Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność liczenia niedojrzałych granulocytów w przewidywaniu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w przypadku podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Użyteczność liczby i procentu niedojrzałych granulocytów w przewidywaniu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w przypadku podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego według systemu punktacji ALVARADO: retrospektywne badanie kohortowe

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszą przyczyną bólu brzucha wymagającego operacji na oddziale ratunkowym. Całkowity wskaźnik ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego wynosi 7%. Tylko u połowy pacjentów z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego występuje typowy ból w okolicy pępka, po którym następują nudności, wymioty i migracja bólu do prawego dolnego kwadrantu. Rozpoznanie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego opiera się na historii medycznej pacjenta, badaniu fizykalnym i wynikach badań laboratoryjnych. System punktacji Alvarado (ASS) zaleca pacjentom wypis, obserwację i interwencję chirurgiczną. Jednak takie systemy punktacji nie powinny być stosowane jako jedyna metoda w diagnostyce. Zwiększone wykorzystanie badań obrazowych u pacjentów z podejrzeniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego poprawiło wskaźnik prawidłowego rozpoznania. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) zaleca tomografię komputerową (CT) jako podstawową metodę obrazowania potwierdzającą rozpoznanie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dorosłych. Obrazowanie TK ma jednak pewne wady, takie jak ekspozycja na promieniowanie, działania niepożądane związane ze stosowaniem środków kontrastowych oraz zwiększone obciążenie pracą w izbie przyjęć. Do różnicowania wykorzystano również liczbę niedojrzałych granulocytów (IGC), która jest wskaźnikiem zwiększonej aktywacji szpiku kostnego, oraz odsetek IG (IGP), który jest stosunkiem IG do całkowitej liczby krwinek białych powikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego od niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego i innych patologii zapalnych. Obecnie automatyczne analizatory krwi mogą z łatwością mierzyć ilość i procent IG jednocześnie w pełnym teście morfologii krwi dzięki postępowi technologicznemu.

Jego celem jest zbadanie przydatności IGC i IGP w przewidywaniu podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego według ASS i jego wpływu na potrzebę wykonania tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszą przyczyną bólu brzucha wymagającego operacji na oddziale ratunkowym. Najwięcej zachorowań na ostre zapalenie wyrostka robaczkowego występuje w 2. i 3. dekadzie życia, ale można je zaobserwować w każdym wieku. Istnieje 7% szans, że dana osoba zachoruje na zapalenie wyrostka robaczkowego w ciągu życia. Tylko u połowy pacjentów z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego występuje typowy ból w okolicy pępka, po którym następują nudności, wymioty i migracja bólu do prawego dolnego kwadrantu. Rozpoznanie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego opiera się na historii medycznej pacjenta, badaniu fizykalnym i wynikach badań laboratoryjnych. W celu zwiększenia dokładności diagnostycznej opracowano różne reguły przewidywania klinicznego. Najbardziej akceptowanym z nich jest system punktacji Alvarado (ASS). ASS klasyfikuje pacjentów do grup niskiego, umiarkowanego i wysokiego ryzyka ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. W związku z tym zaleca pacjentom wypis, obserwację i interwencję chirurgiczną. Jednak takie systemy punktacji nie powinny być stosowane jako jedyna metoda w diagnostyce.

Zwiększone wykorzystanie badań obrazowych u pacjentów z podejrzeniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego poprawiło wskaźnik prawidłowego rozpoznania. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) zaleca tomografię komputerową (CT) jako podstawową metodę obrazowania potwierdzającą rozpoznanie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dorosłych. Obrazowanie TK ma jednak pewne wady, takie jak ekspozycja na promieniowanie, działania niepożądane związane ze stosowaniem środków kontrastowych oraz zwiększone obciążenie pracą w izbie przyjęć.

Liczne parametry zapalne zaadaptowane z parametrów pełnej morfologii krwi mogą być stosowane w zakaźnych procesach zapalnych, takich jak ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, oraz w stanach niezakaźnych, takich jak różnicowanie mas guza od zmian łagodnych i określanie przeżycia w ostrym zawale mięśnia sercowego. Wśród tych parametrów w poprzednich badaniach stosowano stosunek liczby neutrofili do limfocytów, stosunek limfocytów płytek krwi i stosunek monocytów limfocytów. Podobnie oceniono liczbę niedojrzałych granulocytów (IGC), która jest wskaźnikiem zwiększonej aktywacji szpiku kostnego, oraz odsetek IG (IGP), który jest stosunkiem IG do całkowitej liczby białych krwinek. stosowany w ostrym martwiczym zapaleniu trzustki, różnicowaniu powikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego od niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, odmiedniczkowym zapaleniu nerek, posocznicy, nowotworach tarczycy i rakach nerkowokomórkowych. Wcześniej określenie liczby IG było możliwe na podstawie liczenia komórek prekursorowych granulocytów podczas bezpośredniego badania mikroskopowego. Obecnie automatyczne analizatory krwi mogą z łatwością mierzyć ilość i procent IG jednocześnie w pełnym teście morfologii krwi dzięki postępowi technologicznemu. Niedojrzały granulocyt (IG) we krwi obwodowej jest wskaźnikiem zwiększonej aktywności szpiku kostnego. We wcześniejszych badaniach wykazano, że IGC i IGP zwiększają się w zakażeniach i posocznicy i są bardziej wiarygodnymi markerami w diagnostyce ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego niż inne parametry hematologiczne.

Badanie to miało na celu zbadanie przydatności IGC i IGP w przewidywaniu podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego według ASS i jego wpływu na potrzebę wykonania tomografii komputerowej.

MATERIAŁ I METODY Projekt i warunki badania Badanie to jest retrospektywną analizą kohortową dorosłych pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy szpitala uniwersyteckiego w okresie od stycznia 2019 do lipca 2019 roku z powodu bólu brzucha i podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego według ASS. Na badanie uzyskano zgodę lokalnej komisji etycznej (numer zgody komisji etycznej 2019/11/06). Ponieważ projekt badania jest retrospektywny, podpisana świadoma zgoda pacjentów nie jest wymagana. Wszystkie procedury przeprowadzone w badaniach z udziałem ludzi były zgodne ze standardami etycznymi instytucji i/lub krajowego komitetu badawczego oraz z Deklaracją Helsińską z 1964 r. i jej późniejszymi poprawkami lub porównywalnymi standardami etycznymi.

Selekcja pacjentów i gromadzenie danych Do badania włączono dorosłych pacjentów, którzy zostali przyjęci na oddział ratunkowy szpitala uniwersyteckiego Kahramanmaras Sutcu Imam z powodu bólu brzucha i mieli ASS między 4 a 7, a początkową techniką obrazowania była tomografia komputerowa. Wyniki ASS pacjentów obliczono retrospektywnie, badając dokumentację medyczną pacjentów. Pacjenci byli leczeni innymi metodami obrazowania, przeszli operację bez obrazowania, a następnie leczenie bez operacji, byli w ciąży, poniżej 18 roku życia, z niepełną dokumentacją medyczną, z dodatkowymi chorobami (takimi jak współistniejąca choroba hematologiczna lub reumatologiczna, inne współistniejące choroby zakaźne) i leczonych czynnikami stymulującymi tworzenie kolonii granulocytów, glikokortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi, które mogą wpływać na markery stanu zapalnego, zostali wykluczeni z badania.

Badacze dokonali przeglądu akt elektronicznych pacjentów zapisanych w szpitalnej bazie danych. Rejestrowano dane demograficzne (wiek, płeć), wartości laboratoryjne, raporty z tomografii i rozpoznania patologiczne. Rozpoznanie potwierdzono również histopatologicznie u wszystkich pacjentów z rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego na podstawie wyniku tomografii.

Liczbę białych krwinek (WBC), liczbę neutrofili, liczbę limfocytów, IGC i IGP uzyskano z próbki krwi pobranej w czasie pierwszego przyjęcia pacjenta do szpitala za pomocą Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation, Kobe, Japonia) ) urządzenie. Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) obliczono ręcznie na podstawie wyników hemogramu. Pacjentów podzielono na dwie grupy: z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego (grupa z zapaleniem wyrostka robaczkowego, grupa P) i bez zapalenia wyrostka robaczkowego (grupa z zapaleniem wyrostka robaczkowego, grupa N) w zależności od wyniku tomografii.

Analiza statystyczna Dane zostały przeanalizowane za pomocą IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS ver. 20) programu. Zgodność zmiennych ciągłych z rozkładem normalnym oceniono za pomocą testu Shapiro-Wilka. Do porównania danych, które były zgodne z rozkładem normalnym, zastosowano niezależny test t próbki, a dla tych, które nie były zgodne z rozkładem normalnym, zastosowano test U Manna Whitneya. Do analizy korelacji parametrów o rozkładzie normalnym zastosowano test Pearsona, a do analizy korelacji parametrów o rozkładzie innym niż normalny – test Spearmana. Przeprowadzono analizę wieloczynnikową z parametrami uznanymi za istotne w ocenie analizy jednoczynnikowej i obliczono wartości predykcyjne przedoperacyjnych parametrów krwi. Do analizy zmiennych kategorycznych zastosowano test chi-kwadrat. wartość p<0,05 uznano za istotną. Analiza krzywej ROC (Receiver Operating Characteristic) została wykorzystana do oceny skuteczności parametrów laboratoryjnych w przewidywaniu rozpoznania ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Pole pod krzywą (AUC), czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną (PPV), ujemną wartość predykcyjną (NPV) i wskaźnik dokładności obliczono dla parametrów ze statystycznie istotną różnicą między grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kahramanmaraş, Indyk, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólem brzucha przyjmowani na izbę przyjęć, u których wyliczona punktacja ALVARADO wynosiła od 4 do 7. Na podstawie tego wyniku wykonano u tych pacjentów ocenę tomografii komputerowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci skarżą się na ból brzucha
  • Obliczony wynik ALVARADO 4-7
  • którego początkową techniką obrazowania była tomografia komputerowa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowani innymi metodami obrazowania (np. ultrasonografia)
  • Pacjenci, którzy przeszli operację bez metod obrazowania
  • Pacjenci, u których zastosowano leczenie bez operacji
  • Pacjentki w ciąży
  • Wiek <18 lat
  • Pacjenci z niepełną dokumentacją medyczną
  • Pacjenci z dodatkowymi chorobami, które mogą wpływać na parametry krwi (takimi jak podstawowa choroba hematologiczna lub reumatologiczna, nowotwory złośliwe, inne współistniejące choroby zakaźne)
  • Pacjenci leczeni czynnikami stymulującymi tworzenie kolonii granulocytów, glikokortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi, które mogą wpływać na markery stanu zapalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna
Ocena Alvarado 4 - 7 W normie według wstępnej oceny tomografii komputerowej
Automatycznie obliczana liczba niedojrzałych granulocytów w liczbie białych krwinek
Automatycznie obliczany procent niedojrzałych granulocytów w liczbie białych krwinek
Pacjent
Alvarado Ocena 4 - 7 Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego według wstępnej oceny tomografii komputerowej
Automatycznie obliczana liczba niedojrzałych granulocytów w liczbie białych krwinek
Automatycznie obliczany procent niedojrzałych granulocytów w liczbie białych krwinek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatność liczby niedojrzałych granulocytów w określaniu klinicznie podejrzewanych przypadków ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego i zmniejszaniu zapotrzebowania na tomografię komputerową
Ramy czasowe: Styczeń 2019 - lipiec 2019
Automatycznie zliczana liczba niedojrzałych granulocytów może pomóc w określeniu przypadków ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego i zmniejszyć potrzebę wykonywania tomografii komputerowej u pacjentów przyjętych na izbę przyjęć z wynikiem ALVARADO między 4 a 7.
Styczeń 2019 - lipiec 2019
Przydatność procentu niedojrzałych granulocytów w określaniu klinicznie podejrzewanych przypadków ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego i zmniejszaniu zapotrzebowania na tomografię komputerową
Ramy czasowe: Styczeń 2019 - lipiec 2019
Automatycznie obliczany odsetek niedojrzałych granulocytów może pomóc w określeniu przypadków ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego i zmniejszyć potrzebę wykonywania tomografii komputerowej u pacjentów przyjętych na izbę przyjęć z wynikiem ALVARADO między 4 a 7.
Styczeń 2019 - lipiec 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego

Badania kliniczne na Liczba niedojrzałych granulocytów

Subskrybuj