Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность подсчета незрелых гранулоцитов для прогнозирования острого аппендицита при подозрении на острый аппендицит

21 февраля 2024 г. обновлено: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Полезность подсчета и процентного содержания незрелых гранулоцитов для прогнозирования острого аппендицита при подозрении на острый аппендицит в соответствии с системой оценки ALVARADO: ретроспективное когортное исследование

Острый аппендицит является наиболее частой причиной боли в животе, требующей хирургического вмешательства в отделении неотложной помощи. За всю жизнь частота острого аппендицита составляет 7%. Только у половины пациентов с острым аппендицитом отмечают типичную боль в околопупочной области, сопровождающуюся тошнотой, рвотой и миграцией боли в правый нижний квадрант. Диагноз острого аппендицита основывается на истории болезни пациента, физическом осмотре и результатах лабораторных исследований. Система оценки Альварадо (ASS) рекомендует пациентам выписку, наблюдение и хирургическое вмешательство. Однако такие системы подсчета не следует использовать в качестве единственного метода диагностики. Более широкое использование методов визуализации у пациентов с подозрением на острый аппендицит повысило частоту постановки правильного диагноза. Американский колледж радиологических критериев соответствия (ACR) рекомендует компьютерную томографию (КТ) в качестве основного метода визуализации для подтверждения диагноза острого аппендицита у взрослых. Однако КТ имеет некоторые недостатки, такие как лучевая нагрузка, нежелательные эффекты, связанные с использованием контрастных веществ, и повышенная нагрузка в отделении неотложной помощи. Для дифференциации также использовали количество незрелых гранулоцитов (IGC), которое является показателем повышенной активации костного мозга, и процент IG (IGP), который представляет собой отношение IGs к общему количеству лейкоцитов. осложненного острого аппендицита от неосложненного острого аппендицита и других воспалительных патологий. В настоящее время автоматические анализаторы крови могут легко одновременно измерять количество и процентное содержание ИГ в полном анализе крови благодаря достижениям в области технологий.

Он направлен на изучение полезности IGC и IGP для прогнозирования подозрения на острый аппендицит в соответствии с ASS и его влияние на необходимость КТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Острый аппендицит является наиболее частой причиной боли в животе, требующей хирургического вмешательства в отделении неотложной помощи. Наибольшая заболеваемость острым аппендицитом приходится на 2-е и 3-е десятилетия жизни, но его можно наблюдать в любом возрасте. Вероятность того, что у человека будет аппендицит в течение жизни, составляет 7%. Только у половины пациентов с острым аппендицитом отмечают типичную боль в околопупочной области, сопровождающуюся тошнотой, рвотой и миграцией боли в правый нижний квадрант. Диагноз острого аппендицита основывается на истории болезни пациента, физическом осмотре и результатах лабораторных исследований. Для повышения точности диагностики были разработаны различные правила клинического прогнозирования. Наиболее распространенной среди них является система подсчета очков Альварадо (ASS). ASS классифицирует пациентов как группы низкого, среднего и высокого риска острого аппендицита. Соответственно, он рекомендует пациентам выписку, наблюдение и хирургическое вмешательство. Однако такие системы подсчета не следует использовать в качестве единственного метода диагностики.

Более широкое использование методов визуализации у пациентов с подозрением на острый аппендицит повысило частоту постановки правильного диагноза. Американский колледж радиологических критериев соответствия (ACR) рекомендует компьютерную томографию (КТ) в качестве основного метода визуализации для подтверждения диагноза острого аппендицита у взрослых. Однако КТ имеет некоторые недостатки, такие как лучевая нагрузка, нежелательные эффекты, связанные с использованием контрастных веществ, и повышенная нагрузка в отделении неотложной помощи.

Многочисленные воспалительные параметры, адаптированные из параметров полного анализа крови, могут быть использованы при инфекционно-воспалительных процессах, таких как острый аппендицит, пиелонефрит, и неинфекционных состояниях, таких как дифференциация опухолевых масс от доброкачественных поражений и определение выживаемости при остром инфаркте миокарда. Среди этих параметров в предыдущих исследованиях использовались соотношение нейтрофилов и лимфоцитов, соотношение тромбоцитов и лимфоцитов, а также соотношение лимфоцитов и моноцитов. Точно так же количество незрелых гранулоцитов (IGC), которое является показателем повышенной активации костного мозга, и процент IG (IGP), который представляет собой отношение IGs к общему количеству лейкоцитов, также были измерены. применяют при остром некротическом панкреатите, дифференциации осложненного острого аппендицита от неосложненного острого аппендицита, пиелонефрита, сепсиса, злокачественных новообразований щитовидной железы и почечно-клеточного рака. Ранее определение количества ИГ было возможно на основе подсчета клеток-предшественников гранулоцитов при прямом микроскопическом исследовании. В настоящее время автоматические анализаторы крови могут легко одновременно измерять количество и процентное содержание ИГ в полном анализе крови благодаря достижениям в области технологий. Незрелые гранулоциты (ИГ) в периферической крови являются показателем повышенной активности костного мозга. В предыдущих исследованиях сообщалось, что IGC и IGP увеличиваются при инфекции и сепсисе и являются более надежными маркерами в диагностике острого аппендицита, чем другие гематологические параметры.

Это исследование было направлено на изучение полезности IGC и IGP для прогнозирования подозрения на острый аппендицит в соответствии с ASS и его влияние на необходимость КТ.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Дизайн и условия исследования. Это исследование представляет собой ретроспективный когортный анализ с участием взрослых пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи университетской больницы в период с января 2019 г. по июль 2019 г. в связи с болью в животе и подозрением на острый аппендицит по данным ASS. Для исследования было получено одобрение местного комитета по этике (номер одобрения комитета по этике 2019/11/06). Поскольку дизайн исследования является ретроспективным, подписанное информированное согласие пациентов не требуется. Все процедуры, выполненные в исследованиях с участием людей, соответствовали этическим стандартам институционального и/или национального исследовательского комитета, а также Хельсинкской декларации 1964 г. и ее более поздним поправкам или сопоставимым этическим стандартам.

Отбор пациентов и сбор данных В исследование были включены взрослые пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи больницы Университета Кахраманмарас Сутку Имам из-за болей в животе и имевшие оценку по шкале ASS между 4-7 баллами и первоначальным методом визуализации которых была КТ. Оценки ASS пациентов были рассчитаны ретроспективно путем изучения медицинских карт пациентов. Пациенты, которым применялись другие методы визуализации, оперированные без визуализации, с последующим медикаментозным лечением без хирургического вмешательства, беременные, моложе 18 лет, с неполной медицинской картой и с дополнительными заболеваниями (такими как фоновое гематологическое или ревматологическое заболевание, другие сопутствующие инфекционные заболевания) и получавшие лечение гранулоцитарными колониестимулирующими факторами, глюкокортикоидами или другими иммунодепрессантами, которые могут влиять на маркеры воспаления, были исключены из исследования.

Электронные дела пациентов, зарегистрированные в базе данных больницы, были изучены следователями. Регистрировались демографические данные (возраст, пол), лабораторные показатели, отчеты томографии и патологические диагнозы. Диагноз был также подтвержден гистопатологически у всех больных с диагнозом острый аппендицит по результатам томографии.

Количество лейкоцитов (WBC), количество нейтрофилов, количество лимфоцитов, IGC и IGP были получены из образца крови, взятого во время первой госпитализации пациента, с использованием Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation, Кобе, Япония). ) устройство. Соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR) рассчитывали вручную по результатам гемограммы. По результатам томографии пациенты были разделены на две группы: с острым аппендицитом (аппендицит-позитивная группа, группа-П) и без аппендицита (аппендицит-отрицательная группа, группа-Н).

Статистический анализ Данные были проанализированы с помощью статистического пакета IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS ver. 20) программа. Соответствие непрерывных переменных нормальному распределению оценивали с помощью критерия Шапиро-Уилка. Независимый выборочный t-критерий использовался для сравнения данных, которые соответствовали нормальному распределению, а критерий Манна-Уитни-U использовался для тех, которые не соответствовали нормальному распределению. Критерий Пирсона использовался для корреляционного анализа нормально распределенных параметров, а критерий Спирмена — для корреляционного анализа ненормально распределенных параметров. Был проведен многомерный анализ с параметрами, которые оказались значимыми при оценке одномерного анализа, и были рассчитаны прогностические значения предоперационных параметров крови. Тест хи-квадрат использовался для анализа категориальных переменных. Значение p<0,05 считалось значимым. Анализ кривой рабочих характеристик приемника (ROC) использовался для оценки успеха лабораторных параметров в прогнозировании диагноза острого аппендицита. Площадь под кривой (AUC), чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение (PPV), отрицательное прогностическое значение (NPV) и показатель точности рассчитывали для параметров со статистически значимой разницей между группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

186

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kahramanmaraş, Турция, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болью в животе, госпитализированные в отделение неотложной помощи, у которых расчетный балл по шкале ALVARADO составлял от 4 до 7. В соответствии с этим результатом проведена компьютерная томография для этих пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Больные жалуются на боли в животе
  • Расчетная оценка АЛЬВАРАДО 4-7
  • Чьим первоначальным методом визуализации была КТ

Критерий исключения:

  • Пациенты, диагностированные с помощью других методов визуализации (например, УЗИ)
  • Пациенты, перенесшие операцию без методов визуализации
  • Пациенты, которым проводилось медикаментозное лечение без хирургического вмешательства
  • Беременные пациенты
  • Возраст <18
  • Пациенты с неполными медицинскими картами
  • Пациенты с дополнительными заболеваниями, которые могут повлиять на параметры крови (такие как основное гематологическое или ревматологическое заболевание, легочные заболевания, другие сопутствующие инфекционные заболевания)
  • Пациенты, получавшие лечение гранулоцитарными колониестимулирующими факторами, глюкокортикоидами или другими иммунодепрессантами, которые могут влиять на маркеры воспаления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальный
Оценка по Альварадо 4–7 Нормально по данным начальной компьютерной томографической оценки
Автоматически подсчитывается количество незрелых гранулоцитов при подсчете лейкоцитов.
Автоматически рассчитываемый процент незрелых гранулоцитов в подсчете лейкоцитов
Пациент
Оценка по Альварадо 4–7 Острый аппендицит по данным первичной компьютерной томографии
Автоматически подсчитывается количество незрелых гранулоцитов при подсчете лейкоцитов.
Автоматически рассчитываемый процент незрелых гранулоцитов в подсчете лейкоцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезность подсчета незрелых гранулоцитов для выявления случаев клинического подозрения на острый аппендицит и снижения потребности в компьютерной томографии
Временное ограничение: Январь 2019 г. - июль 2019 г.
Автоматически подсчитываемое количество незрелых гранулоцитов может помочь определить случаи острого аппендицита и уменьшить потребность в компьютерной томографии у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи, с оценкой по шкале ALVARADO от 4 до 7.
Январь 2019 г. - июль 2019 г.
Полезность процентного содержания незрелых гранулоцитов для выявления случаев клинического подозрения на острый аппендицит и снижения потребности в компьютерной томографии
Временное ограничение: Январь 2019 г. - июль 2019 г.
Автоматически рассчитываемый процент незрелых гранулоцитов может помочь определить случаи острого аппендицита и снизить потребность в компьютерной томографии у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи, с оценкой по шкале ALVARADO от 4 до 7.
Январь 2019 г. - июль 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться