和肾细胞癌。 以前,在直接显微镜检查期间,可以根据对粒细胞前体细胞的计数来确定 IG 的数量。 如今,随着技术的进步,自动血液分析仪可以轻松地在一次完整的血细胞计数测试中同时测量 IG 的数量和百分比。 外周血中的未成熟粒细胞 (IG) 是骨髓活性增加的指标。 既往研究报道IGC和IGP增加感染和败血症,是诊断急性阑尾炎比其他血液学参数更可靠的标志物。

本研究旨在调查 IGC 和 IGP 在根据 ASS 预测疑似急性阑尾炎的效用及其对 CT 扫描需求的影响。

材料和方法 研究设计和设置 本研究是一项回顾性队列分析,涉及 2019 年 1 月至 2019 年 7 月因腹痛和根据 ASS 疑似急性阑尾炎而入读大学医院急诊科的成年患者。 该研究已获得当地伦理委员会的批准(伦理委员会批准号 2019/11/06)。 由于研究设计是回顾性的,因此不需要患者签署知情同意书。 在涉及人类参与者的研究中执行的所有程序均符合机构和/或国家研究委员会的道德标准以及 1964 年赫尔辛基宣言及其后来的修正案或类似的道德标准。

患者选择和数据收集因腹痛入住 Kahramanmaras Sutcu Imam 大学医院急诊科且 ASS 在 4-7 之间且初始成像技术为 CT 的成年患者被纳入研究。 通过检查患者的病历回顾性计算患者的ASS评分。 患者使用其他影像学方法、未影像学手术、未手术后内科治疗、怀孕、未满18岁、病历不完整、合并其他疾病(如基础血液病或风湿病、其他并发感染性疾病)接受粒细胞集落刺激因子、糖皮质激素或其他可能影响炎症标志物的免疫抑制剂治疗的患者被排除在研究之外。

研究人员审查了记录在医院数据库中的患者的电子文件。 记录人口统计数据(年龄、性别)、实验室值、断层扫描报告和病理诊断。 根据断层扫描的结果,所有诊断为急性阑尾炎的患者均通过组织病理学证实了诊断。

使用 Sysmex XN-3000(Sysmex Corporation,Kobe,Japan)从患者首次入院时采集的血样中获取白细胞计数(WBC)、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、IGC 和 IGP ) 设备。 中性粒细胞/淋巴细胞比率 (NLR) 是根据血象结果手动计算的。 根据断层扫描结果将患者分为急性阑尾炎组(阑尾炎阳性组,P组)和非阑尾炎组(阑尾炎阴性组,N组)两组。

统计分析 使用 IBM 社会科学统计软件包(SPSS 版本 1)对数据进行分析。 20) 程序。 使用 Shapiro-Wilk 检验评估连续变量是否符合正态分布。 对符合正态分布的数据进行独立样本t检验,对不符合正态分布的数据进行Mann Whitney-U检验。 Pearson检验用于正态分布参数的相关性分析,Spearman检验用于非正态分布参数的相关性分析。 使用在单变量分析的评估中发现显着的参数进行多变量分析,并计算术前血液参数的预测值。 卡方检验用于分析分类变量。 p < 0.05 值被认为是显着的。 接受者操作特征 (ROC) 曲线分析用于评估实验室参数在预测急性阑尾炎诊断中的成功率。 计算曲线下面积(AUC)、敏感性、特异性、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)和准确率,计算组间差异有统计学意义的参数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

186

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kahramanmaraş、火鸡、46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

腹痛患者被送往急诊室,计算出的 ALVARADO 评分在 4 到 7 之间。 根据这一结果,计算机断层扫描评估适用于这些患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 抱怨腹痛的患者
  • ALVARADO 计算得分 4-7
  • 其最初的成像技术是 CT

排除标准:

  • 诊断为其他影像学方法(如超声检查)的患者
  • 在没有成像方式的情况下接受手术的患者
  • 未经手术接受药物治疗的患者
  • 怀孕患者
  • 年龄 <18
  • 病历不全的患者
  • 患有可影响血液参数的其他疾病的患者(例如潜在的血液病或风湿病、乳糜泻、其他并发感染性疾病)
  • 接受粒细胞集落刺激因子、糖皮质激素或其他可能影响炎症标志物的免疫抑制剂治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
普通的
Alvarado 评分 4 - 7 根据初始计算机断层扫描评估正常
自动计算白细胞计数中的未成熟粒细胞计数
自动计算白细胞计数中的未成熟粒细胞百分比
病人
Alvarado 评分 4 - 7 根据初始计算机断层扫描评估的急性阑尾炎
自动计算白细胞计数中的未成熟粒细胞计数
自动计算白细胞计数中的未成熟粒细胞百分比

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
未成熟粒细胞计数在确定临床疑似急性阑尾炎病例和减少计算机断层扫描需求方面的效用
大体时间:2019 年 1 月 - 2019 年 7 月
自动计数的未成熟粒细胞计数有助于确定急性阑尾炎病例,并减少进入急诊室且 ALVARADO 评分在 4 - 7 之间的患者进行计算机断层扫描的需要。
2019 年 1 月 - 2019 年 7 月
未成熟粒细胞百分比在确定临床疑似急性阑尾炎病例和减少计算机断层扫描需求方面的效用
大体时间:2019 年 1 月 - 2019 年 7 月
自动计算的未成熟粒细胞百分比可以帮助确定急性阑尾炎病例,并减少进入急诊室且 ALVARADO 评分在 4 - 7 之间的患者进行计算机断层扫描的需要。
2019 年 1 月 - 2019 年 7 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月27日

首次发布 (实际的)

2021年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月21日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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