- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05033249
Het nut van onrijpe granulocytentelling op de voorspelling van acute appendicitis bij de vermoedelijke acute appendicitis
Het nut van onrijpe granulocytentelling en percentage op de voorspelling van acute appendicitis bij de vermoedelijke acute appendicitis volgens het ALVARADO-scoresysteem: een retrospectieve cohortstudie
Acute appendicitis is de meest voorkomende oorzaak van buikpijn die een operatie op de afdeling spoedeisende hulp vereist. Het percentage acute appendicitis gedurende het hele leven is 7%. Slechts de helft van de patiënten met acute appendicitis wordt gepresenteerd met typische periumbilicale pijn gevolgd door misselijkheid, braken en de migratie van pijn naar het kwadrant rechtsonder. De diagnose van acute appendicitis is gebaseerd op de medische geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek en laboratoriumbevindingen. Het Alvarado-scoresysteem (ASS) beveelt ontslag, observatie en chirurgische interventie aan aan patiënten. Dergelijke scoresystemen mogen echter niet als enige diagnosemethode worden gebruikt. Toegenomen gebruik van beeldvorming bij patiënten met verdenking op acute appendicitis verbeterde de snelheid van correcte diagnose. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) beveelt computertomografie (CT) aan als primaire beeldvormingsmethode om de diagnose acute appendicitis bij volwassenen te bevestigen. CT-beeldvorming heeft echter enkele nadelen, zoals blootstelling aan straling, ongewenste effecten die samenhangen met het gebruik van contrastmiddelen en verhoogde werkdruk op de eerste hulp. Het aantal onrijpe granulocyten (IGC), wat een indicator is van verhoogde activering van het beenmerg, en het percentage IG (IGP), wat de verhouding is tussen IG's en het totale aantal witte bloedcellen, worden ook gebruikt als differentiatie. van gecompliceerde acute appendicitis van ongecompliceerde acute appendicitis en andere inflammatoire pathologieën. Tegenwoordig kunnen automatische bloedanalysatoren eenvoudig de hoeveelheid en het percentage IG's tegelijkertijd meten in een complete bloedtellingstest met technologische vooruitgang.
Het is gericht op het onderzoeken van het nut van IGC en IGP voor de voorspelling van vermoedelijke acute appendicitis volgens de ASS en het effect ervan op de noodzaak van CT-scanning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute appendicitis is de meest voorkomende oorzaak van buikpijn die een operatie op de afdeling spoedeisende hulp vereist. De hoogste incidentie van acute appendicitis is in de 2e en 3e levensdecennium, maar kan op elke leeftijd worden gezien. Er is een kans van 7% dat iemand tijdens zijn leven blindedarmontsteking krijgt. Slechts de helft van de patiënten met acute appendicitis wordt gepresenteerd met typische periumbilicale pijn gevolgd door misselijkheid, braken en de migratie van pijn naar het kwadrant rechtsonder. De diagnose van acute appendicitis is gebaseerd op de medische geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek en laboratoriumbevindingen. Er zijn verschillende klinische voorspellingsregels ontwikkeld om de diagnostische nauwkeurigheid te vergroten. De meest geaccepteerde hiervan is het Alvarado-scoresysteem (ASS). ASS classificeert patiënten in laag-, matig- en hoogrisicogroepen voor acute appendicitis. Dienovereenkomstig beveelt het ontslag, observatie en chirurgische interventie aan patiënten aan. Dergelijke scoresystemen mogen echter niet als enige diagnosemethode worden gebruikt.
Toegenomen gebruik van beeldvorming bij patiënten met verdenking op acute appendicitis verbeterde de snelheid van correcte diagnose. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) beveelt computertomografie (CT) aan als primaire beeldvormingsmethode om de diagnose acute appendicitis bij volwassenen te bevestigen. CT-beeldvorming heeft echter enkele nadelen, zoals blootstelling aan straling, ongewenste effecten die samenhangen met het gebruik van contrastmiddelen en verhoogde werkdruk op de eerste hulp.
Talrijke inflammatoire parameters die zijn aangepast van volledige bloedbeeldparameters, kunnen worden gebruikt bij infectieuze ontstekingsprocessen zoals acute appendicitis, pyelonefritis en niet-infectieuze aandoeningen zoals differentiatie van tumormassa's van goedaardige laesies, en het bepalen van overleving bij acuut myocardinfarct. Onder deze parameters werden in eerdere studies de verhouding neutrofielen-lymfocyten, de verhouding bloedplaatjeslymfocyten en de verhouding lymfocyten-monocyten gebruikt. Evenzo zijn het aantal onrijpe granulocyten (IGC), wat een indicator is van verhoogde activatie van het beenmerg, en het percentage IG (IGP), wat de verhouding is van IG's tot het totale aantal witte bloedcellen, ook onderzocht. gebruikt bij acute necrotiserende pancreatitis, differentiatie van gecompliceerde acute appendicitis van ongecompliceerde acute appendicitis, pyelonefritis, sepsis, maligniteiten van de schildklier en niercelcarcinomen. Voorheen was de bepaling van het aantal IG's mogelijk op basis van het tellen van granulocytprecursorcellen tijdens het directe microscopisch onderzoek. Tegenwoordig kunnen automatische bloedanalysatoren eenvoudig de hoeveelheid en het percentage IG's tegelijkertijd meten in een complete bloedtellingstest met technologische vooruitgang. Onrijpe granulocyten (IG) in perifeer bloed zijn een indicator van verhoogde beenmergactiviteit. In eerdere studies is gemeld dat IGC en IGP toenemen in infectie en sepsis, en betrouwbaardere markers zijn bij de diagnose van acute appendicitis dan andere hematologische parameters.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het nut van IGC en IGP voor de voorspelling van vermoedelijke acute appendicitis volgens de ASS en het effect ervan op de noodzaak van CT-scanning.
MATERIALEN EN METHODEN Onderzoeksopzet en opzet Dit onderzoek is een retrospectieve cohortanalyse van volwassen patiënten die tussen januari 2019 en juli 2019 op de afdeling spoedeisende hulp van een academisch ziekenhuis werden opgenomen vanwege buikpijn en verdenking op acute appendicitis volgens ASS. De studie werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie (goedkeuringsnummer ethische commissie 2019/11/06). Omdat de onderzoeksopzet retrospectief is, is de ondertekende geïnformeerde toestemming van patiënten niet vereist. Alle procedures die werden uitgevoerd in onderzoeken waarbij menselijke deelnemers betrokken waren, waren in overeenstemming met de ethische normen van de institutionele en/of nationale onderzoekscommissie en met de Verklaring van Helsinki uit 1964 en de latere amendementen of vergelijkbare ethische normen.
Patiëntselectie en gegevensverzameling Volwassen patiënten die vanwege buikpijn op de afdeling spoedeisende hulp van het Kahramanmaras Sutcu Imam University-ziekenhuis werden opgenomen en een ASS tussen 4 en 7 hadden, en wiens initiële beeldvormende techniek CT was, werden in het onderzoek opgenomen. De ASS-scores van de patiënten werden achteraf berekend door de medische dossiers van de patiënten te onderzoeken. Patiënten gebruikten andere beeldvormende methoden, ondergingen een operatie zonder beeldvorming, gevolgd door medische behandeling zonder operatie, zwanger, jonger dan 18 jaar, met onvolledige medische dossiers en met bijkomende ziekten (zoals onderliggende hematologische of reumatologische ziekte, andere gelijktijdige infectieziekten) en behandeld met granulocytkoloniestimulerende factoren, glucocorticoïden of andere immunosuppressiva die ontstekingsmarkers kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten van het onderzoek.
De elektronische dossiers van de in de ziekenhuisdatabase geregistreerde patiënten werden door de onderzoekers nagekeken. Demografische gegevens (leeftijd, geslacht), laboratoriumwaarden, tomografierapporten en pathologische diagnoses werden geregistreerd. De diagnose werd ook histopathologisch bevestigd bij alle patiënten met de diagnose acute appendicitis volgens het resultaat van tomografie.
Het aantal witte bloedcellen (WBC), het aantal neutrofielen, het aantal lymfocyten, het IGC en het IGP werden verkregen uit het bloedmonster dat werd genomen op het moment van de eerste opname van de patiënt in het ziekenhuis met behulp van de Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation, Kobe, Japan ) apparaat. De verhouding neutrofielen/lymfocyten (NLR) werd handmatig berekend op basis van hemogramresultaten. De patiënten werden verdeeld in twee groepen, namelijk die met acute appendicitis (appendicitis-positieve groep, groep-P) en niet-appendicitis (appendicitis-negatieve groep, groep-N) volgens het resultaat van tomografie.
Statistische analyse De gegevens zijn geanalyseerd met het IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS ver. 20) programma. De overeenstemming van continue variabelen met de normale verdeling werd geëvalueerd met de Shapiro-Wilk-test. Een onafhankelijke steekproef t-toets werd gebruikt om de gegevens te vergelijken die voldeden aan de normale verdeling en de Mann Whitney-U-toets werd gebruikt voor de gegevens die niet voldeden aan de normale verdeling. Pearson-test werd gebruikt voor correlatieanalyse van normaal verdeelde parameters en de Spearman-test werd gebruikt voor correlatieanalyse van niet-normaal verdeelde parameters. Multivariate analyse werd uitgevoerd met parameters die significant bleken te zijn bij de evaluatie van univariate analyse en voorspellende waarden van preoperatieve bloedparameters werden berekend. De Chi-kwadraattoets werd gebruikt om categorische variabelen te analyseren. p<0,05 waarde werd als significant beschouwd. De Receiver Operating Characteristic (ROC)-curveanalyse werd gebruikt om het succes van laboratoriumparameters bij het voorspellen van de diagnose acute appendicitis te evalueren. Het gebied onder de curve (AUC), gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde (NPV) en nauwkeurigheidspercentage werden berekend voor parameters met een statistisch significant verschil tussen groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënten klagen over buikpijn
- Berekende ALVARADO-score 4-7
- Wiens eerste beeldvormende techniek CT was
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met andere beeldvormingsmethoden (bijv. Echografie)
- Patiënten die een operatie ondergingen zonder beeldvormingsmodaliteiten
- Patiënten die werden gevolgd door een medische behandeling zonder operatie
- Zwangere patiënten
- Leeftijd <18
- Patiënten met een onvolledig medisch dossier
- Patiënten met aanvullende ziekten die de bloedparameters kunnen beïnvloeden (zoals onderliggende hematologische of reumatologische aandoeningen, laignantiteiten, andere gelijktijdig optredende infectieziekten)
- Patiënten die werden behandeld met granulocytkoloniestimulerende factoren, glucocorticoïden of andere immunosuppressiva die ontstekingsmarkers kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal
Alvarado-score 4 - 7 Normaal volgens de initiële computertomografische evaluatie
|
Automatisch berekend aantal onrijpe granulocyten in het aantal witte bloedcellen
Automatisch berekend percentage onrijpe granulocyten in het aantal witte bloedcellen
|
|
Geduldig
Alvarado Score 4 - 7 Acute appendicitis volgens de initiële computertomografische evaluatie
|
Automatisch berekend aantal onrijpe granulocyten in het aantal witte bloedcellen
Automatisch berekend percentage onrijpe granulocyten in het aantal witte bloedcellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het nut van het aantal onrijpe granulocyten bij het bepalen van klinisch vermoedelijke gevallen van acute appendicitis en het verminderen van de behoefte aan computertomografie
Tijdsspanne: Januari 2019 - juli 2019
|
Automatisch getelde onrijpe granulocyten kunnen helpen bij het vaststellen van gevallen van acute appendicitis en verminderen de noodzaak van computertomografie bij patiënten die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen en een ALVARADO-score tussen 4 en 7 hebben.
|
Januari 2019 - juli 2019
|
|
Het nut van het percentage onrijpe granulocyten bij het bepalen van klinisch vermoedelijke gevallen van acute appendicitis en het verminderen van de behoefte aan computertomografie
Tijdsspanne: Januari 2019 - juli 2019
|
Het automatisch berekende percentage onrijpe granulocyten kan helpen bij het vaststellen van gevallen van acute appendicitis en vermindert de behoefte aan computertomografie bij patiënten die op de eerste hulp zijn opgenomen en een ALVARADO-score tussen 4 en 7 hebben.
|
Januari 2019 - juli 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ohle R, O'Reilly F, O'Brien KK, Fahey T, Dimitrov BD. The Alvarado score for predicting acute appendicitis: a systematic review. BMC Med. 2011 Dec 28;9:139. doi: 10.1186/1741-7015-9-139.
- Hosseini M, Tizmaghz A, Shabestanipour G, Aein A, Otaghvar H. The Frequency of Different Clinical Presentation of Appendicitis, Complications and Prognosis in Elderly. Annu Res Rev Biol. 2014;4(24):4381-8
- Shuaib A, Shuaib A, Fakhra Z, Marafi B, Alsharaf K, Behbehani A. Evaluation of modified Alvarado scoring system and RIPASA scoring system as diagnostic tools of acute appendicitis. World J Emerg Med. 2017;8(4):276-280. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2017.04.005.
- Dal F, Cicek Y, Pekmezci S, Kocazeybek B, Tokman HB, Konukoglu D, Simsek O, Taner Z, Sirekbasan S, Uludag SS. Role of Alvarado score and biological indicators of C-reactive protein, procalicitonin and neopterin in diagnosis of acute appendicitis. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 May;25(3):229-237. doi: 10.5505/tjtes.2018.57362.
- Tintinalli JE, Stapczynski JS, Ma OJ, Cline DM, Cydulka Rk MG, editor. Gastrointestinal Emergencies. In: Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide. 7th ed. New York: McGraw-Hill Medical; 2010
- Rosen MP, Ding A, Blake MA, Baker ME, Cash BD, Fidler JL, Grant TH, Greene FL, Jones B, Katz DS, Lalani T, Miller FH, Small WC, Spottswood S, Sudakoff GS, Tulchinsky M, Warshauer DM, Yee J, Coley BD. ACR Appropriateness Criteria(R) right lower quadrant pain--suspected appendicitis. J Am Coll Radiol. 2011 Nov;8(11):749-55. doi: 10.1016/j.jacr.2011.07.010.
- Smith MP, Katz DS, Lalani T, Carucci LR, Cash BD, Kim DH, Piorkowski RJ, Small WC, Spottswood SE, Tulchinsky M, Yaghmai V, Yee J, Rosen MP. ACR Appropriateness Criteria(R) Right Lower Quadrant Pain--Suspected Appendicitis. Ultrasound Q. 2015 Jun;31(2):85-91. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000118.
- Unal Y, Barlas AM. Role of increased immature granulocyte percentage in the early prediction of acute necrotizing pancreatitis. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Mar;25(2):177-182. doi: 10.14744/tjtes.2019.70679.
- Unal Y. A new and early marker in the diagnosis of acute complicated appendicitis: immature granulocytes. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2018 Sep;24(5):434-439. doi: 10.5505/tjtes.2018.91661.
- Bozan MB, Yazar FM, Kale IT, Yuzbasioglu MF, Boran OF, Azak Bozan A. Delta Neutrophil Index and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in the Differentiation of Thyroid Malignancy and Nodular Goiter. World J Surg. 2021 Feb;45(2):507-514. doi: 10.1007/s00268-020-05822-6. Epub 2020 Oct 16.
- Barut O, Demirkol MK, Bilecan EB, Sahinkanat T, Resim S. The Delta Neutrophil Index is an Early Predictive Marker of Acute Pyelonephritis in Patients with Ureteral Stone. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Nov;30(11):1149-1154. doi: 10.29271/jcpsp.2020.11.1149.
- Kong T, Park YS, Lee HS, Kim S, Lee JW, You JS, Chung HS, Park I, Chung SP. The delta neutrophil index predicts development of multiple organ dysfunction syndrome and 30-day mortality in trauma patients admitted to an intensive care unit: a retrospective analysis. Sci Rep. 2018 Nov 30;8(1):17515. doi: 10.1038/s41598-018-35796-4.
- Shin DH, Cho YS, Cho GC, Ahn HC, Park SM, Lim SW, Oh YT, Cho JW, Park SO, Lee YH. Delta neutrophil index as an early predictor of acute appendicitis and acute complicated appendicitis in adults. World J Emerg Surg. 2017 Jul 24;12:32. doi: 10.1186/s13017-017-0140-7. eCollection 2017.
- Barut O, Demirkol MK, Kucukdurmaz F, Sahinkanat T, Resim S. Pre-treatment Delta Neutrophil Index as a Predictive Factor in Renal Cell Carcinoma. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 Feb;31(2):156-161. doi: 10.29271/jcpsp.2021.02.156.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute blindedarmontsteking
-
University of MichiganVoltooidAppendicitis | Gecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitis | Gescheurde appendicitisVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het wervenAcute ongecompliceerde appendicitisFrankrijk
-
North Estonia Medical CentreTartu University HospitalWervingAcute blindedarmontsteking | Blindedarmontsteking acuut | Blindedarmontsteking geperforeerd | Acute appendicitis met breuk | Appendicitis; Perforatie | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met appendixabcesEstland
-
Phoenix Children's HospitalBeëindigdGecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterWervingBlindedarmontsteking acuut | Blindedarmontsteking geperforeerd | Blindedarmontsteking Met Perforatie | Appendicitis Etterachtig | Appendicitis gangrenousVerenigde Staten
-
Changhai HospitalMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.Nog niet aan het wervenAcute ongecompliceerde appendicitisChina
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityVoltooidAcute blindedarmontsteking | Acute appendicitis met breuk | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met peritonitisRussische Federatie
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingBlindedarmontsteking acuut | Gangreneuze appendicitisSpanje
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityElazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiVoltooidAcute blindedarmontsteking | Acute appendicitis met breuk | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met appendixabcesKalkoen
-
Nanchong Central HospitalWervingGecompliceerde appendicitis | Gastro-intestinale functie | Ileus postoperatiefChina
Klinische onderzoeken op Aantal onrijpe granulocyten
-
University of WarwickUniversity of BirminghamVoltooid
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé et...Nog niet aan het wervenOudere volwassenen | Verlies van autonomie
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityWervingThoracale neoplasmata | Chemoradiotherapie | MyelosuppressieChina
-
Stony Brook UniversityMerck Sharp & Dohme LLCIngetrokkenPneumoperitoneum | Hernia, ventraal | Neuromusculaire blokkadeVerenigde Staten
-
Lei LiWervingFebriele neutropenie | Epitheliale eierstokkanker | Nadelige gebeurtenis | Kosten efficiëntie | Myelosuppressie Volwassene | Koloniestimulerende factorenChina
-
Hebei Medical University Fourth HospitalWerving
-
Fudan UniversityWervingHematopoëtische stamceltransplantatie | Mobilisatie van hematopoietische stamcellen (HSC) naar perifeer bloed (PB) | Hemato-oncologische patiëntenChina
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaVoltooidSpontane bacteriële peritonitisIndië
-
Lei LiBeijing Hospital; China-Japan Friendship Hospital; Navy General Hospital, Beijing; Seventh Medical Center of PLA Army General HospitalOnbekendKwaliteit van het leven | Epitheliale eierstokkanker | Door chemotherapie geïnduceerde neutropenie | Algemeen overleven | Progressievrije overleving | Febriele neutropenie, door geneesmiddelen geïnduceerd | Koloniestimulerende factoren Bijwerking | Granulocyt kolonie stimulerende factor | Kosteneff...China
-
ActelionVoltooid