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L'utilità del conteggio dei granulociti immaturi nella previsione di appendicite acuta nella sospetta appendicite acuta

21 febbraio 2024 aggiornato da: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'utilità della conta dei granulociti immaturi e la percentuale sulla previsione di appendicite acuta nella sospetta appendicite acuta secondo il sistema di punteggio ALVARADO: uno studio di coorte retrospettivo

L'appendicite acuta è la causa più comune di dolore addominale che richiede un intervento chirurgico nel pronto soccorso. Il tasso di appendicite acuta per tutta la vita è del 7%. Solo la metà dei pazienti con appendicite acuta presenta il tipico dolore periombelicale seguito da nausea, vomito e migrazione del dolore al quadrante inferiore destro. La diagnosi di appendicite acuta si basa sull'anamnesi, sull'esame obiettivo e sui risultati di laboratorio del paziente. Il sistema di punteggio Alvarado (ASS) raccomanda la dimissione, l'osservazione e l'intervento chirurgico ai pazienti. Tuttavia, tali sistemi di punteggio non dovrebbero essere utilizzati come unico metodo diagnostico. L'aumento dell'uso dell'imaging nei pazienti con sospetta appendicite acuta ha migliorato il tasso di diagnosi corretta. L'American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) raccomanda la tomografia computerizzata (TC) come metodo di imaging primario per confermare la diagnosi di appendicite acuta negli adulti. Tuttavia, l'imaging TC presenta alcuni svantaggi, come l'esposizione alle radiazioni, gli effetti indesiderati associati all'uso di agenti di contrasto e l'aumento del carico di lavoro nel pronto soccorso. Anche la conta dei granulociti immaturi (IGC), che è un indicatore di una maggiore attivazione del midollo osseo, e la percentuale di IG (IGP), che è il rapporto tra IG e conta totale dei globuli bianchi, sono state utilizzate per la differenziazione di appendicite acuta complicata da appendicite acuta non complicata e altre patologie infiammatorie. Al giorno d'oggi gli analizzatori di sangue automatici possono misurare facilmente la quantità e la percentuale di IG simultaneamente in un esame emocromocitometrico completo con i progressi della tecnologia.

Ha lo scopo di indagare l'utilità di IGC e IGP sulla previsione di sospetta appendicite acuta secondo l'ASS e il suo effetto sulla necessità di scansione TC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'appendicite acuta è la causa più comune di dolore addominale che richiede un intervento chirurgico nel pronto soccorso. La più alta incidenza di appendicite acuta è nella 2a e 3a decade di vita, ma può essere osservata a qualsiasi età. C'è una probabilità del 7% che una persona abbia l'appendicite durante la vita. Solo la metà dei pazienti con appendicite acuta presenta il tipico dolore periombelicale seguito da nausea, vomito e migrazione del dolore al quadrante inferiore destro. La diagnosi di appendicite acuta si basa sull'anamnesi, sull'esame obiettivo e sui risultati di laboratorio del paziente. Sono state sviluppate varie regole di previsione clinica per aumentare l'accuratezza diagnostica. Il più accettato tra questi è il sistema di punteggio Alvarado (ASS). ASS classifica i pazienti come gruppi a basso, moderato e alto rischio di appendicite acuta. Di conseguenza, raccomanda la dimissione, l'osservazione e l'intervento chirurgico ai pazienti. Tuttavia, tali sistemi di punteggio non dovrebbero essere utilizzati come unico metodo diagnostico.

L'aumento dell'uso dell'imaging nei pazienti con sospetta appendicite acuta ha migliorato il tasso di diagnosi corretta. L'American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) raccomanda la tomografia computerizzata (TC) come metodo di imaging primario per confermare la diagnosi di appendicite acuta negli adulti. Tuttavia, l'imaging TC presenta alcuni svantaggi, come l'esposizione alle radiazioni, gli effetti indesiderati associati all'uso di agenti di contrasto e l'aumento del carico di lavoro nel pronto soccorso.

Numerosi parametri infiammatori adattati dai parametri dell'emocromo completo possono essere utilizzati nei processi infiammatori infettivi come appendicite acuta, pielonefrite e condizioni non infettive come la differenziazione delle masse tumorali dalle lesioni benigne e la determinazione della sopravvivenza nell'infarto miocardico acuto. Tra questi parametri, il rapporto neutrofili-linfociti, il rapporto linfociti piastrinici e il rapporto monociti linfociti sono stati utilizzati in studi precedenti. Allo stesso modo, sono stati misurati anche il numero di granulociti immaturi (IGC), che è un indicatore di una maggiore attivazione del midollo osseo, e la percentuale di IG (IGP), che è il rapporto tra IG e il numero totale di globuli bianchi. utilizzato nella pancreatite necrotizzante acuta, nella differenziazione dell'appendicite acuta complicata dall'appendicite acuta non complicata, nella pielonefrite, nella sepsi, nei tumori maligni della ghiandola tiroidea e nei carcinomi a cellule renali. In precedenza la determinazione del numero di IG poteva essere possibile sulla base del conteggio delle cellule precursori dei granulociti durante l'esame microscopico diretto. Al giorno d'oggi gli analizzatori di sangue automatici possono misurare facilmente la quantità e la percentuale di IG simultaneamente in un esame emocromocitometrico completo con i progressi della tecnologia. I granulociti immaturi (IG) nel sangue periferico sono un indicatore di una maggiore attività del midollo osseo. È stato riportato in studi precedenti che IGC e IGP aumentano nell'infezione e nella sepsi e sono marcatori più affidabili nella diagnosi di appendicite acuta rispetto ad altri parametri ematologici.

Questo studio mirava a indagare l'utilità di IGC e IGP sulla previsione di sospetta appendicite acuta secondo l'ASS e il suo effetto sulla necessità di scansione TC.

MATERIALI E METODI Disegno e impostazione dello studio Questo studio è un'analisi di coorte retrospettiva che coinvolge pazienti adulti che sono stati ricoverati al pronto soccorso di un ospedale universitario tra gennaio 2019 e luglio 2019 a causa di dolore addominale e sospetta appendicite acuta secondo ASS. È stata ricevuta l'approvazione del comitato etico locale per lo studio (numero di approvazione del comitato etico 2019/11/06). Poiché il disegno dello studio è retrospettivo, non è richiesto il consenso informato firmato dei pazienti. Tutte le procedure eseguite negli studi che coinvolgono partecipanti umani erano conformi agli standard etici del comitato di ricerca istituzionale e/o nazionale e alla Dichiarazione di Helsinki del 1964 e ai suoi successivi emendamenti o standard etici comparabili.

Selezione dei pazienti e raccolta dati Sono stati inclusi nello studio pazienti adulti ricoverati al pronto soccorso dell'ospedale Kahramanmaras Sutcu Imam University a causa di dolori addominali e con un ASS compreso tra 4 e 7 e la cui tecnica di imaging iniziale era la TC. I punteggi ASS dei pazienti sono stati calcolati retrospettivamente esaminando le cartelle cliniche dei pazienti. I pazienti sono stati utilizzati con altri metodi di imaging, sono stati sottoposti a intervento chirurgico senza imaging, seguito da trattamento medico senza intervento chirurgico, in stato di gravidanza, di età inferiore ai 18 anni, con cartelle cliniche incomplete e con malattie aggiuntive (come malattie ematologiche o reumatologiche sottostanti, altre malattie infettive concomitanti) e trattati con fattori stimolanti le colonie di granulociti, glucocorticoidi o altri immunosoppressori che possono influenzare i marcatori di infiammazione sono stati esclusi dallo studio.

I file elettronici dei pazienti registrati nel database dell'ospedale sono stati esaminati dagli investigatori. Sono stati registrati dati demografici (età, sesso), valori di laboratorio, referti tomografici e diagnosi patologiche. La diagnosi è stata confermata anche istopatologicamente in tutti i pazienti con diagnosi di appendicite acuta secondo il risultato della tomografia.

La conta dei globuli bianchi (WBC), la conta dei neutrofili, la conta dei linfociti, l'IGC e l'IGP sono state ottenute dal campione di sangue prelevato al momento del primo ricovero del paziente in ospedale utilizzando il Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation, Kobe, Giappone ) dispositivo. Il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) è stato calcolato manualmente dai risultati dell'emogramma. I pazienti sono stati divisi in due gruppi come quelli con appendicite acuta (gruppo appendicite positiva, Gruppo-P) e senza appendicite (gruppo appendicite negativa, Gruppo-N) in base al risultato della tomografia.

Analisi statistica I dati sono stati analizzati con IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS ver. 20) programma. La conformità delle variabili continue alla distribuzione normale è stata valutata con il test di Shapiro-Wilk. È stato utilizzato un t-test campione indipendente per confrontare i dati che rispettavano la distribuzione normale e il test Mann Whitney-U è stato utilizzato per quelli che non rispettavano la distribuzione normale. Il test di Pearson è stato utilizzato per l'analisi di correlazione di parametri normalmente distribuiti e il test di Spearman è stato utilizzato per l'analisi di correlazione di parametri non normalmente distribuiti. L'analisi multivariata è stata eseguita con parametri ritenuti significativi nella valutazione dell'analisi univariata e sono stati calcolati i valori predittivi dei parametri ematici preoperatori. Il test Chi-quadrato è stato utilizzato per analizzare le variabili categoriali. Il valore p<0,05 è stato considerato significativo. L'analisi della curva ROC (Receiver Operating Characteristic) è stata utilizzata per valutare il successo dei parametri di laboratorio nel predire la diagnosi di appendicite acuta. L'area sotto la curva (AUC), la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (PPV), il valore predittivo negativo (NPV) e il tasso di accuratezza sono stati calcolati per i parametri con una differenza statisticamente significativa tra i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Tacchino, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dolore addominale ricoverati al pronto soccorso e il cui punteggio ALVARADO calcolato era compreso tra 4 e 7. Secondo questo risultato, la valutazione tomografica computerizzata applicata a questi pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Pazienti che lamentano dolori addominali
  • Punteggio ALVARADO calcolato 4-7
  • La cui tecnica di imaging iniziale era la TC

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diagnosticati con altri metodi di imaging (p. es., ecografia)
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico senza modalità di imaging
  • Pazienti che sono stati seguiti da cure mediche senza intervento chirurgico
  • Pazienti in gravidanza
  • Età <18
  • Pazienti con cartelle cliniche incomplete
  • Pazienti con malattie aggiuntive che possono influenzare i parametri del sangue (come malattie ematologiche o reumatologiche sottostanti, gravidanze, altre malattie infettive concomitanti)
  • Pazienti che sono stati trattati con fattori stimolanti le colonie di granulociti, glucocorticoidi o altri immunosoppressori che possono influenzare i marcatori di infiammazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normale
Punteggio Alvarado 4 - 7 Normale secondo la valutazione tomografica computerizzata iniziale
Conta dei granulociti immaturi calcolata automaticamente nella conta dei globuli bianchi
Percentuale di granulociti immaturi calcolata automaticamente nella conta dei globuli bianchi
Paziente
Alvarado Punteggio 4 - 7 Appendicite acuta secondo la valutazione tomografica computerizzata iniziale
Conta dei granulociti immaturi calcolata automaticamente nella conta dei globuli bianchi
Percentuale di granulociti immaturi calcolata automaticamente nella conta dei globuli bianchi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'utilità del conteggio dei granulociti immaturi nella determinazione di casi di appendicite acuta clinicamente sospetti e nella diminuzione della necessità di tomografia computerizzata
Lasso di tempo: Gennaio 2019 - luglio 2019
Il conteggio automatico dei granulociti immaturi può aiutare a determinare i casi di appendicite acuta e ridurre la necessità di tomografia computerizzata nei pazienti ricoverati al pronto soccorso e con punteggio ALVARADO compreso tra 4 e 7.
Gennaio 2019 - luglio 2019
L'utilità della percentuale di granulociti immaturi nel determinare i casi di appendicite acuta clinicamente sospetti e la diminuzione della necessità di tomografia computerizzata
Lasso di tempo: Gennaio 2019 - luglio 2019
La percentuale di granulociti immaturi calcolata automaticamente può aiutare a determinare i casi di appendicite acuta e ridurre la necessità di tomografia computerizzata nei pazienti ricoverati al pronto soccorso e con punteggio ALVARADO compreso tra 4 e 7.
Gennaio 2019 - luglio 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Appendicite acuta

Prove cliniche su Conta dei granulociti immaturi

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