Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het nut van onrijpe granulocytentelling op de voorspelling van acute appendicitis bij de vermoedelijke acute appendicitis

21 februari 2024 bijgewerkt door: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Het nut van onrijpe granulocytentelling en percentage op de voorspelling van acute appendicitis bij de vermoedelijke acute appendicitis volgens het ALVARADO-scoresysteem: een retrospectieve cohortstudie

Acute appendicitis is de meest voorkomende oorzaak van buikpijn die een operatie op de afdeling spoedeisende hulp vereist. Het percentage acute appendicitis gedurende het hele leven is 7%. Slechts de helft van de patiënten met acute appendicitis wordt gepresenteerd met typische periumbilicale pijn gevolgd door misselijkheid, braken en de migratie van pijn naar het kwadrant rechtsonder. De diagnose van acute appendicitis is gebaseerd op de medische geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek en laboratoriumbevindingen. Het Alvarado-scoresysteem (ASS) beveelt ontslag, observatie en chirurgische interventie aan aan patiënten. Dergelijke scoresystemen mogen echter niet als enige diagnosemethode worden gebruikt. Toegenomen gebruik van beeldvorming bij patiënten met verdenking op acute appendicitis verbeterde de snelheid van correcte diagnose. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) beveelt computertomografie (CT) aan als primaire beeldvormingsmethode om de diagnose acute appendicitis bij volwassenen te bevestigen. CT-beeldvorming heeft echter enkele nadelen, zoals blootstelling aan straling, ongewenste effecten die samenhangen met het gebruik van contrastmiddelen en verhoogde werkdruk op de eerste hulp. Het aantal onrijpe granulocyten (IGC), wat een indicator is van verhoogde activering van het beenmerg, en het percentage IG (IGP), wat de verhouding is tussen IG's en het totale aantal witte bloedcellen, worden ook gebruikt als differentiatie. van gecompliceerde acute appendicitis van ongecompliceerde acute appendicitis en andere inflammatoire pathologieën. Tegenwoordig kunnen automatische bloedanalysatoren eenvoudig de hoeveelheid en het percentage IG's tegelijkertijd meten in een complete bloedtellingstest met technologische vooruitgang.

Het is gericht op het onderzoeken van het nut van IGC en IGP voor de voorspelling van vermoedelijke acute appendicitis volgens de ASS en het effect ervan op de noodzaak van CT-scanning.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute appendicitis is de meest voorkomende oorzaak van buikpijn die een operatie op de afdeling spoedeisende hulp vereist. De hoogste incidentie van acute appendicitis is in de 2e en 3e levensdecennium, maar kan op elke leeftijd worden gezien. Er is een kans van 7% dat iemand tijdens zijn leven blindedarmontsteking krijgt. Slechts de helft van de patiënten met acute appendicitis wordt gepresenteerd met typische periumbilicale pijn gevolgd door misselijkheid, braken en de migratie van pijn naar het kwadrant rechtsonder. De diagnose van acute appendicitis is gebaseerd op de medische geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek en laboratoriumbevindingen. Er zijn verschillende klinische voorspellingsregels ontwikkeld om de diagnostische nauwkeurigheid te vergroten. De meest geaccepteerde hiervan is het Alvarado-scoresysteem (ASS). ASS classificeert patiënten in laag-, matig- en hoogrisicogroepen voor acute appendicitis. Dienovereenkomstig beveelt het ontslag, observatie en chirurgische interventie aan patiënten aan. Dergelijke scoresystemen mogen echter niet als enige diagnosemethode worden gebruikt.

Toegenomen gebruik van beeldvorming bij patiënten met verdenking op acute appendicitis verbeterde de snelheid van correcte diagnose. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) beveelt computertomografie (CT) aan als primaire beeldvormingsmethode om de diagnose acute appendicitis bij volwassenen te bevestigen. CT-beeldvorming heeft echter enkele nadelen, zoals blootstelling aan straling, ongewenste effecten die samenhangen met het gebruik van contrastmiddelen en verhoogde werkdruk op de eerste hulp.

Talrijke inflammatoire parameters die zijn aangepast van volledige bloedbeeldparameters, kunnen worden gebruikt bij infectieuze ontstekingsprocessen zoals acute appendicitis, pyelonefritis en niet-infectieuze aandoeningen zoals differentiatie van tumormassa's van goedaardige laesies, en het bepalen van overleving bij acuut myocardinfarct. Onder deze parameters werden in eerdere studies de verhouding neutrofielen-lymfocyten, de verhouding bloedplaatjeslymfocyten en de verhouding lymfocyten-monocyten gebruikt. Evenzo zijn het aantal onrijpe granulocyten (IGC), wat een indicator is van verhoogde activatie van het beenmerg, en het percentage IG (IGP), wat de verhouding is van IG's tot het totale aantal witte bloedcellen, ook onderzocht. gebruikt bij acute necrotiserende pancreatitis, differentiatie van gecompliceerde acute appendicitis van ongecompliceerde acute appendicitis, pyelonefritis, sepsis, maligniteiten van de schildklier en niercelcarcinomen. Voorheen was de bepaling van het aantal IG's mogelijk op basis van het tellen van granulocytprecursorcellen tijdens het directe microscopisch onderzoek. Tegenwoordig kunnen automatische bloedanalysatoren eenvoudig de hoeveelheid en het percentage IG's tegelijkertijd meten in een complete bloedtellingstest met technologische vooruitgang. Onrijpe granulocyten (IG) in perifeer bloed zijn een indicator van verhoogde beenmergactiviteit. In eerdere studies is gemeld dat IGC en IGP toenemen in infectie en sepsis, en betrouwbaardere markers zijn bij de diagnose van acute appendicitis dan andere hematologische parameters.

Deze studie was gericht op het onderzoeken van het nut van IGC en IGP voor de voorspelling van vermoedelijke acute appendicitis volgens de ASS en het effect ervan op de noodzaak van CT-scanning.

MATERIALEN EN METHODEN Onderzoeksopzet en opzet Dit onderzoek is een retrospectieve cohortanalyse van volwassen patiënten die tussen januari 2019 en juli 2019 op de afdeling spoedeisende hulp van een academisch ziekenhuis werden opgenomen vanwege buikpijn en verdenking op acute appendicitis volgens ASS. De studie werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie (goedkeuringsnummer ethische commissie 2019/11/06). Omdat de onderzoeksopzet retrospectief is, is de ondertekende geïnformeerde toestemming van patiënten niet vereist. Alle procedures die werden uitgevoerd in onderzoeken waarbij menselijke deelnemers betrokken waren, waren in overeenstemming met de ethische normen van de institutionele en/of nationale onderzoekscommissie en met de Verklaring van Helsinki uit 1964 en de latere amendementen of vergelijkbare ethische normen.

Patiëntselectie en gegevensverzameling Volwassen patiënten die vanwege buikpijn op de afdeling spoedeisende hulp van het Kahramanmaras Sutcu Imam University-ziekenhuis werden opgenomen en een ASS tussen 4 en 7 hadden, en wiens initiële beeldvormende techniek CT was, werden in het onderzoek opgenomen. De ASS-scores van de patiënten werden achteraf berekend door de medische dossiers van de patiënten te onderzoeken. Patiënten gebruikten andere beeldvormende methoden, ondergingen een operatie zonder beeldvorming, gevolgd door medische behandeling zonder operatie, zwanger, jonger dan 18 jaar, met onvolledige medische dossiers en met bijkomende ziekten (zoals onderliggende hematologische of reumatologische ziekte, andere gelijktijdige infectieziekten) en behandeld met granulocytkoloniestimulerende factoren, glucocorticoïden of andere immunosuppressiva die ontstekingsmarkers kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten van het onderzoek.

De elektronische dossiers van de in de ziekenhuisdatabase geregistreerde patiënten werden door de onderzoekers nagekeken. Demografische gegevens (leeftijd, geslacht), laboratoriumwaarden, tomografierapporten en pathologische diagnoses werden geregistreerd. De diagnose werd ook histopathologisch bevestigd bij alle patiënten met de diagnose acute appendicitis volgens het resultaat van tomografie.

Het aantal witte bloedcellen (WBC), het aantal neutrofielen, het aantal lymfocyten, het IGC en het IGP werden verkregen uit het bloedmonster dat werd genomen op het moment van de eerste opname van de patiënt in het ziekenhuis met behulp van de Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation, Kobe, Japan ) apparaat. De verhouding neutrofielen/lymfocyten (NLR) werd handmatig berekend op basis van hemogramresultaten. De patiënten werden verdeeld in twee groepen, namelijk die met acute appendicitis (appendicitis-positieve groep, groep-P) en niet-appendicitis (appendicitis-negatieve groep, groep-N) volgens het resultaat van tomografie.

Statistische analyse De gegevens zijn geanalyseerd met het IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS ver. 20) programma. De overeenstemming van continue variabelen met de normale verdeling werd geëvalueerd met de Shapiro-Wilk-test. Een onafhankelijke steekproef t-toets werd gebruikt om de gegevens te vergelijken die voldeden aan de normale verdeling en de Mann Whitney-U-toets werd gebruikt voor de gegevens die niet voldeden aan de normale verdeling. Pearson-test werd gebruikt voor correlatieanalyse van normaal verdeelde parameters en de Spearman-test werd gebruikt voor correlatieanalyse van niet-normaal verdeelde parameters. Multivariate analyse werd uitgevoerd met parameters die significant bleken te zijn bij de evaluatie van univariate analyse en voorspellende waarden van preoperatieve bloedparameters werden berekend. De Chi-kwadraattoets werd gebruikt om categorische variabelen te analyseren. p<0,05 waarde werd als significant beschouwd. De Receiver Operating Characteristic (ROC)-curveanalyse werd gebruikt om het succes van laboratoriumparameters bij het voorspellen van de diagnose acute appendicitis te evalueren. Het gebied onder de curve (AUC), gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde (NPV) en nauwkeurigheidspercentage werden berekend voor parameters met een statistisch significant verschil tussen groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

186

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kahramanmaraş, Kalkoen, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met buikpijn opgenomen op de spoedeisende hulp en van wie de berekende ALVARADO-score tussen 4 en 7 lag. Volgens dit resultaat werd computertomografische evaluatie toegepast op deze patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënten klagen over buikpijn
  • Berekende ALVARADO-score 4-7
  • Wiens eerste beeldvormende techniek CT was

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met andere beeldvormingsmethoden (bijv. Echografie)
  • Patiënten die een operatie ondergingen zonder beeldvormingsmodaliteiten
  • Patiënten die werden gevolgd door een medische behandeling zonder operatie
  • Zwangere patiënten
  • Leeftijd <18
  • Patiënten met een onvolledig medisch dossier
  • Patiënten met aanvullende ziekten die de bloedparameters kunnen beïnvloeden (zoals onderliggende hematologische of reumatologische aandoeningen, laignantiteiten, andere gelijktijdig optredende infectieziekten)
  • Patiënten die werden behandeld met granulocytkoloniestimulerende factoren, glucocorticoïden of andere immunosuppressiva die ontstekingsmarkers kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normaal
Alvarado-score 4 - 7 Normaal volgens de initiële computertomografische evaluatie
Automatisch berekend aantal onrijpe granulocyten in het aantal witte bloedcellen
Automatisch berekend percentage onrijpe granulocyten in het aantal witte bloedcellen
Geduldig
Alvarado Score 4 - 7 Acute appendicitis volgens de initiële computertomografische evaluatie
Automatisch berekend aantal onrijpe granulocyten in het aantal witte bloedcellen
Automatisch berekend percentage onrijpe granulocyten in het aantal witte bloedcellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het nut van het aantal onrijpe granulocyten bij het bepalen van klinisch vermoedelijke gevallen van acute appendicitis en het verminderen van de behoefte aan computertomografie
Tijdsspanne: Januari 2019 - juli 2019
Automatisch getelde onrijpe granulocyten kunnen helpen bij het vaststellen van gevallen van acute appendicitis en verminderen de noodzaak van computertomografie bij patiënten die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen en een ALVARADO-score tussen 4 en 7 hebben.
Januari 2019 - juli 2019
Het nut van het percentage onrijpe granulocyten bij het bepalen van klinisch vermoedelijke gevallen van acute appendicitis en het verminderen van de behoefte aan computertomografie
Tijdsspanne: Januari 2019 - juli 2019
Het automatisch berekende percentage onrijpe granulocyten kan helpen bij het vaststellen van gevallen van acute appendicitis en vermindert de behoefte aan computertomografie bij patiënten die op de eerste hulp zijn opgenomen en een ALVARADO-score tussen 4 en 7 hebben.
Januari 2019 - juli 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute blindedarmontsteking

Klinische onderzoeken op Aantal onrijpe granulocyten

Abonneren