- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05033249
La utilidad del recuento de granulocitos inmaduros en la predicción de apendicitis aguda en la sospecha de apendicitis aguda
La utilidad del recuento y porcentaje de granulocitos inmaduros en la predicción de apendicitis aguda en la sospecha de apendicitis aguda según el sistema de puntuación ALVARADO: un estudio de cohorte retrospectivo
La apendicitis aguda es la causa más frecuente de dolor abdominal que requiere cirugía en el servicio de urgencias. La tasa de apendicitis aguda de por vida es del 7%. Solo la mitad de los pacientes con apendicitis aguda presentan dolor periumbilical típico seguido de náuseas, vómitos y la migración del dolor al cuadrante inferior derecho. El diagnóstico de apendicitis aguda se basa en el historial médico del paciente, el examen físico y los hallazgos de laboratorio. El sistema de puntuación de Alvarado (ASS), recomienda el alta, la observación y la intervención quirúrgica a los pacientes. Sin embargo, dichos sistemas de puntuación no deben utilizarse como el único método de diagnóstico. El aumento del uso de imágenes en pacientes con sospecha de apendicitis aguda mejoró la tasa de diagnóstico correcto. El American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) recomienda la tomografía computarizada (TC) como el principal método de imagen para confirmar el diagnóstico de apendicitis aguda en adultos. Sin embargo, la tomografía computarizada tiene algunas desventajas, como la exposición a la radiación, los efectos indeseables asociados con el uso de agentes de contraste y una mayor carga de trabajo en la sala de emergencias. El recuento de granulocitos inmaduros (IGC), que es un indicador del aumento de la activación de la médula ósea, y el porcentaje de IG (IGP), que es la relación entre los IG y el recuento total de glóbulos blancos, también se han utilizado para la diferenciación. de apendicitis aguda complicada de apendicitis aguda no complicada, y otras patologías inflamatorias. Hoy en día, los analizadores de sangre automáticos pueden medir fácilmente la cantidad y el porcentaje de IG simultáneamente en una prueba de hemograma completo con avances en tecnología.
Su objetivo es investigar la utilidad de IGC e IGP en la predicción de sospecha de apendicitis aguda según el ASS y su efecto sobre la necesidad de una tomografía computarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La apendicitis aguda es la causa más frecuente de dolor abdominal que requiere cirugía en el servicio de urgencias. La mayor incidencia de apendicitis aguda se da en la 2ª y 3ª década de la vida, pero puede presentarse a cualquier edad. Hay un 7% de probabilidad de que una persona tenga apendicitis durante su vida. Solo la mitad de los pacientes con apendicitis aguda presentan dolor periumbilical típico seguido de náuseas, vómitos y la migración del dolor al cuadrante inferior derecho. El diagnóstico de apendicitis aguda se basa en el historial médico del paciente, el examen físico y los hallazgos de laboratorio. Se han desarrollado varias reglas de predicción clínica para aumentar la precisión diagnóstica. El más aceptado entre estos es el sistema de puntuación de Alvarado (ASS). ASS clasifica a los pacientes en grupos de riesgo bajo, moderado y alto para la apendicitis aguda. En consecuencia, recomienda el alta, la observación y la intervención quirúrgica a los pacientes. Sin embargo, dichos sistemas de puntuación no deben utilizarse como el único método de diagnóstico.
El aumento del uso de imágenes en pacientes con sospecha de apendicitis aguda mejoró la tasa de diagnóstico correcto. El American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) recomienda la tomografía computarizada (TC) como el principal método de imagen para confirmar el diagnóstico de apendicitis aguda en adultos. Sin embargo, la tomografía computarizada tiene algunas desventajas, como la exposición a la radiación, los efectos indeseables asociados con el uso de agentes de contraste y una mayor carga de trabajo en la sala de emergencias.
Numerosos parámetros inflamatorios adaptados de parámetros de hemograma completo se pueden utilizar en procesos inflamatorios infecciosos como apendicitis aguda, pielonefritis y condiciones no infecciosas como diferenciación de masas tumorales de lesiones benignas y determinación de supervivencia en infarto agudo de miocardio. Entre estos parámetros, la proporción de neutrófilos-linfocitos, la proporción de plaquetas, linfocitos y la proporción de linfocitos y monocitos se utilizaron en estudios previos. De manera similar, también se ha evaluado el número de granulocitos inmaduros (IGC), que es un indicador de una mayor activación de la médula ósea, y el porcentaje de IG (IGP), que es la relación entre las IG y el recuento total de glóbulos blancos. se utiliza en pancreatitis necrotizante aguda, diferenciación de apendicitis aguda complicada de apendicitis aguda no complicada, pielonefritis, sepsis, neoplasias malignas de la glándula tiroides y carcinomas de células renales. Anteriormente, la determinación del número de IG podía ser posible basándose en el recuento de células precursoras de granulocitos durante el examen microscópico directo. Hoy en día, los analizadores de sangre automáticos pueden medir fácilmente la cantidad y el porcentaje de IG simultáneamente en una prueba de hemograma completo con avances en tecnología. Los granulocitos inmaduros (GI) en sangre periférica son un indicador de una mayor actividad de la médula ósea. Se ha informado en estudios previos que IGC e IGP aumentan en infección y sepsis, y son marcadores más confiables en el diagnóstico de apendicitis aguda que otros parámetros hematológicos.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la utilidad de IGC e IGP en la predicción de sospecha de apendicitis aguda según el ASS y su efecto sobre la necesidad de una tomografía computarizada.
MATERIALES Y MÉTODOS Diseño y ámbito del estudio Este estudio es un análisis de cohorte retrospectivo de pacientes adultos que ingresaron en el servicio de urgencias de un hospital universitario entre enero de 2019 y julio de 2019 por dolor abdominal y sospecha de apendicitis aguda según ASS. Se recibió la aprobación del comité de ética local para el estudio (número de aprobación del comité de ética 2019/11/06). Debido a que el diseño del estudio es retrospectivo, no se requiere el consentimiento informado firmado por los pacientes. Todos los procedimientos realizados en estudios con participantes humanos se realizaron de acuerdo con los estándares éticos del comité de investigación institucional y/o nacional y con la Declaración de Helsinki de 1964 y sus enmiendas posteriores o estándares éticos comparables.
Selección de pacientes y recopilación de datos Se incluyeron en el estudio pacientes adultos que ingresaron en el Departamento de Emergencias del hospital universitario Kahramanmaras Sutcu Imam debido a dolor abdominal y tenían un ASS entre 4-7, y cuya técnica de imagen inicial fue la TC. Las puntuaciones ASS de los pacientes se calcularon retrospectivamente examinando los registros médicos de los pacientes. Los pacientes se utilizaron otros métodos de imagen, se sometieron a cirugía sin imagen, seguido de tratamiento médico sin cirugía, embarazadas, menores de 18 años, con registros médicos incompletos y con enfermedades adicionales (como enfermedad hematológica o reumatológica subyacente, otras enfermedades infecciosas concurrentes) y tratados con factores estimulantes de colonias de granulocitos, glucocorticoides u otros inmunosupresores que pueden afectar los marcadores de inflamación fueron excluidos del estudio.
Los investigadores revisaron los archivos electrónicos de los pacientes registrados en la base de datos del hospital. Se registraron datos demográficos (edad, sexo), valores de laboratorio, informes tomográficos y diagnósticos patológicos. El diagnóstico también se confirmó histopatológicamente en todos los pacientes diagnosticados de apendicitis aguda según el resultado de la tomografía.
El conteo de glóbulos blancos (WBC), el conteo de neutrófilos, el conteo de linfocitos, IGC e IGP se obtuvieron de la muestra de sangre tomada en el momento de la primera admisión del paciente al hospital utilizando el Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation, Kobe, Japón). ) dispositivo. La relación neutrófilos/linfocitos (NLR) se calculó manualmente a partir de los resultados del hemograma. Los pacientes fueron divididos en dos grupos como aquellos con apendicitis aguda (grupo positivo para apendicitis, Grupo-P) y no apendicitis (grupo negativo para apendicitis, Grupo-N) según el resultado de la tomografía.
Análisis estadístico Los datos fueron analizados con el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales de IBM (SPSS ver. 20) programa. El cumplimiento de las variables continuas a la distribución normal se evaluó con la prueba de Shapiro-Wilk. Se utilizó la prueba t para muestras independientes para comparar los datos que cumplían con la distribución normal y la prueba U de Mann Whitney para los que no cumplían con la distribución normal. La prueba de Pearson se usó para el análisis de correlación de los parámetros normalmente distribuidos, y la prueba de Spearman se usó para el análisis de correlación de los parámetros que no se distribuyen normalmente. Se realizó un análisis multivariante con los parámetros que se encontraron significativos en la evaluación del análisis univariante y se calcularon los valores predictivos de los parámetros sanguíneos preoperatorios. Se utilizó la prueba de Chi-cuadrado para analizar variables categóricas. Se consideró significativo el valor de p<0,05. Se utilizó el análisis de la curva de características operativas del receptor (ROC) para evaluar el éxito de los parámetros de laboratorio en la predicción del diagnóstico de apendicitis aguda. El área bajo la curva (AUC), la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN) y la tasa de precisión se calcularon para los parámetros con una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes que se quejan de dolor abdominal.
- Puntaje calculado ALVARADO 4-7
- cuya técnica de imagen inicial fue la TC
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con otros métodos de imagen (p. ej., ultrasonografía)
- Pacientes que se sometieron a cirugía sin modalidades de imagen
- Pacientes que fueron seguidos por tratamiento médico sin cirugía
- Pacientes embarazadas
- Edad <18
- Pacientes con registros médicos incompletos
- Pacientes con enfermedades adicionales que pueden afectar los parámetros sanguíneos (como enfermedades hematológicas o reumatológicas subyacentes, latencias, otras enfermedades infecciosas concurrentes)
- Pacientes que fueron tratados con factores estimulantes de colonias de granulocitos, glucocorticoides u otros inmunosupresores que pueden afectar los marcadores de inflamación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Normal
Puntaje de Alvarado 4 - 7 Normal según la evaluación tomográfica computarizada inicial
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Recuento de granulocitos inmaduros calculado automáticamente en el recuento de glóbulos blancos
Porcentaje de granulocitos inmaduros calculado automáticamente en el recuento de glóbulos blancos
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Paciente
Puntaje de Alvarado 4 - 7 Apendicitis aguda según la evaluación tomográfica computarizada inicial
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Recuento de granulocitos inmaduros calculado automáticamente en el recuento de glóbulos blancos
Porcentaje de granulocitos inmaduros calculado automáticamente en el recuento de glóbulos blancos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La utilidad del recuento de granulocitos inmaduros en la determinación de casos de apendicitis aguda con sospecha clínica y la disminución de la necesidad de tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Enero 2019 - Julio 2019
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El conteo automático de granulocitos inmaduros puede ayudar a determinar los casos de apendicitis aguda y disminuir la necesidad de una tomografía computarizada en pacientes que ingresaron a la sala de emergencias y con un puntaje de ALVARADO entre 4 y 7.
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Enero 2019 - Julio 2019
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La utilidad del porcentaje de granulocitos inmaduros en la determinación de casos de apendicitis aguda con sospecha clínica y la disminución de la necesidad de tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Enero 2019 - Julio 2019
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El porcentaje de granulocitos inmaduros calculado automáticamente puede ayudar a determinar los casos de apendicitis aguda y disminuir la necesidad de una tomografía computarizada en pacientes que ingresaron a la sala de emergencias y una puntuación de ALVARADO entre 4 y 7.
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Enero 2019 - Julio 2019
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ohle R, O'Reilly F, O'Brien KK, Fahey T, Dimitrov BD. The Alvarado score for predicting acute appendicitis: a systematic review. BMC Med. 2011 Dec 28;9:139. doi: 10.1186/1741-7015-9-139.
- Hosseini M, Tizmaghz A, Shabestanipour G, Aein A, Otaghvar H. The Frequency of Different Clinical Presentation of Appendicitis, Complications and Prognosis in Elderly. Annu Res Rev Biol. 2014;4(24):4381-8
- Shuaib A, Shuaib A, Fakhra Z, Marafi B, Alsharaf K, Behbehani A. Evaluation of modified Alvarado scoring system and RIPASA scoring system as diagnostic tools of acute appendicitis. World J Emerg Med. 2017;8(4):276-280. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2017.04.005.
- Dal F, Cicek Y, Pekmezci S, Kocazeybek B, Tokman HB, Konukoglu D, Simsek O, Taner Z, Sirekbasan S, Uludag SS. Role of Alvarado score and biological indicators of C-reactive protein, procalicitonin and neopterin in diagnosis of acute appendicitis. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 May;25(3):229-237. doi: 10.5505/tjtes.2018.57362.
- Tintinalli JE, Stapczynski JS, Ma OJ, Cline DM, Cydulka Rk MG, editor. Gastrointestinal Emergencies. In: Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide. 7th ed. New York: McGraw-Hill Medical; 2010
- Rosen MP, Ding A, Blake MA, Baker ME, Cash BD, Fidler JL, Grant TH, Greene FL, Jones B, Katz DS, Lalani T, Miller FH, Small WC, Spottswood S, Sudakoff GS, Tulchinsky M, Warshauer DM, Yee J, Coley BD. ACR Appropriateness Criteria(R) right lower quadrant pain--suspected appendicitis. J Am Coll Radiol. 2011 Nov;8(11):749-55. doi: 10.1016/j.jacr.2011.07.010.
- Smith MP, Katz DS, Lalani T, Carucci LR, Cash BD, Kim DH, Piorkowski RJ, Small WC, Spottswood SE, Tulchinsky M, Yaghmai V, Yee J, Rosen MP. ACR Appropriateness Criteria(R) Right Lower Quadrant Pain--Suspected Appendicitis. Ultrasound Q. 2015 Jun;31(2):85-91. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000118.
- Unal Y, Barlas AM. Role of increased immature granulocyte percentage in the early prediction of acute necrotizing pancreatitis. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Mar;25(2):177-182. doi: 10.14744/tjtes.2019.70679.
- Unal Y. A new and early marker in the diagnosis of acute complicated appendicitis: immature granulocytes. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2018 Sep;24(5):434-439. doi: 10.5505/tjtes.2018.91661.
- Bozan MB, Yazar FM, Kale IT, Yuzbasioglu MF, Boran OF, Azak Bozan A. Delta Neutrophil Index and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in the Differentiation of Thyroid Malignancy and Nodular Goiter. World J Surg. 2021 Feb;45(2):507-514. doi: 10.1007/s00268-020-05822-6. Epub 2020 Oct 16.
- Barut O, Demirkol MK, Bilecan EB, Sahinkanat T, Resim S. The Delta Neutrophil Index is an Early Predictive Marker of Acute Pyelonephritis in Patients with Ureteral Stone. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Nov;30(11):1149-1154. doi: 10.29271/jcpsp.2020.11.1149.
- Kong T, Park YS, Lee HS, Kim S, Lee JW, You JS, Chung HS, Park I, Chung SP. The delta neutrophil index predicts development of multiple organ dysfunction syndrome and 30-day mortality in trauma patients admitted to an intensive care unit: a retrospective analysis. Sci Rep. 2018 Nov 30;8(1):17515. doi: 10.1038/s41598-018-35796-4.
- Shin DH, Cho YS, Cho GC, Ahn HC, Park SM, Lim SW, Oh YT, Cho JW, Park SO, Lee YH. Delta neutrophil index as an early predictor of acute appendicitis and acute complicated appendicitis in adults. World J Emerg Surg. 2017 Jul 24;12:32. doi: 10.1186/s13017-017-0140-7. eCollection 2017.
- Barut O, Demirkol MK, Kucukdurmaz F, Sahinkanat T, Resim S. Pre-treatment Delta Neutrophil Index as a Predictive Factor in Renal Cell Carcinoma. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 Feb;31(2):156-161. doi: 10.29271/jcpsp.2021.02.156.
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