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급성 충수돌기염 의심 환자에서 급성 맹장염 예측에 미성숙 과립구 수의 유용성

2024년 2월 21일 업데이트: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

ALVARADO Scoring System에 따른 급성 충수돌기염 의심 환자에서 미성숙 과립구 수와 백분율의 효용성: 후향적 코호트 연구

급성 맹장염은 응급실에서 수술이 필요한 복통의 가장 흔한 원인입니다. 평생 급성 맹장염 비율은 7%입니다. 급성 맹장염 환자의 절반만이 메스꺼움, 구토, 오른쪽 아래 사분면으로의 통증 이동에 따른 전형적인 배꼽주위 통증을 나타냅니다. 급성 맹장염의 진단은 환자의 병력, 신체 검사 및 실험실 소견에 근거합니다. Alvarado 점수 시스템(ASS)은 환자에게 퇴원, 관찰 및 외과적 개입을 권장합니다. 그러나 이러한 채점 시스템을 진단의 유일한 방법으로 사용해서는 안 됩니다. 급성 맹장염이 의심되는 환자의 영상 사용 증가로 정확한 진단률이 향상되었습니다. American College of Radiology Appropriateness Criteria(ACR)는 성인의 급성 맹장염 진단을 확인하기 위한 기본 영상 방법으로 컴퓨터 단층촬영(CT)을 권장합니다. 그러나 CT 영상은 방사선 노출, 조영제 사용과 관련된 바람직하지 않은 영향, 응급실의 업무량 증가와 같은 몇 가지 단점이 있습니다. 골수의 활성 증가를 나타내는 미성숙 과립구(IGC)의 수와 총 백혈구 수에 대한 IG의 비율인 IG의 백분율(IGP)도 감별법으로 사용되어 왔습니다. 합병증이 없는 급성 충수염으로 인한 복합성 급성 충수염 및 기타 염증성 병리. 오늘날 자동 혈액 분석기는 기술 발전으로 전체 혈구 수 검사에서 IG의 양과 백분율을 동시에 쉽게 측정할 수 있습니다.

IGC와 IGP가 ASS에 따른 급성 맹장염 의심 예측에 대한 유용성과 CT 스캔의 필요성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

급성 맹장염은 응급실에서 수술이 필요한 복통의 가장 흔한 원인입니다. 급성 맹장염의 발병률은 20대와 30대에 가장 높지만 모든 연령대에서 볼 수 있습니다. 평생 동안 맹장염에 걸릴 확률은 7%입니다. 급성 맹장염 환자의 절반만이 메스꺼움, 구토, 오른쪽 아래 사분면으로의 통증 이동에 따른 전형적인 배꼽주위 통증을 나타냅니다. 급성 맹장염의 진단은 환자의 병력, 신체 검사 및 실험실 소견에 근거합니다. 진단 정확도를 높이기 위해 다양한 임상 예측 규칙이 개발되었습니다. 이 중에서 가장 많이 받아들여지는 것은 Alvarado 스코어링 시스템(ASS)입니다. ASS는 환자를 급성 맹장염에 대한 저위험군, 중등도군, 고위험군으로 분류합니다. 따라서 환자에게 퇴원, 관찰, 외과적 개입을 권고한다. 그러나 이러한 채점 시스템을 진단의 유일한 방법으로 사용해서는 안 됩니다.

급성 맹장염이 의심되는 환자의 영상 사용 증가로 정확한 진단률이 향상되었습니다. American College of Radiology Appropriateness Criteria(ACR)는 성인의 급성 맹장염 진단을 확인하기 위한 기본 영상 방법으로 컴퓨터 단층촬영(CT)을 권장합니다. 그러나 CT 영상은 방사선 노출, 조영제 사용과 관련된 바람직하지 않은 영향, 응급실의 업무량 증가와 같은 몇 가지 단점이 있습니다.

전체 혈구 계수 매개변수로부터 적응된 수많은 염증 매개변수는 급성 맹장염, 신우신염과 같은 감염성 염증 과정과 양성 병변에서 종양 덩어리의 감별과 같은 비감염성 상태와 급성 심근경색에서 생존을 결정하는 데 사용될 수 있습니다. 이러한 매개 변수 중 호중구-림프구 비율, 혈소판 림프구 비율 및 림프구 단핵구 비율은 이전 연구에서 사용되었습니다. 마찬가지로 골수의 활성 증가를 나타내는 지표인 미성숙 과립구(IGC)의 수와 총 백혈구 수에 대한 IG의 비율인 IG의 백분율(IGP)도 급성괴사성췌장염, 단순급성충수염, 신우신염, 패혈증, 갑상선 악성종양, 신세포암과의 복합급성충수염의 감별법. 이전에는 직접 현미경 검사 중에 과립구 전구체 세포를 계수하여 IG 수를 결정할 수 있었습니다. 오늘날 자동 혈액 분석기는 기술 발전으로 전체 혈구 수 검사에서 IG의 양과 백분율을 동시에 쉽게 측정할 수 있습니다. 말초 혈액의 미성숙 과립구(IG)는 골수 활동 증가의 지표입니다. 이전 연구에서 IGC와 IGP는 감염과 패혈증에서 증가하고 다른 혈액학적 매개변수보다 급성 맹장염 진단에 더 신뢰할 수 있는 지표라는 것이 보고되었습니다.

본 연구는 IGC와 IGP가 ASS에 따른 급성 맹장염 의심 예측에 대한 유용성과 CT 스캔의 필요성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.

재료 및 방법 연구 설계 및 설정 본 연구는 2019년 1월부터 2019년 7월까지 ASS에 따른 급성 충수염 의심 복통으로 대학병원 응급실에 내원한 성인 환자를 대상으로 후향적 코호트 분석을 시행하였다. 연구에 대한 지역 윤리 위원회 승인을 받았습니다(윤리 위원회 승인 번호 2019/11/06). 연구 설계는 후향적이므로 환자의 서명된 정보에 입각한 동의가 필요하지 않습니다. 인간 참가자가 포함된 연구에서 수행된 모든 절차는 기관 및/또는 국가 연구 위원회의 윤리 기준과 1964년 헬싱키 선언 및 이후 개정안 또는 이에 상응하는 윤리 기준에 따랐습니다.

환자 선택 및 데이터 수집 복통으로 인해 Kahramanmaras Sutcu Imam University 병원 응급실에 입원하고 ASS가 4-7 사이이고 초기 영상 기술이 CT인 성인 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자의 ASS 점수는 환자의 의료 기록을 조사하여 후 향적으로 계산되었습니다. 환자는 다른 영상 방법을 사용하고, 영상 없이 수술을 받은 후 수술 없이 치료를 받았고, 임신 중이고, 18세 미만이고, 의무 기록이 불완전하고, 추가 질환(예: 기저 혈액 또는 류마티스 질환, 기타 동시 감염성 질환)이 있는 환자 염증 마커에 영향을 미칠 수 있는 과립구 콜로니 자극 인자, 글루코코르티코이드 또는 기타 면역억제제로 치료받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.

병원 데이터베이스에 기록된 환자의 전자 파일은 조사관에 의해 검토되었습니다. 인구 통계학적 데이터(연령, 성별), 실험실 값, 단층 촬영 보고서 및 병리학적 진단이 기록되었습니다. 단층촬영 결과 급성충수염으로 진단된 모든 환자에서 조직병리학적으로도 진단이 확인되었다.

Sysmex XN-3000(Sysmex Corporation, Kobe, 일본 ) 장치. 호중구/림프구 비율(NLR)은 헤모그램 결과로부터 수동으로 계산되었습니다. 환자들은 단층촬영 결과에 따라 급성 맹장염(충수염 양성군, Group-P)과 비충수염(충수염 음성군, Group-N)의 두 군으로 나누었다.

통계 분석 데이터는 IBM Statistical Package for the Social Sciences(SPSS ver. 20) 프로그램. 연속 변수의 정규 분포 준수는 Shapiro-Wilk 테스트로 평가되었습니다. 정규분포를 따르는 자료는 독립표본 t-검정을 사용하였고, 정규분포를 따르지 않는 자료는 Mann Whitney-U 검정을 사용하였다. 정규분포 매개변수의 상관분석은 Pearson 검정을, 비정규분포 매개변수의 상관분석은 Spearman 검정을 사용하였다. 단변량 분석의 평가에서 유의미하다고 판단되는 매개변수를 가지고 다변량 분석을 실시하고 수술 전 혈액 매개변수의 예측값을 계산하였다. 카이 제곱 테스트는 범주형 변수를 분석하는 데 사용되었습니다. p<0.05 값은 유의한 것으로 간주되었습니다. ROC(수신기 작동 특성) 곡선 분석을 사용하여 급성 맹장염 진단을 예측하는 검사실 매개변수의 성공 여부를 평가했습니다. 곡선 아래 면적(AUC), 민감도, 특이도, 양성 예측값(PPV), 음성 예측값(NPV) 및 정확도 비율은 그룹 간에 통계적으로 유의한 차이가 있는 매개변수에 대해 계산되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

186

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kahramanmaraş, 칠면조, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복통으로 응급실에 내원한 환자 중 계산된 ALVARADO 점수가 4~7점인 환자. 이 결과에 따라 컴퓨터 단층 촬영 평가가 이러한 환자에게 적용되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 복통을 호소하는 환자
  • 계산된 ALVARADO 점수 4-7
  • 초기 영상 기술이 CT였던 사람

제외 기준:

  • 다른 영상 방법(예: 초음파 촬영)으로 진단된 환자
  • 영상 장비 없이 수술을 받은 환자
  • 수술 없이 내과적 치료를 받은 환자
  • 임산부
  • 18세 미만
  • 불완전한 의료 기록을 가진 환자
  • 혈액 매개변수에 영향을 줄 수 있는 추가 질환이 있는 환자(예: 기저 혈액 또는 류마티스 질환, 지연, 기타 동시 감염성 질환)
  • 염증 표지자에 영향을 미칠 수 있는 과립구 콜로니 자극 인자, 글루코코르티코이드 또는 기타 면역억제제로 치료받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상
Alvarado Score 4 - 7 초기 컴퓨터 단층 촬영 평가에 따라 정상
백혈구 수에서 자동으로 계산된 미성숙 과립구 수
백혈구 수에서 자동으로 계산된 미성숙 과립구 비율
인내심 있는
Alvarado Score 4 - 7 초기 컴퓨터 단층 촬영 평가에 따른 급성 충수염
백혈구 수에서 자동으로 계산된 미성숙 과립구 수
백혈구 수에서 자동으로 계산된 미성숙 과립구 비율

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 의심되는 급성 맹장염 사례를 결정하고 컴퓨터 단층 촬영의 필요성을 줄이는 미성숙 과립구 수의 유용성
기간: 2019년 1월 - 2019년 7월
자동으로 계산된 미성숙 과립구 수는 급성 맹장염 사례를 결정하는 데 도움이 될 수 있으며 응급실에 입원한 환자와 ALVARADO 점수 4 - 7에서 컴퓨터 단층 촬영의 필요성을 줄일 수 있습니다.
2019년 1월 - 2019년 7월
임상적으로 의심되는 급성 맹장염 사례를 결정하고 컴퓨터 단층 촬영의 필요성을 줄이는 미성숙 과립구 비율의 유용성
기간: 2019년 1월 - 2019년 7월
자동으로 계산된 미성숙 과립구 백분율은 급성 맹장염 사례를 결정하는 데 도움이 될 수 있으며 응급실에 입원한 환자와 ALVARADO 점수가 4 - 7인 환자의 컴퓨터 단층 촬영 필요성을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
2019년 1월 - 2019년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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