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La utilidad del recuento de granulocitos inmaduros en la predicción de apendicitis aguda en la sospecha de apendicitis aguda

21 de febrero de 2024 actualizado por: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

La utilidad del recuento y porcentaje de granulocitos inmaduros en la predicción de apendicitis aguda en la sospecha de apendicitis aguda según el sistema de puntuación ALVARADO: un estudio de cohorte retrospectivo

La apendicitis aguda es la causa más frecuente de dolor abdominal que requiere cirugía en el servicio de urgencias. La tasa de apendicitis aguda de por vida es del 7%. Solo la mitad de los pacientes con apendicitis aguda presentan dolor periumbilical típico seguido de náuseas, vómitos y la migración del dolor al cuadrante inferior derecho. El diagnóstico de apendicitis aguda se basa en el historial médico del paciente, el examen físico y los hallazgos de laboratorio. El sistema de puntuación de Alvarado (ASS), recomienda el alta, la observación y la intervención quirúrgica a los pacientes. Sin embargo, dichos sistemas de puntuación no deben utilizarse como el único método de diagnóstico. El aumento del uso de imágenes en pacientes con sospecha de apendicitis aguda mejoró la tasa de diagnóstico correcto. El American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) recomienda la tomografía computarizada (TC) como el principal método de imagen para confirmar el diagnóstico de apendicitis aguda en adultos. Sin embargo, la tomografía computarizada tiene algunas desventajas, como la exposición a la radiación, los efectos indeseables asociados con el uso de agentes de contraste y una mayor carga de trabajo en la sala de emergencias. El recuento de granulocitos inmaduros (IGC), que es un indicador del aumento de la activación de la médula ósea, y el porcentaje de IG (IGP), que es la relación entre los IG y el recuento total de glóbulos blancos, también se han utilizado para la diferenciación. de apendicitis aguda complicada de apendicitis aguda no complicada, y otras patologías inflamatorias. Hoy en día, los analizadores de sangre automáticos pueden medir fácilmente la cantidad y el porcentaje de IG simultáneamente en una prueba de hemograma completo con avances en tecnología.

Su objetivo es investigar la utilidad de IGC e IGP en la predicción de sospecha de apendicitis aguda según el ASS y su efecto sobre la necesidad de una tomografía computarizada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La apendicitis aguda es la causa más frecuente de dolor abdominal que requiere cirugía en el servicio de urgencias. La mayor incidencia de apendicitis aguda se da en la 2ª y 3ª década de la vida, pero puede presentarse a cualquier edad. Hay un 7% de probabilidad de que una persona tenga apendicitis durante su vida. Solo la mitad de los pacientes con apendicitis aguda presentan dolor periumbilical típico seguido de náuseas, vómitos y la migración del dolor al cuadrante inferior derecho. El diagnóstico de apendicitis aguda se basa en el historial médico del paciente, el examen físico y los hallazgos de laboratorio. Se han desarrollado varias reglas de predicción clínica para aumentar la precisión diagnóstica. El más aceptado entre estos es el sistema de puntuación de Alvarado (ASS). ASS clasifica a los pacientes en grupos de riesgo bajo, moderado y alto para la apendicitis aguda. En consecuencia, recomienda el alta, la observación y la intervención quirúrgica a los pacientes. Sin embargo, dichos sistemas de puntuación no deben utilizarse como el único método de diagnóstico.

El aumento del uso de imágenes en pacientes con sospecha de apendicitis aguda mejoró la tasa de diagnóstico correcto. El American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) recomienda la tomografía computarizada (TC) como el principal método de imagen para confirmar el diagnóstico de apendicitis aguda en adultos. Sin embargo, la tomografía computarizada tiene algunas desventajas, como la exposición a la radiación, los efectos indeseables asociados con el uso de agentes de contraste y una mayor carga de trabajo en la sala de emergencias.

Numerosos parámetros inflamatorios adaptados de parámetros de hemograma completo se pueden utilizar en procesos inflamatorios infecciosos como apendicitis aguda, pielonefritis y condiciones no infecciosas como diferenciación de masas tumorales de lesiones benignas y determinación de supervivencia en infarto agudo de miocardio. Entre estos parámetros, la proporción de neutrófilos-linfocitos, la proporción de plaquetas, linfocitos y la proporción de linfocitos y monocitos se utilizaron en estudios previos. De manera similar, también se ha evaluado el número de granulocitos inmaduros (IGC), que es un indicador de una mayor activación de la médula ósea, y el porcentaje de IG (IGP), que es la relación entre las IG y el recuento total de glóbulos blancos. se utiliza en pancreatitis necrotizante aguda, diferenciación de apendicitis aguda complicada de apendicitis aguda no complicada, pielonefritis, sepsis, neoplasias malignas de la glándula tiroides y carcinomas de células renales. Anteriormente, la determinación del número de IG podía ser posible basándose en el recuento de células precursoras de granulocitos durante el examen microscópico directo. Hoy en día, los analizadores de sangre automáticos pueden medir fácilmente la cantidad y el porcentaje de IG simultáneamente en una prueba de hemograma completo con avances en tecnología. Los granulocitos inmaduros (GI) en sangre periférica son un indicador de una mayor actividad de la médula ósea. Se ha informado en estudios previos que IGC e IGP aumentan en infección y sepsis, y son marcadores más confiables en el diagnóstico de apendicitis aguda que otros parámetros hematológicos.

Este estudio tuvo como objetivo investigar la utilidad de IGC e IGP en la predicción de sospecha de apendicitis aguda según el ASS y su efecto sobre la necesidad de una tomografía computarizada.

MATERIALES Y MÉTODOS Diseño y ámbito del estudio Este estudio es un análisis de cohorte retrospectivo de pacientes adultos que ingresaron en el servicio de urgencias de un hospital universitario entre enero de 2019 y julio de 2019 por dolor abdominal y sospecha de apendicitis aguda según ASS. Se recibió la aprobación del comité de ética local para el estudio (número de aprobación del comité de ética 2019/11/06). Debido a que el diseño del estudio es retrospectivo, no se requiere el consentimiento informado firmado por los pacientes. Todos los procedimientos realizados en estudios con participantes humanos se realizaron de acuerdo con los estándares éticos del comité de investigación institucional y/o nacional y con la Declaración de Helsinki de 1964 y sus enmiendas posteriores o estándares éticos comparables.

Selección de pacientes y recopilación de datos Se incluyeron en el estudio pacientes adultos que ingresaron en el Departamento de Emergencias del hospital universitario Kahramanmaras Sutcu Imam debido a dolor abdominal y tenían un ASS entre 4-7, y cuya técnica de imagen inicial fue la TC. Las puntuaciones ASS de los pacientes se calcularon retrospectivamente examinando los registros médicos de los pacientes. Los pacientes se utilizaron otros métodos de imagen, se sometieron a cirugía sin imagen, seguido de tratamiento médico sin cirugía, embarazadas, menores de 18 años, con registros médicos incompletos y con enfermedades adicionales (como enfermedad hematológica o reumatológica subyacente, otras enfermedades infecciosas concurrentes) y tratados con factores estimulantes de colonias de granulocitos, glucocorticoides u otros inmunosupresores que pueden afectar los marcadores de inflamación fueron excluidos del estudio.

Los investigadores revisaron los archivos electrónicos de los pacientes registrados en la base de datos del hospital. Se registraron datos demográficos (edad, sexo), valores de laboratorio, informes tomográficos y diagnósticos patológicos. El diagnóstico también se confirmó histopatológicamente en todos los pacientes diagnosticados de apendicitis aguda según el resultado de la tomografía.

El conteo de glóbulos blancos (WBC), el conteo de neutrófilos, el conteo de linfocitos, IGC e IGP se obtuvieron de la muestra de sangre tomada en el momento de la primera admisión del paciente al hospital utilizando el Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation, Kobe, Japón). ) dispositivo. La relación neutrófilos/linfocitos (NLR) se calculó manualmente a partir de los resultados del hemograma. Los pacientes fueron divididos en dos grupos como aquellos con apendicitis aguda (grupo positivo para apendicitis, Grupo-P) y no apendicitis (grupo negativo para apendicitis, Grupo-N) según el resultado de la tomografía.

Análisis estadístico Los datos fueron analizados con el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales de IBM (SPSS ver. 20) programa. El cumplimiento de las variables continuas a la distribución normal se evaluó con la prueba de Shapiro-Wilk. Se utilizó la prueba t para muestras independientes para comparar los datos que cumplían con la distribución normal y la prueba U de Mann Whitney para los que no cumplían con la distribución normal. La prueba de Pearson se usó para el análisis de correlación de los parámetros normalmente distribuidos, y la prueba de Spearman se usó para el análisis de correlación de los parámetros que no se distribuyen normalmente. Se realizó un análisis multivariante con los parámetros que se encontraron significativos en la evaluación del análisis univariante y se calcularon los valores predictivos de los parámetros sanguíneos preoperatorios. Se utilizó la prueba de Chi-cuadrado para analizar variables categóricas. Se consideró significativo el valor de p<0,05. Se utilizó el análisis de la curva de características operativas del receptor (ROC) para evaluar el éxito de los parámetros de laboratorio en la predicción del diagnóstico de apendicitis aguda. El área bajo la curva (AUC), la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN) y la tasa de precisión se calcularon para los parámetros con una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

186

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kahramanmaraş, Pavo, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor abdominal que ingresaron a urgencias y cuyo puntaje ALVARADO calculado fue entre 4 y 7. De acuerdo a este resultado se aplicó evaluación tomográfica computarizada a estos pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Pacientes que se quejan de dolor abdominal.
  • Puntaje calculado ALVARADO 4-7
  • cuya técnica de imagen inicial fue la TC

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados con otros métodos de imagen (p. ej., ultrasonografía)
  • Pacientes que se sometieron a cirugía sin modalidades de imagen
  • Pacientes que fueron seguidos por tratamiento médico sin cirugía
  • Pacientes embarazadas
  • Edad <18
  • Pacientes con registros médicos incompletos
  • Pacientes con enfermedades adicionales que pueden afectar los parámetros sanguíneos (como enfermedades hematológicas o reumatológicas subyacentes, latencias, otras enfermedades infecciosas concurrentes)
  • Pacientes que fueron tratados con factores estimulantes de colonias de granulocitos, glucocorticoides u otros inmunosupresores que pueden afectar los marcadores de inflamación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Normal
Puntaje de Alvarado 4 - 7 Normal según la evaluación tomográfica computarizada inicial
Recuento de granulocitos inmaduros calculado automáticamente en el recuento de glóbulos blancos
Porcentaje de granulocitos inmaduros calculado automáticamente en el recuento de glóbulos blancos
Paciente
Puntaje de Alvarado 4 - 7 Apendicitis aguda según la evaluación tomográfica computarizada inicial
Recuento de granulocitos inmaduros calculado automáticamente en el recuento de glóbulos blancos
Porcentaje de granulocitos inmaduros calculado automáticamente en el recuento de glóbulos blancos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La utilidad del recuento de granulocitos inmaduros en la determinación de casos de apendicitis aguda con sospecha clínica y la disminución de la necesidad de tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Enero 2019 - Julio 2019
El conteo automático de granulocitos inmaduros puede ayudar a determinar los casos de apendicitis aguda y disminuir la necesidad de una tomografía computarizada en pacientes que ingresaron a la sala de emergencias y con un puntaje de ALVARADO entre 4 y 7.
Enero 2019 - Julio 2019
La utilidad del porcentaje de granulocitos inmaduros en la determinación de casos de apendicitis aguda con sospecha clínica y la disminución de la necesidad de tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Enero 2019 - Julio 2019
El porcentaje de granulocitos inmaduros calculado automáticamente puede ayudar a determinar los casos de apendicitis aguda y disminuir la necesidad de una tomografía computarizada en pacientes que ingresaron a la sala de emergencias y una puntuación de ALVARADO entre 4 y 7.
Enero 2019 - Julio 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recuento de granulocitos inmaduros

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