Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäkypsien granulosyyttien määrän käyttö akuutin umpilisäkkeen tulehduksen ennustamisessa epäillyn akuutin umpilisäkkeen tulehduksen yhteydessä

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Epäkypsien granulosyyttien määrän ja prosenttiosuuden käyttö akuutin umpilisäkkeen tulehduksen ennustamisessa epäillyn akuutin umpilisäkkeen tulehduksen yhteydessä ALVARADO-pisteytysjärjestelmän mukaan: Retrospektiivinen kohorttitutkimus

Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleisin leikkausta vaativan vatsakivun syy ensiapuosastolla. Koko elämän akuutti umpilisäketulehdus on 7 %. Vain puolella akuuttia umpilisäkkeen tulehdusta sairastavista potilaista esiintyy tyypillistä periumbikaalista kipua, jota seuraa pahoinvointi, oksentelu ja kivun siirtyminen oikeaan alempaan neljännekseen. Akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnoosi perustuu potilaan sairaushistoriaan, fyysiseen tutkimukseen ja laboratoriolöydöksiin. Alvarado-pisteytysjärjestelmä (ASS) suosittelee potilaille kotiutusta, tarkkailua ja kirurgisia toimenpiteitä. Tällaisia ​​pisteytysjärjestelmiä ei kuitenkaan pitäisi käyttää ainoana diagnoosimenetelmänä. Lisääntynyt kuvantamisen käyttö potilailla, joilla epäillään akuuttia umpilisäkkeentulehdusta, paransi oikean diagnoosin saamista. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) suosittelee tietokonetomografiaa (CT) ensisijaiseksi kuvantamismenetelmäksi akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnoosin vahvistamiseksi aikuisilla. TT-kuvauksella on kuitenkin joitain haittoja, kuten säteilyaltistus, varjoaineiden käyttöön liittyvät ei-toivotut vaikutukset ja lisääntynyt työtaakka ensiapuun. Erottamiseen on käytetty myös epäkypsien granulosyyttien (IGC) määrää, joka on indikaattori luuytimen lisääntyneestä aktivoinnista, ja IG:n prosenttiosuutta (IGP), joka on IG:iden suhde valkosolujen kokonaismäärään. komplisoitumattomasta akuutista umpilisäkkeen tulehduksesta ja muista tulehduksellisista patologioista. Nykyään automaattiset veri-analysaattorit voivat helposti mitata IG:iden määrän ja prosenttiosuuden samanaikaisesti täydellisessä verenkuvatestissä tekniikan kehittyessä.

Tarkoituksena on tutkia IGC:n ja IGP:n käyttökelpoisuutta ASS:n perusteella epäillyn akuutin umpilisäkkeen tulehduksen ennustamisessa ja sen vaikutusta TT-skannauksen tarpeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleisin leikkausta vaativan vatsakivun syy ensiapuosastolla. Akuutin umpilisäkkeentulehduksen ilmaantuvuus on korkein 2. ja 3. elämän vuosikymmenellä, mutta sitä voidaan havaita missä iässä tahansa. On 7 %:n todennäköisyys, että ihmisellä on umpilisäketulehdus elämänsä aikana. Vain puolella akuuttia umpilisäkkeen tulehdusta sairastavista potilaista esiintyy tyypillistä periumbikaalista kipua, jota seuraa pahoinvointi, oksentelu ja kivun siirtyminen oikeaan alempaan neljännekseen. Akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnoosi perustuu potilaan sairaushistoriaan, fyysiseen tutkimukseen ja laboratoriolöydöksiin. Diagnostisen tarkkuuden lisäämiseksi on kehitetty erilaisia ​​kliinisiä ennustussääntöjä. Näistä hyväksytyin on Alvarado-pisteytysjärjestelmä (ASS). ASS luokittelee potilaat matalan, kohtalaisen ja korkean riskin ryhmiin akuutin umpilisäkkeentulehduksen suhteen. Sen mukaisesti se suosittelee potilaille kotiutusta, tarkkailua ja kirurgisia toimenpiteitä. Tällaisia ​​pisteytysjärjestelmiä ei kuitenkaan pitäisi käyttää ainoana diagnoosimenetelmänä.

Lisääntynyt kuvantamisen käyttö potilailla, joilla epäillään akuuttia umpilisäkkeentulehdusta, paransi oikean diagnoosin saamista. American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) suosittelee tietokonetomografiaa (CT) ensisijaiseksi kuvantamismenetelmäksi akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnoosin vahvistamiseksi aikuisilla. TT-kuvauksella on kuitenkin joitain haittoja, kuten säteilyaltistus, varjoaineiden käyttöön liittyvät ei-toivotut vaikutukset ja lisääntynyt työtaakka ensiapuun.

Lukuisia tulehdusparametreja, jotka on mukautettu täydellisistä verenkuvaparametreista, voidaan käyttää tarttuvissa tulehdusprosesseissa, kuten akuutissa umpilisäkkeentulehduksessa, pyelonefriitissä ja ei-tarttuvissa tiloissa, kuten kasvainmassojen erottamisessa hyvänlaatuisista leesioista ja selviytymisen määrittämiseen akuutissa sydäninfarktissa. Näistä parametreista aiemmissa tutkimuksissa käytettiin neutrofiili-lymfosyyttisuhdetta, verihiutalelymfosyyttisuhdetta ja lymfosyyttimonosyyttisuhdetta. Samoin on mitattu epäkypsien granulosyyttien (IGC) lukumäärä, joka on indikaattori luuytimen lisääntyneestä aktivaatiosta, ja IG:n (IGP) prosenttiosuus, joka on IG:iden suhde valkosolujen kokonaismäärään. käytetään akuutissa nekrotisoivassa haimatulehduksessa, komplisoituneen akuutin umpilisäkkeentulehduksen erottamisessa komplisoitumattomasta akuutista umpilisäkkeestä, pyelonefriitistä, sepsiksestä, kilpirauhasen pahanlaatuisista kasvaimista ja munuaissolukarsinoomista. Aikaisemmin IG:iden lukumäärän määritys oli mahdollista perustuen granulosyyttien esiastesolujen laskemiseen suoran mikroskooppisen tutkimuksen aikana. Nykyään automaattiset veri-analysaattorit voivat helposti mitata IG:iden määrän ja prosenttiosuuden samanaikaisesti täydellisessä verenkuvatestissä tekniikan kehittyessä. Epäkypsät granulosyytit (IG) ääreisveressä ovat osoitus lisääntyneestä luuytimen aktiivisuudesta. Aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu, että IGC ja IGP lisäävät infektioita ja sepsisiä ja ovat luotettavampia markkereita akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa kuin muut hematologiset parametrit.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään IGC:n ja IGP:n hyödyllisyyttä epäillyn akuutin umpilisäkkeen tulehduksen ennustamisessa ASS:n mukaan ja sen vaikutusta TT-skannauksen tarpeeseen.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimuksen suunnittelu ja asetelma Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttianalyysi, jossa on mukana aikuispotilaita, jotka joutuivat yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolle tammikuun 2019 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana vatsakipujen ja ASS:n mukaan epäillyn akuutin umpilisäkkeentulehduksen vuoksi. Tutkimukseen saatiin paikallisen eettisen toimikunnan hyväksyntä (eettisen toimikunnan hyväksyntänumero 2019/11/06). Koska tutkimuksen suunnittelu on retrospektiivinen, potilaiden allekirjoitettua tietoista suostumusta ei tarvita. Kaikki inhimillisissä tutkimuksissa tehdyt toimenpiteet olivat institutionaalisen ja/tai kansallisen tutkimuskomitean eettisten standardien sekä vuoden 1964 Helsingin julistuksen ja sen myöhempien muutosten tai vastaavien eettisten standardien mukaisia.

Potilaiden valinta ja tiedonkeruu Tutkimukseen otettiin mukaan aikuispotilaita, jotka joutuivat Kahramanmaras Sutcu Imam -yliopistosairaalan päivystykseen vatsakipujen vuoksi ja joiden ASS oli välillä 4-7 ja joiden alkuperäinen kuvantamistekniikka oli TT. Potilaiden ASS-pisteet laskettiin takautuvasti tutkimalla potilaiden potilastietoja. Potilailla käytettiin muita kuvantamismenetelmiä, leikattiin ilman kuvantamista, jota seurasi lääkehoito ilman leikkausta, raskaana olevilla, alle 18-vuotiailla, joilla oli puutteellinen potilaskertomus ja muita sairauksia (kuten taustalla oleva hematologinen tai reumatologinen sairaus, muut samanaikaiset infektiotaudit) ja joita hoidettiin granulosyyttipesäkkeitä stimuloivilla tekijöillä, glukokortikoideilla tai muilla immunosuppressantteilla, jotka voivat vaikuttaa tulehdusmarkkereihin, suljettiin pois tutkimuksesta.

Tutkijat kävivät läpi sairaalatietokantaan tallennetut potilaiden sähköiset tiedostot. Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli), laboratorioarvot, tomografiaraportit ja patologiset diagnoosit tallennettiin. Diagnoosi vahvistettiin myös histopatologisesti kaikilla potilailla, joilla oli tomografiatuloksen mukaan akuutti umpilisäkkeentulehdus.

Valkosolujen määrä (WBC), neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, IGC ja IGP saatiin verinäytteestä, joka otettiin potilaan ensimmäisen sairaalahoidon yhteydessä Sysmex XN-3000:lla (Sysmex Corporation, Kobe, Japani). ) laite. Neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR) laskettiin manuaalisesti hemogrammituloksista. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joilla oli akuutti umpilisäketulehdus (umpilisäkkeentulehdus positiivinen ryhmä, ryhmä-P) ja ei-umpilisäketulehdus (umpilisäkkeentulehdus negatiivinen ryhmä, ryhmä-N) tomografian tuloksen perusteella.

Tilastollinen analyysi Tiedot analysoitiin IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS ver. 20) ohjelma. Jatkuvien muuttujien yhteensopivuus normaalijakauman kanssa arvioitiin Shapiro-Wilk-testillä. Normaalijakauman mukaisia ​​tietoja vertailtiin riippumattoman otoksen t-testillä ja normaalijakauman poikkeavien aineistojen vertailussa Mann Whitney-U -testiä. Pearson-testiä käytettiin normaalijakautuneiden parametrien korrelaatioanalyysiin ja Spearman-testiä ei-normaalijakautuneiden parametrien korrelaatioanalyysiin. Monimuuttuja-analyysi suoritettiin parametreilla, jotka havaittiin merkittäviksi yksimuuttuja-analyysin arvioinnissa, ja preoperatiivisten veriparametrien ennustavat arvot laskettiin. Kategoristen muuttujien analysointiin käytettiin Chi-neliötestiä. p<0,05 arvoa pidettiin merkitsevänä. Receiver Operating Characteristic (ROC) -käyräanalyysiä käytettiin arvioimaan laboratorioparametrien onnistumista akuutin umpilisäkkeen diagnoosin ennustamisessa. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC), herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV) ja tarkkuusaste laskettiin parametreille, joilla oli tilastollisesti merkitsevä ero ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kahramanmaraş, Turkki, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vatsakipuja, joutuivat ensiapuun ja joiden laskettu ALVARADO-pistemäärä oli välillä 4-7. Tämän tuloksen mukaan näille potilaille sovellettiin tietokonetomografista arviointia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaat valittavat vatsakipuista
  • Laskettu ALVARADO tulos 4-7
  • Kenen alkuperäinen kuvantamistekniikka oli CT

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu muita kuvantamismenetelmiä (esim. ultraääni)
  • Potilaat, joille tehtiin leikkaus ilman kuvantamismenetelmiä
  • Potilaat, joita seurasi lääketieteellinen hoito ilman leikkausta
  • Raskaana olevat potilaat
  • Ikä <18
  • Potilaat, joilla on epätäydellinen sairauskertomus
  • Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa veren parametreihin (kuten taustalla oleva hematologinen tai reumatologinen sairaus, sairaus, muut samanaikaiset infektiotaudit)
  • Potilaat, joita hoidettiin granulosyyttipesäkkeitä stimuloivilla tekijöillä, glukokortikoideilla tai muilla immunosuppressantteilla, jotka voivat vaikuttaa tulehdusmarkkereihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali
Alvarado pisteet 4 - 7 Normaali alustavan tietokonetomografisen arvioinnin mukaan
Automaattisesti laskettu epäkypsien granulosyyttien määrä valkosolujen määrässä
Automaattisesti laskettu epäkypsien granulosyyttien prosenttiosuus valkosolujen määrästä
Potilas
Alvarado pisteet 4 - 7 akuutti umpilisäkkeen tulehdus alustavan tietokonetomografisen arvioinnin mukaan
Automaattisesti laskettu epäkypsien granulosyyttien määrä valkosolujen määrässä
Automaattisesti laskettu epäkypsien granulosyyttien prosenttiosuus valkosolujen määrästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäkypsien granulosyyttien määrän käyttökelpoisuus kliinisesti epäiltyjen akuutin umpilisäkkeen tulehdustapausten määrittämisessä ja tietokonetomografian tarpeen vähenemisessä
Aikaikkuna: Tammikuu 2019 - heinäkuu 2019
Automaattisesti laskettu epäkypsien granulosyyttien määrä voi auttaa määrittämään akuutteja umpilisäkkeen tulehdustapauksia ja vähentämään tietokonetomografian tarvetta potilailla, jotka joutuivat ensiapuun ja ALVARADO-pisteet ovat 4–7.
Tammikuu 2019 - heinäkuu 2019
Epäkypsien granulosyyttien prosenttiosuuden käyttökelpoisuus kliinisesti epäiltyjen akuutin umpilisäkkeen tulehdustapausten määrittämisessä ja tietokonetomografian tarpeen vähenemisessä
Aikaikkuna: Tammikuu 2019 - heinäkuu 2019
Automaattisesti laskettu epäkypsien granulosyyttien prosenttiosuus voi auttaa määrittämään akuutteja umpilisäkkeen tulehdustapauksia ja vähentämään tietokonetomografian tarvetta ensiapuun joutuneilla potilailla, joiden ALVARADO-pistemäärä on 4–7.
Tammikuu 2019 - heinäkuu 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti umpilisäkkeen tulehdus

Kliiniset tutkimukset Epäkypsä granulosyyttien määrä

Tilaa