Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av umodne granulocytter på forutsigelsen av akutt blindtarmbetennelse ved mistanke om akutt blindtarmbetennelse

21. februar 2024 oppdatert av: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nytten av umodne granulocytter og prosentandel av prediksjonen av akutt blindtarmbetennelse ved mistanke om akutt blindtarmbetennelse i henhold til ALVARADO-scoresystemet: En retrospektiv kohortstudie

Akutt blindtarmbetennelse er den vanligste årsaken til magesmerter som krever operasjon i akuttmottaket. Hele livets akutte blindtarmbetennelse er 7%. Bare halvparten av pasientene med akutt blindtarmbetennelse er presentert med typiske periumbilical smerte etterfulgt av kvalme, oppkast og migrering av smerte til høyre nedre kvadrant. Diagnosen akutt blindtarmbetennelse er basert på pasientens sykehistorie, fysiske undersøkelser og laboratoriefunn. Alvarado-scoresystemet (ASS) anbefaler utskrivning, observasjon og kirurgisk inngrep til pasienter. Slike skåringssystemer bør imidlertid ikke brukes som eneste metode for diagnostisering. Økt bruk av bildediagnostikk hos pasienter med mistanke om akutt blindtarmbetennelse forbedret frekvensen av korrekt diagnose. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) anbefaler datastyrt tomografi (CT) som den primære avbildningsmetoden for å bekrefte diagnosen akutt blindtarmbetennelse hos voksne. CT-avbildning har imidlertid noen ulemper, som stråleeksponering, uønskede effekter knyttet til bruk av kontrastmidler og økt arbeidsbelastning på legevakten. Antall umodne granulocytter (IGC), som er en indikator på økt aktivering av benmargen, og prosentandelen av IG (IGP), som er forholdet mellom IG og totalt antall hvite blodlegemer, har også blitt brukt differensiering av komplisert akutt blindtarmbetennelse fra ukomplisert akutt blindtarmbetennelse og andre inflammatoriske patologier. I dag kan automatiske blodanalysatorer enkelt måle mengden og prosentandelen av IG-er samtidig i en komplett blodtellingstest med fremskritt innen teknologi.

Målet er å undersøke nytten av IGC og IGP på prediksjon av mistenkt akutt blindtarmbetennelse i henhold til ASS og dens effekt på behovet for CT-skanning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt blindtarmbetennelse er den vanligste årsaken til magesmerter som krever operasjon i akuttmottaket. Den høyeste forekomsten av akutt blindtarmbetennelse er i 2. og 3. tiår av livet, men det kan sees i alle aldre. Det er 7 % sjanse for at en person vil ha blindtarmbetennelse i løpet av livet. Bare halvparten av pasientene med akutt blindtarmbetennelse er presentert med typiske periumbilical smerte etterfulgt av kvalme, oppkast og migrering av smerte til høyre nedre kvadrant. Diagnosen akutt blindtarmbetennelse er basert på pasientens sykehistorie, fysiske undersøkelser og laboratoriefunn. Ulike kliniske prediksjonsregler er utviklet for å øke diagnostisk nøyaktighet. Det mest aksepterte blant disse er Alvarado-scoringssystemet (ASS). ASS klassifiserer pasienter som lav-, moderat- og høyrisikogrupper for akutt blindtarmbetennelse. Følgelig anbefaler den utskrivning, observasjon og kirurgisk inngrep til pasienter. Slike skåringssystemer bør imidlertid ikke brukes som eneste metode for diagnostisering.

Økt bruk av bildediagnostikk hos pasienter med mistanke om akutt blindtarmbetennelse forbedret frekvensen av korrekt diagnose. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) anbefaler datastyrt tomografi (CT) som den primære avbildningsmetoden for å bekrefte diagnosen akutt blindtarmbetennelse hos voksne. CT-avbildning har imidlertid noen ulemper, som stråleeksponering, uønskede effekter knyttet til bruk av kontrastmidler og økt arbeidsbelastning på legevakten.

Tallrike inflammatoriske parametere tilpasset fra komplette blodtellingsparametere kan brukes i infeksiøse inflammatoriske prosesser som akutt blindtarmbetennelse, pyelonefritt og ikke-infeksiøse tilstander som differensiering av tumormasser fra benigne lesjoner og bestemmelse av overlevelse ved akutt hjerteinfarkt. Blant disse parameterne ble nøytrofil-lymfocytt-forhold, blodplate-lymfocytt-forhold og lymfocytt-monocytt-forhold brukt i tidligere studier. Tilsvarende har antallet umodne granulocytter (IGC), som er en indikator på økt aktivering av benmargen, og prosentandelen av IG (IGP), som er forholdet mellom IG og det totale antallet hvite blodlegemer, også vært. brukes ved akutt nekrotiserende pankreatitt, differensiering av komplisert akutt blindtarmbetennelse fra ukomplisert akutt blindtarmbetennelse, pyelonefritt, sepsis, maligniteter i skjoldbruskkjertelen og nyrecellekarsinomer. Tidligere kunne bestemmelsen av antall IG-er være mulig basert på telling av granulocytt-forløperceller under den direkte mikroskopiske undersøkelsen. I dag kan automatiske blodanalysatorer enkelt måle mengden og prosentandelen av IG-er samtidig i en komplett blodtellingstest med fremskritt innen teknologi. Umoden granulocytt (IG) i perifert blod er en indikator på økt benmargsaktivitet. Det er rapportert i tidligere studier at IGC og IGP øker i infeksjon og sepsis, og er mer pålitelige markører i diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse enn andre hematologiske parametere.

Denne studien hadde som mål å undersøke nytten av IGC og IGP på prediksjon av mistenkt akutt blindtarmbetennelse i henhold til ASS og dens effekt på behovet for CT-skanning.

MATERIALER OG METODER Studiedesign og setting Denne studien er en retrospektiv kohortanalyse som involverer voksne pasienter som ble innlagt på akuttmottaket på et universitetssykehus mellom januar 2019 og juli 2019 på grunn av magesmerter og mistanke om akutt blindtarmbetennelse i henhold til ASS. Lokal etisk komitégodkjenning ble mottatt for studiet (etikkkomiteens godkjenningsnummer 2019/11/06). Fordi studiedesignet er retrospektivt, kreves det ikke signert informert samtykke fra pasienter. Alle prosedyrer utført i studier som involverte menneskelige deltakere var i samsvar med de etiske standardene til den institusjonelle og/eller nasjonale forskningskomiteen og med Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere endringer eller sammenlignbare etiske standarder.

Pasientutvelgelse og datainnsamling Voksne pasienter som ble innlagt på akuttmottaket ved Kahramanmaras Sutcu Imam universitetssykehus på grunn av magesmerter og hadde en ASS mellom 4-7, og hvis første bildebehandlingsteknikk var CT, ble inkludert i studien. ASS-skåre for pasientene ble beregnet retrospektivt ved å undersøke pasientenes journaler. Pasienter ble brukt andre avbildningsmetoder, gjennomgikk kirurgi uten bildediagnostikk, etterfulgt av medisinsk behandling uten kirurgi, gravide, under 18 år, med ufullstendige journaler, og med tilleggssykdommer (som underliggende hematologisk eller revmatologisk sykdom, andre samtidige infeksjonssykdommer) og behandlet med granulocyttkolonistimulerende faktorer, glukokortikoider eller andre immundempende midler som kan påvirke betennelsesmarkører ble ekskludert fra studien.

Elektroniske filer av pasientene registrert i sykehusdatabasen ble gjennomgått av etterforskerne. Demografiske data (alder, kjønn), laboratorieverdier, tomografirapporter og patologiske diagnoser ble registrert. Diagnosen ble også bekreftet histopatologisk hos alle pasienter diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse i henhold til resultatet av tomografi.

Antall hvite blodlegemer (WBC), nøytrofiltall, lymfocytttelling, IGC og IGP ble hentet fra blodprøven tatt på tidspunktet for pasientens første innleggelse på sykehuset ved bruk av Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation, Kobe, Japan ) enhet. Nøytrofil/lymfocyttforhold (NLR) ble beregnet manuelt fra hemogramresultater. Pasientene ble delt inn i to grupper som de med akutt blindtarmbetennelse (appendisitt positiv gruppe, gruppe-P) og ikke-appendisitt (appendisitt negativ gruppe, gruppe-N) i henhold til resultatet av tomografi.

Statistisk analyse Dataene ble analysert med IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS ver. 20) program. Overholdelsen av kontinuerlige variabler til normalfordeling ble evaluert med Shapiro-Wilk-testen. En uavhengig prøve t-test ble brukt for å sammenligne dataene som samsvarte med normalfordelingen og Mann Whitney-U testen ble brukt for de som ikke samsvarte med normalfordelingen. Pearson-testen ble brukt for korrelasjonsanalyse av normalfordelte parametere, og Spearman-testen ble brukt for korrelasjonsanalyse av ikke-normalfordelte parametere. Multivariat analyse ble utført med parametere funnet å være signifikante i evalueringen av univariat analyse og prediktive verdier av preoperative blodparametere ble beregnet. Chi-kvadrat-testen ble brukt til å analysere kategoriske variabler. p<0,05 verdi ble ansett som signifikant. Receiver Operating Characteristic (ROC) kurveanalyse ble brukt for å evaluere suksessen til laboratorieparametere i å forutsi akutt blindtarmbetennelsediagnose. Arealet under kurven (AUC), sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og nøyaktighetsgrad ble beregnet for parametere med en statistisk signifikant forskjell mellom gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

186

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Tyrkia, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med magesmerter innlagt på legevakten og hvis beregnede ALVARADO-score var mellom 4 og 7. I henhold til dette resultatet ble datatomografisk evaluering brukt på disse pasientene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasienter som klager over magesmerter
  • Beregnet ALVARADO Score 4-7
  • Hvis første bildeteknikk var CT

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med andre avbildningsmetoder (f.eks. ultralyd)
  • Pasienter som ble operert uten bildediagnostikk
  • Pasienter som ble fulgt av medisinsk behandling uten operasjon
  • Gravide pasienter
  • Alder <18
  • Pasienter med ufullstendig journal
  • Pasienter med tilleggssykdommer som kan påvirke blodparametrene (som underliggende hematologisk eller revmatologisk sykdom, laignancy, andre samtidige infeksjonssykdommer)
  • Pasienter som ble behandlet med granulocyttkolonistimulerende faktorer, glukokortikoider eller andre immundempende midler som kan påvirke betennelsesmarkører

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal
Alvarado Score 4 - 7 Normal i henhold til den innledende computertomografiske evalueringen
Automatisk beregnet antall umodne granulocytter i antall hvite blodlegemer
Automatisk beregnet umodne granulocyttprosent i antall hvite blodlegemer
Pasient
Alvarado Score 4 - 7 Akutt blindtarmbetennelse i henhold til den første datatomografiske evalueringen
Automatisk beregnet antall umodne granulocytter i antall hvite blodlegemer
Automatisk beregnet umodne granulocyttprosent i antall hvite blodlegemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nytten av umodne granulocytter for å bestemme klinisk mistenkte tilfeller av akutt blindtarmbetennelse og redusere datatomografibehov
Tidsramme: Januar 2019 – juli 2019
Automatisk talt antall umodne granulocytter kan bidra til å bestemme akutte blindtarmbetennelsestilfeller og redusere behovet for datatomografi hos pasienter som er innlagt på legevakten og ALVARADO-score mellom 4 - 7.
Januar 2019 – juli 2019
Nytten av umodne granulocyttprosent for å bestemme klinisk mistenkte tilfeller av akutt blindtarmbetennelse og reduserende datatomografibehov
Tidsramme: Januar 2019 – juli 2019
Automatisk beregnet umodne granulocyttprosent kan bidra til å bestemme akutte blindtarmbetennelsestilfeller og redusere behovet for datatomografi hos pasienter som er innlagt på legevakten og ALVARADO-score mellom 4 - 7.
Januar 2019 – juli 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antall umodne granulocytter

Abonnere