Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nyttan av omogna granulocyter för att förutsäga akut blindtarmsinflammation vid misstänkt akut blindtarmsinflammation

21 februari 2024 uppdaterad av: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nyttan av antalet omogna granulocyter och procentandelen av förutsägelsen av akut blindtarmsinflammation vid misstänkt akut blindtarmsinflammation enligt ALVARADOs poängsystem: En retrospektiv kohortstudie

Akut blindtarmsinflammation är den vanligaste orsaken till buksmärtor som kräver operation på akutmottagningen. Hela livets akuta blindtarmsinflammation är 7%. Endast hälften av patienterna med akut blindtarmsinflammation presenteras med typisk periumbilical smärta efter illamående, kräkningar och migration av smärta till den högra nedre kvadranten. Diagnosen akut blindtarmsinflammation baseras på patientens sjukdomshistoria, fysiska undersökning och laboratoriefynd. Alvarados poängsystem (ASS) rekommenderar utskrivning, observation och kirurgiskt ingrepp till patienter. Sådana poängsystem bör dock inte användas som den enda diagnosmetoden. Ökad bildbehandlingsanvändning hos patienter med misstänkt akut blindtarmsinflammation förbättrade graden av korrekt diagnos. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) rekommenderar datortomografi (CT) som den primära avbildningsmetoden för att bekräfta diagnosen akut blindtarmsinflammation hos vuxna. Datortomografi har dock vissa nackdelar, som exponering för strålning, oönskade effekter i samband med användning av kontrastmedel och ökad arbetsbelastning på akuten. Antalet omogna granulocyter (IGC), som är en indikator på ökad aktivering av benmärgen, och procentandelen IG (IGP), som är förhållandet mellan IGs och det totala antalet vita blodkroppar, har också använts differentiering av komplicerad akut appendicit från okomplicerad akut appendicit och andra inflammatoriska patologier. Nuförtiden kan automatiska blodanalysatorer enkelt mäta mängden och procentandelen av IGs samtidigt i ett komplett blodräknetest med teknikframsteg.

Det syftar till att undersöka användbarheten av IGC och IGP för förutsägelse av misstänkt akut blindtarmsinflammation enligt ASS och dess effekt på behovet av CT-skanning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akut blindtarmsinflammation är den vanligaste orsaken till buksmärtor som kräver operation på akutmottagningen. Den högsta förekomsten av akut blindtarmsinflammation är under 2:a och 3:e decennierna av livet, men det kan ses i alla åldrar. Det finns en 7% chans att en person kommer att ha blindtarmsinflammation under livet. Endast hälften av patienterna med akut blindtarmsinflammation presenteras med typisk periumbilical smärta efter illamående, kräkningar och migration av smärta till den högra nedre kvadranten. Diagnosen akut blindtarmsinflammation baseras på patientens sjukdomshistoria, fysiska undersökning och laboratoriefynd. Olika kliniska prediktionsregler har utvecklats för att öka diagnostisk noggrannhet. Det mest accepterade av dessa är Alvarado poängsystem (ASS). ASS klassificerar patienter som låg-, måttlig och högriskgrupper för akut blindtarmsinflammation. Följaktligen rekommenderar den utskrivning, observation och kirurgiskt ingrepp till patienter. Sådana poängsystem bör dock inte användas som den enda diagnosmetoden.

Ökad bildbehandlingsanvändning hos patienter med misstänkt akut blindtarmsinflammation förbättrade graden av korrekt diagnos. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) rekommenderar datortomografi (CT) som den primära avbildningsmetoden för att bekräfta diagnosen akut blindtarmsinflammation hos vuxna. Datortomografi har dock vissa nackdelar, som exponering för strålning, oönskade effekter i samband med användning av kontrastmedel och ökad arbetsbelastning på akuten.

Många inflammatoriska parametrar anpassade från fullständiga blodvärdesparametrar kan användas vid infektiösa inflammatoriska processer såsom akut blindtarmsinflammation, pyelonefrit och icke-infektiösa tillstånd såsom differentiering av tumörmassor från benigna lesioner och bestämning av överlevnad vid akut hjärtinfarkt. Bland dessa parametrar användes neutrofil-lymfocytförhållande, blodplättslymfocytförhållande och lymfocytmonocytförhållande i tidigare studier. På liknande sätt har antalet omogna granulocyter (IGC), som är en indikator på ökad aktivering av benmärgen, och procentandelen IG (IGP), som är förhållandet mellan IG och det totala antalet vita blodkroppar, också varit. används vid akut nekrotiserande pankreatit, differentiering av komplicerad akut blindtarmsinflammation från okomplicerad akut blindtarmsinflammation, pyelonefrit, sepsis, maligniteter i sköldkörteln och njurcellscancer. Tidigare kunde bestämning av antalet IG vara möjlig baserat på räkning av granulocytprekursorceller under den direkta mikroskopiska undersökningen. Nuförtiden kan automatiska blodanalysatorer enkelt mäta mängden och procentandelen av IGs samtidigt i ett komplett blodräknetest med teknikframsteg. Omogna granulocyter (IG) i perifert blod är en indikator på ökad benmärgsaktivitet. Det har rapporterats i tidigare studier att IGC och IGP ökar i infektion och sepsis, och är mer tillförlitliga markörer vid diagnos av akut blindtarmsinflammation än andra hematologiska parametrar.

Denna studie syftade till att undersöka användbarheten av IGC och IGP på förutsägelse av misstänkt akut blindtarmsinflammation enligt ASS och dess effekt på behovet av CT-skanning.

MATERIAL OCH METODER Studiedesign och miljö Denna studie är en retrospektiv kohortanalys som involverar vuxna patienter som togs in på akutmottagningen på ett universitetssjukhus mellan januari 2019 och juli 2019 på grund av buksmärtor och misstänkt akut blindtarmsinflammation enligt ASS. Lokal etikkommittés godkännande erhölls för studien (etikkommitténs godkännandenummer 2019/11/06). Eftersom studiedesignen är retrospektiv krävs inte ett undertecknat informerat samtycke från patienter. Alla förfaranden som utfördes i studier som involverade mänskliga deltagare var i enlighet med den institutionella och/eller nationella forskningskommitténs etiska normer och med 1964 års Helsingforsdeklaration och dess senare ändringar eller jämförbara etiska normer.

Patienturval och datainsamling Vuxna patienter som lades in på akutmottagningen vid Kahramanmaras Sutcu Imam Universitetssjukhuset på grund av buksmärtor och hade en ASS mellan 4-7 och vars initiala bildbehandlingsteknik var CT inkluderades i studien. ASS-poäng för patienterna beräknades retrospektivt genom att undersöka patienternas journaler. Patienterna användes andra bildbehandlingsmetoder, opererades utan bildbehandling, följt av medicinsk behandling utan operation, gravida, under 18 år, med ofullständiga journaler och med ytterligare sjukdomar (såsom underliggande hematologisk eller reumatologisk sjukdom, andra samtidiga infektionssjukdomar) och behandlade med granulocytkolonistimulerande faktorer, glukokortikoider eller andra immunsuppressiva medel som kan påverka inflammationsmarkörer exkluderades från studien.

Elektroniska filer med patienter som registrerats i sjukhusets databas granskades av utredarna. Demografiska data (ålder, kön), laboratorievärden, tomografirapporter och patologiska diagnoser registrerades. Diagnosen bekräftades också histopatologiskt hos alla patienter med diagnosen akut blindtarmsinflammation enligt resultatet av tomografi.

Antalet vita blodkroppar (WBC), antalet neutrofiler, antalet lymfocyter, IGC och IGP erhölls från blodprovet som togs vid tidpunkten för patientens första inläggning på sjukhuset med hjälp av Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation, Kobe, Japan ) enhet. Neutrofil/lymfocytförhållande (NLR) beräknades manuellt från hemogramresultat. Patienterna delades in i två grupper som de med akut blindtarmsinflammation (appendicit positiv grupp, grupp-P) och icke-appendicit (appendicit negativ grupp, grupp-N) enligt resultatet av tomografi.

Statistisk analys Data analyserades med IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS ver. 20) program. Överensstämmelsen mellan kontinuerliga variabler och normalfördelning utvärderades med Shapiro-Wilk-testet. Ett oberoende prov t-test användes för att jämföra de data som överensstämde med normalfördelningen och Mann Whitney-U-testet användes för de som inte överensstämde med normalfördelningen. Pearson-testet användes för korrelationsanalys av normalfördelade parametrar, och Spearman-testet användes för korrelationsanalys av icke-normalfördelade parametrar. Multivariat analys utfördes med parametrar som visade sig vara signifikanta vid utvärderingen av univariat analys och prediktiva värden för preoperativa blodparametrar beräknades. Chi-kvadrattestet användes för att analysera kategoriska variabler. p<0,05 värde ansågs signifikant. Receiver Operating Characteristic (ROC) kurvanalys användes för att utvärdera framgången för laboratorieparametrar för att förutsäga diagnosen akut blindtarmsinflammation. Arean under kurvan (AUC), sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och noggrannhetsgrad beräknades för parametrar med en statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

186

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kahramanmaraş, Kalkon, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med buksmärtor som lades in på akuten och vars beräknade ALVARADO-poäng var mellan 4 och 7. Enligt detta resultat tillämpas datortomografisk utvärdering på dessa patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Patienter som klagar över buksmärtor
  • Beräknat ALVARADO Poäng 4-7
  • Vars första bildteknik var CT

Exklusions kriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med andra bildbehandlingsmetoder (t.ex. ultraljud)
  • Patienter som opererades utan bildbehandling
  • Patienter som följdes av medicinsk behandling utan operation
  • Gravida patienter
  • Ålder <18
  • Patienter med ofullständig journal
  • Patienter med ytterligare sjukdomar som kan påverka blodparametrarna (såsom underliggande hematologiska eller reumatologiska sjukdomar, fördröjningar, andra samtidiga infektionssjukdomar)
  • Patienter som behandlats med granulocytkolonistimulerande faktorer, glukokortikoider eller andra immunsuppressiva medel som kan påverka inflammationsmarkörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vanligt
Alvarado Poäng 4 - 7 Normal enligt den initiala datortomografiska utvärderingen
Automatiskt beräknat antal omogna granulocyter i antal vita blodkroppar
Automatiskt beräknad procentandel omogna granulocyter i antal vita blodkroppar
Patient
Alvarado Poäng 4 - 7 Akut blindtarmsinflammation enligt den initiala datortomografiska utvärderingen
Automatiskt beräknat antal omogna granulocyter i antal vita blodkroppar
Automatiskt beräknad procentandel omogna granulocyter i antal vita blodkroppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarheten av omogna granulocyter för att fastställa kliniskt misstänkta fall av akut blindtarmsinflammation och minskat behov av datortomografi
Tidsram: Januari 2019 - juli 2019
Automatiskt räknat antal omogna granulocyter kan hjälpa till att fastställa fall av akut blindtarmsinflammation och minska behovet av datortomografi hos patienter som lades in på akuten och ALVARADO-poängen är mellan 4 och 7.
Januari 2019 - juli 2019
Användbarheten av andelen omogna granulocyter för att fastställa kliniskt misstänkta fall av akut blindtarmsinflammation och minskande datortomografi
Tidsram: Januari 2019 - juli 2019
Automatiskt beräknad procentandel av omogna granulocyter kan hjälpa till att fastställa fall av akut blindtarmsinflammation och minska behovet av datortomografi hos patienter som lades in på akuten och ALVARADO-poängen mellan 4 och 7.
Januari 2019 - juli 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut blindtarmsinflammation

Kliniska prövningar på Antal omogna granulocyter

Prenumerera